市長藥監(jiān)工作會議講話
藥品安全與人們的生活息息相關(guān)，而藥品監(jiān)管工作的好壞更關(guān)系到人民群眾的生命安全。下面就是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的市長藥監(jiān)工作會議講話，僅供參考。
市長藥監(jiān)工作會議講話(一)
同志們：
這次全市食品藥品監(jiān)管工作會議，是在食品藥品監(jiān)管體制和監(jiān)管職能發(fā)生重要變化后、監(jiān)管任務(wù)更加繁重的新形勢下，市政府決定召開的一次重要會議。目的是認(rèn)真貫徹落實市第三次黨代會、市委三屆一次全會、市人大三屆二次會議和全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，深入分析當(dāng)前形勢，安排部署今年目標(biāo)任務(wù)。今天的會議表彰了20xx年度全市食品安全工作先進集體和食品藥品監(jiān)管工作先進單位，市政府與各縣區(qū)政府簽訂了《食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》。陳紅同志全面總結(jié)了全市20xx年食品藥品監(jiān)督管理工作，安排部署了20xx 年食品藥品安全監(jiān)管各項工作任務(wù)，目標(biāo)明確，措施具體，我完全同意，希望大家認(rèn)真抓好落實。
20xx年，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局，認(rèn)真按照市委、市政府的總體部署和“十二五”發(fā)展思路，以保障公眾飲食用藥安全為目標(biāo)，一手抓改革，一手抓監(jiān)管，全力做好食品安全綜合監(jiān)督，扎實開展餐飲服務(wù)食品安全整治，深入規(guī)范藥械市場秩序，全面加強干部隊伍建設(shè)，努力提升食品藥品監(jiān)管水平，各項工作取得了明顯成效，全市的食品藥品安全形勢持續(xù)好轉(zhuǎn)，為促進安康經(jīng)濟社會和諧發(fā)展做出了積極貢獻。這些成績的取得，是各級黨委、政府高度重視、正確領(lǐng)導(dǎo)的結(jié)果，是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)改革創(chuàng)新、銳意進取的結(jié)果，也是常年工作在監(jiān)管一線的廣大干部職工盡職盡責(zé)、真抓實干的結(jié)果。在此，我代表市政府向長期以來工作在食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線上的同志們表示親切的慰問!對獲得表彰的先進單位和先進個人表示熱烈的祝賀!
下面，我就做好20xx 年全市食品藥品監(jiān)管工作講幾點意見：
一、統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，增強做好食品藥品安全工作的緊迫感和責(zé)任感
第一，壓力大。當(dāng)前，食品藥品安全形勢依然嚴(yán)峻。一是食品企業(yè)添加劑使用不規(guī)范、生產(chǎn)原料檢測不嚴(yán)格，依然存在無證生產(chǎn)、制假摻假等現(xiàn)象。二是食品店的索證索票制度尚未完全落實，問題食品溯源管理困難。城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校周邊以及廣大農(nóng)村地區(qū)，仍然存在銷售無保質(zhì)期食品、過期食品、假冒偽劣食品和從事無證無照生產(chǎn)、經(jīng)營食品等行為。三是食品醫(yī)藥企業(yè)小、散、弱的狀況短期內(nèi)難以徹底扭轉(zhuǎn)，基礎(chǔ)保障仍較薄弱，安全隱患依然較多，制售假劣等違法現(xiàn)象屢禁不止，整頓規(guī)范市場秩序的工作任重道遠(yuǎn)。四是一些企業(yè)和經(jīng)營戶道德淪喪，昧著良心賺黑心錢，人為制造的安全隱患也時有發(fā)生。
第二，責(zé)任大。一是職責(zé)所在?！妒称钒踩ā?、《藥品管理法》賦予了我們食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管職責(zé)，我們就要忠誠履行職責(zé)，力保一方平安。二是現(xiàn)實需要。從社會經(jīng)濟發(fā)展的需要出發(fā)，從講穩(wěn)定、促發(fā)展，構(gòu)建和諧社會的高度考慮，我們更要擔(dān)當(dāng)起保障食品藥品安全的責(zé)任。三是政治任務(wù)。從中央到地方，各級黨委、政府越來越重視食品藥品安全，對食品藥品安全監(jiān)管工作也提出了許多新的、更高的要求，我們都要不折不扣地認(rèn)真落實好。去年以來，國內(nèi)一些地方連續(xù)發(fā)生的食品安全事件，給我們敲響了警鐘，一批黨員干部和企業(yè)經(jīng)營人員受到了應(yīng)有的懲罰。我們要以此為戒，落實責(zé)任，加強監(jiān)管。
第三，困難多。目前，我們的監(jiān)管工作仍然面臨著許多困難。一是從監(jiān)管體制看，部門職責(zé)不清、多頭管理的格局一時還不能得到有效解決，既給執(zhí)法部門增加了執(zhí)法難度，也給不法分子提供了可乘之機。二是從法律保障看，有關(guān)食品安全監(jiān)管的法律法規(guī)還不夠完善，相關(guān)法律法規(guī)被條條分割在各個部門，缺乏統(tǒng)一性，給監(jiān)管工作帶來了許多困難。三是從具體監(jiān)管實踐看，缺乏強有力的技術(shù)支撐體系，往往一個產(chǎn)品的檢測在我市做不了，要送省上甚至北京去檢驗，耗時費力，效率低下。四是與快速增長的食品藥品安全需求相比，監(jiān)管力量不足，監(jiān)管手段、執(zhí)法裝備還相對滯后。
第四，要求高。食品藥品安全工作是一項長期而艱巨的任務(wù)，是各級黨委和政府的一項重點工作。食品藥品直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，是涉及千家萬戶、關(guān)系國計民生的大事。及時掌握和順應(yīng)人民群眾的新期盼，切實解決好關(guān)系群眾切身利益的食品藥品安全問題，讓人民群眾對飲食用藥感到放心，是貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀的最好實踐，也是最大的民生工程。原來老百姓的要求僅僅是吃飽飯，現(xiàn)在發(fā)展到要吃好、吃營養(yǎng)、吃健康，正在進行著“從溫飽到健康”的根本性轉(zhuǎn)變。
二、明確任務(wù)，突出重點，切實履行工作職責(zé)
第一，進一步理順食品安全綜合協(xié)調(diào)體機制。去年，我市按照《食品安全法》的要求，市、縣(區(qū))兩級藥監(jiān)、衛(wèi)生部門將食品安全綜合協(xié)調(diào)和餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管進行了職能互換、交接。為確保全省上下協(xié)調(diào)一致，運行順暢，按照省政府的要求，市政府決定，從20xx 年3 月1 日起，將原由市衛(wèi)生局承擔(dān)的食品安全綜合協(xié)調(diào)職能交由市藥監(jiān)局，市食品安全委員會辦公室設(shè)在市藥監(jiān)局，兩部門要做好食品安全綜合協(xié)調(diào)職能的交接工作，確保交接按期順利完成;各縣(區(qū))政府也應(yīng)于20xx 年4 月1 日前，完成本縣(區(qū))食品安全綜合協(xié)調(diào)職能的交接工作。希望全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真履行職責(zé)，切實擔(dān)負(fù)起食品安全綜合協(xié)調(diào)的重任。
第二，切實加強食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。要進一步健全和完善食品安全綜合協(xié)調(diào)機制，充分發(fā)揮食品安全委員會辦公室的作用，以開展食品安全示范縣創(chuàng)建活動為抓手，提高綜合協(xié)調(diào)能力，完善并落實食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制和責(zé)任追究制，組織開展綜合執(zhí)法和專項整治工作，切實做好重大食品安全事故的查處和綜合評估工作。要在實施食品安全目標(biāo)責(zé)任管理的基礎(chǔ)上，強化考核考評和督查督辦，促進全市食品安全工作規(guī)范、有序運行。各食品安全監(jiān)管職能部門要依法履行職責(zé)，做好食品安全全程監(jiān)督管理，堅持“誰發(fā)證、誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)”，做到守土有責(zé)，把好自己的關(guān)口。同時部門之間要加強協(xié)同配合，真正形成統(tǒng)一、高效、權(quán)威的食品安全監(jiān)管格局。要針對社會關(guān)注的食品安全熱點問題，迅速果斷采取專項整治行動，及時消除不安全隱患，確保群眾吃得安全、吃得放心。各級紀(jì)檢、監(jiān)察部門要加大對食品安全監(jiān)管執(zhí)法的監(jiān)督，堅決糾正不作為、亂作為現(xiàn)象，對失職瀆職行為要依法嚴(yán)肅處理。
第三，繼續(xù)強化餐飲環(huán)節(jié)食品安全和藥械監(jiān)管。隨著人民群眾生活水平的提高，公眾對食品藥品安全的要求越來越高，食品藥品安全問題越來越敏感，管住食品藥品安全是對黨委、政府的嚴(yán)峻考驗。我一再講食品安全是個良心活，我們必須采取更大的力度，更實的舉措，強化食品安全監(jiān)管。把賓館飯店的飲食服務(wù)作為重點，突出抓好小餐飲、小作坊、小食品加工等餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的專項整治，嚴(yán)厲打擊摻雜使假、非法添加等不法行為。建立和完善餐飲服務(wù)企業(yè)許可檔案，實行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管量化分級管理制度。推進食品安全示范縣(區(qū))建設(shè)和放心鎮(zhèn)(街)的創(chuàng)建，著力提高食品安全保障水平。要嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，繼續(xù)加大對藥品、醫(yī)療器械的抽樣檢驗、檢測管理，從嚴(yán)懲處制售假劣藥品的違法犯罪行為，確保人民群眾的身體健康和生命安全。
第四，繼續(xù)深入推進藥品“三統(tǒng)一”工作。 深化醫(yī)改賦予食品藥品監(jiān)管部門新的任務(wù)，要全力推進藥品“三統(tǒng)一”工作，加快建立以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，進一步擴大藥品“三統(tǒng)一”的覆蓋面，提高供應(yīng)配送率。按照省上的統(tǒng)一部署，今年的藥品“三統(tǒng)一”要覆蓋到縣一級公立醫(yī)院，以縣為單位，做到結(jié)算、配送、使用三個統(tǒng)一，并實行零差率銷售，這個差率由政府承擔(dān)。這項任務(wù)非常重，涉及到多個部門，希望各縣區(qū)早準(zhǔn)備、早啟動、早配送，讓廣大老百姓早受益。市上將對各縣區(qū)的藥品配送使用情況每季度進行一次檢查考核，并公布排名，獎優(yōu)罰劣。按照職責(zé)分工，藥品的結(jié)算由財政部門負(fù)責(zé)，藥品的配送由藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)，藥品的使用由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)，各部門要拿出切實可行的配套辦法和跟進措施。
第五，強化基本藥物質(zhì)量的全程監(jiān)管?；舅幬镔|(zhì)量安全事關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局，必須高度重視，自始至終抓緊抓好。對基本藥物要全面實施電子監(jiān)管，建立全程動態(tài)追溯系統(tǒng)，對我市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物實行全品種覆蓋抽驗。要加強對“三統(tǒng)一”藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查和抽檢力度，切實保障“三統(tǒng)一”藥品質(zhì)量安全。要不斷提升藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測能力和水平，加強監(jiān)測機構(gòu)建設(shè)，完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測制度，重點提高風(fēng)險信號分析評價能力，做到藥品質(zhì)量問題早發(fā)現(xiàn)，早控制。
第六，積極扶持食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。監(jiān)管是手段，發(fā)展是目的，發(fā)展是一切工作的出發(fā)點和落腳點。要著眼安康經(jīng)濟社會發(fā)展大局，牢固樹立服務(wù)發(fā)展的意識，充分發(fā)揮職能作用。一是要深入調(diào)查研究。組織力量深入基層開展醫(yī)藥經(jīng)濟調(diào)研，科學(xué)分析我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、發(fā)展現(xiàn)狀和產(chǎn)業(yè)前景，努力探索我市醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的新思路、新方法，為市委、市政府科學(xué)決策提供參謀。二是要提高服務(wù)效率。在加強監(jiān)管的前提下，為食品藥品企業(yè)和外來投資者，創(chuàng)造寬松有序、優(yōu)質(zhì)高效的發(fā)展環(huán)境。在市級審批權(quán)限內(nèi)做到限時快辦，即時即辦，對涉及上級行政許可的，開展跟蹤服務(wù)，力爭盡快通過審批。三是要引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展。一邊規(guī)范食品藥品行業(yè)行為，一邊幫扶他們提升管理服務(wù)水平，做到監(jiān)管與服務(wù)兩不誤、共促進。要在安康生物醫(yī)藥振興工程上，發(fā)揮政策和技術(shù)優(yōu)勢，為標(biāo)準(zhǔn)化中藥材基地建設(shè)、激素類原料藥開發(fā)、中藥飲片生產(chǎn)等項目搞好服務(wù)，努力構(gòu)建安康中藥藥源生產(chǎn)、中藥加工、新藥研發(fā)、市場營銷四大體系。四要重視項目建設(shè)。一方面要鼓勵、支持現(xiàn)有的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)重組、聯(lián)合，使現(xiàn)有企業(yè)做強做大;另一方面要加強工作對接，及時掌握醫(yī)藥信息，吸引外來投資，壯大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
三、落實責(zé)任，強化措施，努力提升我市食品藥品安全工作水平第一，落實監(jiān)管責(zé)任。各級政府是食品藥品安全的責(zé)任主體，對本地區(qū)食品藥品安全負(fù)總責(zé)，要把食品藥品安全工作納入本縣(區(qū))國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，把加強食品藥品安全工作列入重要議事日程，實行目標(biāo)責(zé)任管理。目前，市政府已將食品藥品安全工作納入對各縣(區(qū))政府年度綜合目標(biāo)考核內(nèi)容，實行“一票否決”制，各縣(區(qū))也要將食品藥品安全工作納入到對鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及各部門的綜合目標(biāo)考核內(nèi)容。要切實加強對食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，定期聽取部門工作匯報，幫助解決工作中的具體困難和問題，認(rèn)真落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)”的責(zé)任。市、縣兩級藥監(jiān)部門主要負(fù)責(zé)同志對食品藥品安全監(jiān)管工作負(fù)主要責(zé)任，要組織開展對責(zé)任落實情況的監(jiān)督檢查，防止出現(xiàn)監(jiān)管責(zé)任落實不到位的情況。要抓考評，把工作部署與年度考評結(jié)合起來，繼續(xù)加大明察暗訪和督察督辦的工作力度，不斷健全食品藥品安全監(jiān)管績效考核體系。
第二，加強監(jiān)管隊伍建設(shè)。一要落實人員編制，各縣(區(qū))政府要結(jié)合政府機構(gòu)改革，按照陜西省人民政府《關(guān)于進一步加強食品安全工作的意見》(陜政發(fā)〔20xx〕34 號)文件精神，進一步落實編制和人員，確保食品安全綜合監(jiān)督和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管隊伍盡快建立，依法開展監(jiān)管工作。到20xx 年底，全市所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)都要建立食品安全工作站或辦公室，并配備食品安全工作人員，實現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)有協(xié)管員，行政村有信息員，使食品安全工作在基層得到真正落實。絕不能因為機構(gòu)不健全、人員不到位、責(zé)任不明確而影響監(jiān)管工作，更不能出現(xiàn)監(jiān)管“真空”和推諉扯皮現(xiàn)象。二要提高業(yè)務(wù)水平，要加大對食品藥品監(jiān)管人員和從業(yè)人員的培訓(xùn)教育，提高他們的執(zhí)法監(jiān)管水平和從業(yè)能力。三要提高認(rèn)識水平，要把食品藥品監(jiān)管人員和從業(yè)人員的工作從一種謀生的職業(yè)變成一項崇高的事業(yè)，使他們想做事、能做事、會做事、做成事。四要提高管理水平，提高監(jiān)管隊伍整體素質(zhì)和依法行政的能力，做到嚴(yán)格執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法。
第三，加大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。目前，我市的食品藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施薄弱，檢測手段有限，檢測設(shè)備缺乏，我們要不斷克服困難，開動腦筋，發(fā)揮工作的積極性和主動性，創(chuàng)造性地開展工作。一要整合，要把我市食品藥品的檢測資源進行有效整合，實現(xiàn)信息共享，發(fā)揮各類檢測機構(gòu)的整體作用。二要謀劃，要把最需要解決的設(shè)備，最需要的技術(shù)編制成項目庫，每年確定幾個重點，一個項目一個項目的實施，通過幾年的努力，我市的食品藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施就能上一個臺階。三要保障經(jīng)費，各縣(區(qū))政府要從保民生的高度，認(rèn)真落實食品藥品監(jiān)管部門的保障經(jīng)費，確保工作經(jīng)費足額到位，適應(yīng)執(zhí)法辦案、檢驗檢測工作的需要。
第四，建立協(xié)作機制。食品藥品監(jiān)管尤其是食品安全工作一定要整合資源，通過整合現(xiàn)有力量，把有限的人力、財力用在刀刃上。一要優(yōu)化檢測資源。我市檢測機構(gòu)眾多，要充分發(fā)揮各部門檢測機構(gòu)的作用，對各檢驗機構(gòu)進行合理布局分工，依托各自優(yōu)勢開展相關(guān)業(yè)務(wù)，克服部門檢測同化的傾向，避免重復(fù)建設(shè)、重復(fù)檢測，實現(xiàn)檢驗檢測結(jié)果互認(rèn)、信息共享，減少多頭重復(fù)抽檢。二要優(yōu)化部門內(nèi)部、部門之間的監(jiān)管流程，開展聯(lián)合執(zhí)法，形成齊抓共管的強大合力。三要建立健全應(yīng)急預(yù)警機制，提高政府食品藥品安全事故有效防范能力和應(yīng)急管理能力，做到食品藥品安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早查處、早解決。去年省上組織第三方對我市食品基本品種抽樣合格率只有93.2%，省上規(guī)定合格率達到95%才合格，這樣在省上綜合考核食品安全2 分中扣了0.18 分，嚴(yán)重影響了全市綜合考核成績，市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)多次過問并提出批評，要求追究責(zé)任。今年一定要吸取教訓(xùn)，引以為戒。
第五，狠抓宣傳教育。要營造全社會共同關(guān)注、支持和參與食品藥品安全工作的良好氛圍。一要抓深入，繼續(xù)深入開展形式多樣的食品藥品安全宣傳工作，努力提高宣傳工作的覆蓋面、針對性和有效性，舉辦由食品藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員、廣大群眾參加的、形式多樣的食品藥品安全政策法規(guī)和日常監(jiān)管知識培訓(xùn)班，進一步激發(fā)干部群眾參與食品藥品安全工作的積極性。二要抓普及，要深入開展“食品藥品安全知識進萬家”宣傳活動，提高廣大人民群眾的食品藥品安全知識和意識，努力營造不生產(chǎn)、不銷售、不購買、不食用假冒偽劣食品藥品的社會環(huán)境。三要抓管理，建立健全食品安全信息聯(lián)合發(fā)布制度，規(guī)范食品藥品安全信息的收集、報送、發(fā)布等行為，要拓寬食品藥品安全信息渠道，及時、客觀、準(zhǔn)確地向政府和公眾提供食品藥品安全信息，統(tǒng)一向社會發(fā)布消費預(yù)警等權(quán)威信息，減少和消除因人為誤導(dǎo)而產(chǎn)生的不良影響。
第六，圍繞重點抓落實。各縣(區(qū))要對照《食品藥品安全目標(biāo)責(zé)任書》的內(nèi)容，一是要細(xì)化目標(biāo)任務(wù)。對每項工作都要進一步細(xì)化，盯住目標(biāo)任務(wù)抓落實，盯住重點、難點工作抓落實，千方百計地確保重點工作全面完成。二是要夯實責(zé)任。把每項工作任務(wù)進行分解，落實到人，制定工作計劃，按時間進度抓落實。三是要強化督查。要及時督促檢查重點工作進展情況，研究解決具體問題和困難，以督查促落實，確保各項工作任務(wù)如期完成。
同志們，20xx 年我市食品藥品監(jiān)管工作任務(wù)艱巨、責(zé)任重大、使命光榮。我們一定要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，進一步解放思想、堅定信心、迎難而上、埋頭苦干，為建設(shè)美好安康、為全市人民身體健康和生命安全做出新的更大的貢獻!
市長藥監(jiān)工作會議講話(二)
同志們：
今天，我們在這里召開全市藥品監(jiān)督管理工作會議。這次會議的主要任務(wù)是深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十六屆四中全會和省、市 經(jīng)濟工作會議以及全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神， 總結(jié) 經(jīng)驗，統(tǒng)一思想，部署工作。20xx年，我市在加強藥品監(jiān)督管理工作中取得了明顯成效，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是認(rèn)真 組織實施“藥品放心工程”，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，有效地打擊了無證經(jīng)營和制售假劣藥品的違法行為，藥品市場進一步凈化，藥品質(zhì)量穩(wěn)步提高;二是積極推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，初步建立起全方位、多層次、多形式的三級藥品監(jiān)督 網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)系統(tǒng)，進一步規(guī)范了農(nóng)村醫(yī)藥市場秩序，使農(nóng)民群眾購藥更加方便、安全、有效;三是食品安全專項整治活動取得階段性成果，全市食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序進一步好轉(zhuǎn)，人民群眾的食品消費安全感有所提高;四是干部隊伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)取得成效，服務(wù)經(jīng)濟 發(fā)展的能力和水平明顯增強。這些成績的取得，是在市委、市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，市藥品監(jiān)督管理局率領(lǐng)全系統(tǒng)干部職工團結(jié)進取，艱苦奮斗的結(jié)果。在此，我代表市委、市政府向全市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的廣大干部職工表示衷心的感謝和親切的問候!
剛才，×××局長對20xx年工作進行了很好的總結(jié)，對20xx年工作做了全面安排部署，對如何抓好食品藥品監(jiān)管工作提出了要求和具體措施，講得很好，我完全同意,希望大家認(rèn)真抓好貫徹落實。下面我講三點意見。
一、認(rèn)清形勢，提高認(rèn)識，進一步增強做好食品藥品監(jiān)管工作的緊迫感和責(zé)任感
黨中央、國務(wù)院十分關(guān)心群眾的切實利益，關(guān)注老百姓的飲食用藥安全，高度重視食品藥品監(jiān)督管理工作。胡錦濤、溫家寶、吳儀等中央領(lǐng)導(dǎo)對此作出了一系列重要指示，吳儀副指出：“食品藥品直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，是一件天大的事。”近年來，我市通過認(rèn)真組織實施“食品藥品放心工程”和一系列專項整治，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品藥品等違法犯罪活動，大力整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序，有力地打擊了違法生產(chǎn)經(jīng)營行為，維護了人民群眾的利益。但我市食品藥品安全方面的問題仍然存在，形勢仍很嚴(yán)峻，直接威脅著人民的身體健康和生命安全，影響著全市經(jīng)濟和 社會的健康協(xié)調(diào)發(fā)展。胡錦濤同志一再強調(diào)：“群眾利益無小事。凡是涉及群眾切身利益和實際困難的事情，再小也要盡力去辦。”食品藥品安全涉及千家萬戶，關(guān)系到群眾身體健康和生命安全，關(guān)系到經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定，關(guān)系到黨和政府的形象。加強食品藥品監(jiān)督管理，保證群眾飲食用藥安全，是我們 實踐“三個代表”重要思想、維護人民群眾根本利益的具體體現(xiàn)，是落實科學(xué)發(fā)展觀、促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展的客觀要求。認(rèn)真抓好食品藥品監(jiān)管工作，是各級政府及其職能部門的神圣職責(zé)，也是一項長期而艱巨的重要任務(wù)。各縣區(qū)政府、各部門一定要牢固樹立科學(xué)的發(fā)展觀，統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識做好食品藥品監(jiān)管工作的重要性和緊迫性，增強工作責(zé)任感和使命感，把人民群眾的身體健康和生命安全放在首位，以對黨、對人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實抓緊抓好食品藥品安全工作。
二、突出重點，開拓創(chuàng)新，全力做好20xx年各項工作
(一)繼續(xù)抓好藥品放心工程，繼續(xù)大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序。一是要嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，凡是不具備條件和弄虛作假的一定要拒之門外，從源頭上遏制住擾亂市場經(jīng)濟秩序的行為;二是要加強打擊制售假劣藥品的行為，堅持“五不放過”原則，做到發(fā)現(xiàn)一起、查處一處，始終保持高壓態(tài)勢，堅決把制假售假的勢頭打下去;三是要加強對醫(yī)院制劑室的監(jiān)督和管理，對生產(chǎn)環(huán)節(jié)不符合規(guī)范和存在質(zhì)量問題的要堅決查處;四是要主動與公安、 工商、衛(wèi)生、技術(shù)監(jiān)督等有關(guān)部門建立執(zhí)法聯(lián)動機制，建立聯(lián)席協(xié)調(diào)會議制度，實現(xiàn)信息共享;五是要針對重點市場、重點地區(qū)、重點產(chǎn)品和重點環(huán)節(jié)，管住源頭，大力開展專項整治工作，集中精力抓好大案要案的查處，做到執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。我們要始終牢記群眾利益無小事，做好人民用藥的衛(wèi)士和守護神，確保人民群眾用藥安全有效。
(二)加快農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項系統(tǒng)工程。它需要法律規(guī)范、政府“搭臺”、部門指導(dǎo)、企業(yè)參與、群眾配合。加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是各級政府義不容辭的責(zé)任。各級政府要切實把這項工作當(dāng)成一件大事來抓，納入議事日程，精心組織實施。市藥監(jiān)局要充分發(fā)揮監(jiān)管職能，切實加強對“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的領(lǐng)導(dǎo)，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針，建立健全覆蓋廣泛、高效運行的縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建起統(tǒng)一開放、競爭有序的全市農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)民朋友用上安全、有效、經(jīng)濟、便捷的放心藥。一要充分調(diào)動社會力量和廣大人民群眾的積極性，要充分利用新聞媒體和一切宣傳手段，多形式、多層次宣傳農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，使這項造福廣大農(nóng)民的“民心工程”深入人心，讓全社會關(guān)心農(nóng)民群眾身體健康，關(guān)注農(nóng)村藥品市場，支持農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè);要放手發(fā)動群眾，增強農(nóng)民群眾的自我保健、自我保護和自我發(fā)展的意識和能力，自覺把農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)當(dāng)作自已的事情來理解，來支持，來參與和配合。二要注重發(fā)揮藥品社會監(jiān)督員和義務(wù)信息聯(lián)絡(luò)員的作用，制定藥品監(jiān)督員和信息員的具體工作職責(zé)，建立相關(guān)的工作制度，加強對藥品社會監(jiān)督員和義務(wù)信息聯(lián)絡(luò)員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，充分發(fā)揮他們的主動性、積極性和創(chuàng)造性，切實肩負(fù)起監(jiān)管藥品市場的重任。三要按照國家的有關(guān)法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，積極鼓勵市內(nèi)外藥品批發(fā)或連鎖經(jīng)營企業(yè)到我市農(nóng)村成立配送中心或開辦藥店，并鼓勵和培養(yǎng)本市符合條件的人員在農(nóng)村地區(qū)開辦零售藥店，切實解決邊遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)缺醫(yī)少藥、群眾用藥不方便的實際問題。四要加強協(xié)調(diào)，形成合力，共同搞好藥品監(jiān)管工作。藥監(jiān)部門要加強與衛(wèi)生、公安、工商、質(zhì)監(jiān)等執(zhí)法部門的溝通、配合，加強協(xié)作，互相支持，形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的藥品安全監(jiān)管機制。要與地方黨委、政府保持密切 聯(lián)系，多請示、多匯報，爭取地方政府的支持，調(diào)動一切可以調(diào)動的積極因素，凝聚一切可以凝聚的力量，齊心協(xié)力推進農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。
(三)認(rèn)真抓好食品安全信用體系建設(shè)試點工作。目前，國家和我省相繼在原來藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上，組建成立了食品藥品監(jiān)督管理局。按照省委、省政府機構(gòu)改革精神，全省市縣級食品藥品監(jiān)督管理局將于年內(nèi)掛牌成立。食品藥品監(jiān)管局除承擔(dān)原藥品監(jiān)督管理職責(zé)外，將增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故的查處職責(zé)。藥監(jiān)部門要發(fā)揮“抓手”作用，切實履行食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處職責(zé)。要本著對人民群眾生命健康極端負(fù)責(zé)的精神，以深入實施食品放心工程為載體，以解決當(dāng)前食品安全上存在的突出問題為著力點，通過強化綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)，努力把分散的監(jiān)管集中起來，把具體的監(jiān)管統(tǒng)一起來，逐步形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品安全監(jiān)管機制，形成強大的監(jiān)管合力。今年，省上確定我市為全省食品安全信用體系建設(shè)試點城市。這既是上級對我市工作的肯定，也是對我們的鼓勵和鞭策。因此我們以對黨和人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真抓好食品安全信用體系建設(shè)試點工作。食品安全信用體系建設(shè)是在政府推動下全社會參與的一項系統(tǒng)工程，是保障食品安全的長效機制和治本之策。藥監(jiān)部門作為牽頭單位，要盡快擬定出《××市食品安全信用體系建設(shè)試點工作方案》，明確工作任務(wù)、各相關(guān)部門的工作職責(zé)和方法步驟以及措施要求。藥監(jiān)、工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、公安、商貿(mào)、農(nóng)牧、糧食等有關(guān)部門要各司其職，各負(fù)其責(zé)，認(rèn)真抓好責(zé)任落實，抓好食品安全制度規(guī)范、管理服務(wù)系統(tǒng)與運行機制的建設(shè)，加快形成我市食品安全信用體系，保障廣大人民群眾的身體健康和生命安全。
(四)不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段，努力提高監(jiān)管水平。隨著改革開放的進一步深入和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，各種制假造假和違法犯罪行為更加隱蔽，手段更加先進。為此，我們要在監(jiān)督管理手段上不斷創(chuàng)新和有所突破，要充分運用藥品監(jiān)管手段，做到加強日常監(jiān)管和積極開展專項斗爭相結(jié)合，始終保持打假高壓態(tài)勢，形成以基層終端市場監(jiān)管為基礎(chǔ)，建立以縣以上城市藥品市場監(jiān)管為重點、全面滲透鄉(xiāng)村、全市上下聯(lián)動的監(jiān)管機制;要加強部門協(xié)作，進一步建立完善與公安和其他部門的打假聯(lián)動機制，加大執(zhí)法力度，形成監(jiān)管合力。要高度重視輿論宣傳，動員社會力量廣泛參與藥品放心工程;各宣傳媒體要開辟系列報道或 專題報道欄目，開展形式多樣的藥品放心工程宣傳活動;對制假造假和違法犯罪行為要加大曝光力度，發(fā)揮好輿論監(jiān)督的作用，從而提高我們的監(jiān)管水平和效果。
(五)提高認(rèn)識，強化服務(wù)，全力支持地方經(jīng)濟發(fā)展。藥品市場監(jiān)督管理的根本目的是維護市場經(jīng)濟秩序，促進經(jīng)濟發(fā)展。藥品監(jiān)督管理部門作為政府的職能部門，每一項工作都應(yīng)當(dāng)圍繞當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展的全局來思考、部署和落實。要按照市委、市政府對今年經(jīng)濟工作的總體要求，從本地的實際出發(fā)，努力在支持國有企業(yè)改革和發(fā)展，支持個體私營經(jīng)濟發(fā)展，搞活市場和培育壯大××醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等方面下功夫，為全市的經(jīng)濟發(fā)展作出貢獻。要正確處理好監(jiān)督與發(fā)展、監(jiān)督與服務(wù)的關(guān)系，牢固樹立發(fā)展觀念，不斷提高服務(wù)水平，促進××經(jīng)濟發(fā)展。特別是對××醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的培育和發(fā)展，我們藥品監(jiān)督管理部門有著義不容辭的職責(zé)。藥監(jiān)部門要把做大做強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為一個重要課題認(rèn)真加以研究，研究制定如何在政策、市場 環(huán)境和服務(wù)質(zhì)量等方面支持促進醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展，要有新思路、新措施。要充分認(rèn)識到藥品監(jiān)管工作的不斷發(fā)展只能建立在醫(yī)藥事業(yè)不斷壯大的基礎(chǔ)之上，建立在地方經(jīng)濟不斷發(fā)展的基礎(chǔ)之上。
(六)創(chuàng)新監(jiān)管方式，建設(shè)一支高素質(zhì)的監(jiān)管隊伍。監(jiān)管要有依法，執(zhí)法要有素質(zhì)。藥監(jiān)部門要進一步加強執(zhí)法隊伍建設(shè)，努力提高執(zhí)法者依法行政的 政治素質(zhì)、科學(xué)監(jiān)管的業(yè)務(wù)素質(zhì)，塑造藥監(jiān)隊伍依法行政的整體素質(zhì)，培養(yǎng)一支懂法律、會監(jiān)管、善服務(wù)的優(yōu)秀執(zhí)法隊伍。加強隊伍建設(shè)首先要抓好領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)，把各級領(lǐng)導(dǎo)班子建成“講團結(jié)、干實事”的領(lǐng)導(dǎo)集體，建成努力實踐“三個代表”重要思想、團結(jié)一致向前看、齊心協(xié)力干實事的堅強領(lǐng)導(dǎo)集體，不斷增強領(lǐng)導(dǎo)班子的凝聚力和戰(zhàn)斗力。同時要加強黨風(fēng)廉政建設(shè)，抓好反腐倡廉 教育，增強廣大干部的廉政意識。
(三)落實責(zé)任，加強宣傳，齊抓共管搞好食品藥品監(jiān)管工作
食品藥品安全監(jiān)管是一基復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要各部門統(tǒng)一認(rèn)識、共同參與、齊抓共管。要堅持“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各負(fù)其責(zé)、各方聯(lián)合行動”的工作方針，遵照“標(biāo)本兼治、著力治本”的原則，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，強化措施，狠抓落實。食品藥品監(jiān)管部門作為政府在食品藥品監(jiān)管工作上的主管部門，要切實承擔(dān)起綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故的查處職責(zé)。衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、公安等有關(guān)部門要按照分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的方式，積極支持配合食品藥品監(jiān)管部門的工作，進一步明確任務(wù)，各司其職，各負(fù)其責(zé)，抓好相關(guān)環(huán)節(jié)的食品藥品監(jiān)管工作。全市食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，要以對社會負(fù)責(zé)、對人民健康負(fù)責(zé)的精神，規(guī)范守法經(jīng)營，高度重視并切實抓好食品藥品安全工作。
要加強對食品藥品安全的有關(guān)法律法規(guī)和食品安全科學(xué)知識的宣傳力度，通過生動多樣的宣傳教育形式，提高人民群眾防范假冒偽劣食品的意識和能力;要及時公開政府推進食品藥品安全工作的部署和行動，動員廣大群眾的主動配合和積極參與;新聞媒體要充分發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，對遵紀(jì)守法的企業(yè)和名牌產(chǎn)品要加大宣傳力度，正確引導(dǎo)消費;對生產(chǎn)、銷售假冒偽劣食品藥品，特別是后果嚴(yán)重、影響較大的違法犯罪行為，要及時予以曝光。要把假冒偽劣食品藥品置于全社會監(jiān)督之下，使其像過街老鼠人人喊打，形成全社會齊抓共管的良好氛圍。
同志們，食品藥品安全維系人民群眾身體健康和生命安全，維系千家萬戶的生活幸福，食品藥品質(zhì)量關(guān)乎人命，食品藥品監(jiān)管責(zé)任重于泰山。我們要以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真分析研究食品藥品監(jiān)督管理工作的新形勢、新特點，團結(jié)一致，艱苦奮斗，扎實工作，全力做好各項工作。要保持蓬勃朝氣、昂揚銳氣、浩然正氣，把我市藥品監(jiān)督管理工作不斷推向前進，讓全市人民用上放心藥，促進醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展，為全面建設(shè)小康社會做出新的更大的貢獻!
市長藥監(jiān)工作會議講話(三)
各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：早上好!
前面__局長就我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況做了總結(jié)，對目前藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面存在的主要問題進行了通報，并對下一步整改提高工作提高了要求，請大家回去以后認(rèn)真組織抓好落實。下面，我結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實際，把____年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理重點工作做以安排。
一、我市藥品經(jīng)營管理基本狀況
自我局組建發(fā)來，把抓好藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理作為打開藥監(jiān)工作局面，規(guī)范市場流通經(jīng)營秩序的突破口，采取了一系列整頓和規(guī)范措施，尤其是從____年開始，按照國家、省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證工作的安排部署，省、市局組織對全市藥品經(jīng)營企業(yè)開展了GSP認(rèn)證，經(jīng)過藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工_年多的努力，在各企業(yè)的大力支持與配合下，經(jīng)營管理質(zhì)量認(rèn)證實施工作進展順利，至____年底，全市經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作圓滿結(jié)束，____年底，市局在全市藥品經(jīng)營企業(yè)中開展了誠信體系評價活動，經(jīng)過推選審查，給__家管理規(guī)范、誠信經(jīng)營業(yè)授予了“誠信藥店”榮譽稱號。通過加大市場整治力度、實施GSP認(rèn)證和推行誠信體系建設(shè),我市藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了加強,藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品經(jīng)營企業(yè)整體質(zhì)量管理水平有了較大提高，認(rèn)證工作取得了顯著成效。
從____年下半年開始，我局組織對已通過GSP認(rèn)證企業(yè)開展了跟蹤檢查，通過GSP跟蹤檢查情況看,質(zhì)量管理出現(xiàn)了嚴(yán)重地下滑，存在的問題仍然不少,GSP認(rèn)證根基還不牢固,企業(yè)低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現(xiàn)在：質(zhì)量管理制度落實不到位，擅自變更倉庫地址，出租(轉(zhuǎn)讓)《藥品經(jīng)營許可證》及柜臺和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經(jīng)營、購進渠道不規(guī)范、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內(nèi)部管理和對所屬零售連鎖門點管理及督促檢查上出現(xiàn)了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門點管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在，嚴(yán)重影響了全市藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理進程，背離了GSP認(rèn)證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認(rèn)證工作的有序開展。
二、本年度全市藥品經(jīng)營市場監(jiān)管重點
_至_月份，省食品藥品監(jiān)督管理局相繼召開了全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議、藥品市場監(jiān)督管理工作會議，確定了今年全省藥品市場監(jiān)管工作重點和任務(wù)，按照省局工作部署，針對我市藥品市場存在主要問題，經(jīng)研究討論，我局于近期印發(fā)了《____年藥品市場監(jiān)督管理工作重點》，現(xiàn)結(jié)合《工作重點》，把今年我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作重點做如下安排：
_.繼續(xù)開展打擊制售假藥違法行為專項整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、?？朴盟?、進口藥品作為重點進行整頓，集中開展打擊各種形式的無證經(jīng)營行為，維護醫(yī)藥市場的正常流通秩序。
_.開展藥品、保健食品違法廣告專項整治。加強對重點媒體廣告發(fā)布情況的監(jiān)測工作，重點組織開展對新特藥品及其廣告的專項監(jiān)督檢查，加大對違法發(fā)布廣告藥品及單位的監(jiān)督檢查和抽驗力度。在這里我要強調(diào)一下零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違法藥品廣告問題，突出表現(xiàn)：未經(jīng)藥監(jiān)部門審查發(fā)布藥品廣告;未經(jīng)工商部門審批發(fā)布藥品廣告;竄改廣告內(nèi)容;改變發(fā)布方式;異地發(fā)布廣告。
_.加強中藥材(飲片)質(zhì)量管理。重點解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材(飲片)問題，繼續(xù)規(guī)范中藥材(飲片)購、存、銷各環(huán)節(jié)，嚴(yán)格中藥材(飲片)經(jīng)營的市場準(zhǔn)入。集中開展對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位中藥飲片購銷行為的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實中藥飲片包裝標(biāo)識規(guī)定。重點檢查進貨渠道、資證及票據(jù)、購進驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)劑使用等重點環(huán)節(jié)。對購進包裝不符合規(guī)定，外包裝未按規(guī)定標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號的中藥飲片堅決依法處理。對未取得《藥品經(jīng)營許可證》從事中藥飲片經(jīng)營活動或超范圍經(jīng)營、使用中藥飲片的單位和個人，按無證經(jīng)營藥品嚴(yán)肅查處。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實中藥飲片處方調(diào)配行為。
_.開展流通領(lǐng)域藥品分類管理監(jiān)督檢查。在規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類標(biāo)識和陳列管理的同時，各零售藥店要嚴(yán)格執(zhí)行國家“關(guān)于零售企業(yè)不得經(jīng)營和必須憑處方銷售藥品”的有關(guān)規(guī)定，其它暫時還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續(xù)執(zhí)行處方藥銷售登記制度。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要堅決依法作出處理，確保國家藥品分類管理政策執(zhí)行到位。
_.開展特殊藥品和疫苗質(zhì)量的專項檢查。要對精麻藥品和疫苗經(jīng)營、使用單位倉儲、送輸、銷售、保管、使用等各環(huán)節(jié)進行檢查。重點查處進渠道不合法、經(jīng)營(使用)過期失效精麻藥品和疫苗、未按規(guī)定建立和執(zhí)行購銷領(lǐng)用記錄等違法違規(guī)行為。對發(fā)現(xiàn)的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理，嚴(yán)禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環(huán)節(jié)。同時要加強對特殊藥品及疫苗經(jīng)營、使用資格的管理，對檢查中發(fā)現(xiàn)未經(jīng)過資格認(rèn)定或未按規(guī)定辦理許可事項增加經(jīng)營范圍的，一律按無證經(jīng)營查處。
_、加強藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品;藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認(rèn)證;對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書”?！端幤饭芾矸▽嵤l例》規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書;新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起__日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證”。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局先后下發(fā)了一系列關(guān)于加強藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作的規(guī)定和要求，省食品藥品監(jiān)督管理局也下發(fā)《××省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理規(guī)定》，對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理和GSP認(rèn)證工作做了嚴(yán)格而具體的規(guī)定，在按《標(biāo)準(zhǔn)》實施GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的同時，要求各藥監(jiān)部門對藥品批發(fā)和零售企業(yè)在認(rèn)證合格后的__個月內(nèi)，進行一次認(rèn)證跟蹤檢查，經(jīng)現(xiàn)場檢查，不符合GSP要求的，依據(jù)《藥品管理法》進行行政處理。
今年我市的GSP認(rèn)證跟蹤檢查要著重解決批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫庫、出租(轉(zhuǎn)讓)庫房，零售企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn)讓柜臺、違法藥品廣告、質(zhì)量管理人員不在崗，零售連鎖店未執(zhí)行統(tǒng)一配送，藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低，藥品陳列分類不符合要求，處方藥不憑處方銷售，藥品養(yǎng)護制度執(zhí)行不到位，各類記錄不健全等突出問題。督促各企業(yè)、門店進一步完善藥品質(zhì)量管理制度及其相關(guān)的程序、記錄，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要真正負(fù)起檢查指導(dǎo)和考核的職責(zé)。對零售連鎖加盟店，嚴(yán)格要求必須從配送中心統(tǒng)一購進，達不到要求的，按相關(guān)規(guī)定進行嚴(yán)肅處理，連鎖公司如果對其加盟店不能做到或不愿實施“六統(tǒng)一”管理，那就要考慮脫盟、獨立申請單體藥店或申請注銷許可證，堅決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對違反規(guī)定出租或私自設(shè)立庫房的，立即停止庫房的出租、使用行為或?qū)π聨旆考皶r重新申請GSP認(rèn)證。對違法出租出讓柜臺、設(shè)施設(shè)備的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法從嚴(yán)查處。市局和各縣(市)局要對企業(yè)的藥品購進及驗收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓(xùn)計劃檔案及記錄執(zhí)行情況進行一次重點檢查，確保企業(yè)的各項記錄真實、完整、可靠。加強人員的管理，落實質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗制度，加強門店質(zhì)量管理員、驗收養(yǎng)護員的法律、法規(guī)以及GSP相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)指導(dǎo)，提高人員素質(zhì)。
_、加強藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的監(jiān)管。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)企業(yè)上市藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書專項檢查工作部署，今年要把貫徹落實《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》作為藥品市場監(jiān)管的一項重點工作來抓。要組織開展藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的專項檢查。重點檢查藥品包裝、標(biāo)簽和說明書以及各類商標(biāo)是否按規(guī)定進行審批、備案;藥品通用名稱是否以中文顯著標(biāo)示;藥品包裝內(nèi)有無夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料;藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規(guī)定;藥品包裝、標(biāo)簽和說明書所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治有無超出規(guī)定范圍。檢查要注重實效，要對檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處理，確保檢查任務(wù)的落實。同時要向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的有關(guān)要求，為新規(guī)定的實施做好輿論宣傳。
_、推進藥品經(jīng)營誠信體系建設(shè)。繼續(xù)開展誠信藥店評選活動，對藥品經(jīng)營企業(yè)實行“黑名單”制度，進行信用等級管理，把誠信審評結(jié)果與日常監(jiān)管緊密結(jié)合起來，加強宣傳和政策引導(dǎo)，調(diào)動企業(yè)的積極性，營造企業(yè)遵法守信經(jīng)營的良好環(huán)境。加大對違法企業(yè)的查處力度和健全對的公示措施，對列入“黑名單”的失信企業(yè)和誠實守信企業(yè)同時在新聞媒體及時進行公布，依靠社會監(jiān)督優(yōu)勢，提高企業(yè)自覺守法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營、誠信經(jīng)營的意識。
_、加強藥品銷售人員管理。一是規(guī)范銷售行為，做好經(jīng)銷企業(yè)及銷售人員的摸底登記和建檔工作;二是嚴(yán)格市場準(zhǔn)入關(guān)，做好銷售企業(yè)及人員資質(zhì)審查，凡在××市范圍內(nèi)從事藥品銷售的企業(yè)及經(jīng)銷人員必須按要求向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料，接受合法性審查;三是借助市、縣藥學(xué)會這一社會團體的技術(shù)平臺，開展對藥品銷售人員相關(guān)法規(guī)及業(yè)務(wù)知道的培訓(xùn)，提高銷售人員素質(zhì)，對培訓(xùn)合格有人員在市、縣局網(wǎng)站進行公告，接受社會監(jiān)督，未經(jīng)培訓(xùn)取得《藥品銷售人員培訓(xùn)合格證》營銷人員不得在我市范圍內(nèi)從事藥品銷售活動;四是規(guī)范代理銷售行為，嚴(yán)查亂委托、一人代理多企業(yè)和資質(zhì)造假行為。
__、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購行為?！端幤芳姓袠?biāo)采購管理辦法》規(guī)定“藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督管理;依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，對參加藥品集中招標(biāo)采購的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)進行監(jiān)督，并對藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定的有關(guān)行為進行查處;與衛(wèi)生行政部門共同依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《代理機構(gòu)監(jiān)督辦法》，對藥品招標(biāo)中介代理機構(gòu)的行為進行監(jiān)督”，“藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)提供虛假資質(zhì)證明、藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗證明文件和其他有關(guān)證明資料的，由藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理”，“藥品招標(biāo)代理機構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理：(一)對投標(biāo)人應(yīng)提交的各種證明文件未進行審核、未保證文件齊全的;(二)違反藥品集中招標(biāo)采購程序和工作規(guī)范;(三)不按有關(guān)部門規(guī)定提供備案資料”，省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品招標(biāo)采購審查程序》對醫(yī)療機構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購資質(zhì)及質(zhì)量審查也做了嚴(yán)格規(guī)定，我局計劃在今年第二季度出臺藥品招標(biāo)采購審查相關(guān)程序和要求，規(guī)范對參標(biāo)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品合法性的審查。今后未經(jīng)藥品監(jiān)部門審查，任何單位自行組織的招標(biāo)藥監(jiān)督部門一律不予認(rèn)可。
__、加大藥品抽驗力度。今年要重點開展對批發(fā)企業(yè)、和各類零售企業(yè)，尤其是農(nóng)村藥店的監(jiān)督抽驗，開展跟蹤抽驗，繼續(xù)加大對中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督抽驗力度。各企業(yè)在購進藥品時，要嚴(yán)格按照規(guī)定索要法定藥檢部門出具的檢驗合格證明，對于購進批量較大或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的品種無藥檢部門出具的檢驗合格證明的督促供貨企業(yè)送檢，否則不得購進。
二、相關(guān)要求
本次會議后，各縣(市)局要組織召開專項工作會議，要精心安排部署。各藥品經(jīng)營企業(yè)特別是已通過GSP認(rèn)證的企業(yè)，回去后結(jié)合今年藥品市場監(jiān)督工作重點立即組織對本企業(yè)實施GSP情況進行一次認(rèn)真的自查自糾。各企業(yè)負(fù)責(zé)人要高度重視，認(rèn)真安排，針對企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在的主要問題，要親自抓落實抓整改;批發(fā)企業(yè)重點加強庫房管理;單體藥店著重抓好店堂管理;各零售連鎖企業(yè)要按照《某省省零售連鎖企業(yè)管理辦法》，嚴(yán)格執(zhí)行所屬零售連鎖門店“六統(tǒng)一”管理，對擅自從連鎖公司以外的渠道購進藥品等違法違規(guī)行為和未按GSP要求進行日常管理的做法堅決予以糾正。各企業(yè)要把自查自糾作為提高內(nèi)部質(zhì)量管理水平的一項長期性工作來抓，對出現(xiàn)問題的及時發(fā)現(xiàn)、及時糾正、及時處理。各連鎖公司要進一步提高思想認(rèn)識，規(guī)范運行機制，切實加強對所屬門店的管理，把好統(tǒng)一配送關(guān)，使內(nèi)部管理的各項制度得到全面落實。同時各企業(yè)尤其要加強對從業(yè)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn),進一步健全和完善質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按GSP要求規(guī)范日常管理和經(jīng)營行為,確保經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量。
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