為加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的規(guī)定，制定了保健食品召回管理辦法。下文歡迎閱讀!

　　2017年保健食品召回管理辦法最新全文

　　保健食品召回管理辦法 (征求意見稿)

　　第一章 總則

　　第一條 (立法目的)為加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 (調(diào)整范圍)在中華人民共和國境內(nèi)銷售的保健食品的召回及其監(jiān)督管理，適用本辦法。

　　第三條 (召回定義)本辦法所稱保健食品召回，是指保健食品生產(chǎn)者(包括進口保健食品代理人，下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的保健食品。

　　第四條 (產(chǎn)品定義)本辦法所稱存在安全隱患的保健食品，是指有證據(jù)證明對人體健康已經(jīng)或者可能造成危害的保健食品，包括：

　　(一) 不符合食品安全標準的保健食品;

　　(二) 已經(jīng)對人體健康造成危害甚至死亡的保健食品;

　　(三) 可能對人體健康造成危害的保健食品;

　　(四) 含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成分而在保健食品標簽和說明書上未予以標識、或標識不全、不明確的保健食品;

　　(五) 其他可能存在安全隱患的保健食品。

　　第五條 (監(jiān)管體制)召回保健食品的生產(chǎn)者所在地的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責保健食品召回的監(jiān)督管理工作，其他地方各級

　　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當配合、協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)保健食品召回的有關(guān)工作。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督全國保健食品召回的管理工作。 第六條 (生產(chǎn)者第一責任人主體地位)保健食品生產(chǎn)者是控制與消除保健食品安全隱患的主體，應(yīng)當對其生產(chǎn)的保健食品安全負責。

　　第七條 (召回信息報送和公開)國家食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立保健食品召回信息通報和公開制度，采取有效途徑及時向社會公布存在安全隱患的保健食品信息和保健食品召回的情況。

　　第二章 安全隱患調(diào)查與評估

　　第八條 (生產(chǎn)者調(diào)查評估義務(wù))保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定建立和完善保健食品召回管理制度，準確記錄并保存原輔料采購、生產(chǎn)加工、儲運、銷售及產(chǎn)品信息，收集、記錄保健食品的安全隱患信息，對可能存在的安全隱患進行調(diào)查、評估，發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的，應(yīng)當及時向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　(經(jīng)營者協(xié)助義務(wù))保健食品經(jīng)營者應(yīng)當建立和保存完整的購銷記錄，配合保健食品生產(chǎn)者或者食品藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)保健食品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料，并按照召回計劃的要求及時傳達、反饋保健食品召回信息，控制和收回存在安全隱患的保健食品。

　　(監(jiān)管部門啟動調(diào)查評估)食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品可能存在的安全隱患開展調(diào)查和評估時，保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當予以協(xié)助。

　　第九條 (調(diào)查內(nèi)容)保健食品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當根據(jù)實際情況確定，可以包括：

　　(一)保健食品質(zhì)量是否符合產(chǎn)品標準，保健食品生產(chǎn)與批準的工藝是否一致;

　　(二)可能存在安全隱患的保健食品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍;

　　(三)其他可能影響保健食品安全的因素。

　　第十條 (評估內(nèi)容)保健食品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括： (一)該保健食品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害;

　　(二)對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;

　　(三)危害的嚴重與緊急程度; (四)危害導(dǎo)致的后果。

　　第三章

　　主動召回

　　第十一條 (生產(chǎn)者召回義務(wù))保健食品生產(chǎn)者按照本辦法第八條、第九條進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的保健食品存在安全隱患的，應(yīng)當立即停止生產(chǎn)、銷售該保健食品，將該保健食品信息告知相關(guān)經(jīng)營者和消費者，采取有效措施，停止銷售該保健食品，并及時報告所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　(經(jīng)營者協(xié)助義務(wù))保健食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的保健食品存在部門報告。

　　對召回的保健食品采取無害化處理的，不得將無害化處理后的物品重新用于保健食品生產(chǎn)和銷售。

　　必須銷毀的，銷毀過程應(yīng)當符合環(huán)境保護相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。

　　對因標簽、標識或說明書不符合食品安全標準而被召回的保健食品，保健食品生產(chǎn)者在采取補救措施且能保證保健食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售;銷售時應(yīng)當向消費者明示補救措施。

　　第四章

　　責令召回

　　第二十條 (監(jiān)管部門責令召回)縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為保健食品存在本辦法第四條所稱的安全隱患，保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當召回而未主動召回的，應(yīng)當責令保健食品生產(chǎn)者召回保健食品。

　　必要時，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求保健食品生產(chǎn)者、經(jīng)營者立即停止生產(chǎn)或銷售、告知消費者立即暫停使用該保健食品。

　　第二十一條 (責令召回通知內(nèi)容)縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定，應(yīng)當將責令召回通知書送達保健食品生產(chǎn)者，通知書包括以下內(nèi)容：

　　(一)召回保健食品的具體情況，包括名稱、批次、規(guī)格等基本信息;

　　(二)實施召回的法律依據(jù);

　　(三)實施召回的事實依據(jù);

　　(四)召回要求，包括范圍和時限等。

　　第二十二條 (被責令召回主體一般義務(wù))保健食品生產(chǎn)者在收到責令召回通知書后，應(yīng)當按照本辦法第十一條、第十二條的規(guī)定報告食品藥品監(jiān)督管理部門，通知保健食品經(jīng)營者，制定、提交召回計劃，并組織實施。

　　第二十三條 (生產(chǎn)者召回報告及審評)保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當按照本辦法第十三條、第十五條、第十六條、第十九條的規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門報告保健食品召回的相關(guān)情況，進行召回保健食品的后續(xù)處理。

　　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照本辦法第十四條、第十八條的規(guī)定對保健食品生產(chǎn)者提交的保健食品召回總結(jié)報告進行審查，并對召回效果進行評價。經(jīng)過審查和評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求保健食品生產(chǎn)者重新召回或者擴大召回范圍。

　　第二十四條 (監(jiān)管部門報送制度)省級以下食品藥品監(jiān)督管理部門決定責令召回的，應(yīng)當在作出責令召回決定之日起5日內(nèi)報送所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　接到召回情況報備的省級食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要的，可以直接對轄區(qū)內(nèi)保健食品召回進行監(jiān)督管理。

　　由省級食品藥品監(jiān)督管理部門責令實施召回的，應(yīng)當在作出責令召回決定之日起3日內(nèi)將有關(guān)情況上報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　第五章 附則

　　第二十五條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理部門負責解釋。 第二十六條 本辦法自公布之日起施行。

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