化妝品標簽標識管理辦法
化妝品標簽標識管理辦法
化妝品標簽標識管理規(guī)范的目的是加強對化妝品標簽標識的監(jiān)督管理。下文是化妝品標簽標識管理規(guī)范，歡迎閱讀!
化妝品標簽標識管理規(guī)范
第一條 為了加強對化妝品標簽標識的監(jiān)督管理，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》等有關法規(guī)文件制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品;生產(chǎn)專供出口的化妝品不適用于本規(guī)范。
本規(guī)范所稱化妝品標簽標識是指粘貼、連接或印刷在化妝品銷售包裝上，以及置于銷售包裝內(nèi)的文字、數(shù)字、符號、圖案、音像和其他材料。標簽中未被覆蓋的外文內(nèi)容應符合本規(guī)范規(guī)定。
第三條 化妝品標簽標識內(nèi)容必須真實、科學、完整?；瘖y品企業(yè)應按照《消費品使用說明 化妝品通用標簽》(GB5296.3)的要求完整標注有關內(nèi)容，并對標簽內(nèi)容的真實性、科學性和完整性負責。
第四條 化妝品標簽所標識的使用方法、使用部位、使用目的和功效等應符合化妝品定義的范疇?；瘖y品不得進行有效率的宣傳，如“xx例有效”，“xx%有效”等類似用語。
第五條 化妝品標簽應明確、完整地標識相關許可證號和批準文號，如：進口特殊用途化妝品應標明“衛(wèi)妝進字(xxxx)第xxxx號”或“衛(wèi)妝特進字(xxxx)第xxxx號”;進口非特殊用途化妝品應標明“衛(wèi)妝進字(xxxx)第xxxx號”或“衛(wèi)妝備進字(xxxx)第xxxx號”;國產(chǎn)特殊用途化妝品應標明“衛(wèi)妝特字(xxxx)第xxxx號”和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(如：“衛(wèi)妝準字xx-XK-xxxx號”);國產(chǎn)非特殊用途化妝品應標明化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(如：“衛(wèi)妝準字xx-XK-xxxx號”)。
不屬于化妝品定義范疇的產(chǎn)品不得標注化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。
第六條 化妝品標簽標識的內(nèi)容，例如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、在華責任單位(進口商或銷售商)名稱及地址、原產(chǎn)國(實際生產(chǎn)國)、國內(nèi)實際生產(chǎn)地、顏色、色號、香型、防曬系數(shù)、功能等信息應與產(chǎn)品獲得相應衛(wèi)生許可批件、備案憑證、以及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證所載明的相關內(nèi)容一致，并與批準時一致。
第七條 化妝品名稱的標注要求
(一) 化妝品名稱應符合《健康相關產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求，名稱原則上應包括商標名(或品牌名)、通用名和屬性名。
(二) 名稱標注要清晰、完整、易于辨認，不能使用易產(chǎn)生混淆、誤導消費者或者其他不良影響的標注方式。標簽中至少應有一處完整標注名稱，即除商標外，名稱中的文字或符號均應使用相同字體和字號，不得有間隙。
(三) 名稱中不得使用有夸大功能或誤導消費者的商標。
(四) 通用名應當準確、科學，可以是表明原料、主要功效成分或產(chǎn)品功能的文字。以原料或功效成分作為通用名時，必須是產(chǎn)品配方中含有的原料和成分，但僅被理解為產(chǎn)品顏色、光澤、或氣味的詞語除外，如珍珠色、水果型、玫瑰花型等。以功能作為通用名時，該功能必須是產(chǎn)品真實具有的功能。
(五) 屬性名應當表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，不得使用抽象名稱。但消費者已知曉其屬性的產(chǎn)品，可省略屬性名，如：口紅、胭脂、唇彩、顏彩、頰彩、發(fā)彩、眼彩、眼影、護發(fā)素、精華素、面膜、發(fā)膜、腮紅、甲彩等。
(六) 同一系列的化妝品，但香型、顏色等不同時，命名如采用相同商標名、通用名和屬性名，必須在產(chǎn)品名稱后加以標識以示區(qū)別。染發(fā)類產(chǎn)品名稱必須標注所染顏色或色號。
第八條 關于防曬化妝品防曬功能的標識
(一) 凡宣稱具有防曬功能的化妝品，標簽中必須標識SPF值;可以標識UVA防護功能、廣譜防曬功能、PFA值或PA+～PA+++、防水、防汗功能或適合游泳等戶外活動。所有標識的防曬功能均必須提供有效的檢驗依據(jù)。
(二) 防曬化妝品SPF值標識應符合以下規(guī)定：
1. 當所測產(chǎn)品的SPF值小于2時不得標識防曬效果。
2. 當所測產(chǎn)品的SPF值在2～30之間(包括2和30)，則標識值不得高于實測值。
3. 當所測產(chǎn)品的SPF值大于30、減去標準差后小于或等于30，最大只能標識SPF30。
4. 當所測產(chǎn)品的SPF值高于30、且減去標準差后仍大于30，最大只能標識SPF30+。
(三) 防曬化妝品PFA值標識應符合以下規(guī)定：
1. 當所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分小于2時，不得標識UVA防曬效果。
2. 當所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分在2～3之間(包括2和3)，可標識PA+或PFA實測值的整數(shù)部分。
3. 當所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分在4～7之間(包括4和7)，可標識PA++或PFA實測值的整數(shù)部分。
4. 當所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分大于等于8，可標識PA++或PFA實測值的整數(shù)部分。
(四) 符合下列要求之一的防曬化妝品，可標識廣譜防曬：
1. SPF值≥2，經(jīng)化妝品抗UVA能力儀器測定C≥370nm。
2. SPF值≥2，PFA值≥2。
(五) 防曬化妝品在標識防水性能時，應標識出洗浴后的SPF值，也可同時標識出洗浴前后的SPF值。并嚴格按照防水性測試結(jié)果標識防水程度：
1. 洗浴后的SPF值比洗浴前的SPF值減少超過50%的，不得宣稱防水性能。
2. 通過40min抗水性測試的，可宣稱一般抗水性能(如具有防水、防汗功能，適合游泳等戶外活動等)，所宣稱抗水時間不得超過40min。
3. 通過80min抗水性測試的，可宣稱具有優(yōu)越抗水性，所宣稱抗水時間不超過80min。
第九條 化妝品標簽標識中若標注“經(jīng)皮膚科醫(yī)師或眼科醫(yī)師測試”、“經(jīng)過敏性測試”、“適合敏感性肌膚”、“不引起粉刺”等相關用語，必須有相應檢驗數(shù)據(jù)及/或臨床報告作為依據(jù)。
第十條 關于化妝品委托加工(包括分裝)產(chǎn)品有關信息的標識
(一)委托生產(chǎn)加工的，必須標注委托方名稱、地址，以及被委托方的名稱和衛(wèi)生許可證號。
(二)不屬于委托生產(chǎn)加工的，但產(chǎn)品所有方與實際生產(chǎn)加工企業(yè)不同時，如產(chǎn)品所有方為總公司，實際生產(chǎn)加工企業(yè)為其下屬某個企業(yè)，參照上述規(guī)定標示。
第十一條 關于警示語的標識
(一)化妝品標簽上應標注必要的警示信息，如使用條件、使用方法、注意事項、可能的不良反應等。鼓勵化妝品標簽上標識“本品對少數(shù)人體有過敏反應，如有不適，請立即停用”內(nèi)容。
(二)化妝品標簽上標注的使用范圍和使用方法等應符合其所含原料的安全性要求。例如，某些原料僅限用于用后沖洗掉的產(chǎn)品或使用中不能接觸粘膜，則含有這些原料化妝品的標簽標識內(nèi)容應符合這些使用限制。
(三)化妝品如含有現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的限用物質(zhì)、限用防腐劑、限用紫外線吸收劑、限用染發(fā)劑等，應按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求在標簽上標注相應的使用條件和注意事項。
(四)育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、除臭類、脫毛類產(chǎn)品及指甲硬化劑標簽上必須標注使用條件、使用方法和注意事項。染發(fā)類化妝品(暫時性染發(fā)產(chǎn)品除外)必須在標簽上標注以下警示語：對某些個體可能引起過敏反應，應按說明書預先進行皮膚測試;不可用于染眉毛和眼睫毛，如果不慎入眼，應立即沖洗;專業(yè)使用時，應戴合適手套等相關用語。
(五)育發(fā)、美乳和健美類產(chǎn)品須在標簽上標注：本產(chǎn)品功效未經(jīng)衛(wèi)生部檢驗機構(gòu)驗證。
(六)下列類型的化妝品應在標簽上標注相應警示語：
1、壓力灌裝氣霧劑產(chǎn)品：產(chǎn)品不得撞擊;應遠離火源使用;產(chǎn)品存放環(huán)境應干燥、通風，溫度在50℃以下，應避免陽光直曬，遠離火源、熱源;產(chǎn)品應放在兒童接觸不到處;產(chǎn)品用完的空罐勿刺穿及投入火中;噴霧時與皮膚保持距離，避開口、鼻、眼，勿在皮膚破損、發(fā)炎或瘙癢時使用。
2、泡沫浴產(chǎn)品：按說明使用;超量使用或長時間接觸可引起對皮膚和尿道的刺激;出現(xiàn)皮疹、紅或癢時停止使用;放在兒童拿不到的地方。
第十二條 化妝品所宣傳的功能必須真實、有科學依據(jù)，并且符合化妝品定義規(guī)定的功能范疇，即清潔、消除不良氣味、護膚、美容、修飾功能及特殊用途功能。不得通過宣傳所用原料的功能來暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣傳的功能。普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能。
第十三條 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)和標準的有關規(guī)定，化妝品標簽標識內(nèi)容應當真實，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容，不得使用醫(yī)療術(shù)語，不得對消費者產(chǎn)生誤導，不得以“經(jīng)衛(wèi)生部(門)批準”或“衛(wèi)生部(門)特批”等名義為產(chǎn)品作宣傳，不得把化妝品批件或化妝品檢驗機構(gòu)的檢驗報告作為標簽內(nèi)容。
第十四條 附件1和附件2分別例舉了化妝品標簽推薦功能宣稱用語和禁止標注用語，但均不限于所列舉內(nèi)容，衛(wèi)生部將不定期進行增補。
第十五條 以往發(fā)布文件與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準。本規(guī)范由衛(wèi)生部負責解釋。
化妝品標簽標識推薦用語
在保證真實性和科學性的前提下，下列用語符合化妝品定義范疇的功能宣傳：
一、 清潔功能。如：清潔皮膚;清涼;清潔頭皮和頭發(fā);防止、減少或去除頭屑;去除肌膚表面干燥老化角質(zhì);清除阻塞毛孔的彩妝、污垢及多余油份等。
二、 消除不良氣味功能。如：預防異味;香氣使人心曠神怡等。
三、護膚、美容、修飾功能。如：防止皮膚粗糙;滋潤皮膚;使皮膚光滑;使皮膚濕潤;使皮膚保持健康;增加皮膚彈性;保護皮膚防止干燥;保濕;使皮膚細膩;使皮膚柔軟、有光澤;補充和保持頭發(fā)的水分;使頭發(fā)柔軟;防止頭發(fā)曲裂分叉;保持發(fā)型;塑造發(fā)型;增加頭發(fā)彈性;改善頭發(fā)梳理性;遮蓋皮膚瑕疵;防止口唇干燥;潤唇;護唇;使口唇光滑;防止皸裂;防止干裂;補充皮膚的水分;使化妝持久不易脫落;使皮膚更清爽;淡化細紋;減輕眼部皺紋、細紋;遮蓋皺紋(細紋、幼紋);控油;緊致(實)肌膚;舒緩和修護肌膚;改善膚質(zhì);防止膚色暗啞;修飾眼部輪廓;修飾臉部輪廓;修飾唇形;調(diào)整膚色;令睫毛纖密、卷翹;賦予指甲持久亮麗的色彩;祛痘;抗(抑制)粉刺;抗皺;使皮膚白皙等。
四、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等九種特殊用途功能。如：預防脫發(fā);育發(fā);有助于頭發(fā)生長;減少脫發(fā)和斷發(fā);改變頭發(fā)顏色;改變頭發(fā)彎曲度;減少或消除體毛;美乳;美胸;有助于乳房健美;增加乳房皮膚彈性及張力;塑身、美體、有助于體形健美;去除腋臭;淡化色素斑;祛斑;減輕皮膚色素沉著;抑制(減少)黑色素形成;防曬;防紫外線;防水、防汗(限于防曬類產(chǎn)品宣傳);防日曬引起的色斑;減輕日曬引起的皮膚損傷等。
化妝品標簽標識禁止用語
一、 虛假夸大用語：特效;高效;全效;強效;速效;速白;一洗白;XX天見效;XX周期見效;超強;激活;全方位;全面;安全;無毒;溶脂、吸脂、燃燒脂肪;瘦身;瘦臉;瘦腿;減肥;延年益壽;提高(保護)記憶力;提高肌膚抗刺激;消除;清除;化解死細胞;去(祛)除皺紋;平皺;修復斷裂彈性(力)纖維;止脫;采用新型著色機理永不褪色;迅速修復受紫外線傷害的肌膚;更新肌膚;破壞黑色素細胞;阻斷(阻礙)黑色素的形成;豐乳;豐胸;使乳房豐滿;預防乳房松弛下垂;改善(促進)睡眠;舒眠等。
二、 明示或暗示對疾病的治療作用和效果：治療;除菌;抑菌;殺菌;抗菌;滅菌;防菌;消毒;排毒;消炎;抗炎;抗敏;防敏;柔敏;舒敏;緩敏;脫敏;褪敏;改善敏感肌膚;改善過敏現(xiàn)象;降低肌膚敏感度;鎮(zhèn)定;鎮(zhèn)靜;理氣;行氣;活血;生肌肉;補血;安神;養(yǎng)腦;益氣;通脈;胃脹蠕動;利尿;驅(qū)寒解毒;調(diào)節(jié)內(nèi)分泌;延緩更年期;補腎;祛風;生發(fā);防癌;抗癌;祛疤;降血壓;防治高血壓;治療;改善內(nèi)分泌;平衡荷爾蒙;防止卵巢及子宮的功能紊亂;去除體內(nèi)毒素;吸附鉛汞;除濕;潤燥;治療腋臭;治療體臭;治療陰臭;美容治療;消除斑點;斑立凈;無斑;治療斑禿;逐層減退多種色斑;毛發(fā)新生;毛發(fā)再生;生黑發(fā);止脫;酒糟鼻;傷口愈合清除毒素;緩解痙攣抽搐;減輕或緩解疾病癥狀等。
三、醫(yī)療術(shù)語：處方;藥方;經(jīng)××例臨床觀察具有明顯效果;丘疹;膿皰;手癬;甲癬;體癬;頭癬;股癬;腳癬;腳氣;鵝掌癬;花斑癬;牛皮癬;傳染性濕疹;脂溢性脫發(fā);病變性脫發(fā);毛囊激活;傷風感冒;經(jīng)痛;肌痛;頭痛;腹痛;便秘;哮喘;支氣管炎;消化不良;失眠;刀傷;燒傷;燙傷;瘡癰;毛囊炎;皮膚感染;皮膚面部痙攣等疾病名稱或癥狀;細菌、真菌、念珠菌、糠秕孢子菌、厭氧菌、牙孢菌、痤瘡、毛囊寄生蟲等微生物名稱;雌性激素、雄性激素、荷爾蒙、抗生素、激素;藥物;中草藥;中樞神經(jīng);細胞再生;細胞增殖和分化;免疫力;患處;疤痕;關節(jié)痛;凍瘡;凍傷;妊娠紋;皮膚細胞間的氧氣交換;紅腫;淋巴液;毛細血管;淋巴毒等。
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