藥品生產(chǎn)安全承諾書(shū)
藥品生產(chǎn)安全承諾書(shū)模板5篇
在現(xiàn)在的社會(huì)生活中,承諾書(shū)的使用越來(lái)越廣泛,相比于口頭承諾,承諾書(shū)的約束力更強(qiáng)。你知道藥品生產(chǎn)安全承諾書(shū)要怎么寫(xiě)嗎?小編為大家?guī)?lái)了藥品生產(chǎn)安全承諾書(shū),僅供參考。
藥品生產(chǎn)安全承諾書(shū)精選篇1
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和20__年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書(shū)》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉(cāng)庫(kù);
二是嚴(yán)格按照法定條件、要求從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),做好在庫(kù)藥品的管理工作,確保不發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題;
三是建立涵蓋首營(yíng)企業(yè)審核、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、藥品養(yǎng)護(hù)等完善的全過(guò)程藥品質(zhì)量管理體系,確保有效運(yùn)行;
四是增強(qiáng)“企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人”意識(shí),認(rèn)真開(kāi)展gsp重新認(rèn)證前內(nèi)部評(píng)審工作,自查自糾,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為;
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng),決不超范圍經(jīng)營(yíng);
六是不得經(jīng)營(yíng)銷售假劣藥械;
七是銷售對(duì)象必須是合法的經(jīng)營(yíng)使用單位,并自覺(jué)保留被銷售單位的合法資質(zhì)材料及銷售憑證;
八是堅(jiān)決抵制虛假藥品廣告宣傳,不參與發(fā)布虛假藥品廣告,誠(chéng)實(shí)守信,不經(jīng)營(yíng)誤導(dǎo)患者與用藥品目的無(wú)關(guān)的高價(jià)新特藥品或以非藥品冒充藥品;
九是如有質(zhì)量問(wèn)題或應(yīng)監(jiān)管部門(mén)要求,將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調(diào)查處理工作;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門(mén)調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺(jué)承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
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20__年x月x日
藥品生產(chǎn)安全承諾書(shū)精選篇2
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告,不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開(kāi)架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén)。
八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督和管理,自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):__
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):__
聯(lián)系電話:__
承諾日期:__
藥品生產(chǎn)安全承諾書(shū)精選篇3
更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項(xiàng)管理職能,切實(shí)保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上,日前又向全社會(huì)作出莊嚴(yán)承諾,請(qǐng)社會(huì)各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督:
一、堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。認(rèn)真履行法定職責(zé),深入組織開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營(yíng)造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。
二、堅(jiān)持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅(jiān)決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴(yán)管理執(zhí)法隊(duì)伍。本篇文章來(lái)自。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利,嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的.責(zé)任。
三、堅(jiān)持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé),認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報(bào)做到"有報(bào)必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時(shí)辦結(jié)"。
四、堅(jiān)持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問(wèn)負(fù)責(zé)制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過(guò)政務(wù)公開(kāi)和電子政務(wù)等途徑,改進(jìn)工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),切實(shí)做到為民、便民、利民。樹(shù)立發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)的意識(shí),處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。
藥品生產(chǎn)安全承諾書(shū)精選篇4
質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠(chéng)信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。
為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用。嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)。
二、嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥檢安【20__】25號(hào))的要求,不外購(gòu)飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥材。
三、嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
我公司自愿接受同行、社會(huì)的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。
__公司
20__年__月
藥品生產(chǎn)安全承諾書(shū)精選篇5
本企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為嚴(yán)肅承諾如下:
一、在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守藥品管理的`各項(xiàng)法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
二、堅(jiān)持誠(chéng)懇守信,杜絕任何虛假、哄騙行為。
(一)如實(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗(yàn)及批檢驗(yàn)記錄等。
(二)如實(shí)記錄驗(yàn)證、變更、偏差等狀況。
三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
(一)杜絕用法沒(méi)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的化工原料生產(chǎn)制劑,不用法無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)或非食用的輔料生產(chǎn)制劑;
(二)杜絕用法不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn);不非法用法中藥提取物;
(三)不購(gòu)買用法近效期或過(guò)效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品;
(四)保證產(chǎn)品在規(guī)定的環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。
四、產(chǎn)品存在平安隱患的立刻啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督,如有違反,即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報(bào)。
舉報(bào)電話:
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):
企業(yè)(公章):
20__年x月x日