2017年飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則征求意見稿(3)
2017年飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則征求意見稿
第三節(jié)設(shè)備設(shè)施核查
第一百〇二條 生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實(shí)際工藝需要配備，一般包括：原料預(yù)處理設(shè)施(適用植物蛋白飲料)、磨漿機(jī)或膠體磨或等效的研磨設(shè)備(適用植物蛋白飲料)、過濾機(jī)或離心機(jī)(適用植物蛋白飲料)、貯罐、發(fā)酵罐(適用發(fā)酵型產(chǎn)品)、均質(zhì)機(jī)、殺菌設(shè)備、自動(dòng)灌裝封蓋設(shè)備、水處理設(shè)備、自動(dòng)噴碼設(shè)備等。
第一百〇三條 檢驗(yàn)設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡(或菌落計(jì)數(shù)器)、定氮裝置、酸度計(jì)(罐頭加工工藝的)、分析天平(0.1mg)及相關(guān)的計(jì)量器具。
第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程
第一百〇四條 設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計(jì)，蛋白飲料一般包括：原料預(yù)處理、發(fā)酵(有發(fā)酵工藝的)、制漿(有該工藝的)、過濾脫氣(植物蛋白飲料)、調(diào)配、均質(zhì)、殺菌灌裝封蓋(灌裝封蓋殺菌)、燈檢(或自動(dòng)監(jiān)測)等。
具體產(chǎn)品按企業(yè)實(shí)際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。
第一百〇五條 蛋白飲料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行控制，處理后的水應(yīng)達(dá)到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項(xiàng)指標(biāo)。
原輔料應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定控制農(nóng)藥殘留、微生物及黃曲霉毒素;加強(qiáng)篩選工藝管理，挑選去除毛發(fā)、石塊、金屬等物理性危害;采用苦杏仁等含有天然毒素的原料加工植物蛋白飲料時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對脫毒工序的管理，浸泡脫毒液應(yīng)定時(shí)更換。
有調(diào)配工藝的，應(yīng)控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序;原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施;根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進(jìn)行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。
有均質(zhì)工藝的，應(yīng)監(jiān)控影響均質(zhì)效果的參數(shù)，如壓力、時(shí)間等，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
有殺菌工序的，嚴(yán)格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)(如殺菌溫度、時(shí)間等)并記錄，殺菌設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)并記錄，對于殺菌效果進(jìn)行監(jiān)控并記錄。
灌裝封蓋時(shí)，在產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝;封蓋(口)應(yīng)控制封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋后應(yīng)對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進(jìn)行檢查。
第五節(jié)人員核查
第一百〇六條 食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)人員(含直接從事供、管水人員)必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進(jìn)行一次健康檢查。
第六節(jié)管理制度審查
第一百〇七條 應(yīng)建立原輔料、包裝材料供應(yīng)商審核制度，并定期進(jìn)行審核評估;應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。
第一百〇八條 應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 5749)中衛(wèi)生要求(pH值除外)。
使用的原料乳應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)生乳》(GB 19301)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳粉》(GB 19644)等相關(guān)要求;植物蛋白飲料的原料(大豆、花生等)應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量》(GB 2761)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量》(GB 2762)等食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。蛋白飲料不得使用乳或乳制品以外的動(dòng)物性蛋白。使用菌種的產(chǎn)品，菌種必須符合《可用于食品的菌種名單》等國家有關(guān)規(guī)定，不得使用變異或雜化的菌種，菌種在投產(chǎn)使用前必須嚴(yán)格檢驗(yàn)其特性，確保其活性和未受其他雜菌污染。
第一百〇九條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑、新原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量;所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑、新原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。
第一百一十條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、調(diào)配、過濾脫氣(有此工藝需要時(shí))、殺菌、灌裝、清洗消毒、儲運(yùn)和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進(jìn)行管控。
水處理工藝應(yīng)規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄。
對于采用生乳為原料的產(chǎn)品，生乳在擠奶后2小時(shí)內(nèi)應(yīng)降溫至0—4℃，采用保溫奶罐車及時(shí)運(yùn)輸;生乳到廠后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行加工，如果不能及時(shí)處理，應(yīng)有冷藏貯存設(shè)施，進(jìn)行溫度及相關(guān)指標(biāo)的監(jiān)測，并記錄。以大豆為原料的蛋白飲料加工過程中的殺菌強(qiáng)度應(yīng)符合大豆胰蛋白酶的滅活強(qiáng)度要求;花生仁、核桃仁、杏仁等植物蛋白原料等應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥環(huán)境下，避免蟲蛀、霉變及氧化。對于直投式發(fā)酵用菌種應(yīng)根據(jù)菌種的特性貯存在適宜溫度，以保持菌種的活力，其中深冷菌種(液態(tài)菌種)宜貯存在-40℃至-55℃，凍干菌種(干粉菌種)宜貯存在-4℃至-18℃，并監(jiān)控記錄貯存溫度。
調(diào)配應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤。后殺菌工序應(yīng)有溫度、時(shí)間的記錄，并定時(shí)檢查是否達(dá)到規(guī)定要求。
應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。
第一百一十一條 應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》(GB 12695)附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第一百一十二條 應(yīng)制定檢驗(yàn)管理制度，包括對原輔料、過程、出廠和型式檢驗(yàn)的管理規(guī)定。
蛋白飲料的檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M足感官、蛋白質(zhì)、乳酸菌數(shù)(活菌性產(chǎn)品)、菌落總數(shù)、大腸菌群、pH值、余氯(有此工藝的)、渾濁度(必要時(shí))等項(xiàng)目的測定。
企企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。使用的快速檢測方法及設(shè)備做出廠檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行對比或者驗(yàn)證?？焖贆z測結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
第一百一十三條 檢驗(yàn)管理制度應(yīng)規(guī)定型式檢驗(yàn)的要求，每半年至少進(jìn)行1次(季節(jié)性產(chǎn)品每年1次)，更改主要原輔材料和關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、停產(chǎn)三個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)前、出廠檢驗(yàn)結(jié)果與正常生產(chǎn)有較大差別時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。
第七節(jié)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)
第一百一十四條 按所申報(bào)蛋白飲料的品種(含乳飲料、植物蛋白飲料、復(fù)合蛋白飲料)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗(yàn)。
第一百一十五條 企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé);檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。
第七章固體飲料生產(chǎn)許可審查要求
第一節(jié)許可范圍
第一百一十六條 實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的固體飲料產(chǎn)品是指以糖、乳或乳制品、蛋或蛋制品、果汁或植物提取物等為主要原料，添加適量的輔料或食品添加劑制成的供沖調(diào)飲用的固體制品。固體飲料生產(chǎn)許可類別編號0606，包括：風(fēng)味固體飲料、蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、茶固體飲料、咖啡固體飲料、可可粉固體飲料和其他固體飲料。
風(fēng)味固體飲料是指以食用香精(料)、糖(包括食糖和淀粉糖)、甜味劑、酸味劑、植脂末等一種或幾種物質(zhì)作為調(diào)整風(fēng)味主要手段，添加或不添加其他食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。
蛋白固體飲料是指以乳和(或)乳制品，或含有一定蛋白質(zhì)含量的植物果實(shí)、種子或果仁或其制品等為原料，添加或不添加其他食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。
果蔬固體飲料是指以果蔬或其制品(果蔬汁、果蔬粉)等為主要原料，添加或不添加其他食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。
茶固體飲料是指以茶葉的提取液或其提取物或直接以茶粉(包括速溶茶粉、研磨茶粉)為原料，添加或不添加其他食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。
咖啡固體飲料是指以咖啡豆及咖啡制品(研磨咖啡粉、咖啡的提取液或其濃縮液、速溶咖啡等)為原料，添加或不添加其他食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料。
可可粉固體飲料是指以可可為主要原料，添加其他食品原輔料和(或)食品添加劑，經(jīng)加工制成的固體飲料，如巧克力固體飲料。
其他固體飲料是指上述固體飲料之外的，以食用的原輔料、食品添加劑等加工制成的粉末狀、顆粒狀或塊狀等，供沖調(diào)飲用的固體制品，如植物固體飲料、谷物固體飲料、營養(yǎng)素固體飲料、食用菌固體飲料、其他等。
實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的固體飲料產(chǎn)品不包括燒煮型咖啡。
第二節(jié)生產(chǎn)場所核查
第一百一十七條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：非食品生產(chǎn)處理區(qū)(辦公室、配電、動(dòng)力裝備、檢驗(yàn)室等)、一般作業(yè)區(qū)(原料處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)等)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)(配料區(qū)、濕法干燥脫水區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等)、清潔作業(yè)區(qū)(干法混合區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)等)。
第一百一十八條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設(shè)施;配料區(qū)、干燥脫水區(qū)/混合區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)入口應(yīng)設(shè)置洗手和(或)消毒設(shè)施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設(shè)施。
第一百一十九條 清潔作業(yè)區(qū)根據(jù)不同種類的固體飲料特點(diǎn)和工藝要求分別制定不同的空氣潔凈度要求，清潔作業(yè)區(qū)必需安裝初效和中效空氣凈化設(shè)備。
第一百二十條 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。
第三節(jié)設(shè)備設(shè)施核查
第一百二十一條 生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實(shí)際工藝需要配備，一般包括：混合配料設(shè)備、焙烤設(shè)備(有該工藝的)、干燥脫水設(shè)備(干法不適用)、自動(dòng)包裝設(shè)備、自動(dòng)噴碼設(shè)備等。
第一百二十二條 一般應(yīng)具有的檢驗(yàn)設(shè)備包括無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡(或菌落計(jì)數(shù)器)、定氮裝置(適用蛋白型固體飲料)、干燥箱、分析天平(0.1mg)和天平(0.1g)、相應(yīng)特征性指標(biāo)的設(shè)備(出廠需檢特征性指標(biāo)項(xiàng)目時(shí))等。
第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程
第一百二十三條 設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計(jì)，一般包括濕法工藝和干法工藝。濕法工藝一般包括：原料驗(yàn)收、調(diào)配、殺菌(濃縮)、脫水干燥、冷卻、成型包裝。干法工藝一般包括：原料驗(yàn)收、備料、混料和包裝。
具體產(chǎn)品按企業(yè)實(shí)際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。
第一百二十四條 應(yīng)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行控制。原輔料應(yīng)制定來料檢驗(yàn)計(jì)劃，并按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求取樣檢測、記錄，按標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行貯存。
第一百二十五條 濕法工藝的調(diào)配控制。原輔料經(jīng)核對有關(guān)信息后，輸送到配料車間。食品添加劑及食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑專人負(fù)責(zé)管理，并對添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑的名稱、批號等進(jìn)行嚴(yán)格核對，準(zhǔn)確稱量并記錄。
殺菌(濃縮)控制。產(chǎn)品殺菌溫度、殺菌時(shí)間應(yīng)控制在設(shè)備參數(shù)范圍內(nèi)，并記錄。
脫水干燥控制。噴霧干燥工序應(yīng)嚴(yán)格控制蒸汽、水的使用，以減少有害微生物的繁殖。
冷卻控制。冷卻降溫應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)作業(yè)，冷卻后的產(chǎn)品應(yīng)采用粉倉等密閉暫存設(shè)備儲存。
成型包裝控制。通過篩網(wǎng)、磁柵或X射線檢測器等進(jìn)行異物控制，并配備剔除設(shè)備，保證包裝后的產(chǎn)品不含有金屬和其他異物。包裝后的產(chǎn)品應(yīng)取樣并進(jìn)行密封性測試，按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可放行。
第一百二十六條 干法工藝的備料控制。應(yīng)對原輔料的名稱、規(guī)格、是否合格、外包裝有無污染等進(jìn)行確認(rèn)。備料區(qū)與進(jìn)料區(qū)之間應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的緩沖處理區(qū)，做好物料外包裝的除塵。拆包過程中，應(yīng)注意內(nèi)袋對外袋碎屑及線繩的靜電吸附，定期對拆包進(jìn)料區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生清理，檢查物料內(nèi)袋有無破損，發(fā)現(xiàn)破損或物料結(jié)塊等異常，應(yīng)做退料處理。物料除去外包裝后經(jīng)過潔凈的通道進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)。
混料控制。配方由專人發(fā)放管理，確保配方準(zhǔn)確。配料過程應(yīng)確保物料稱量與配方要求一致。整個(gè)配料(預(yù)混)生產(chǎn)及領(lǐng)用建立相關(guān)記錄，確保信息的可追溯。同時(shí)根據(jù)需要對配料(如白砂糖)進(jìn)行粉碎處理。
混合控制。鼓勵(lì)實(shí)施混合全過程自動(dòng)化控制，無異常不需要人工干預(yù)?；旌瞎に噾?yīng)保證物料的混合均勻性?；旌虾蟮陌氤善凡荒苈懵对谇鍧嵶鳂I(yè)區(qū)內(nèi)，應(yīng)采用粉倉等密閉暫存設(shè)備儲存，作好標(biāo)識，備用。
第五節(jié)人員核查
第一百二十七條 食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)人員(含直接從事供、管水人員)必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進(jìn)行一次健康檢查。
第六節(jié)管理制度審查
第一百二十八條 企業(yè)應(yīng)建立原輔料、包裝材料供應(yīng)商審核制度，并定期進(jìn)行審核評估;應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。
第一百二十九條 應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 5749)中衛(wèi)生要求(pH值除外)。生產(chǎn)用原輔料符合相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第一百三十條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度;應(yīng)列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑、新原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量;所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑、新原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。
第一百三十一條 建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中調(diào)配、脫水干燥(有此工藝時(shí))、成型包裝、清洗消毒、儲運(yùn)和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進(jìn)行管控。
配料應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤。
生產(chǎn)車間要注意控制粉塵度;產(chǎn)品未經(jīng)國家允許不得采用輻照處理。
應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度并驗(yàn)證，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。
第一百三十二條 應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》(GB 12695)附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第一百三十三條 應(yīng)制定檢驗(yàn)管理制度，包括對原輔料、過程、出廠和型式檢驗(yàn)的管理規(guī)定。
檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M足感官、水分、蛋白質(zhì)(蛋白型固體飲料)、菌落總數(shù)、大腸菌群、特征性指標(biāo)(需要時(shí))等項(xiàng)目的測定。
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。使用的快速檢測方法及設(shè)備做出廠檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行對比或者驗(yàn)證?？焖贆z測結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
第一百三十四條 檢驗(yàn)管理制度應(yīng)規(guī)定型式檢驗(yàn)的要求，每半年至少進(jìn)行1次(季節(jié)性產(chǎn)品每年1次)，更改主要原輔材料和關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、停產(chǎn)三個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)前、出廠檢驗(yàn)結(jié)果與正常生產(chǎn)有較大差別時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。
第七節(jié)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)
第一百三十五條 按所申報(bào)固體飲料的品種(風(fēng)味固體飲料、蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、茶固體飲料、咖啡固體飲料、可可粉固體飲料、其他固體飲料)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗(yàn)。生產(chǎn)其他固體飲料的，按其他固體飲料的具體產(chǎn)品和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)加抽樣品檢驗(yàn)。
第一百三十六條 應(yīng)對提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé);檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。
第八章其他飲料類生產(chǎn)許可審查要求
第一節(jié)許可范圍
第一百三十七條 實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的其他飲料類是指乙醇含量不超過質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.5%的制品，且上述未包括的其他類型液體飲料產(chǎn)品。其他飲料類生產(chǎn)許可類別編號0607，包括：咖啡(類)飲料、植物飲料、風(fēng)味飲料、運(yùn)動(dòng)飲料、營養(yǎng)素飲料、能量飲料、電解質(zhì)飲料、飲料濃漿、其他類飲料。
第一百三十八條 咖啡(類)飲料是指以咖啡豆和(或)咖啡制品(研磨咖啡粉、咖啡的提取液或其濃縮液、速溶咖啡等)為原料，可添加糖(食糖、淀粉糖)、乳和(或)乳制品、植脂末、食品添加劑等，經(jīng)加工制成的液體產(chǎn)品。
第一百三十九條 植物飲料是指以植物或植物提取物為主要原料，添加或不添加其他食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的液體產(chǎn)品，不包括果蔬汁類飲料、茶飲料和咖啡飲料。
第一百四十條 風(fēng)味飲料是指以食用香精(料)、糖(食糖、淀粉糖)和(或)甜味劑、酸度調(diào)節(jié)劑等中的一種或者幾種作為調(diào)整風(fēng)味主要手段，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的液體產(chǎn)品。
第一百四十一條 運(yùn)動(dòng)飲料是指營養(yǎng)成分及其含量能適應(yīng)運(yùn)動(dòng)或體力活動(dòng)人群的生理特點(diǎn)，能為機(jī)體補(bǔ)充水分、電解質(zhì)和能量，可被迅速吸收的飲料。
第一百四十二條 營養(yǎng)素飲料是指添加適量的營養(yǎng)成分(食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑等)，以補(bǔ)充人體營養(yǎng)需要的飲料。
第一百四十三條 能量飲料是指含有一定的能量并添加適量營養(yǎng)成分或其他特定成分，可補(bǔ)充人體能量需要、或加速能量釋放和吸收的飲料。
第一百四十四條 電解質(zhì)飲料是指添加礦物質(zhì)及其他營養(yǎng)成分，可添加糖和/或甜味劑，以補(bǔ)充人體新陳代謝消耗的電解質(zhì)的飲料。
第一百四十五條 飲料濃漿是指以食品原輔料和(或)食品添加劑為基礎(chǔ)，經(jīng)加工制成的，按一定比例用水稀釋或稀釋后加入二氧化碳方可飲用的制品。
第一百四十六條 其他類飲料是指上述各類未包括的液體飲料產(chǎn)品。
第二節(jié)生產(chǎn)場所核查
第一百四十七條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：非食品生產(chǎn)處理區(qū)(辦公室、配電、動(dòng)力裝備、檢驗(yàn)室等)、一般作業(yè)區(qū)(原料處理、水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)等)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)(殺菌區(qū)、配料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等)、清潔作業(yè)區(qū)(灌裝防護(hù)區(qū))。
對于有后殺菌工藝的，灌裝防護(hù)區(qū)可設(shè)在“準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)”，殺菌區(qū)可設(shè)在“一般作業(yè)區(qū)”。
第一百四十八條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設(shè)施。
第一百四十九條 清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和(或)消毒設(shè)施，換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設(shè)施;清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)空氣潔凈度要求，為10萬級清潔廠房。符合下列條件之一的，上述要求可豁免：使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動(dòng)恢復(fù)功能的灌裝設(shè)備;使用灌裝和封蓋(封口)都在無菌密閉環(huán)境下進(jìn)行的灌裝設(shè)備;非直接飲用產(chǎn)品[如食品工業(yè)用濃縮液(汁、漿)、飲料濃漿等]。
第一百五十條 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。
第三節(jié)設(shè)備設(shè)施核查
第一百五十一條 生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實(shí)際工藝需要配備，一般包括：水處理設(shè)備、配料設(shè)施、過濾器(需過濾的產(chǎn)品)、殺菌設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒設(shè)施、自動(dòng)灌裝封蓋設(shè)備、自動(dòng)噴碼設(shè)備等。
第一百五十二條 檢驗(yàn)設(shè)備一般應(yīng)具有：無菌室(或超凈工作臺)、殺菌鍋、培養(yǎng)箱、干燥箱、顯微鏡(或菌落計(jì)數(shù)器)、分析天平(0.1mg)、酸度計(jì)(需檢pH項(xiàng)目時(shí))、相應(yīng)特征性指標(biāo)的設(shè)備(出廠需檢特征性指標(biāo)項(xiàng)目時(shí))及相關(guān)計(jì)量器具。
第四節(jié)設(shè)備布局和工藝流程
第一百五十三條 設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計(jì)，其他飲料一般包括：原料預(yù)處理、發(fā)酵(有發(fā)酵工藝的)、調(diào)配(或不調(diào)配)、均質(zhì)(或不均質(zhì))、殺菌、灌裝封蓋、燈檢(或自動(dòng)監(jiān)測)等。
咖啡濃縮液包括咖啡豆的烘焙、檢驗(yàn)、研磨、提取、離心、過濾、濃縮、殺菌和灌裝封蓋等工序。
具體產(chǎn)品按企業(yè)實(shí)際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。
第一百五十四條 其他飲料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行控制，原料(包括生產(chǎn)用水)應(yīng)確保處理后達(dá)到生產(chǎn)工藝要求，并記錄各項(xiàng)監(jiān)控指標(biāo)。
對原料采用萃取工藝的，應(yīng)監(jiān)控記錄萃取的溫度、時(shí)間，過濾器孔徑應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求;采用蒸煮、制漿工藝要控制好原料的蒸煮溫度、時(shí)間和壓力?？Х葷饪s液、植物濃縮液(如涼茶濃縮液)等應(yīng)在不影響產(chǎn)品質(zhì)量及食品安全的條件下貯存，并對貯存參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控和記錄。
有調(diào)配工藝的，應(yīng)控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序;原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施;根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進(jìn)行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。
有殺菌工序的，嚴(yán)格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)(如殺菌溫度、時(shí)間等)并記錄，殺菌設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)并記錄，對于殺菌效果進(jìn)行監(jiān)控并記錄。
灌裝封蓋時(shí)，在產(chǎn)品灌裝前應(yīng)設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝;封蓋(口)應(yīng)控制封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋后應(yīng)對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進(jìn)行檢查。
第五節(jié)人員核查
第一百五十五條 食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)人員(含直接從事供、管水人員)必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進(jìn)行一次健康檢查。
第六節(jié)管理制度審查
第一百五十六條 應(yīng)建立原輔料、包裝材料供應(yīng)商審核制度，并定期進(jìn)行審核評估;應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。
第一百五十七條 應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 5749)中衛(wèi)生要求(pH值除外)。生產(chǎn)用原輔料符合相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。。
第一百五十八條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑、新原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量;所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑、新原料應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。
第一百五十九條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水處理、調(diào)配、灌裝(包裝)、清洗消毒、儲運(yùn)和交付等環(huán)節(jié)進(jìn)行管控。
水處理工藝應(yīng)規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測記錄;調(diào)配應(yīng)有復(fù)核，防止投料種類和數(shù)量有誤;通過控制pH值來防止有害微生物生長的，應(yīng)調(diào)節(jié)并維持pH值在4.6以下;應(yīng)監(jiān)控洗凈的空瓶(罐)，確保封口密閉性。
應(yīng)制定有效的清洗、消毒方法和管理制度并驗(yàn)證，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及其包裝在生產(chǎn)過程中被污染。
第一百六十條 應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》(GB 12695)附錄A《飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第一百六十一條 應(yīng)制定檢驗(yàn)管理制度，包括對原輔料、過程、出廠和型式檢驗(yàn)的管理規(guī)定。
其他飲料類檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M足感官、特征性指標(biāo)含量、菌落總數(shù)、大腸菌群、糖度(必要時(shí))、pH值、余氯(有此工藝的)、渾濁度(必要時(shí))等項(xiàng)目的測定。
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。使用的快速檢測方法及設(shè)備做出廠檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行對比或者驗(yàn)證?？焖贆z測結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
第一百六十二條 檢驗(yàn)管理制度應(yīng)規(guī)定型式檢驗(yàn)的要求，每半年至少進(jìn)行1次(季節(jié)性產(chǎn)品每年1次)，更改主要原輔材料和關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、停產(chǎn)三個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)前、出廠檢驗(yàn)結(jié)果與正常生產(chǎn)有較大差別時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。
第七節(jié)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)
第一百六十三條 按所申報(bào)其他飲料的品種(咖啡(類)飲料、植物飲料、風(fēng)味飲料、運(yùn)動(dòng)飲料、營養(yǎng)素飲料、能量飲料、電解質(zhì)飲料、飲料濃漿、其他類飲料)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗(yàn)。
第一百六十四條 企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé);檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。
第九章附則
第一百六十五條 根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》(發(fā)改委2011年第9號令)規(guī)定，淘汰生產(chǎn)能力150瓶/分鐘以下(瓶容在250毫升及以下)的碳酸飲料生產(chǎn)線;限制濃縮蘋果汁生產(chǎn)線。
第一百六十六條 飲料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)簽標(biāo)識以及生產(chǎn)許可審查要求參見附件(資料性文件)。
第一百六十七條 本細(xì)則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第一百六十八條 本細(xì)則自XXXX年XX月XX日起實(shí)施，原《飲料生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》作廢。
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