什么是化學(xué)制藥化學(xué)制藥的特點
什么是化學(xué)制藥化學(xué)制藥的特點
化學(xué)藥品的生產(chǎn)過程,由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。那么你對化學(xué)制藥了解多少呢?以下是由學(xué)習(xí)啦小編整理關(guān)于什么是化學(xué)制藥的內(nèi)容,希望大家喜歡!
化學(xué)制藥的類型
化學(xué)藥品根據(jù)其原料來源和生產(chǎn)方法的不同,可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。大多數(shù)國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外,獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品?;瘜W(xué)藥品通常按治療用途和藥理作用分類,約有30個大類,如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計劃生育用藥等。
化學(xué)制藥的生產(chǎn)特點
原料藥品種眾多,其生產(chǎn)方法各不相同,有全合成法,有發(fā)酵法兼用提煉技術(shù),有合成法兼用生物技術(shù),有發(fā)酵產(chǎn)品再進(jìn)行化學(xué)加工,也有主要采用分離提純方法。原料藥生產(chǎn)的一般特點是:①生產(chǎn)流程長、工藝復(fù)雜。②每一產(chǎn)品所需的原輔材料種類多,許多原料和生產(chǎn)過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質(zhì),對防火、防爆、勞動保護(hù)以及工藝和設(shè)備等方面有嚴(yán)格的要求。③產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高(純度高、雜質(zhì)可允許的含量極微),對原料和中間體要嚴(yán)格控制其質(zhì)量。④物料凈收率很低,往往幾噸至上百噸的原料才生產(chǎn)一噸產(chǎn)品,因而副產(chǎn)品多,三廢也多。⑤藥物品種多、更新快、新藥開發(fā)工作的要求高、難度大、代價高、周期長。制劑生產(chǎn)則需要有適合條件的人員、廠房、設(shè)備、檢驗儀器和良好的衛(wèi)生環(huán)境以及各種必需的制劑輔料和適用的內(nèi)、外包裝材料相配合。
為了保證藥品的安全性和有效性,世界衛(wèi)生組織提出了一個原則性實施方案——《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》。
核心課程:無機與分析化學(xué)、有機化學(xué)、物理化學(xué)、化工單元操作、藥物合成反應(yīng)、藥物化學(xué)、制藥工藝學(xué)、制藥車間設(shè)計與設(shè)備、藥物分析。
專業(yè)培養(yǎng)面向醫(yī)藥制藥行業(yè)及藥物研究機構(gòu)或其它工業(yè)部門,從事藥物中間體、藥物的化學(xué)合成的生產(chǎn)、管理及新技術(shù)消化和吸收的高等技術(shù)應(yīng)用性人才。
化學(xué)制藥的發(fā)展階段
其發(fā)展經(jīng)歷了如下5個重要階段:
?、儆袡C砷制劑的發(fā)明。1910年有機砷制劑胂凡納明(即“606”)和1912年新胂凡納明(“914”)的發(fā)明,開創(chuàng)了化學(xué)藥物治療的新紀(jì)元。②磺胺藥的發(fā)明。20世紀(jì)30年代一系列磺胺藥的發(fā)明,成為化學(xué)藥物治療的又一新的里程碑,從此人類有了對付細(xì)菌感染的有效武器。③青霉素的發(fā)現(xiàn)。青霉素的發(fā)現(xiàn)和分離提純以及不久實現(xiàn)的深層發(fā)酵生產(chǎn),使人類有了對付細(xì)菌性感染更為有效的武器。接著許多其他抗生素,如鏈霉素、土霉素、氯霉素、四環(huán)素等相繼出現(xiàn),并投入生產(chǎn)和應(yīng)用。1959年6-氨基青霉烷酸(6APA)的分離成功,為一系列半合成青霉素的開發(fā)創(chuàng)造了有利條件。頭孢菌素C的發(fā)現(xiàn)推動了頭孢菌素類藥物的開發(fā)。④其他一些重要進(jìn)展。對化學(xué)制藥工業(yè)曾做出貢獻(xiàn)的尚有:胰島素和其他生物化學(xué)藥的提取和精制;抗瘧藥的研究和生產(chǎn),維生素的人工合成,激素的人工合成和生產(chǎn)。其后,各種抗結(jié)核藥、降血壓藥、抗心絞痛藥、抗精神失常藥、合成降血糖藥、安定藥、抗腫瘤藥、抗病毒藥和非甾體消炎藥等相繼出現(xiàn),進(jìn)一步推動了制藥工業(yè)的發(fā)展。⑤制劑加工技術(shù)的發(fā)展。
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