醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，簽訂醫(yī)療器械委托合同需要注意什么呢?以下是學(xué)習(xí)啦小編整理的醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同，歡迎參考閱讀。
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同范文一
委托方：XXXX有限責(zé)任公司 (以下簡(jiǎn)稱甲方)
受委托方：XXXX有限公司 (以下簡(jiǎn)稱乙方)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方在友好協(xié)商，誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品，達(dá)成協(xié)議如下：
第一條：雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書(shū)明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé)，委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊(cè)的有關(guān)要求。
第二條：委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品：
產(chǎn)品名稱：XXXXX
型號(hào)：XXXX
第三條：乙方責(zé)任：
1. 乙方負(fù)責(zé)原材料的購(gòu)買(mǎi)和加工;設(shè)備(包括附件)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和運(yùn)輸;維修備件生產(chǎn)、檢驗(yàn)和包裝和運(yùn)輸。
2. 乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。
3. 委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批，得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
4. 乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。
5. 乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
6. 乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
7. 乙方應(yīng)當(dāng)按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊(cè)》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
8. 乙方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
9. 乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。
第四條：甲方責(zé)任：
1. 甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。
2. 甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題，包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
3. 甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質(zhì)量體系的要求。
4. 委托生產(chǎn)評(píng)估小組每季度對(duì)受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。
5. 甲方質(zhì)管部門(mén)應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件，嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
6. 按照采購(gòu)控制程序，對(duì)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。
第五條：委托生產(chǎn)過(guò)程中有不同意見(jiàn)雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大歧見(jiàn)及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書(shū)面報(bào)告上簽署處理意見(jiàn)及措施。
第六條：乙方有義務(wù)接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品，批生產(chǎn)記錄等原始材料，出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí)，甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
第七條 ：服務(wù)條款及價(jià)格
另行約定。
第八條：違約責(zé)任
1. 乙方提供產(chǎn)品必須符合國(guó)家和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 否則甲方有權(quán)拒付加工費(fèi)、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。
2. 甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔(dān)責(zé)任的，有權(quán)要求乙方承擔(dān)全部責(zé)任。
3. 乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣(mài)甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足數(shù)量或其他違約行為的，甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無(wú)法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。
4. 無(wú)論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書(shū)面同意使用甲方的商標(biāo)、商號(hào)或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書(shū)面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬(wàn)元。
5. 乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時(shí)主張損失賠償。
6. 甲方無(wú)正當(dāng)理由拒絕付款，乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無(wú)法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。
7. 甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時(shí)主張損失賠償。
第九條：保密責(zé)任
甲乙雙方對(duì)本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負(fù)有保密義務(wù)。 未經(jīng)另一方事先書(shū)面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會(huì)公眾披露。如政府部門(mén)要求任一方提供保密信息時(shí)，該方應(yīng)將此要求及時(shí)通知另一方。
第十條：合同有效期為_(kāi)_4__年，協(xié)議期滿前六個(gè)月內(nèi)雙方無(wú)書(shū)面異議，則自動(dòng)續(xù)約1年，以此類推，直至雙方協(xié)商并書(shū)面終止協(xié)議為止。
第十一條：未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。
第十二條：本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效。
甲方：XXXX責(zé)任公司 乙方：XXXXX有限公司
授權(quán)代表(簽字蓋章)： 授權(quán)代表(簽字蓋章)：
年 月 日 年 月 日
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同范文二
委托方：(以下簡(jiǎn)稱甲方)佛山市禪城區(qū)歐曲面包店
被委托方：(以下簡(jiǎn)稱乙方)廣州市培師來(lái)食品公司
甲方委托乙方生產(chǎn)加工工2015年月餅餡料系列產(chǎn)品，為維護(hù)甲.乙雙方的利益，經(jīng)雙方協(xié)商，就有關(guān)代加工事宜達(dá)成如下協(xié)議，以供雙方共同遵守。
第一條 代加工內(nèi)容
甲方委托乙方為其加工2015年月餅餡料系列產(chǎn)品，加工數(shù)量、款式(或開(kāi)發(fā)信息)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求由甲方提供，價(jià)格由雙方協(xié)商確定，另在訂單上詳述。
第二條 甲方責(zé)任：
1、按計(jì)劃分季度委托乙方為其加工甲方餅餡料系列產(chǎn)品。
2、向乙方提供甲方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、食品流通許可證等合法證明相關(guān)法律文件。
3、向乙方提供加工品款式(或開(kāi)發(fā)信息)、數(shù)量、要求、交貨時(shí)間等。
4、甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查監(jiān)督，并提出意見(jiàn)和建議。
5、甲乙雙方嚴(yán)守商業(yè)秘密。
第三條 乙方責(zé)任
1、嚴(yán)格按照甲方的委托內(nèi)容及要求從事生產(chǎn)加工活動(dòng)。
2、按甲方確定的款式、數(shù)量、質(zhì)量及生產(chǎn)期限進(jìn)行生產(chǎn)。
3、負(fù)責(zé)原材料的采購(gòu)、驗(yàn)收、供應(yīng)，并按照甲方確定的原材料質(zhì)量要求進(jìn)行。
第四條 付款方式及交貨地點(diǎn)：
甲方確定委托加工款式、數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)后，與乙方簽訂委托加工通知單，并于簽訂之日起一星期內(nèi)向乙方支付總貨款30%作為預(yù)付款，乙方提供的貨品經(jīng)甲方驗(yàn)收進(jìn)倉(cāng)后經(jīng)財(cái)務(wù)核實(shí)即付款，交貨地點(diǎn)為 。
第五條 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：
雙方在下訂單之前確定生產(chǎn)品種樣品，甲、乙雙方以此及在生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)量主管之監(jiān)督要求(以書(shū)面內(nèi)容要求為準(zhǔn))作為驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。甲方在乙方送貨到指定地點(diǎn)之日起7日內(nèi)必須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。
第六條 違約責(zé)任：
1、因乙方未按甲方要求的時(shí)間交貨，乙方應(yīng)承擔(dān) ;如甲方?jīng)]按合同要求提貨，乙方有權(quán)扣除甲方訂金。
2、凡違反本合同之其他各項(xiàng)條款的，責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)此批貨價(jià)值10%的違約金。
3、甲、乙雙方如有一方違約，除追究違約責(zé)任外，另一方有權(quán)終止本合同。因甲方提供的手續(xù)不完備或虛假產(chǎn)生的法律責(zé)任由甲方承擔(dān)，甲方賠償因此給乙方帶來(lái)和經(jīng)濟(jì)損失。
第七條 合同有效期限：
本委托加工合同期限為 個(gè)月，自2015 年06 月 日起至 2015年09月 日止，生產(chǎn)期限以甲方計(jì)劃通知單確定為準(zhǔn)。
第八條 合同如遇爭(zhēng)議，甲乙雙方可協(xié)商解決，達(dá)不成協(xié)議的可向當(dāng)?shù)匚瘑T會(huì)申請(qǐng)仲裁。
第九條 本合同正本一式二份，雙方各持一份經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。
第十條 其他未盡事宜另行訂立。
甲方： 乙方：
代表人： 代表人：
日期：
日期：
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同范文三
甲方：
乙方：
依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，乙方接受甲方委托制作“PVC真空包裝袋”事項(xiàng)，經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議，信守執(zhí)行：
一、具體合作項(xiàng)目?jī)?nèi)容及要求：
1、包裝袋
預(yù)付款合計(jì)：(小寫(xiě))￥ 000元整(大寫(xiě)) 元整RMB(不含稅)
總 計(jì): (小寫(xiě))￥ 元整(大寫(xiě)) 元整RMB(不含稅)
(1/2)
二、付款方式：
甲方需在協(xié)議簽訂即日將xxx元預(yù)付款給乙方。制作完成，驗(yàn)貨后甲方即付清乙方全部余款。
(帳號(hào))：xxxx xxxx xxxx xxxx xxx
三、交貨時(shí)間及交貨地點(diǎn):
甲方協(xié)議簽訂即日起十五日內(nèi),送至甲方指定的地點(diǎn)
四、雙方的權(quán)利義務(wù)：
甲方義務(wù)：
1、甲方按照協(xié)議約定支付相關(guān)費(fèi)用，不得拖延。
2、甲方有義務(wù)提供相關(guān)制作資料給乙方。
3、經(jīng)甲方校對(duì)確定簽字樣品，在制作后發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤，甲方自行承擔(dān)責(zé)任。
乙方義務(wù)：
1、乙方有義務(wù)按照甲方的要求打樣,確認(rèn)后進(jìn)行量產(chǎn)。
2、乙方需按時(shí)按質(zhì)按量交付制作成品。
3、目檢外包裝，表面不應(yīng)有凸凹、雜質(zhì)、扭結(jié)、飛邊、毛刺或其他損傷。
4、袋內(nèi)外表面應(yīng)平整、光潔。印刷內(nèi)容完整清晰，無(wú)重影、模糊現(xiàn)象。
5、在儲(chǔ)存期內(nèi)不應(yīng)有粘連、色變、折皺等不良。
6、符合“GB/T 5009.67-2003食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”。
五、違約責(zé)任：
1、甲方未按協(xié)議支付相關(guān)費(fèi)用，造成時(shí)間延誤，交貨時(shí)間順延。
2、乙方如無(wú)正當(dāng)理由提前終止協(xié)議，所收取的費(fèi)用應(yīng)當(dāng)全部退回給甲方。
六、合同生效：
本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各持對(duì)方簽字(蓋章)協(xié)議一份，均具有同等法律效力。以雙方最后簽字日期為生效日。
甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：
甲方代表簽名： 乙方代表簽名：
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