2017年關(guān)于藥品管理的最新規(guī)定(2)
藥品管理制度
(一)藥品采購(gòu)管理制度
1、基本用藥采購(gòu)管理
⑴藥品采購(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行四川省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)定，臨床所需藥品(毒性、麻醉、精神、放射藥品和中藥飲片除外)一律實(shí)行網(wǎng)上選擇采購(gòu)。陽(yáng)光藥品采購(gòu)金額達(dá)到采購(gòu)藥品金額的90%以上，陽(yáng)光藥品采購(gòu)分值必須在90分以上，藥劑科負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)。
⑵藥品價(jià)格嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策。招標(biāo)(掛網(wǎng))藥品執(zhí)行省招標(biāo)(掛網(wǎng))藥品價(jià)。招標(biāo)藥品按招標(biāo)價(jià)或低于招標(biāo)價(jià)采購(gòu)，醫(yī)院按規(guī)定順加作價(jià);非招標(biāo)藥品執(zhí)行國(guó)家最高零售限價(jià)，只能低于國(guó)家核定藥品價(jià)格采購(gòu)和作價(jià);
⑶醫(yī)院藥品采購(gòu)實(shí)行配送制。選擇信譽(yù)好、質(zhì)量管理規(guī)范并具有較強(qiáng)實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行配送，配送公司必須與醫(yī)院簽訂《藥品配送協(xié)議》和《反商業(yè)賄賂協(xié)議》，若有違背立刻終止配送，藥劑科加強(qiáng)對(duì)購(gòu)入藥品質(zhì)量監(jiān)督控制，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。各公司配送品種原則不得串戶，配送公司必須及時(shí)協(xié)調(diào)配送;醫(yī)院大型搶救、急救用品應(yīng)及時(shí)供應(yīng)，滿足臨床用藥需求。麻醉藥品第一精神藥品在資陽(yáng)醫(yī)藥公司自行采購(gòu)。
?、人幤穼?shí)行計(jì)劃采購(gòu)，庫(kù)房保管根據(jù)臨床用藥合理儲(chǔ)備，每半月一次計(jì)劃，庫(kù)房保管造出計(jì)劃，由庫(kù)管會(huì)計(jì)根據(jù)庫(kù)存審核后，報(bào)倉(cāng)儲(chǔ)部主任審簽后報(bào)藥劑科主任，藥劑科主任根據(jù)臨床用藥情況和藥房備藥情況，補(bǔ)充完善計(jì)劃，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，送配送公司，配送公司五天備齊藥品送到醫(yī)院;臨時(shí)急需用藥臨時(shí)申報(bào)配送。
⑸購(gòu)藥款的支付，醫(yī)院按照《省陽(yáng)光采購(gòu)管理考核積分實(shí)施細(xì)則》要求藥品，回款時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)60天，實(shí)行滾動(dòng)付款;麻醉藥品第一精神藥品實(shí)行先款后貨。
?、仕幤繁O(jiān)督委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)藥品購(gòu)銷全程監(jiān)控，定期對(duì)藥品使用情況進(jìn)行分析，掌握藥品購(gòu)銷、使用動(dòng)態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正問(wèn)題。
2、新藥準(zhǔn)入審批管理
?、欧才R床需購(gòu)置的中、西藥新品種，由申請(qǐng)購(gòu)買科室分析論證后，根據(jù)臨床需求量，由中級(jí)以上醫(yī)師填寫(xiě)“新藥準(zhǔn)入申請(qǐng)表”，科室主任簽署意見(jiàn)后向院藥事管理委員會(huì)辦公室提出申請(qǐng)。申請(qǐng)購(gòu)買科室要有討論記錄備查。
?、圃核幨鹿芾砦瘑T會(huì)辦公室收集整理申報(bào)資料，對(duì)申請(qǐng)的新藥品種進(jìn)行核實(shí)，將科室申請(qǐng)理由、論證資料、新藥單品種的詳細(xì)資料(包括生產(chǎn)廠家的新藥證書(shū)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可證、藥品說(shuō)明書(shū)、GMP證書(shū)、藥檢報(bào)告、藥價(jià)批單、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū))整理匯總，編制新藥目錄，提請(qǐng)藥事管理委員會(huì)審議。
⑶新藥品種實(shí)行掛網(wǎng)擇優(yōu)采購(gòu)原則。
⑷新藥應(yīng)經(jīng)院藥事管理委員會(huì)審批，參加會(huì)議人數(shù)須超過(guò)應(yīng)到會(huì)人數(shù)的2/3以上。經(jīng)充分討論后采取無(wú)記名投票選擇掛網(wǎng)品種，得票超過(guò)參會(huì)人數(shù)2/3者為批準(zhǔn)購(gòu)入新藥。經(jīng)藥事管理委員會(huì)主任簽署意見(jiàn)后，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)納入計(jì)劃采購(gòu)。
⑸單品種新藥由醫(yī)務(wù)部主任、藥事管理委員會(huì)主任簽署意見(jiàn)后，直接報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。
?、市滤庂?gòu)入后，申請(qǐng)科室應(yīng)及時(shí)使用。造成庫(kù)存積壓過(guò)期者，由申請(qǐng)科室承擔(dān)責(zé)任，屬相關(guān)職能部門(mén)審核把關(guān)不嚴(yán)造成的積壓浪費(fèi)，由相關(guān)職能部門(mén)共同承擔(dān)責(zé)任。
3、臨時(shí)用藥審批管理臨時(shí)用藥申請(qǐng)僅適用于搶救急需、突發(fā)性疾病急需或院外專家會(huì)診急需的藥品。
?、庞煽剖抑魅螘?shū)面申請(qǐng)，注明申請(qǐng)理由和需要用量。
?、漆t(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)臨時(shí)申請(qǐng)用藥審核把關(guān)，并簽署意見(jiàn)。
⑶藥事管理委員會(huì)主任審批。緊急情況可先口頭同意購(gòu)藥，隨后補(bǔ)辦手續(xù)。
4、藥品采購(gòu)配送管理
?、潘幤凡少?gòu)工作必須保質(zhì)保量完成，保證藥品供應(yīng)及滿足臨床需要，杜絕藥品采購(gòu)配送中的違法違規(guī)行為。
⑵醫(yī)院藥品一律由配送公司統(tǒng)一采供、藥劑科調(diào)配，任何科室和個(gè)人禁止經(jīng)營(yíng)、銷售、購(gòu)買任何藥品。
⑶配送公司一經(jīng)選定簽約，必須按照協(xié)議進(jìn)行配送，滿足醫(yī)院需求，違約應(yīng)解除合同，另選配送公司。
⑷醫(yī)院藥品管理人員必須熟悉藥品品種、規(guī)格、價(jià)格、廠家、配送公司等基本信息。藥劑科負(fù)責(zé)審查配送公司的資料證書(shū)是否齊全，禁止采購(gòu)和銷售證件不全的藥品。
⑸藥劑科嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，杜絕購(gòu)進(jìn)無(wú)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)等假、冒、偽劣、過(guò)期變質(zhì)藥品。
?、逝渌凸緫?yīng)嚴(yán)格按照庫(kù)房計(jì)劃和時(shí)間要求進(jìn)行配送，進(jìn)貨時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)部要嚴(yán)格按審批數(shù)量、規(guī)格、品種入庫(kù)，防止積壓和脫銷。保證臨床用藥的及時(shí)性、持續(xù)性。
?、怂幤凡少?gòu)嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)制度，藥品發(fā)票必須真實(shí)，發(fā)票與藥品同時(shí)入庫(kù)，嚴(yán)格驗(yàn)收，做到藥品、帳、憑證相符。
(二)藥品庫(kù)房管理制度
1、西藥、中草藥庫(kù)房管理
⑴藥品質(zhì)量監(jiān)督員和庫(kù)管人員必須按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及合同的質(zhì)量條款，對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收入庫(kù)。
⑵驗(yàn)收時(shí)要特別檢查藥品合格證、藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)、藥品外包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、注冊(cè)商標(biāo)、外觀等。
?、峭晟乞?yàn)收記錄，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人等。
⑷對(duì)懷疑不合格藥品要及時(shí)送藥檢室檢驗(yàn)，對(duì)不合格藥品要及時(shí)與配送公司協(xié)調(diào)解決。
?、蛇M(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱，主要成份及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)，核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告。
?、手兴幉某?yàn)收藥材的品種、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)外，還要驗(yàn)收藥材質(zhì)量，檢驗(yàn)規(guī)格，有無(wú)偽劣殘次、蟲(chóng)蛀、霉變、泛油等。
⑺對(duì)特殊藥品，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。劇毒藥品與其他藥品分開(kāi)存放，專人保管。進(jìn)銷必須有二人復(fù)核，做到日清月結(jié)，帳物相符。
?、趟幤烦鰩?kù)要堅(jiān)持先進(jìn)先出，易變先出，近期先出的原則，嚴(yán)禁過(guò)期變質(zhì)，無(wú)故報(bào)損。
?、蛶?kù)房按藥房計(jì)劃配送藥品，雙方清點(diǎn)后在出庫(kù)單上簽字。
?、螌?duì)所有藥品必須及時(shí)登記入帳，出庫(kù)后核對(duì)庫(kù)存，保證帳物相符，堅(jiān)持每季度盤(pán)點(diǎn)一次
⑾藥品效期報(bào)表、計(jì)劃報(bào)表、庫(kù)存報(bào)表必須按規(guī)定報(bào)出。
⑿非藥庫(kù)管理人員，未經(jīng)許可，不得進(jìn)入藥庫(kù)，嚴(yán)禁在藥庫(kù)內(nèi)會(huì)客吸煙。⒀各種憑證、資料每月進(jìn)行搜集、整理、裝訂成冊(cè)。
2、液體庫(kù)房管理
?、鸥骺瓢凑蔗t(yī)師開(kāi)據(jù)處方上的液體數(shù)量，正確錄入劃價(jià)，藥房收處方進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)，然后將確認(rèn)的數(shù)量分科室、品種、規(guī)格進(jìn)行打印一式三份，科室、藥房、液體庫(kù)房分別簽字，各保留一份備查。
?、扑幏扛鶕?jù)各科液體數(shù)量、品種、規(guī)格，打印匯總表一式三份，藥房、液體庫(kù)房、藥品會(huì)計(jì)各一份;液體庫(kù)房根據(jù)匯總表，進(jìn)行電腦錄入，開(kāi)據(jù)憑證一式三份，液體庫(kù)房、藥房、藥品會(huì)計(jì)各一份，藥品會(huì)計(jì)復(fù)核確認(rèn)無(wú)誤后，進(jìn)行下賬打印出庫(kù)單，庫(kù)房、藥房分別簽字;液體庫(kù)房根據(jù)各科液體品種、規(guī)格、數(shù)量，發(fā)放到各科，各科照單進(jìn)行清點(diǎn)后，在液體發(fā)放表上簽字，液體庫(kù)房、科室各留存一份備查。此操作的每一環(huán)節(jié)相互制約、相互復(fù)核，若有差錯(cuò)及時(shí)糾正，確保無(wú)誤。
⑶液體處方退藥的處理，藥房確認(rèn)后，在各科液體清單中將會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)品種的負(fù)數(shù)，送液體人員在送該科液體時(shí)，應(yīng)將該品種負(fù)數(shù)的實(shí)物收回，以求賬實(shí)相符;各科剩余液體退藥的處理，各科通知液體庫(kù)房需退回品種、規(guī)格、數(shù)量，填房填退回單一式三份，液體庫(kù)房、科室分別簽字，藥品會(huì)計(jì)復(fù)核，此單附在科室液體清單上，以示抵減數(shù)量。
?、纫陨喜僮髦挟a(chǎn)生的各種單據(jù)，各科、藥房、液體庫(kù)房、藥品會(huì)計(jì)務(wù)必妥善成套保存，每月裝訂一次，隨時(shí)接受相關(guān)職能部門(mén)的抽查。
?、梢后w庫(kù)房必須根據(jù)醫(yī)院液體使用情況，報(bào)請(qǐng)采購(gòu)計(jì)劃，以保證臨床使用;審計(jì)、財(cái)會(huì)應(yīng)經(jīng)常不定期督查，是否賬實(shí)相符。
?、矢骺剖褂煤蟮膹U輸液瓶，由醫(yī)院統(tǒng)一回收處理，回收時(shí)各科室和送液體人員相互清點(diǎn)，并簽字確認(rèn)，再由財(cái)務(wù)部復(fù)核后，由財(cái)務(wù)人員等參與處理，任何科室和個(gè)人不得擅自處理。
(三)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度
1、藥品質(zhì)量監(jiān)督人員(保管)要按照《藥品管理法》和有關(guān)藥品管理法規(guī)，實(shí)施對(duì)配送公司所配送的藥品及普制室配制的藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)。
2、抽查藥品的形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)要求藥庫(kù)退貨。
3、抽查藥品包裝質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，必須附有中文使用說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品要有口岸藥品檢驗(yàn)所化驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件，并加蓋有銷售單位的紅色印章。藥品入庫(kù)要檢查藥品的外觀質(zhì)量，如包裝是否有破損、藥品是否有污染。
4、對(duì)在庫(kù)的藥品定期進(jìn)行質(zhì)量抽查，發(fā)現(xiàn)有生蟲(chóng)霉變及過(guò)期失效等質(zhì)量變化的藥品應(yīng)立即停止發(fā)放，已發(fā)出去的要馬上回收，并及時(shí)處理。
5、建立藥品配送公司或生產(chǎn)企業(yè)的資料檔案，含：“單位名稱、地址、電話、郵編、法人代表和藥品配送人員姓名”、“兩證”及有效期、經(jīng)營(yíng)范圍和方式、資金狀況、歷年供貨質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量記錄等內(nèi)容。
6、對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收檢查情況應(yīng)有詳細(xì)記錄。
(四)藥品使用管理制度
1、醫(yī)院藥品一律由藥劑科按規(guī)定購(gòu)入，符合資質(zhì)的配送公司進(jìn)行配送，禁止任何科室和個(gè)人經(jīng)營(yíng)、銷售、購(gòu)買任何藥品，禁止采購(gòu)和銷售證件不齊的藥品。
2、藥品采購(gòu)工作應(yīng)滿足臨床用藥需要。臨時(shí)急需藥品需由科室申請(qǐng)經(jīng)規(guī)定程序?qū)徟蟛少?gòu)，并定期報(bào)藥事管理委員會(huì)備案。新增藥品交臨床使用后，應(yīng)有療效報(bào)告交藥事管理委員會(huì)據(jù)以決定是否繼續(xù)購(gòu)買或編入我院《基本用藥品種目錄》。
3、醫(yī)院使用的藥品價(jià)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策規(guī)定，不得隨意加價(jià)銷售。
4、為確保經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，為醫(yī)院提供安全有效的藥品;依據(jù)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進(jìn)口藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及國(guó)家有關(guān)遏制醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂等法律和有關(guān)規(guī)定，配送公司必須與醫(yī)院簽定藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)和醫(yī)藥購(gòu)銷反商業(yè)賄賂協(xié)議書(shū)。
5、嚴(yán)禁醫(yī)藥代表在臨床違規(guī)促銷藥品，一旦發(fā)現(xiàn)，停止該藥品在醫(yī)院使用。
6、加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)管理。對(duì)采購(gòu)環(huán)節(jié)、庫(kù)管人員、藥劑人員、網(wǎng)管影視中心等敏感部門(mén)嚴(yán)格管理，全程監(jiān)控，嚴(yán)禁收受商家錢(qián)物和為商家提供各種用藥信息，經(jīng)查實(shí)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定和院內(nèi)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
7、臨床工作應(yīng)嚴(yán)格按照診療操作規(guī)范，因病施治，合理用藥，拒絕任何不正當(dāng)交易行為，維護(hù)醫(yī)學(xué)圣潔與醫(yī)務(wù)人員的尊嚴(yán)。
8、醫(yī)務(wù)部、黨群工作部、財(cái)務(wù)部、藥劑科、監(jiān)察審計(jì)科要定期或不定期對(duì)院內(nèi)藥品使用進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題一律按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
(五)病區(qū)取藥管理制度
1、各病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)安排具有一定工作經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士承擔(dān)藥班工作，確因工作需要不能離開(kāi)崗位的，為保證住院患者用藥及時(shí)，可在護(hù)士長(zhǎng)電話通知藥房或在處方上簽字后，由護(hù)工臨時(shí)取藥。
2、藥師認(rèn)真審核病區(qū)領(lǐng)藥處方，發(fā)現(xiàn)病房輸入錯(cuò)誤醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)及時(shí)與其聯(lián)系糾正，避免差錯(cuò)事故的發(fā)生。
3、藥房憑打印好的發(fā)藥單調(diào)配完畢，調(diào)配藥師應(yīng)仔細(xì)核對(duì)再交藥班護(hù)士驗(yàn)收核對(duì)無(wú)誤后，雙方在取藥單上簽名交藥，明確責(zé)任。
4、藥班護(hù)士領(lǐng)取藥品時(shí)應(yīng)仔細(xì)將醫(yī)師處方與實(shí)際領(lǐng)取藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量進(jìn)行核對(duì)，若發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，應(yīng)及時(shí)與藥房核對(duì)糾正。
5、藥房原則上不接受換藥，如因藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，可接受換藥。住院患者口服藥一律不退藥(特殊情況例處)，如特殊情況，需經(jīng)病區(qū)科主任或護(hù)士長(zhǎng)簽字按退藥程序交藥房辦理，藥劑人員收藥時(shí)應(yīng)審查效期、批號(hào)、生產(chǎn)廠家及藥品外觀質(zhì)量，合格后辦理退藥手續(xù)。
6、藥班護(hù)士憑專用處方到藥房領(lǐng)取麻醉藥、精神藥品，并與藥師當(dāng)面核對(duì)無(wú)誤后，在麻醉藥品領(lǐng)取專用登記本上簽名。
7、病區(qū)開(kāi)處方應(yīng)有計(jì)劃，除搶救外一般不借藥，遇特殊情況應(yīng)遵照《醫(yī)院借藥制度》執(zhí)行，逐項(xiàng)填寫(xiě)借藥登記表。盡量減少借藥情況發(fā)生和藥品的退還程序。
(六)液體發(fā)出管理制度
1、各科室按照醫(yī)生所開(kāi)處方，正確錄入病員所用藥品、液體數(shù)量。
2、藥房認(rèn)真核對(duì)處方與記帳數(shù)，核對(duì)無(wú)誤后再在電腦上點(diǎn)發(fā)藥并下帳，待每一個(gè)科室發(fā)藥完畢，藥房須提供發(fā)藥清單給取藥科室，取藥科室根據(jù)藥品清單核對(duì)藥品實(shí)物數(shù)量，核對(duì)無(wú)誤后在清單“領(lǐng)藥人”處簽字。此藥品清單一式兩份，藥房、取藥科室各一份。
3、液體由液體庫(kù)房根據(jù)藥房提供的每日16：00時(shí)后由電腦打印的各科室液體記帳數(shù)量統(tǒng)計(jì)表，分發(fā)給各科室。各科室根據(jù)藥房打印出的液體數(shù)量，核對(duì)液體庫(kù)房的發(fā)出數(shù)。核對(duì)無(wú)誤后，科室收貨人須在“領(lǐng)藥人”處簽字認(rèn)可。液體記帳清單一式兩份，液體庫(kù)房、領(lǐng)用科室各一份。
4、液體庫(kù)房根據(jù)藥房提供的每日16：00時(shí)后由電腦打印的各科液體匯總表，進(jìn)行液體出庫(kù)。藥房統(tǒng)計(jì)的各科液體匯總表一式三份，藥房一份，液體庫(kù)房一份、庫(kù)管會(huì)計(jì)一份。庫(kù)管會(huì)計(jì)根據(jù)藥房提供的電腦打印的各科液體匯總表，核對(duì)液體庫(kù)房的出庫(kù)數(shù)是否一致，核對(duì)無(wú)誤后，庫(kù)管會(huì)計(jì)進(jìn)行程序中的下帳出庫(kù)。液體庫(kù)房的出庫(kù)單一式兩份，液體庫(kù)房、庫(kù)管會(huì)計(jì)各一份。出庫(kù)單必須與藥房提供的各科液體匯總表配套，月末裝訂存檔。
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