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藥品生產(chǎn)安全承諾書

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藥品生產(chǎn)安全承諾書模板5篇

在現(xiàn)在的社會生活中,承諾書的使用越來越廣泛,相比于口頭承諾,承諾書的約束力更強。你知道藥品生產(chǎn)安全承諾書要怎么寫嗎?小編為大家?guī)砹怂幤飞a(chǎn)安全承諾書,僅供參考。

藥品生產(chǎn)安全承諾書

藥品生產(chǎn)安全承諾書精選篇1

尊敬的領導:

為了進一步加強藥品安全監(jiān)管,強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責、保證藥品質量,確保人民用藥用械安全和20__年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質量安全承諾書》。

一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品,嚴格把好購進驗收關,絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫;

二是嚴格按照法定條件、要求從事經(jīng)營活動,做好在庫藥品的管理工作,確保不發(fā)生藥品質量問題;

三是建立涵蓋首營企業(yè)審核、購進票據(jù)、藥品養(yǎng)護等完善的全過程藥品質量管理體系,確保有效運行;

四是增強“企業(yè)是藥品安全第一責任人”意識,認真開展gsp重新認證前內部評審工作,自查自糾,規(guī)范藥品經(jīng)營行為;

五是嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;

六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;

七是銷售對象必須是合法的經(jīng)營使用單位,并自覺保留被銷售單位的合法資質材料及銷售憑證;

八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳,不參與發(fā)布虛假藥品廣告,誠實守信,不經(jīng)營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品;

九是如有質量問題或應監(jiān)管部門要求,將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調查處理工作;

十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關部門調查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應急處置措施。

各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關規(guī)定,自愿接受處罰。

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20__年x月x日

藥品生產(chǎn)安全承諾書精選篇2

為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:

一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質量安全負全責,保證不經(jīng)營假劣藥品。

二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。

四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。

五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。

六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。

七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門。

八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。

醫(yī)療機構名稱(蓋章):__

承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):__

聯(lián)系電話:__

承諾日期:__

藥品生產(chǎn)安全承諾書精選篇3

更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民群眾進行監(jiān)督:

  一、堅持依法行政、嚴格執(zhí)法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。

  二、堅持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴管理執(zhí)法隊伍。本篇文章來自。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的.責任。

  三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴格按照法律程序履行監(jiān)管職責,認真落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結"。

  四、堅持熱情服務、文明執(zhí)法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務公開和電子政務等途徑,改進工作方式,轉變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務的意識,處理好監(jiān)管與發(fā)展的關系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻。

藥品生產(chǎn)安全承諾書精選篇4

質量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實守信、保證質量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務。

為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:

一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。

二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安【20__】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質的單位或個人采購中藥材。

三、嚴格對供應商進行質量審核及現(xiàn)場審計,提高企業(yè)內控質量標準。

我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。

__公司

20__年__月

藥品生產(chǎn)安全承諾書精選篇5

本企業(yè)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為嚴肅承諾如下:

一、在生產(chǎn)經(jīng)營活動中嚴格遵守藥品管理的`各項法律法規(guī),嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》。

二、堅持誠懇守信,杜絕任何虛假、哄騙行為。

(一)如實填寫批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。

(二)如實記錄驗證、變更、偏差等狀況。

三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。

(一)杜絕用法沒有藥品批準文號的化工原料生產(chǎn)制劑,不用法無藥品批準文號或非食用的輔料生產(chǎn)制劑;

(二)杜絕用法不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn);不非法用法中藥提取物;

(三)不購買用法近效期或過效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品;

(四)保證產(chǎn)品在規(guī)定的環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。

四、產(chǎn)品存在平安隱患的立刻啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督,如有違反,即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報。

舉報電話:

企業(yè)負責人(簽名):

企業(yè)(公章):

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