藥品經(jīng)營單位質量安全承諾書范文5篇

我們堅守質量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念，積極承擔食品藥品安全主體責任。所以，藥品經(jīng)營單位質量安全承諾書要如何寫呢？小編為大家收集了藥品經(jīng)營單位質量安全承諾書，僅供參考。

藥品經(jīng)營單位質量安全承諾書精選篇1

為了認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，增強企業(yè)是藥品質量安全第一責任人的`意識，加強藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理，依法規(guī)范藥品經(jīng)營行為，確保人民群眾能夠使用上安全、有效的放心藥品，現(xiàn)簽訂本承諾書，鄭重承諾如下事項：

一、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關法律法規(guī)，對本單位經(jīng)營的藥品質量安全負責，并承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。

二、從合法企業(yè)購進合格藥品。

1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進藥品；

2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購進藥品時，要認真審驗和留存供貨方資質，并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。認真做好藥品購進、驗收記錄。

三、不出售假劣藥品；不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營，不出租、出借柜臺。

四、藥品陳列時，要嚴格實行藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；外用藥與內(nèi)服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。

五、嚴格實行藥品分類管理，處方藥必須憑處方銷售。駐店藥師（或其它依法經(jīng)過資格認定藥學技術人員）不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。

六、嚴格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。

七、銷售藥品時應主動為顧客開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品批發(fā)企業(yè)還應建立健全藥品銷售記錄。

八、加強對員工的培訓，不斷提高人員素質，保證員工經(jīng)培訓合格后持證上崗；對直接接觸藥品的工作人員每年進行健康體檢，對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，調離直接接觸藥品的工作崗位。

九、不違法發(fā)布藥品廣告，積極加強藥品不良反應監(jiān)測，對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應及時上報藥品監(jiān)督管理部門。

承諾單位：

責任人：

年月日

藥品經(jīng)營單位質量安全承諾書精選篇2

為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：

1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。

2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求，健全藥品質量保證體系，加強內(nèi)部質量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。

3、加強醫(yī)用氧的.管理，防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。

4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質量關，嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧，不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。

5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收，驗明醫(yī)用液氧質量狀況，并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。

6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質量安全有效。

7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準（中國藥典氧）進行出廠檢驗，并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。

8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

9、按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證，按照規(guī)定進行質量檢驗。

10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

特此承諾！

醫(yī)療機構名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：

聯(lián)系電話：

承諾日期：20__年x月x日

藥品經(jīng)營單位質量安全承諾書精選篇3

本企業(yè)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下：

一、在生產(chǎn)經(jīng)營活動中嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》。

二、堅持誠實守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。

（一）如實填寫批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。

（二）如實記錄驗證、變更、偏差等情況。

三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。

（一）杜絕使用沒有藥品批準文號的化工原料生產(chǎn)制劑，不使用無藥品批準文號或非食用的輔料生產(chǎn)制劑；

（二）杜絕使用不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)；不非法使用中藥提取物；

（三）不購買使用近效期或過效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品；

（四）保證產(chǎn)品在規(guī)定的.環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。

四、產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督，如有違反，即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報。舉報電話：12331

企業(yè)負責人（簽名）：

企業(yè)（公章）：

20__年x月x日

藥品經(jīng)營單位質量安全承諾書精選篇4

尊敬的領導：

為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強藥品管理，維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：

一 加強組織領導，明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。

二 嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策，實行藥品零差價銷售。自20__年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關，做好藥品入庫驗收制度，嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品，不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。

三 藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次，并建立健康檔案，對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調離直接接觸藥品的工作崗位，堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。

四 搞好藥房硬件建設，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施，中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點，對中藥櫥進行了修補、噴漆，并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。

五 發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質量關，藥品發(fā)藥做到“四查十對”，并隨時與臨床聯(lián)系，及時收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應如實填報，并及時向上級主管部門報告，全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質量，杜絕質量事故的發(fā)生。

如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我院自行承擔。

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20__年x月x日

藥品經(jīng)營單位質量安全承諾書精選篇5

更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項管理職能，切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全，近期，ｘｘ市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎上，日前又向全社會作出莊嚴承諾，請社會各界和人民群眾進行監(jiān)督：

一、堅持依法行政、嚴格執(zhí)法。認真履行法定職責，深入組織開展食品安全專項整治，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為，為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強制措施，做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。

二、堅持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》，從嚴管理執(zhí)法隊伍。本篇文章來自。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為，嚴禁索拿卡要、謀取私利，嚴禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的責任。

三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴格按照法律程序履行監(jiān)管職責，認真落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果"，行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結"。

四、堅持熱情服務、文明執(zhí)法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制，舉止文明，行為規(guī)范。積極通過政務公開和電子政務等途徑，改進工作方式，轉變工作作風，切實做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務的意識，處理好監(jiān)管與發(fā)展的.關系，為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻。