質(zhì)量管理專員都有哪些崗位職責(zé)
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質(zhì)量管理專員都有哪些崗位職責(zé)1
1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和措施。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況，保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。
3、做好質(zhì)量記錄的管理工作，對(duì)記錄進(jìn)行整理、歸檔和匯總，統(tǒng)計(jì)月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù)，完成質(zhì)量報(bào)告，并向上級(jí)報(bào)告。
4、制定年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行計(jì)劃(質(zhì)控計(jì)劃)，并組織實(shí)施。
5、制定質(zhì)量管理體系的評(píng)估與審核計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃，并組織實(shí)施。
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的項(xiàng)目整改。
7、制定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃和措施，不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量。
8、組織參加衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)活動(dòng)。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的宣貫。
10、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室物料、設(shè)備的日常管理和驗(yàn)收工作。
11、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的立項(xiàng)、申報(bào)、跟蹤和評(píng)審工作。
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1、認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章;協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作;
2、負(fù)責(zé)制定本企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，編制質(zhì)量工作計(jì)劃;
3、負(fù)責(zé)制定、修訂、審核企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系控制程序文件及質(zhì)量管理環(huán)節(jié)控制程序;
4、協(xié)助各部門根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)制定工作計(jì)劃、目標(biāo);
5、負(fù)責(zé)實(shí)施公司質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理體系運(yùn)行;
6、定期檢查商務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售人員等部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度的情況;
7、收集、傳遞、反饋有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理信息，隨時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量動(dòng)態(tài);收集本公司銷售醫(yī)療器械的不良反應(yīng)信息，并做好記錄;
8、解答其他單位或部門提出的關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的查詢;
9、定期對(duì)員工進(jìn)行法規(guī)、質(zhì)量管理知識(shí)等培訓(xùn)，并建立檔案;
10、有關(guān)《許可證》的換證、變更事宜;
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1.負(fù)責(zé)首營(yíng)供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量審核。
2.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核。
3.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行質(zhì)量管理體系，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案和目錄清單，保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的 完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性
4.建立本公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案
5.對(duì)用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)解決并給予答復(fù)、上報(bào)。
6.負(fù)責(zé)ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作
7.配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成各類審計(jì)工作及制作相關(guān)材料
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1. 負(fù)責(zé)根據(jù)公司各項(xiàng)運(yùn)營(yíng)體系文件和質(zhì)量管理流程制度編制審核計(jì)劃和審核清單;
2. 按季度組織實(shí)施服務(wù)質(zhì)量?jī)?nèi)審工作，出具審核報(bào)告，分析提出糾正預(yù)防措施，并跟蹤整改及優(yōu)化;
3. 顧客投訴處理制度流程的建立及受理;
4. 根據(jù)顧客滿意度指標(biāo)體系組織實(shí)施顧客滿意度調(diào)查工作;
5. 完成直接上級(jí)交代的其他工作。
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1、完成產(chǎn)品相關(guān)檢驗(yàn)工作(產(chǎn)品的潛在的、出現(xiàn)的質(zhì)量問題);
2、做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、記錄真實(shí)且有效完整;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)工作，嚴(yán)格控制不良品;
4、負(fù)責(zé)工作現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境管理及檢驗(yàn)工具的維護(hù)保管。
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1、異常管理：含客訴、內(nèi)外部異常管理、問題跟進(jìn)處理;
2、需要有倉(cāng)庫(kù)管理方面的經(jīng)驗(yàn)哦;
3、現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)運(yùn)作中與質(zhì)量相關(guān)的問題(如：庫(kù)存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時(shí)效、錯(cuò)漏發(fā)等);
4、數(shù)據(jù)分析、管理漏洞，分析并總結(jié)質(zhì)量問題的成因，提出相對(duì)應(yīng)改進(jìn)建議;
5、評(píng)審改進(jìn)方案和跟進(jìn)改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行;
6、完善倉(cāng)庫(kù)運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)和操作說明書。
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1.協(xié)助經(jīng)理做好本部門各項(xiàng)工作，與各部門溝通韓語翻譯;
2.協(xié)助完成ISO9001和HACCP等管理體系工作;
3.能分析、解決質(zhì)量等問題投訴，并提出改進(jìn)措施;
4.協(xié)助開展質(zhì)量培訓(xùn)工作;
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