實驗動物飼養(yǎng)管理范文
實驗動物飼養(yǎng)管理范文
實驗動物飼養(yǎng)管理屋頂應設通風透光、換氣設備。屋內(nèi)還應設保溫設備，以利冬季保溫。室內(nèi)應設有通風換氣設備，維持室內(nèi)空氣流通，保持空氣新鮮。下面是學習啦小編精心為你整理的實驗動物飼養(yǎng)管理的范文，一起來看看。
實驗動物飼養(yǎng)管理范文1
衛(wèi)生系統(tǒng)實驗動物管理暫行條例
第一章 總則
第一條 凡衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)學實驗動物工作規(guī)劃，由衛(wèi)生部教司統(tǒng)一管理。
衛(wèi)生部科教司聘請有關專家組成醫(yī)學實驗動物學專題委員會作為衛(wèi)生部的咨詢機構，協(xié)助制定實驗動物規(guī)劃、管理條例，科研課題論證和科技成果審查等。
第二條 各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)科教處設專人主管實驗動物工作。并成立實驗動物管理委員會，由主管業(yè)務領導和實驗動物部門負責人組成。各基層也應建立相應的組織。
第三條 本條例所指的實驗動物包括用于科研、醫(yī)療、教學、檢驗、預防醫(yī)學等方面的雞、大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠、家兔、狗、貓、猴、豬和其他經(jīng)過實驗室培育的野生動物。
第四條 本管理條例適用于衛(wèi)生系統(tǒng)一切實驗動物的科研、生產(chǎn)、繁殖和使用過程，保證實驗動物的質(zhì)量，同時保護使用動物和管理動物人員的健康和安全。
第二章 實驗動物的房舍設施和飼養(yǎng)管理
第五條 實驗動物的房舍設施要求。
1.實驗動物的生產(chǎn)和實驗部門應分開為獨立的建筑。包括工作人員更衣洗澡間、動物飼養(yǎng)室、洗刷消毒室、飼料儲藏室、墊料儲藏室和隔離檢疫室，糞便、污水、用過墊料、動物尸體和廢物應有安全處理設施。
有特殊要求的實驗動物如無菌動物、無特殊病原體動物(SP—F)、純系動物和裸鼠均應有符合特定要求的建筑設備、嚴格的衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程。
2.動物室設施應有良好的換氣通風裝置和排水通道，室內(nèi)六面光潔，設有防鼠防蟲和降溫防寒等設施。
3.貓、狗、猴等大型實驗動物的繁殖室或?qū)嶒炇覒羞m當?shù)倪\動場地，可靠的鐵絲網(wǎng)或高墻和雙層門的設施，以防動物逃遁。
4.感染和放射性及其它危害性試驗的動物應嚴格按安全規(guī)定進行建筑，以防污染環(huán)境。
5.具有一定規(guī)模的實驗動物室建筑，周圍至少應有20米衛(wèi)生間隔區(qū)。
6.新建動物室的選址，工程設計等必須由上一級主管部門審核批準。
第六條 一般動物室的管理要求。
1.動物室應保持整齊、清潔、安靜，室內(nèi)動物不能過密，每籠動物只數(shù)不能過多。
2.各動物室有其專用的工具，保持清潔，各種籠具要定期清洗消毒，墊料經(jīng)高溫或藥物消毒，及時更換。
3.動物實驗室和繁殖室室溫應相對穩(wěn)定。
大鼠小鼠18—22℃
豚鼠18—20℃
家兔15—18℃(戶外飼養(yǎng)不拘)
地鼠19—26℃
室內(nèi)相對濕度以40—60%為宜，氨濃度20ppm以下，噪音在70分貝以內(nèi)。
4.不同品種、品系的實驗動物和不同來源的動物原則上不準在同一室內(nèi)飼養(yǎng)。
5.每個飼養(yǎng)室應有嚴格的生產(chǎn)繁殖，飼養(yǎng)和使用記錄，衛(wèi)生管理、消毒管理制度，每個動物籠必須有記錄卡片，育種群每只動物應有檔案，逐項填寫，字跡清楚。
6.繁殖動物應保持動物的健康，不準飼養(yǎng)有病(指有臨床證狀)的動物，嚴禁在飼養(yǎng)室內(nèi)處死動物。
7.飼養(yǎng)室已發(fā)出的動物，不準回收飼養(yǎng)。
8.禁止非繁殖動物室的人員進入繁殖室。
第三章 實驗動物的工作人員
第七條 根據(jù)實驗動物室的不同規(guī)模和不同工作性質(zhì)，配備一定數(shù)量飼養(yǎng)員和少數(shù)不同專業(yè)的科技人員如獸醫(yī)、病理、微生物、衛(wèi)生學、生理、生化、遺傳、育種等人員，在一個有一定規(guī)模的實驗動物繁殖室內(nèi)，其負責人中必須有1—2人是從事實驗動物的專業(yè)人員。
1.實驗動物的工作人員必須不斷提高政治和業(yè)務水平，定期組織業(yè)務學習和經(jīng)驗技術交流。努力掌握現(xiàn)代實驗動物學知識和技術。
2.動物室技術工作人員的職稱按衛(wèi)生部規(guī)定的技術職稱條件考核晉級：技
工、技士、技師、主管技師、副主任技師和主任技師。
3.技工應具有初中以上的文化程度，并經(jīng)過三個月以上的實驗動物專業(yè)的培訓，懂得動物學、微生物學和飼養(yǎng)技術的一般知識。
4.實驗動物工作人員應帶頭遵守動物室的一切規(guī)章制度，工作操作守則(操作規(guī)程另定)。
5.實驗動物工作人員應每年體檢一次。如有傳染性肝炎，活動性肺結核，腸道傳染病和帶菌者，傳染性皮膚病者應調(diào)換工作。
6.對人畜共患的動物的傳染病必須采取有效措施，保證工作人員的健康和安全。
7.切實保障實驗動物工作人員的健康，應給予必要的勞動保護和與醫(yī)護人員一樣享受同等醫(yī)療保健津貼。
8.保持動物室工作人員的穩(wěn)定性，不宜隨意調(diào)動。
9.動物室工作人員應隨時檢查動物健康情況，如有異常應及時報告。
10.外來人員不得隨意進入動物室，如因參觀學習而必須進去，須經(jīng)業(yè)務領導同意并在指導下進入。
第四章 實驗動物的要求
第八條 常用實驗動物的品種按國際通用品種：
小鼠：NIH，C3H，BALB/C，615津白1，津白2。
大鼠：WistarS.D.
豚鼠：DunkinHartley。
家兔：新西蘭家兔，日本大耳白。
地鼠：金黃地鼠。
1985年使用以上品種品系。1986年起最低要求使用封閉群動物。
1.可按科研要求繁殖飼養(yǎng)特種的實驗動物品種品系。
2.科研、檢定要求使用同一來源生產(chǎn)的動物，各次試驗應注明來源。
3.外購實驗動物逐步做到從實驗動物中心或繁殖場購進。勿用來源不明的實驗動物。
第九條 鼓勵實驗動物的科技和繁育人員，選育出我國實驗動物的新品種和新品系，同時開發(fā)我國豐富的野生動物資源，定向馴化和培育成為實驗動物。對作出成果者給予表彰和獎勵。
第十條 引進國外動物之前，必須先對提供單位進行了解，作好準備后才能引進。引進后必須經(jīng)過2周以上的檢疫期，檢查病原微生物，證明健康無病后才能使用。
1.國外引進實驗動物應具有遺傳背景，動物檢查證明，品系的全名等資料。
2.各單位由國外引進實驗動物后，應向衛(wèi)生部委托的中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物中心登記。由中心定期向有關單位公布交流，以避免重復引進造成浪費及混亂。在必要時可請有繁殖條件的單位擴大生產(chǎn)，以便供應其他單位使用(原種)。
第五章 實驗動物的檢疫和傳染病的控制及處理
第十一條 凡外來實驗動物至少要經(jīng)過2周以上的隔離檢疫，以防傳染病的侵入。外觀無病征(必要時作相應的實驗室檢查陰性者)方能進入飼養(yǎng)繁殖室。
第十二條 動物發(fā)生疾病死亡應及時進行病理尸檢或具他實驗室的檢查，作出診斷，提出處理意見。必要時報告負責人及主管部門。
第十三條 有病動物不準作動物試驗，發(fā)生傳染病時，原則上全部銷毀。房屋、用具、籠架、墊料、衣帽鞋等必須進行徹底消毒，動物室封鎖一定時間后才能使用。
第十四條 實驗動物發(fā)生烈性傳染病流行時，應立即上報衛(wèi)生部實驗動物檢定中心，同時采取嚴格的隔離消毒措施，以免傳染病的蔓延。如有拖延或隱瞞不報者，所在單位要承擔責任。
第十五條 實驗動物的檢疫由實驗動物檢定中心制定。
第六章 飼料和飼喂
第十六條 為了保障實驗動物的營養(yǎng)和健康，保證動物的質(zhì)量，必須供應實驗動物全價飼料。根據(jù)實驗動物品種和實驗不同，各種動物飼料必須有嚴格的配方，按一定操作規(guī)程加工制成成品。
1.飼料原料應為優(yōu)質(zhì)的，不能使用發(fā)霉變質(zhì)的糧食。防止野鼠、昆蟲、化學藥品和農(nóng)藥的污染。成品應放在塑料桶內(nèi)，最長不宜超過2個月。置于低溫儲藏庫內(nèi)，可適當延長保存期。
2.逐步推廣使用顆粒飼料以代替直接飼喂糧食和青綠飼料。
3.新鮮飼料，如水果、牛奶、牛肉必須冷藏(4℃—8℃)，新鮮蔬菜必須洗凈，涼干后再用。
4.飲水必須符合城市飲水衛(wèi)生的標準。水瓶定期消毒，防止堵塞或水管過大漏水。
5.必須定時定量飼喂實驗動物，禁用殘羹作為實驗動物飼料。
第七章 實驗動物的供應
第十七條 經(jīng)上級主管部門和實驗動物檢定部門的檢查確定的實
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驗動物中心或繁殖場，提供保質(zhì)保量的實驗動物。
1.提供的方法可采用簽定合同，雙方互相保證，按計劃供應。
2.實驗動物的原種供應必須事先商定，按雙方協(xié)議供應。
3.實驗動物的遠途運輸供應，必須解決好運輸籠具，特別無菌動物及SPF動物的無菌狀況必須保證。
第八章 實驗動物檢定中心
第十八條 衛(wèi)生部確定衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所為實驗動物檢定中心(簡稱檢定中心)是衛(wèi)生部領導的一個實驗動物檢定機構。
1.指導和幫助衛(wèi)生部系統(tǒng)所屬的實驗動物的單位進行實驗動物微生物監(jiān)測，遺傳監(jiān)測和環(huán)境飼料污染的監(jiān)測，確保實驗動物的質(zhì)量。
2.定期抽查實驗動物，發(fā)出檢查報告。幫助基層單位采取積極措施提高動物質(zhì)量。
3.接受各單位申請監(jiān)測要求，作出監(jiān)測報告。
4.接受咨詢，收集實驗動物監(jiān)側資料進行分析，提出預防的措施。
5.監(jiān)測并指導各單位飼養(yǎng)合格的標準化的實驗動物。
6.為了加強管理提高實驗動物的質(zhì)量，逐步達到標準化，衛(wèi)生部決定在北京、上海兩地試行合格證，北京由檢定中心和中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物中心共同負責。上海由衛(wèi)生部上海生物制品研究所實驗動物中心和上海市衛(wèi)生防疫站負責。
第九章 附則
第十九條 各實驗動物的繁殖、飼養(yǎng)、供應和實驗動物房應根據(jù)本實驗動物管理暫行條例，結合本單位的具體情況制定實施細則和建立健全各項管理制度，積累經(jīng)驗，建立一套完善的實驗動物管理規(guī)范。
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實驗動物管理條例
第一章 總 則
第一條 為了加強實驗動物的管理工作，保證實驗動物質(zhì)量，適應科學研究、經(jīng)濟建設和社會發(fā)展的需要，制定本條例。
第二條 本條例所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物。
第三條 本條例適用于從事實驗動物的研究、保種、飼育、供應、應用、管理和監(jiān)督的單位和個人。
第四條 實驗動物的管理，應當遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工，有利于促進實驗動物科學研究和應用的原則。
第五條 國家科學技術委員會主管全國實驗動物工作。
省、自治區(qū)、直轄市科學技術委員會主管本地區(qū)的實驗動物工作。
國務院各有關部門負責管理本部門的實驗動物工作。
第六條 國家實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量合格認證制度。具體辦法由國家科學技術委會另行制定。
第七條 實驗動物遺傳學、微生物學、營養(yǎng)學和飼育環(huán)境等方面的國家標準由國家技術監(jiān)督局制定。
第二章 實驗動物的飼育管理
第八條 從事實驗動物飼育工作的單位，必須根據(jù)遺傳學、微生物學、營養(yǎng)學和飼育環(huán)境方面的標準，定期對實驗動物進行質(zhì)量監(jiān)測。各項作業(yè)過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應有完整、準確的記錄，并建立統(tǒng)計報告制度。
第九條 實驗動物的飼育室、實驗室應設在不同區(qū)域，并進行嚴格隔離。
實驗動物飼育室、實驗室要有科學的管理制度和操作規(guī)程。
第十條 實驗動物的保種、飼育應采用國內(nèi)或國外認可的品種、品系，并持有效的合格證書。
第十一條 實驗動物必須按照不同來源，不同品種、品系和不同的實驗目的，分開飼養(yǎng)。
第十二條 實驗動物分為四級：一級，普通動物;二級，清潔動物;三級，無特定病原體動物;四級，無菌動物。
對不同等級的實驗動物，應當按照相應的微生物控制標準進行管理。
第十三條 實驗動物必須飼喂質(zhì)量合格的全價飼料。霉爛、變質(zhì)、蟲蛀、污染的飼料，不得用于飼喂實驗動物。直接用作飼料的蔬菜、水果等，要經(jīng)過清洗消毒，并保持新鮮。
第十四條 一級實驗動物的飲水，應當符合城市生活飲水的衛(wèi)生標準。二、三、四級實驗動物的飲水，應當符合城市生活飲水的衛(wèi)生標準并經(jīng)滅菌處理。
第十五條 實驗動物的墊料應當按照不同等級實驗動物的需要，進行相應處理，達到清潔、干燥、吸水、無毒、無蟲、無感染源、無污染。
第三章 實驗動物的檢疫和傳染病控制
第十六條 對引入的實驗動物，必須進行隔離檢疫。
為補充種源或開發(fā)新品種而捕捉的野生動物，必須在當?shù)剡M行隔離檢疫，并取得動物檢疫部門出具的證明。野生動物運抵實驗動物處所，需經(jīng)再次檢疫，方可進入實驗動物飼育室。
第十七條 對必須進行預防接種的實驗動物，應當根據(jù)實驗要求或者按照《家畜家禽防疫條例》的有關規(guī)定，進行預防接種，但用作生物制品原料的實驗動物除外。
第十八條 實驗動物患病死亡的，應當及時查明原因，妥善處理，并記錄在案。
實驗動物患有傳染性疾病的，必須立即視情況分別予以銷毀或者隔離治療。對可能被傳染的實驗動物，進行緊急預防接種，對飼育室內(nèi)外可能被污染的區(qū)域采取嚴格消毒措施，并報告上級實驗動物管理部門和當?shù)貏游餀z疫、衛(wèi)生防疫單位，采取緊急預防措施，防止疫病蔓延。
第四章 實驗動物的應用
第十九條 應用實驗動物應當根據(jù)不同的實驗目的，選用相應的合格實驗動物。申報科研課題和鑒定科研成果，應當把應用合格實驗動物作為基本條件。應用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結果無效，所生產(chǎn)的制品不得使用。
第二十條 供應用的實驗動物應當具備下列完整的資料：
(一)品種、品系及亞系的確切名稱;
(二)遺傳背景或其來源;
(三)微生物檢測狀況;
(四)合格證書;
(五)飼育單位負責人簽名。
無上述資料的實驗動物不得應用。
第二十一條 實驗動物的運輸工作應當有專人負責。實驗動物的裝運工具應當安全、可靠。不得將不同品種、品系或者不同等級的實驗動物混合裝運。
第五章 實驗動物的進口與出口管理
第二十二條 從國外進口作為原種的實驗動物，應附有飼育單位負責人簽發(fā)的品系和亞系名稱以及遺傳和微生物狀況等資料。
無上述資料的實驗動物不得進口和應用。
第二十三條 實驗動物工作單位從國外進口實驗動物原種，必須向國家科學技術委員會指定的保種、育種質(zhì)量監(jiān)控單位登記。
第二十四條 出口實驗動物，必須報國家科學技術委員會審批。經(jīng)批準后，方可辦理出口手續(xù)。
出口應用國家重點保護的野生動物物種開發(fā)的實驗動物，必須按照國家的有關規(guī)定，取得出口許可證后，方可辦理出口手續(xù)。
第二十五條 進口、出口實驗動物的檢疫工作，按照《中華人民共和國進出口動植物檢疫條例》的規(guī)定辦理。
第六章 從事實驗動物工作的人員
第二十六條 實驗動物工作單位應當根據(jù)需要，配備科技人員和經(jīng)過專業(yè)培訓的飼育人員。各類人員都要遵守實驗動物飼育管理的各項制度，熟悉、掌握操作規(guī)程。
第二十七條 地方各級實驗動物工作的主管部門，對從事實驗動物工作的各類人員，應當逐步實行資格認可制度。
第二十八條 實驗動物工作單位對直接接觸實驗動物的工作人員，必須定期組織體格檢查。對患有傳染性疾病，不宜承擔所做工作的人員，應當及時調(diào)換工作。
第二十九條 從事實驗動物工作的人員對實驗動物必須愛護，不得戲弄或虐待。
第七章 獎勵與處罰
第三十條 對長期從事實驗動物飼育管理，取得顯著成績的單位或者個人，由管理實驗動物工作的部門給予表彰或獎勵。
第三十一條 對違反本條例規(guī)定的單位，由管理實驗動物工作的部門視情節(jié)輕重，分別給予警告、限期改進、責令關閉的行政處罰。
第三十二條 對違反本條例規(guī)定的有關工作人員，由其所在單位視情節(jié)輕重，根據(jù)國家有關規(guī)定，給予行政處分。
第八章 附 則
第三十三條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府和國務院有關部門，可以根據(jù)本條例，結合具體情況，制定實施辦法。
軍隊系統(tǒng)的實驗動物管理工作參照本條例執(zhí)行。
第三十四條 本條例由國家科學技術委員會負責解釋。
第三十五條 本條例自發(fā)布之日起施行。
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實驗動物質(zhì)量管理辦法
第一章 總則 第一條 為加強全國實驗動物質(zhì)量管理，建立和完善全國實驗動物質(zhì)量監(jiān)測體系，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，適應科學研究、經(jīng)濟建設、社會發(fā)展和對外開放的需要，根據(jù)《實驗動物管理條例》，制定本辦法。
第二條 全國執(zhí)行統(tǒng)一的實驗動物質(zhì)量國家標準。尚未制定國家標準的，可依次執(zhí)行行業(yè)或地方標準。
第三條 全國實行統(tǒng)一的實驗動物質(zhì)量管理制度。
第四條 本辦法適用于從事實驗動物研究、保種、繁育、飼養(yǎng)、供應、使用、檢測以及動物實驗等一切與實驗動物有關的領域和單位。第二章 國家實驗動物種子中心 第五條 實驗動物品種、品系的維持，是保證實驗動物質(zhì)量和科研水平的重要條件。建立國家實驗動物種子中心的目的，在于科學地保護和管理我國實驗動物資源，實現(xiàn)種質(zhì)保證。
國家實驗動物種子中心的主要任務是：引進、收集和保存實驗動物品種、品系;研究實驗動物保種新技術;培育實驗動物新品種、品系;為國內(nèi)外用戶提供標準的實驗動物種子。
第六條 國家實驗動物種子中心是一個網(wǎng)絡體系，由各具體品種的實驗動物種子中心共同組成。
實驗動物種子中心，從有條件的單位擇優(yōu)建立。這些單位必須具備下列基本條件：
1.長期從事實驗動物保種工作;
2.有較強的實驗動物研究技術力量和基礎條件;
3.有合格的實驗動物繁育設施和檢測儀器;
4.有突出的實驗動物保種技術和研究成果。
第七條 實驗動物種子中心的申請、審批，按照以下程序執(zhí)行。
凡經(jīng)多數(shù)專家推薦的、具備上述基本條件的單位，均可填寫《國家實驗動物種子中心申請書》并附相關資料，由各省(自治區(qū)、直轄市)科委或行業(yè)主管部門，報國家科委。
國家科委接受申請后，組織專家組，對申請單位進行考察和評審。評審結果報國家科委批準后，即為實驗動物種子中心。
實驗動物種子中心受各自的主管部門領導，業(yè)務上接受國家科委的指導和監(jiān)督。
第八條 國家實驗動物種子中心，統(tǒng)一負責實驗動物的國外引種和為用戶提供實驗動物種子。其國際交流與技術合作需報國家科委審批。其他任何單位，如確有必要，也可直接向國外引進國內(nèi)沒有的實驗動物品種、品系，供本單位做動物實驗，但不得作為實驗動物種子向用戶提供。第三章 實驗動物生產(chǎn)和使用許可證 第九條 實驗動物生產(chǎn)和使用，實行許可證制度。實驗動物生產(chǎn)和使用單位，必須取得許可證。
實驗動物生產(chǎn)許可證，適用于從事實驗動物繁育和商業(yè)性經(jīng)營的單位。
實驗動物使用許可證，適用于從事動物實驗和利用實驗動物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位。
第十條 從事實驗動物繁育和商業(yè)性經(jīng)營的單位，取得生產(chǎn)許可證，必須具備下列基本條件：
1.實驗動物種子來源于國家實驗動物保種中心，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合國家標準;
2.生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合國家標準;
3.具有保證實驗動物質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育環(huán)境設施及檢測手段;
4.使用的實驗動物飼料符合國家標準;
5.具有健全有效的質(zhì)量管理制度;
6.具有保證正常生產(chǎn)和保證動物質(zhì)量的專業(yè)技術人員、熟練技術工人及檢測人員，所有人員持證上崗;
7.有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十一條 從事動物實驗和利用實驗動物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位，取得使用許可證必須具備下列基本條件：
1.使用的實驗動物，必須有合格證;
2.實驗動物飼育環(huán)境及設施符合國家標準;
3.實驗動物飼料符合國家標準;
4.有經(jīng)過專業(yè)培訓的實驗動物飼養(yǎng)和動物實驗人員;
5.具有健全有效的管理制度;
6.有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十二條 實驗動物生產(chǎn)、使用許可證的申請、審批，按照以下程序執(zhí)行。
各申請許可證的單位可向所在省(自治區(qū)、直轄市)科委提交申請書，并附上由國家認可的檢測機構出具的檢測報告及相關資料。檢測機構，可由各申請單位自行選擇。
各省(自治區(qū)、直轄市)科委負責受理許可證申請，并進行考核和審批。凡通過批準的，由國家科委授權省(自治區(qū)、直轄市)科委發(fā)給實驗動物生產(chǎn)許可證或?qū)嶒瀯游锸褂迷S可證。
實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物使用許可證由國家科委統(tǒng)一制定，全國有效。
第十三條 取得許可證的單位，必須接受每年的復查。復查合格者，許可證繼續(xù)有效;任何一項條件復查不合格的，限期三個月進行整改，并接受再次復查。如仍不合格，取消其實驗動物生產(chǎn)或使用資格，由發(fā)證部門收回許可證，但在條件具備時，可重新提出申請。
第十四條 對實驗動物生產(chǎn)、使用單位的每年復查，由省(自治區(qū)、直轄市)科委組織實施。每年的復查結果報國家科委備案。
第十五條 取得許可證的實驗動物生產(chǎn)單位，必須對飼養(yǎng)、繁育的實驗動物按有關國家標準進行質(zhì)量檢測。出售時應提供合格證。合格證必須標明：實驗動物生產(chǎn)許可證號;品種、品系的確切名稱;級別;遺傳背景或來源;微生物及寄生蟲檢測狀況，并有單位負責人簽名。
第十六條 實驗動物生產(chǎn)單位，供應或出售不合格實驗動物，或者合格證內(nèi)容填寫不實的，視情節(jié)輕重，可予以警告處分或吊銷許可證;給用戶造成嚴重后果的，應承擔經(jīng)濟和法律責任。
第十七條 未取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，一律不準飼養(yǎng)、繁育和經(jīng)營實驗動物。
未取得實驗動物使用許可證的單位，進行動物實驗和生產(chǎn)藥品和生物制品所使用的實驗動物，一律視為不合格。第四章 檢測機構 第十八條 實驗動物質(zhì)量檢測機構，分國家和省兩級管理。
各級實驗動物檢測機構以國家標準(GB/T15481)“校準和檢驗實驗室能力的通用要求”為基本條件。必須是實際從事檢測活動的相對獨立實體;不能從事實驗動物商業(yè)性飼育經(jīng)營活動;具有合理的人員結構，中級以上技術職稱人員比例不得低于全部技術人員的50%;有檢測所需要的儀器設備和專用場所。
實驗動物質(zhì)量檢測機構必須取得中國實驗室國家認可委員會的認可，并遵守有關規(guī)定。
第十九條 國家實驗動物質(zhì)量檢測機構設在實驗動物遺傳、微生物、寄生蟲、營養(yǎng)及環(huán)境設施方面具有較高技術水平的單位，受國務院有關部門或有關省(自治區(qū)、直轄市)科技主管部門領導，業(yè)務上接受國家科技指導和監(jiān)督。
第二十條 國家實驗動物質(zhì)量檢測機構是實驗動物質(zhì)量檢測、檢驗方法和技術的研究機構，實驗動物質(zhì)量檢測人員的培訓機構和具有權威性的實驗動物質(zhì)量檢測服務機構。其主要任務是：開展實驗動物及相關條件的檢測方法、檢測技術研究;培訓實驗動物質(zhì)量檢測人員;接受委托對省級實驗動物質(zhì)量檢測機構的設立進行審查和年度檢查;提供實驗動物質(zhì)量檢測和仲裁檢驗服務;進行國內(nèi)外技術交流與合作。
第二十一條 國家實驗動物質(zhì)量檢測機構申請、審批，按照以下程序執(zhí)行。
符合上述基本條件的單位，均可填寫《國家實驗動物質(zhì)量檢測機構申請書》，并附相關資料，由各省(自治區(qū)、直轄市)科委或行業(yè)主管部門，報國家科委。
國家科委接受申請后，組織專家組對申請單位進行考核和評審，評審結果報國家科委批準后，即為國家實驗動物質(zhì)量檢測機構。
第二十二條 省級實驗動物質(zhì)量檢測機構主要從事實驗動物質(zhì)量的檢測服務，依隸屬關系受所屬主管部門領導。
第二十三條 省級實驗動物質(zhì)量檢測機構的申請、審批，按照以下程序執(zhí)行。
符合上述基本條件的單位，可向省(自治區(qū)、直轄市)科委提出申請，填寫《實驗動物質(zhì)量檢測機構申請書》，并附相關資料。
省(自治區(qū)、直轄市)科委委托國家實驗動物質(zhì)量檢測機構，對申請單位按實驗動物質(zhì)量檢測機構基本條件進行審查(或考試)，并提出審查報告。凡審查合格者，經(jīng)省(自治區(qū)、直轄市)科委批準并報國家科委備案，即為省級實驗動物質(zhì)量檢測機構。
第二十四條 國家實驗動物質(zhì)量檢測機構每兩年要接受國家科委組織的專家組的檢查。省級實驗動物質(zhì)量檢測機構每年要接受國家實驗動物質(zhì)量檢測機構的檢查(或考試)。檢查不合格者，限期三個月進行整改，并再次接受復查，如仍不合格，側停止其實驗動物質(zhì)量檢測資格。第五章 附則 第二十五條 本辦法由國家科委負責解釋。
第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起生效實施。
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