重慶市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法
重慶市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法
在生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，幾乎所有的研究都要用到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，如借助實(shí)驗(yàn)動(dòng)物去研究人類各種疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律和治療措施。下文是重慶市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法，歡迎閱讀!
重慶市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法全文
第一條 為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的需要，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，遺傳背景明確或來源清楚，攜帶的微生物及寄生蟲受到控制，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。
根據(jù)對(duì)微生物和寄生蟲的控制程度，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為普通級(jí)、清潔級(jí)、無特定病原體級(jí)和無菌級(jí)。
第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的科學(xué)研究、生產(chǎn)、應(yīng)用等活動(dòng)及其管理與監(jiān)督，適用本辦法。
法律、法規(guī)另有規(guī)定的，應(yīng)從其規(guī)定。
第四條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理工作，應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)統(tǒng)一，加強(qiáng)規(guī)劃，合理分工，資源共享，有利于環(huán)境保護(hù)，有利于市場(chǎng)規(guī)范，有利于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和使用。
第五條 市科學(xué)技術(shù)行政管理部門負(fù)責(zé)全市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理工作，組織、監(jiān)督本辦法的實(shí)施和依法審核、發(fā)放《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》。
衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。
第六條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)保障生物安全，防止環(huán)境污染，嚴(yán)格按照規(guī)定生產(chǎn)、使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，禁止將使用后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物流入消費(fèi)市場(chǎng)。
第七條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的單位和個(gè)人，必須根據(jù)遺傳學(xué)、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和飼育環(huán)境設(shè)施等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，并對(duì)各項(xiàng)作業(yè)過程和檢測(cè)數(shù)據(jù)作好完整、準(zhǔn)確的記錄。
第八條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用的環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合不同等級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)要求。
不同等級(jí)、不同品種的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，在不同的環(huán)境設(shè)施中分別管理，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。
第九條 依法成立的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，每年應(yīng)對(duì)飼育的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及環(huán)境設(shè)施按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性。
第十條 為補(bǔ)充種源、開發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種或者科學(xué)研究需要捕捉野生動(dòng)物的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)辦理有關(guān)手續(xù)，并及時(shí)將動(dòng)物名稱、特征、數(shù)量及照片等有關(guān)資料報(bào)市科學(xué)技術(shù)行政管理部門備案。
第十一條 對(duì)必須進(jìn)行預(yù)防接種的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》的規(guī)定，預(yù)防接種。
根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求，用于特殊科學(xué)實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，可以不預(yù)防接種，但必須通過市科學(xué)技術(shù)行政管理部門簽署意見并報(bào)市動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)備案。
第十二條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)生傳染性疾病及人畜共患病時(shí)，從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告市科學(xué)技術(shù)行政管理部門、市動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和市衛(wèi)生行政管理部門，并按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，采取有效措施，防止疫情蔓延。重大動(dòng)物疫情，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。
第十三條 生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的單位和個(gè)人，供應(yīng)或者出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證書。
使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的單位或個(gè)人，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?，使用相?yīng)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)設(shè)施。
嚴(yán)禁使用遺傳背景不清、質(zhì)量不合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行科學(xué)研究、檢定檢驗(yàn)和生產(chǎn)產(chǎn)品。
第十四條 申報(bào)科研課題、鑒定科研成果、進(jìn)行檢定檢驗(yàn)和以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和使用相應(yīng)等級(jí)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施作為必要的條件。
應(yīng)用不合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或在不合格的實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施中取得的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果無效，科研項(xiàng)目不得鑒定、評(píng)獎(jiǎng)，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售。
第十五條 開展病原體感染、化學(xué)染毒和放射性等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定執(zhí)行。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體及廢棄物等，必須按照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格消毒、封閉包裝并進(jìn)行無害化處理。
進(jìn)行病原體感染實(shí)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)所接觸的用品、用具等進(jìn)行封閉包裝和無害化處理，并對(duì)環(huán)境、場(chǎng)所等進(jìn)行嚴(yán)格消毒。
第十六條 從市外引入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)規(guī)范進(jìn)行隔離檢疫，并取得縣級(jí)以上動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)放的動(dòng)物防疫合格證明，同時(shí)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè);從國外引入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)持有供應(yīng)方提供的動(dòng)物種系名稱、遺傳背景、質(zhì)量狀況及生物學(xué)特性等有關(guān)資料，按照《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
第十七條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位，應(yīng)當(dāng)組織從業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。未經(jīng)培訓(xùn)，不得上崗。
從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位，應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防措施，保證從業(yè)人員的健康和安全，提供相應(yīng)的勞動(dòng)保護(hù)和福利待遇，每年組織從業(yè)人員在縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行身體檢查，及時(shí)調(diào)換不宜從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員。
第十八條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)關(guān)愛實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，維護(hù)動(dòng)物福利，不得戲弄、虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。在符合科學(xué)原則的前提下，盡量減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用量，減輕被處置動(dòng)物的痛苦。鼓勵(lì)開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的研究和使用。
第十九條 違反本辦法，將實(shí)驗(yàn)后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物流入消費(fèi)市場(chǎng)，由市動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者市工商行政主管部門處10000元以上30000元以下的罰款。
違反本辦法第七條、第八條，第十三條第一、二款，第十七條的，由市科學(xué)技術(shù)行政管理部門責(zé)令限期整改，逾期不改的，處1000元以上10000元以下的罰款。
違反本辦法第十三條第三款，第十五條第二、三款的，由市科學(xué)技術(shù)行政管理部門處30000元罰款。
違反本辦法其他規(guī)定的，由有關(guān)部門依法處理;涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法處理。
第二十條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作人員玩忽職守，濫用職權(quán)，徇私舞弊的，由所在單位或者上級(jí)主管部門給予行政處分;涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法處理。
第二十一條 本辦法自2006年7月1日起施行。
選擇實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的原則
一、盡量選擇研究對(duì)象的功能、代謝、結(jié)構(gòu)及疾病性質(zhì)與人類相似的動(dòng)物
醫(yī)學(xué)研究的根本目的是要探索人類疾病的發(fā)病機(jī)制，尋找預(yù)防及治療方法。因此，動(dòng)物的物種進(jìn)化程度在選擇實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)應(yīng)該是優(yōu)先考慮的問題。在可能的條件下，應(yīng)盡量選擇結(jié)構(gòu)、功能、代謝方面與人類相近的動(dòng)物做試驗(yàn)。由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和人類的生活環(huán)境不同，生物學(xué)特性存在許多相同和相異之處，研究者在選擇動(dòng)物用于實(shí)驗(yàn)之前，應(yīng)充分了解各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生物學(xué)特性。通過實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與人類之間特性方面的比較，做出恰當(dāng)?shù)倪x擇。
一般來說，動(dòng)物所處的進(jìn)化階段愈高，其功能、結(jié)構(gòu)、反應(yīng)也愈接近人類，如猩猩、獼猴、狒狒等非人靈長類動(dòng)物是最類似于人類的。他們是胚胎學(xué)、病理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、免疫學(xué)、牙科學(xué)和放射醫(yī)學(xué)研究的理想動(dòng)物。我國南方和印度生產(chǎn)的獼猴有很多特性與人相似，可用于細(xì)菌、病毒和寄生蟲病的研究。例如脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、皰疹病毒感染、弓形蟲病、阿米巴腦膜炎、南美錐蟲病、間日瘧和惡性瘧，以及自發(fā)性類風(fēng)濕因子，奴卡氏菌病、病毒性肝炎等，對(duì)痢疾桿菌和結(jié)核分枝桿菌也較敏感。獼猴的生殖生理非常近似于人，月經(jīng)周期也是28天，可用于生殖生理、計(jì)劃生育及避孕藥研究。但實(shí)際中，非人靈長類動(dòng)物屬稀有動(dòng)物，來源很少，又需特殊飼養(yǎng)，選擇有很大困難。另一方面，也并非只有非人靈長類動(dòng)物與人具有相似性。許多哺乳類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在某些功能、代謝、結(jié)構(gòu)及疾病特點(diǎn)方面也與人類近似。可從如下幾方面將不同實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與人進(jìn)行比較，以便充分利用其相似之處為科研服務(wù)。
(一)組織結(jié)構(gòu)方面
哺乳動(dòng)物之間，有許多組織結(jié)構(gòu)上的相似點(diǎn)，因而其生命功能基本過程也很相似。如豬的皮膚組織結(jié)構(gòu)與人類相似，其上皮再生、皮下脂肪層、燒傷后的內(nèi)分泌及代謝等也類似人類，故選用小型豬做燒傷實(shí)驗(yàn)研究較為理想。
(二)系統(tǒng)功能方面
許多動(dòng)物各系統(tǒng)的功能與人類是相似的，如犬具有發(fā)達(dá)的血液循環(huán)和神經(jīng)系統(tǒng)，在毒理方面的反應(yīng)和人類也比較接近，適于做實(shí)驗(yàn)外科學(xué)、營養(yǎng)學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、行為學(xué)等方面的研究。兩棲類的蛙和蟾蜍，大腦很不發(fā)達(dá)，當(dāng)然不能用于高級(jí)神經(jīng)活動(dòng)的研究，但在做簡單的反射弧實(shí)驗(yàn)時(shí)，則很合適，因?yàn)樽詈唵蔚姆瓷渲袠形挥诩顾瑁鴥蓷惣顾枰寻l(fā)展到合乎實(shí)驗(yàn)要求的程度，且其結(jié)構(gòu)簡單明了，易于分析。
(三)生理特性方面
許多哺乳類動(dòng)物與人類一樣，其心率、呼吸頻率、體溫三者成正比關(guān)系。發(fā)熱時(shí)，心率和呼吸頻率都增加。鳥類的體溫比哺乳類的高。恒溫動(dòng)物的體溫晝夜有一定變動(dòng)范圍，變動(dòng)情況與行為類型有關(guān)，一般夜間活動(dòng)的動(dòng)物凌晨2時(shí)至3時(shí)是一日的峰值。了解這些與人類的細(xì)微差別對(duì)具體研究是十分有益的。由于動(dòng)物的臨床生理觀察指標(biāo)隨動(dòng)物種類、年齡以及周圍環(huán)境變化而有所差異，因此正常參考值有較大的變動(dòng)范圍，實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)按照實(shí)際情況具體考慮。
(四)繁殖特性方面
哺乳類動(dòng)物與人類一樣，性成熟、妊娠期和壽命一般是成比例的。壽命越長，妊娠期越長，性成熟越晚。許多實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有一定的繁殖季節(jié)，但有的在人工飼養(yǎng)條件下已發(fā)生改變。單胎動(dòng)物比多胎動(dòng)物產(chǎn)仔數(shù)少，多胎動(dòng)物中近交系產(chǎn)仔數(shù)比封閉群少。這些都是在選擇動(dòng)物時(shí)要予以注意的。
(五)體液成分方面
動(dòng)物血液性狀與人類一樣，包括形態(tài)和功能兩個(gè)方面。一般來說，與功能有關(guān)的各種指標(biāo)之間都有一定聯(lián)系，如若紅細(xì)胞數(shù)目高，那么紅細(xì)胞壓積和血紅蛋白含量都會(huì)高。體內(nèi)的排出物有糞便、汗和尿液。鳥類糞便和尿液匯合于泄殖腔一同排出體外，而哺乳類有各自的排泄孔道。尿液的排泄量和濃度與水的攝入量有關(guān)。飲水多時(shí)，尿多而淡;反之，則少而濃。一般來說，淡水中生活的動(dòng)物尿液是低滲的，海水中生活的動(dòng)物尿液是等滲的，陸地上生活的動(dòng)物尿液是高滲的，特別是沙漠中生活的動(dòng)物，這種傾向性更明顯。水分供給少的動(dòng)物尿液以尿酸為主要成分，水分供給充足的動(dòng)物尿液以尿素為主要成分，而水中生活的動(dòng)物尿液則以氨為主。尿液的酸堿度因動(dòng)物食性不同而有差異。草食類動(dòng)物尿液呈堿性、粘度高，而肉食類動(dòng)物尿液呈酸性，且有特殊的臭味。
(六)解剖特性生方面
1.骨骼構(gòu)成方面 許多動(dòng)物與人類一樣，形成軀干的椎骨有頸椎、胸椎;腰椎、薦椎、尾椎。不同種類動(dòng)物間椎骨有很大差異。哺乳類動(dòng)物椎骨以胸椎和尾椎較大。盡管哺乳動(dòng)物和人類頸部外觀有長短之差，但頸椎都是7個(gè)。靈長類動(dòng)物中，原猴類幾乎都是在樹上生活，椎骨很小。真猿類的椎骨差異很大，從外觀體型上即可一目了然。齒式與動(dòng)物的食性有密切關(guān)系，草食類和肉食類差異最為顯著。草食類的臼齒上面扁平而且稍有一點(diǎn)凹狀，而肉食類與此相反，呈凸?fàn)?，面積小，這可能與咀嚼方式有關(guān)。草食類中，反芻動(dòng)物沒有上顎切齒，而兔的切齒外突，十分獨(dú)特。雜食類動(dòng)物，如豬的齒式與人類的情況一致。
2.臟器構(gòu)成方面 腦的重量與神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)達(dá)程度成正比。消化系統(tǒng)的器官重量各種動(dòng)物之間以及與人類之間沒有很大差異，而呼吸、循環(huán)系統(tǒng)的器官重量差異較大，運(yùn)動(dòng)量越大的動(dòng)物越重。鳥類越是在上空飛翔的，呼吸器官越重。腸道各部分長度與食性有密切關(guān)系。由于草食類日糧中粗纖維含量高而肉食類日糧中粗纖維含量很低，所以草食類比肉食類腸道長得多，特別是盲腸。盲腸長度也與腸內(nèi)菌群有關(guān)。同種動(dòng)物中，無菌動(dòng)物盲腸較大。
3.臟器形態(tài)方面 消化道各部分不僅大小因動(dòng)物種類不同而不同，其形狀、構(gòu)造也因動(dòng)物種類不同而有顯著差異。反芻動(dòng)物有復(fù)胃，由多個(gè)胃構(gòu)成。單胃動(dòng)物之間胃的形狀類似，但胃食管部(前胃部)所占比例不同。動(dòng)物種類不同，肝的分葉方式也存在差異。嚙齒類動(dòng)物肝的構(gòu)成最為復(fù)雜。馬和大鼠肝的特征是缺少膽囊。肺的形態(tài)因呼吸方式不同也有所不同。哺乳類和鳥類之間差異顯著。肺的分葉情況因動(dòng)物種類不同而有很大差別。腦的形態(tài)方面，越是低等動(dòng)物嗅球所占比例越大，越是高等動(dòng)物嗅球功能越弱。鳥類和哺乳類的腦活動(dòng)中，睡眠與覺醒是不斷交替的，前者睡眠有深睡眠和動(dòng)眼睡眠之分。一般來說，睡眠方式與行為類型有關(guān).穴居生活的動(dòng)物深睡眠期較長。腦的新皮質(zhì)與舊皮質(zhì)的關(guān)系也因動(dòng)物種類不同而不同。心臟形態(tài)方面，脊椎動(dòng)物的心臟構(gòu)成隨等級(jí)提高逐漸完全，魚類只有l(wèi)個(gè)心房和1個(gè)心室，兩棲類、爬行類有2個(gè)心房和1個(gè)心室(不完全)，鳥類、哺乳類有2個(gè)心房和2個(gè)心室(完全心)。血液循環(huán)系統(tǒng)也逐漸向閉鎖系統(tǒng)進(jìn)化。完全心室、心室壁的特殊心肌的分布因動(dòng)物種類不同而不同，心電圖可顯示出不同的波形特征。在形態(tài)和功能上，與人的心臟最類似的動(dòng)物是犬。單胎動(dòng)物和多胎動(dòng)物的子宮形態(tài)也存在明顯差異。多胎動(dòng)物中不同動(dòng)物種間也有差異。不同動(dòng)物的乳腺分布和乳房的位置也存在差異，單胎動(dòng)物在局部，而多胎動(dòng)物在胸腹部，分布較廣。
(七)疾病特點(diǎn)方面
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有許多自發(fā)或誘發(fā)性疾病，能局部或全部地反映人類類似疾病過程與特點(diǎn)，可用于研究相關(guān)的人類疾病。如突變系SHR大鼠，其自發(fā)性高血壓的變化與人類相似，并伴有高血壓性心血管病變，如腦血栓、梗死等癥狀。貓是弓形蟲的宿主，是弓形蟲研究中是一個(gè)很好的材料。同時(shí)，在研究白化病、關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥等方面，也較為理想。非人靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，可感染其他動(dòng)物不可復(fù)制的人類傳染病，如脊髓灰質(zhì)炎、腦炎、肝炎、麻疹、痢疾、瘧疾等。因此，可作為研究這些疾病發(fā)生、發(fā)展過程及疫苗研制的理想動(dòng)物。
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