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制劑培訓試題

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制劑培訓試題

  為適應治療或預防的需要,按照一定的劑型要求所制成的,可以最終提供給用藥對象使用的藥品,進行制劑培訓,有利于制劑的工作進行。下文是制劑培訓試題,歡迎閱讀!

  制劑培訓名詞解釋

  1、潔凈區(qū):需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間或區(qū)域。其建筑結構,裝備及其使用均具有減少該區(qū)域污染源的介入、產生、滯留的功能。

  2、批號:在規(guī)定限度內具有同一性質和質量,并在同一連續(xù)生產周期中生產出來的一 定數量的藥品為一批。于用識別“批”的一組數字或字母加數字,用以追溯和審查該藥品的生產歷史。

  3、理論值:為按照所用的原料量,在生產中無任何損失或差錯的情況下得出的最大值。

  4、生產事故:凡因違反工藝、標準崗位的操作法或因錯誤操作而停產、設備損壞、工作場地污染,原輔料、半成品及成品損失,稱生產事故。

  5、無菌操作:系指藥劑生產整個過程均控制在無菌條件下進行的操作方法。

  制劑培訓填空題

  1、潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域(生產操作)人員和經批準的人員進入。

  2、生產區(qū)不得存放(非生產物品)和(個人雜物)。

  3、生產設備應有明顯的(狀態(tài)標志)并定期維修(保養(yǎng))和(驗證)。

  5、生產事故劃分為重大生產事故、(一般生產事故)、(差錯事故)。

  7、管道狀態(tài)標志有:綠色(常水)、紅色(蒸汽)、白色:真空、藍色:空壓、黃色(物料)、黑色(三廢)。

  8、生產垃圾中不允許混有(標簽)、(說明書)及印有說明書內容的小盒、中盒、套盒。

  10、公司保密級別分別是(絕密)、(機密)、(秘密)。

  制劑培訓判斷題

  1、一般生產區(qū)地面,每班生產結束時,或更換品種、批號時都必須將地面、操作平臺徹底清洗一次。 (√)

  2、工作結束后,應將剩余待包裝物整理放在一起,要及時結料、退料,工作區(qū)域無多余物料,避免交叉污染及混淆。 (×)

  3、清潔用具、清潔劑、消毒劑應分別存放在其生產操作現場,以避免對藥品生產過程造成污染。 (×)

  4、包裝前核對小盒、中盒、標簽、使用說明書及有印刷的包裝材料的印刷字跡、色澤及內容是否符合規(guī)定。 (√)

  5、對打印后的包裝物進行認真核對,確認數量正確,就可以裝盒。 (×)

  6、一切非生產用品不得帶入廠房,不得在廠房內抽煙、吃飯、睡覺、會客,不得從事與生產無關的活動,但可晾曬一般生產區(qū)工作服。 (×)

  7、中藥片劑系指藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料混合勻壓制而成的圓片狀或異型片狀的制劑。 (√)

  8、泡騰片系指含泡騰崩解劑的可供內服或外用的片劑。其遇水即產生氣體,促使片劑快速崩解,多用于可溶性藥物片劑。 (√)

  9、制片時加用輔料的目的在于確保壓片物料的流動性、潤滑性、可壓性及其成品的崩解性等。 (√)

  10、輔料選用不當或用量不當,可影響制片過程,而且對片劑的質量、穩(wěn)定性有一定甚至重要影響,然而對療效的發(fā)揮一般無影響。 (×)


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