個人獨資企業(yè)，作為我國立法規(guī)定的市場主體的一種，作為一種經(jīng)營實體，其產(chǎn)生和設(shè)立也不能沒有一定的條件和資格而隨意設(shè)立。其設(shè)立的條件有：

第一，個人獨資企業(yè)的投資人為一個自然人。個人獨資企業(yè)，顧名思義，是一個人投資的企業(yè)，沒有與其他人合作投資或合伙投資的關(guān)系。作為企業(yè)的一種，要從事生產(chǎn)經(jīng)營，開展各方面的業(yè)務(wù)，個人獨資企業(yè)首先要有投資人，比如購買和租用場地需要投資，購買或者租用設(shè)備需要投資，購進原材料或用于銷售的貨物需要投資等等。這種投資人，在有限責(zé)任公司和股份有限公司情況下，被稱作股東。在合伙企業(yè)情況下，被稱作合伙人。在法律規(guī)定的個人獨資企業(yè)情況下，因為只有一個投資人，既不能稱作股東，也不能稱作合伙人，所以將其稱作為投資人，也就是通常所說的投入資金、實物或勞務(wù)技術(shù)開辦實業(yè)的人。這種投資人的數(shù)量是一個。“人”作為法律主體，在法律上有自然人和法人之分。法律在界定投資人時，明確其是一個自然人，將法人和其他組織排除在投資人之外。根據(jù)我國民法通則的規(guī)定，自然人是我國民事法律活動的主體。有時將其與公民的概念混同使用。自然人享有民事權(quán)利能力和民事行為能力。前者是指民事主體具備享有民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)的資格。后者是指民事主體具備通過自己的行為取得民事權(quán)利、承擔(dān)民事義務(wù)的資格。自然人的民事權(quán)利能力從出生時開始，到死亡時終止。自然人的民事行為能力根據(jù)年齡和智力狀況的不同，分為完全民事行為能力人、限制民事行為能力人和無民事行為能力人三種。完全民事行為能力人能夠通過自己的行為進行獨立的民事活動并獨立承擔(dān)全部民事法律責(zé)任。限制民事行為能力人可以進行與他的年齡、智力和精神健康狀況相適應(yīng)的民事活動，其他的民事活動由他的法定代理人代理或者征得他的法定代理人的同意。無民事行為能力人不具有以自己的行為取得民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)的資格，由他的法定代理人代理民事活動。投資作為一種經(jīng)濟活動，自然人既可以自己獨立進行，也可以通過他的法定代理人或經(jīng)過他的法定代理人同意后進行。在代理人代理投資時，必須以被代理人的名義進行。

第二，有合法的企業(yè)名稱。個人獨資企業(yè)名稱是企業(yè)所享有的一種人格權(quán)，它必須依法確定，才能受法律保護。企業(yè)名稱也是企業(yè)對外交往的標(biāo)志。個人獨資企業(yè)的名稱也就是其作為經(jīng)營實體對外交往的標(biāo)志。在有的情況下，也將這種企業(yè)名稱稱作“商號”。對個人獨資企業(yè)來說，有確定的企業(yè)名稱十分必要。否則，對第三人而言，就很容易弄不清究竟是投資人個人的行為還是個人獨資企業(yè)的企業(yè)行為。這正是本條規(guī)定的意義所在。個人獨資企業(yè)有了自己的名稱，隨之而來的問題是這個名稱是否合法。按我國有關(guān)企業(yè)名稱登記管理的規(guī)定，企業(yè)名稱在企業(yè)申請登記時，就由企業(yè)名稱的登記主管機關(guān)核定，方可使用并在規(guī)定的范圍內(nèi)享有專用權(quán)。企業(yè)登記主管機關(guān)對企業(yè)名稱實行分級管理，有權(quán)糾正已登記注冊的不適宜的企業(yè)名稱。企業(yè)只準(zhǔn)使用一個名稱，并且在登記主管機關(guān)轄區(qū)內(nèi)不得與已登記注冊的同行業(yè)企業(yè)名稱相同或者近似。企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)由以下幾個部分組成：字號或者商號、行業(yè)或者經(jīng)營特點、組織形式以及企業(yè)所在地省、市或縣等行政區(qū)劃名稱（幾類特殊企業(yè)除外）。企業(yè)名稱中不得含有下列內(nèi)容和文字：有損于國家、社會公共利益的；可能對公眾造成欺騙或誤解的；外國國家或地方名稱及國際組織名稱；政黨名稱、黨政軍機關(guān)名稱、群眾組織名稱、社會團體名稱及部隊番號；漢語拼音字母和數(shù)字及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的名稱。除幾類特殊企業(yè)外，其他企業(yè)不得在企業(yè)名稱中使用“中國”、“中華”或“國際”等字詞。企業(yè)不得隨意在其名稱中使用“總”字。違反這些規(guī)定的要負法律責(zé)任。個人獨資企業(yè)在申請登記自己的名稱時，應(yīng)當(dāng)遵守這些規(guī)定。本法第十一條還規(guī)定，個人獨資企業(yè)的名稱應(yīng)當(dāng)與其責(zé)任形式及從事的營業(yè)相適應(yīng)，也是一條限制。