質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)
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質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)1
實(shí)施來料檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督。
對產(chǎn)品相關(guān)活動(取樣、檢查、生產(chǎn)過程中測試等)實(shí)施過程控制并確保實(shí)施。
在包裝過程中對來料和收到的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查,并對可執(zhí)行的包裝批記錄進(jìn)行初步審核。
執(zhí)行公司內(nèi)部標(biāo)簽打印的檢驗(yàn)和放行。
留樣管理。
對GxP環(huán)境進(jìn)行全面監(jiān)控,如純化水監(jiān)控,環(huán)境監(jiān)控等。 為每一個流程和GxP___實(shí)踐提供數(shù)據(jù)來洞察和做趨勢分析。
管理和監(jiān)督外部活動,第三方實(shí)驗(yàn)室的如取樣,環(huán)境監(jiān)測活動等。
執(zhí)行采樣區(qū)域的可靠性,適用性和GxP符合性。
對回收的或要銷毀的物料進(jìn)行實(shí)物檢查和核對
支持變更,調(diào)查,內(nèi)審等。
參與與驗(yàn)證相關(guān)的活動。
協(xié)助工廠的法規(guī)和客戶審核
安排的其他工作。
質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)2
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、監(jiān)督實(shí)施,包括質(zhì)量體系規(guī)范流程的建立和落實(shí);
2. 負(fù)責(zé)進(jìn)行公司內(nèi)部審核包括內(nèi)審計(jì)劃的編制,組織內(nèi)審和管理評審實(shí)施,不符合項(xiàng)的整改等;
3. 過程產(chǎn)品質(zhì)量管理工作、如產(chǎn)品檢驗(yàn)、過程質(zhì)量控制、量具計(jì)量、不合格品管理;
4.收集主管機(jī)構(gòu)的要求、法律法規(guī)的要求,并建檔保存;填報認(rèn)證資料,與質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證事宜;
5. 質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、管理、歸檔;
6. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)3
1.協(xié)助品控經(jīng)理對公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí),改善公司的質(zhì)量管理工作;
2. 每天不定時對車間各工序工藝控制參數(shù)進(jìn)行檢測,發(fā)現(xiàn)不合格后及時向車間反映,督促車間及時進(jìn)行調(diào)整,確保生產(chǎn)質(zhì)量;
3. 對成品的檢測,每批次成品進(jìn)行抽樣檢測,對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、重量進(jìn)行控制,發(fā)現(xiàn)不合格及時反饋給相關(guān)人員,確保出貨產(chǎn)品質(zhì)量合格;
4. 對原料的檢測,每次進(jìn)原料時要測量相關(guān)值,檢查原料的相關(guān)值與檢測標(biāo)準(zhǔn)是否一致,發(fā)現(xiàn)不符立即上報,減少公司損失;
5.對公司品質(zhì)管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與流程的組織實(shí)施并進(jìn)行監(jiān)督;
6.供應(yīng)商三證及相關(guān)證照的管理;
7.產(chǎn)品檢測報告的管理;
8.產(chǎn)品標(biāo)簽、QS標(biāo)簽的審核確認(rèn)與管理;
9.按時按質(zhì)地完成上級交辦的臨時工作任務(wù)。
質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)4
1、負(fù)責(zé)規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作,負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行;
4、負(fù)責(zé)規(guī)范公司新客戶的首營資料及新產(chǎn)品的建檔流程
5、負(fù)責(zé)軟件產(chǎn)品信息更新維護(hù)
6、負(fù)責(zé)省標(biāo)系統(tǒng)、藥交中心平臺維護(hù)
7、負(fù)責(zé)藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及執(zhí)行
質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)5
1.根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全過程質(zhì)量監(jiān)控;
2.檢查各生產(chǎn)過程中所發(fā)生的異?,F(xiàn)象是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,對出現(xiàn)偏差的調(diào)查、分析是否合理;
3.對生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行審核,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否符合工藝標(biāo)準(zhǔn)要求、成品能否出廠提供判斷依據(jù)。
4.協(xié)助QA主管對不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理;
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品及物料的取樣工作,參與有GMP認(rèn)證相關(guān)工作。
質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)6
1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理,協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作,收集過程改進(jìn)建議,并負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行;
4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的軟件質(zhì)量保證計(jì)劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展,定期提交項(xiàng)目情況匯報;
5、參與產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目各里程碑節(jié)點(diǎn)評審,負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目評審報告,并對項(xiàng)目評審結(jié)果處理過程進(jìn)行跟蹤與管理;
6、負(fù)責(zé)研發(fā)部所有研發(fā)項(xiàng)目配置庫(過程文檔和代碼)的建立、維護(hù)與管理,并負(fù)責(zé)對項(xiàng)目交付成果物質(zhì)量進(jìn)行審核,逐步提高產(chǎn)品研發(fā)過程成果物管理水平。
質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)7
1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo),制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和措施。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況,保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。
3、做好質(zhì)量記錄的管理工作,對記錄進(jìn)行整理、歸檔和匯總,統(tǒng)計(jì)月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù),完成質(zhì)量報告,并向上級報告。
4、制定年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行計(jì)劃(質(zhì)控計(jì)劃),并組織實(shí)施。
5、制定質(zhì)量管理體系的評估與審核計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、管理評審計(jì)劃,并組織實(shí)施。
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的項(xiàng)目整改。
7、制定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃和措施,不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量。
8、組織參加衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評價和實(shí)驗(yàn)室間能力比對活動。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的宣貫。
10、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室物料、設(shè)備的日常管理和驗(yàn)收工作。
11、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的立項(xiàng)、申報、跟蹤和評審工作。
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