食品藥品安全會議講話
食品藥品安全事關(guān)廣大人民群眾的身體健康和生命安全,是重大的基本民生問題。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的食品藥品安全會議講話,僅供參考。
食品藥品安全會議講話(一):
當(dāng)前,在貫徹落實(shí)黨中央八項(xiàng)規(guī)定、精簡會議、轉(zhuǎn)變作風(fēng)的新形勢下,市上決定單獨(dú)召開食品藥品安全會議,這充分體現(xiàn)了市委、市政府對食品藥品安全工作的高度重視。這次會議的主要目的是,分析當(dāng)前食品安全形勢,安排部署今年食品安全工作。剛才,馬瑞俊同志代表市食安辦和市藥監(jiān)局作了工作報(bào)告,我完全同意,大家要結(jié)合實(shí)際抓好貫徹落實(shí)。
市委、市政府始終高度重視食品安全工作?!妒称钒踩ā奉C布實(shí)施以來,各級、各有關(guān)部門認(rèn)真貫徹落實(shí)食品安全法律法規(guī),進(jìn)一步完善食品安全監(jiān)管體系,夯實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任,狠抓食品安全專項(xiàng)整治,提升食品安全消費(fèi)意識,全市食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)的安全狀況明顯改善。20xx年全市食品安全工作取得了新的進(jìn)展,一是理順食品安全監(jiān)管體制。將市食安辦從市衛(wèi)生局調(diào)整到市藥監(jiān)局,明確市區(qū)食品監(jiān)管職責(zé)和監(jiān)管范圍,制訂了食安委成員單位工作職責(zé),出臺了食品安全考核和督查督辦制度。二是及時著力安排食品安全工作。先后召開流通領(lǐng)域、餐飲單位、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)等食品安全工作座談會,分環(huán)節(jié)、分領(lǐng)域研究部署食品安全工作。及時處置硒牛乳業(yè)問題產(chǎn)品事件。組織工商、質(zhì)監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法,整頓食品生產(chǎn)企業(yè)和食品市場。三是加大執(zhí)法和專項(xiàng)整治力度。以節(jié)假日、中高考、重大活動期間食品安全工作為重點(diǎn),組織藥監(jiān)、工商、質(zhì)監(jiān)等部門多次開展全市食品專項(xiàng)整治行動,全市食品安全形勢總體平穩(wěn)。
前不久,在國務(wù)院食品安全委員會第五次全體會議上指出,“食品安全是關(guān)乎人人的重大基本民生問題,要把這項(xiàng)工作擺在更重要的位置,筑牢食品安全防線,確保人民群眾舌尖上的安全”。在剛剛閉幕的全國人大會上,批準(zhǔn)了國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案,將國家食安辦、藥監(jiān)局、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行整合,組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局,對生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理,這是國家加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作的重大舉措。省委、省政府將“食品基本品種抽檢合格率達(dá)到95%以上、不出現(xiàn)重大食品安全事故”兩項(xiàng)指標(biāo)納入今年目標(biāo)責(zé)任考核。以上情況充分說明,黨和國家對食品安全工作的高度重視,下決心扭轉(zhuǎn)食品安全事故多發(fā)的不利局面。面對新形勢、新任務(wù),今年全市食品安全工作要以“守住食品安全底線、不發(fā)生重大食品安全事故”為總體目標(biāo),加強(qiáng)食品安全專項(xiàng)整治,健全食品安全監(jiān)管體系,提升食品安全工作水平。關(guān)于藥監(jiān)工作,請按馬局長安排部署認(rèn)真落實(shí)。下面我就食品安全幾項(xiàng)具體工作作以強(qiáng)調(diào)。
一、強(qiáng)化食品安全專項(xiàng)整治。圍繞當(dāng)前食品安全領(lǐng)域的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題,突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種,有針對性地開展專項(xiàng)整治。市縣食安辦要發(fā)揮牽頭、組織、督辦作用,每季度要開展一次聯(lián)合執(zhí)法行動,始終保持打擊食品安全違法犯罪的高壓態(tài)勢,進(jìn)一步增強(qiáng)人民群眾對食品安全的信心。
開展食用農(nóng)產(chǎn)品專項(xiàng)整治。強(qiáng)化食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖全過程監(jiān)管,建立健全農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出、市場準(zhǔn)入制度。嚴(yán)厲查處和打擊違法生產(chǎn)、銷售、使用國家明令禁止的農(nóng)藥、獸藥等行為。深刻汲取年初漢濱區(qū)私屠濫宰媒體曝光事件的教訓(xùn),繼續(xù)開展生豬定點(diǎn)屠宰整治,嚴(yán)格規(guī)范活禽、生豬(牛、羊)產(chǎn)地和屠宰檢疫工作。加強(qiáng)肉品管理,嚴(yán)查加工、出售未檢或經(jīng)檢不合格的肉品行為,嚴(yán)懲出售和屠宰病死畜禽、私屠濫宰和注水或注入其他物質(zhì)等違法犯罪行為。
深化重點(diǎn)品種食品專項(xiàng)治理。繼續(xù)深化對乳制品、食用油、保健食品、鮮肉和肉制品、食品添加劑以及酒類的專項(xiàng)治理,開展嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)治理行動。加強(qiáng)對乳制品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,嚴(yán)格規(guī)范食用油生產(chǎn)經(jīng)營主體資格,打擊非法生產(chǎn)銷售劣質(zhì)食用油和從非法渠道收購食用油的行為,完善餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理的政策措施。加大對保健食品中可能違法添加藥物的檢測力度,整治制售假劣保健食品、夸大宣傳保健食品功能等行為。進(jìn)一步規(guī)范酒類市場秩序,整治制售假冒偽劣酒類以及非法勾兌行為。
開展重點(diǎn)場所食品專項(xiàng)整治。對食用農(nóng)產(chǎn)品和食品集中交易市場、城鄉(xiāng)結(jié)合部、“城中村”、工地、中小學(xué)校園及周邊、旅游景區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域和場所,有針對性地開展食品安全隱患排查,重點(diǎn)清理、取締制售有毒有害食品的“黑作坊”、“黑工廠”、“黑窩點(diǎn)”。加強(qiáng)餐飲服務(wù)監(jiān)管,深入開展餐飲場所原料采購、食品包裝材料、餐具消毒專項(xiàng)整治活動。圍繞實(shí)施義務(wù)教育學(xué)生營養(yǎng)改善計(jì)劃,加強(qiáng)對學(xué)校食堂和供餐單位的監(jiān)管。
二、健全完善食品安全工作機(jī)制。在新一輪機(jī)構(gòu)改革沒有到位前,生產(chǎn)、流通、餐飲等環(huán)節(jié)監(jiān)管單位仍要按照現(xiàn)行體制,實(shí)行分段監(jiān)管、無縫銜接,提高監(jiān)管合力。不能因此等待觀望,出現(xiàn)監(jiān)管空白。否則,一旦發(fā)生食品安全事故,將按現(xiàn)行體制嚴(yán)格追究責(zé)任。
完善食品安全全程監(jiān)管機(jī)制。要按照“科學(xué)合理、職能清晰、分工明確、各負(fù)其責(zé)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效”的原則,明確今年食安委各成員單位的目標(biāo)任務(wù)和工作重點(diǎn),消除監(jiān)管漏洞和盲區(qū),進(jìn)一步構(gòu)建符合工作實(shí)際、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、監(jiān)管有力的食品安全監(jiān)管工作格局。各監(jiān)管部門要密切協(xié)作、互相配合,發(fā)現(xiàn)問題要迅速調(diào)查處理,并通知上游環(huán)節(jié)監(jiān)管部門查明原因,通知下游環(huán)節(jié)監(jiān)管部門控制危害,形成食品安全信息互通、隱患互排、聯(lián)合執(zhí)法、事故處置的協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制。
完善食品安全應(yīng)急處置機(jī)制。目前,我市食品安全監(jiān)測預(yù)警網(wǎng)絡(luò)覆蓋面小,信息報(bào)告發(fā)布不暢,應(yīng)急預(yù)案不完善,這是我市當(dāng)前食品安全工作的薄弱環(huán)節(jié)。各監(jiān)管部門要建立完善的信息源系統(tǒng)、分析評估系統(tǒng)和決策應(yīng)對系統(tǒng),加強(qiáng)對食品信息的收集、分析、評估和管理,對食品安全隱患進(jìn)行預(yù)警預(yù)測,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制;在突發(fā)重大食品安全事件面前,要快速反應(yīng)、妥善處置,把損失降到最低。同時要主動、及時、準(zhǔn)確、有效地回應(yīng)老百姓關(guān)心的食品安全問題。
完善食品安全目標(biāo)責(zé)任考核機(jī)制。加大食品安全督促檢查和考核評價力度,完善食品安全工作目標(biāo)責(zé)任考核機(jī)制。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《陜西省食品安全行政責(zé)任追究暫行辦法》,對行政不作為、監(jiān)管不到位、失職瀆職、玩忽職守的行為要嚴(yán)肅整治。對發(fā)生重大食品安全事故的,除追究生產(chǎn)者、經(jīng)營者法律責(zé)任外,對屬地政府、監(jiān)管責(zé)任人和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)也要進(jìn)行責(zé)任追究。市食安辦要據(jù)此完善我市食品安全責(zé)任追究實(shí)施細(xì)則,確保責(zé)任追究制度落實(shí)到位。
三、提升食品安全工作能力。當(dāng)前,食品安全隱患多,食品安全監(jiān)管工作量大面廣?,F(xiàn)有監(jiān)管力量薄弱、監(jiān)管能力不強(qiáng),難以滿足食品安全工作形勢需要。必須搶抓當(dāng)前的政策機(jī)遇,進(jìn)一步提升食品安全工作的能力。
加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和體系建設(shè)。按照建好機(jī)構(gòu)、配強(qiáng)人員、健全制度、完善結(jié)構(gòu)、加強(qiáng)協(xié)調(diào)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的原則,加強(qiáng)各級食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)建設(shè),配齊配強(qiáng)食品安全工作人員。按照省政府《關(guān)于貫徹落實(shí)國務(wù)院加強(qiáng)食品安全工作決定的實(shí)施意見》(陜政發(fā) 〔20xx〕49 號)精神要求,各縣區(qū)要在鎮(zhèn)政府、辦事處設(shè)立食品安全監(jiān)管所,作為縣級食品藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)除食用農(nóng)產(chǎn)品以外的食品安全監(jiān)督管理。積極建立以食品安全信息員、協(xié)管員為主體的群眾監(jiān)督隊(duì)伍,形成分區(qū)劃片、包干負(fù)責(zé)、信息暢通的食品安全基層監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)食品安全工作重心下移、監(jiān)管觸角向下延伸、監(jiān)管層面全覆蓋。
整合食品安全檢測資源。檢驗(yàn)檢測能力是食品安全監(jiān)管能力的技術(shù)支撐。去年,省政府辦公廳下發(fā)了《關(guān)于整合資源建設(shè)食品安全檢測中心的指導(dǎo)意見》(陜政辦發(fā)〔20xx〕107 號),對建設(shè)市縣兩級檢測中心整合原則、整合模式、整合要求和保障措施提出了明確要求。各縣區(qū)、各有關(guān)單位要根據(jù)《指導(dǎo)意見》,積極開展食品檢驗(yàn)檢測資源整合試點(diǎn)。市食安辦要盡快提出市上的整合意見,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分工明確、上下銜接、逐級遞進(jìn)、有機(jī)一體的食品安全檢測體系,建立人員設(shè)備統(tǒng)一利用、檢驗(yàn)任務(wù)統(tǒng)一安排、檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)統(tǒng)一歸口管理、檢驗(yàn)信息各部門共享的工作機(jī)制,提高食品安全檢驗(yàn)檢測能力,滿足食品安全工作的需要。
去年11 月份,省政府召開全省食品安全放心縣(區(qū))創(chuàng)建工作推進(jìn)會,婁勤儉、鄭小明兩位省長到會并講話。開展食品安全放心縣(區(qū))創(chuàng)建活動,是省政府應(yīng)對當(dāng)前食品安全形勢、探索食品安全體制機(jī)制創(chuàng)新、提升食品安全監(jiān)管水平的重大舉措。各縣區(qū)要按照會議要求積極開展創(chuàng)建活動。市食安辦要制訂縣區(qū)創(chuàng)建計(jì)劃,爭取今年有1 到2 個縣創(chuàng)建成功。
同志們,食品安全工作任重道遠(yuǎn)。希望各級各部門擔(dān)當(dāng)起食品安全監(jiān)管的重任,開拓進(jìn)取,扎實(shí)工作,為確保廣大人民群眾身體健康、推動我市循環(huán)發(fā)展做出新的成績。
食品藥品安全會議講話(二):
同志們:
今年1月,我們召開全國局長會議,對全年工作作出安排部署;3月,召開全國食安辦主任會議,貫徹落實(shí)國務(wù)院食品安全委員會第三次全體會議精神,重點(diǎn)研究了食品安全監(jiān)管工作;3月下旬以來,先是國務(wù)院對山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案件進(jìn)行查處,再是中央巡視組進(jìn)駐總局巡視,然后全國人大會對食品安全法開展執(zhí)法檢查,大事要事不斷。時值年中,黨組研究決定,與仿制藥一次性評價工作會議套開年中工作座談會,請局長們一起來重點(diǎn)對藥品監(jiān)管工作和監(jiān)管體制問題進(jìn)行進(jìn)一步研究。
下面,我圍繞兩個會議講兩個問題,供大家參考。
一、關(guān)于仿制藥一致性評價
改革藥品審評審批制度,是黨中央、國務(wù)院的重大決策部署。去年8月13日國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔20xx〕44號),標(biāo)志著改革全面啟動。8月24日總局在上海召開會議進(jìn)行部署,研究起草了《開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》、《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》,由國務(wù)院辦公廳分別于今年2月、5月印發(fā)。改革進(jìn)展順利。接下來,吳湞同志還要專門講藥品審評審批制度改革,咸澤同志將具體部署仿制藥一致性評價工作。我主要強(qiáng)調(diào)以下幾點(diǎn):
第一,仿制藥一致性評價是推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重大舉措。產(chǎn)品質(zhì)量是供給側(cè)問題,是如何更好滿足市場需求的問題,也是結(jié)構(gòu)性問題。仿制藥質(zhì)量提高了,臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥相互替代,就能夠推動藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)性變革,改變現(xiàn)在原研藥在有的大醫(yī)院藥品銷售占比達(dá)到80%的局面,有利于降低醫(yī)藥總費(fèi)用支出,有利于淘汰落后產(chǎn)能,提高國產(chǎn)仿制藥競爭力。
第二,一致性評價是很多國家都走過的路。歷史上,對藥品只重視檢驗(yàn)成分。1906年美國頒布食品藥品法案,主要是打擊摻假、冒牌。1971年美國啟動仿制藥生物等效性評價,開始關(guān)注仿制藥的療效。1984年美國出臺仿制藥相關(guān)法案,加快了仿制藥上市的步伐。日本1997年啟動藥品品質(zhì)再評價工程。我國20xx年修訂藥品管理法,把仿制藥集中到國家統(tǒng)一審批,開始要求仿制藥作臨床試驗(yàn);20xx年鼓勵仿制原研藥,但不是強(qiáng)制性要求。2012年國務(wù)院印發(fā)藥品安全“十二五”規(guī)劃,提出了仿制藥與原研藥質(zhì)量一致性評價任務(wù);去年國務(wù)院44號文件提出質(zhì)量療效與原研藥一致的要求。一致性評價,在我國是補(bǔ)課,也是創(chuàng)新。做到與原研藥質(zhì)量療效一致,我們離創(chuàng)制新藥也就不遠(yuǎn)了。
第三,企業(yè)要有取有舍。初步統(tǒng)計(jì),20xx年10月前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑,在基藥目錄中共有289個品種、17740個批準(zhǔn)文號或注冊證號,涉及1817家國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、42家進(jìn)口藥品企業(yè)9不可能這么多藥品藥號都做,做不過來,也無必要。一致性評價對企業(yè)是生死問題,是優(yōu)勝劣汰的過程。文號多少沒有意義,質(zhì)量療效與原研一致的品種才有市場價值。企業(yè)要選擇最有把握的品種,對晶型、輔料、工藝等做好基礎(chǔ)研究,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室體外溶出度試驗(yàn),再做生物利用度臨床試驗(yàn),少走彎路。一個企業(yè)有幾個品種成功,加上上市許可持有人制度實(shí)施,就完全可以在競爭中取得先機(jī)。
第四,選擇參比制劑。文件要求參比制劑原則上首選原研藥品,也可以選用國際公認(rèn)的同種藥品。企業(yè)反映,基本藥物目錄中有些品種可能無法找到原研。有的說原研品種已經(jīng)退市不生產(chǎn)了;有的說改了劑型、改了規(guī)格、改了酸根、改了堿基的品種,無法找到對應(yīng)的原研藥品或國際公認(rèn)的品種作為參比制劑。這些情況確實(shí)客觀存在。但為什么國外已經(jīng)退市的品種我們還要使用?為什么原研產(chǎn)品到我們這里就改了劑型、規(guī)格?對這些意見要具體分析。
尋找參比制劑的主體責(zé)任是企業(yè),總局、省局、行業(yè)協(xié)會要提供指導(dǎo)和幫助。對參比制劑存有爭議的,總局可以組織專家公開論證??偩纸M織中檢院等36家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了75個基本藥物品種體外溶出度藥學(xué)研究,可以提供大家參考。
第五,抓緊解決臨床試驗(yàn)資源緊缺問題。目前獲得總局資格認(rèn)定的臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有475家,且集中在三級甲等醫(yī)院??偩忠呀?jīng)與國家衛(wèi)計(jì)委進(jìn)行溝通,考慮將資格認(rèn)定調(diào)整為備案管理,已經(jīng)起草了公告,正在征求有關(guān)部門意見。實(shí)行備案管理后,臨床試驗(yàn)資源緊張的矛盾可以緩解。有的反映臨床試驗(yàn)費(fèi)用高,這要具體分析。總體上,臨床試驗(yàn)要占用醫(yī)療資源,臨床試驗(yàn)費(fèi)用不僅要補(bǔ)償醫(yī)務(wù)人員的工資成本,還要補(bǔ)償醫(yī)院機(jī)會成本,這樣才能調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。
第六,部分企業(yè)通不過一致性評價怎么辦?我國藥品產(chǎn)能嚴(yán)重過剩,企業(yè)數(shù)量過多。部分企業(yè)通不過一致性評價很正常。通過一致性評價的藥品企業(yè),可以作為藥品的上市許可持有人委托其他企業(yè)生產(chǎn);通不過一致性評價的企業(yè),可以利用自身優(yōu)勢從事藥品的委托加工。關(guān)鍵是企業(yè)自己要找準(zhǔn)定位。
第七,各地要高度重視。一致性評價工作這項(xiàng)硬任務(wù),有時限要求、有質(zhì)量要求。各地要高度重視,局長要親自上手抓,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)籌協(xié)調(diào),完善工作機(jī)制,研究解決工作中遇到的難題。要主動向黨委和政府匯報(bào),爭取相關(guān)部門的支持。有條件的地方可以成立技術(shù)指導(dǎo)組、專家指導(dǎo)委員會和復(fù)核檢驗(yàn)協(xié)調(diào)小組等,為企業(yè)開展一致性評價提供技術(shù)支持。
二、關(guān)于食品藥品安全監(jiān)管體制
我國食品藥品監(jiān)管體制自20xx年以來歷經(jīng)4次重大調(diào)整。黨的作出改革和完善食品藥品監(jiān)管體制的重大決定;新一屆黨中央、國務(wù)院下決心改革食品藥品監(jiān)管體制,整合食品藥品監(jiān)管職能,組建專門的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu);十八屆三中全會進(jìn)一步作出完善統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的決策部署,明確提出了“統(tǒng)一權(quán)威”的要求。國務(wù)院專門出臺《關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)管體制的指導(dǎo)意見》(國發(fā)〔20xx〕18號),要求省,市、縣級政府原則上參照國務(wù)院整合食品藥品監(jiān)督管理職能和機(jī)構(gòu)的模式,組建食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),對食品藥品實(shí)行集中統(tǒng)一監(jiān)管。到2014年底,全國有95%的地(市),80%左右的縣(市)獨(dú)立設(shè)置了食品藥品監(jiān)管局。
但近兩年來,地方推行“三合一”、“多合一”市場監(jiān)管綜合執(zhí)法越來越多,基層食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)飄搖不定、隊(duì)伍人心波動,監(jiān)管工作面臨重大挑戰(zhàn)。到20xx年底,獨(dú)立設(shè)置食品藥品監(jiān)管部門的地(市)減少到82%、縣(市)減少到42%;今年5月底獨(dú)立設(shè)置食品藥品監(jiān)管部門縣(市)進(jìn)一步減少到40%。
今年以來,、多次就加快完善統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管體制作出重要指示批示,要求食品安全辦、食品藥品監(jiān)管總局會同相關(guān)部門研提意見。6月初,全國人大專門開會研究食品安全執(zhí)法檢查組報(bào)告,張德江委員長作重要講話,建議國務(wù)院就監(jiān)管體制改革特別是機(jī)構(gòu)設(shè)立情況開展專題調(diào)研。國務(wù)院要求由食安辦牽頭,會同中央編辦等10個部門組成調(diào)研組開展專題調(diào)研。總局、中編辦、衛(wèi)計(jì)委、工商總局等部門的負(fù)責(zé)同志將帶9個工作組,從本周開始到7月上旬到地方調(diào)研,聽取各個層面的意見。預(yù)通知已發(fā)到了省政府,咸澤同志會后就出發(fā)。利用這次會議,先聽取各位局長的意見建議。近日,總局向國務(wù)院報(bào)送了《關(guān)于加快完善統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管體制的意見》的請示,印給大家參考。在3月份的食品安全辦主任座談會上,我講過一些意見.這里,我想再強(qiáng)調(diào)幾點(diǎn):
第一,機(jī)構(gòu)要統(tǒng)一。強(qiáng)調(diào),保障食品藥品安全是黨政同責(zé)的政治責(zé)任,改革食品藥品監(jiān)管體制,整合食品藥品監(jiān)管職能,組建“統(tǒng)一權(quán)威”的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),是黨的、十八屆二中、三中全會的重大決策部署;在中國特色社會主義事業(yè)“五位一體”的總體布局中,將食品藥品安全監(jiān)管納入了社會建設(shè)而非經(jīng)濟(jì)建設(shè)范疇,強(qiáng)調(diào)了其公共安全定位而非市場監(jiān)管定位;在三中全會、四中全會、五中全會決定和國務(wù)院有關(guān)文件中,也從未要求將食藥監(jiān)管與工商質(zhì)檢跨領(lǐng)域綜合執(zhí)法。在我國目前的市場環(huán)境下,在食品葯品安全問題高發(fā)頻發(fā)階段,也不具備將食品藥品監(jiān)管與市場監(jiān)管進(jìn)行跨部門綜合執(zhí)法的條件(會議材料里,有-個關(guān)于綜合執(zhí)法的文件摘編,請大家參考)。我國各地情況千差萬別,如何做到食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一權(quán)威?既要符合中央精神,符合監(jiān)管規(guī)律,符合國際通行做法,符合國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化目標(biāo),又要符合基層實(shí)際情況。這是一個大課題。
第二,力量要加強(qiáng)。市場監(jiān)管局的名稱上有“市場”、有的還有“質(zhì)量”,但沒有食品藥品,與中央要求有差距。有的部門講,“三合一”可以增加力量,但我們認(rèn)為,改革并不是把幾個部門的人“歸大堆”。有的地方“三合一”雖然壯大了綜合執(zhí)法隊(duì)伍,但削弱了食品藥品專業(yè)監(jiān)管力量。最近,綜合司在高研院組織的縣級食藥監(jiān)管局長培訓(xùn)班上做了一個問卷調(diào)查,按照機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置與非獨(dú)立設(shè)置進(jìn)行了分組。數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,“三合一”市場監(jiān)管局中,從事食品藥品監(jiān)管的人員平均只占32.6%。有的縣局反映,去年一年接到3個上級部門下發(fā)的各種文件1784件,今年1—5月已接收792件,工作疲于應(yīng)付。有的地方“三合一”以后,市場監(jiān)管局人員基數(shù)龐大,為了與其他部門平衡,市場監(jiān)管局的編制被大量壓縮,各方面的人員較合并前都有所減少,而且短期內(nèi)沒有機(jī)會補(bǔ)員。針對一些地方“三合一”的現(xiàn)狀,國務(wù)院要求綜合執(zhí)法的地方要以食品安全為首要職責(zé),同時提出“四有兩責(zé)”保障措施。內(nèi)蒙古、湖北等不少省份出臺了文件落實(shí)“四有兩責(zé)”,有的地方正在積極推動,但也有的地方還沒有落地,需要抓緊落實(shí)。食品藥品安全風(fēng)險無處不在,一天都不能失管。
第三,隊(duì)伍要專業(yè)。目前,基層監(jiān)管執(zhí)法表面上缺人員,本質(zhì)上是缺人才食品安全監(jiān)管是基于科學(xué)的風(fēng)險管理,不是去市場索證索票、檢查符不符合衛(wèi)生規(guī)范。必須對生產(chǎn)經(jīng)營全過程進(jìn)行良好生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范體系檢查,對產(chǎn)品質(zhì)量安全是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),對違法違規(guī)行為依法懲處。藥品更是如此,有GCP,GMP,GSP等一系列規(guī)范,有數(shù)據(jù)可靠性的檢查,要保證研發(fā)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、及時記錄,還要可溯源。新中國成立以來,無論是先前的衛(wèi)生行政部門,還是后來的藥監(jiān)部門,都是實(shí)施的專業(yè)化監(jiān)管,在研發(fā)與生產(chǎn)、流通、使用的各個階段,檢查并判斷監(jiān)管對象的合法性、合規(guī)性、合理性、科學(xué)性乃至倫理符合性,及時、迅速發(fā)現(xiàn)問題和缺陷乃至違法情節(jié)。無論哪個國家,無論什么樣的體制,履行好這些職責(zé)都需要有一支專業(yè)化職業(yè)化食品藥品檢查員隊(duì)伍。只有建立起這樣一支隊(duì)伍,監(jiān)管執(zhí)法才能夠公正,才能夠權(quán)威。
食品藥品安全會議講話
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