質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容
質(zhì)量總監(jiān)需要有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,以及問題分析與解決能力,責(zé)任心強,抗壓性好。以下是小編精心收集整理的質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé),下面小編就和大家分享,來欣賞一下吧。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)1
1.實現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制,包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進和規(guī)范檢驗流程,及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題,確保檢驗工作的有效進行;
3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對此進行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進行分析改善;
4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析,建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標(biāo)準,根據(jù)檢驗需要,設(shè)計制作、采購計量器具,建立健全計量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等,以及人員培訓(xùn)、考核;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)2
1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作,建立質(zhì)量保證體系,擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人,分管QA和QC部門日常工作;
2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實施細則、工作程序及要求,并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行,確保各項活動有序進行;
3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務(wù)專項工作計劃,并組織實施;
4、負責(zé)各部門SOP的起草、審核和管理,審核項目研究和驗證方案及報告;
5、負責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn),建立年度培訓(xùn)計劃;
7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關(guān)資料的準備。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)3
1. 負責(zé)整個部門的工作,組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標(biāo)。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準,加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。
3. 負責(zé)對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通;
4. 負責(zé)指導(dǎo)進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù),處理客戶投訴,做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。
6. 負責(zé)對公司各類質(zhì)量問題的處理,組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。
7. 負責(zé)制定并培訓(xùn)、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準,對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進行分析,制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設(shè)備的管理控制。
9. 負責(zé)質(zhì)量成本的控制。
10. 負責(zé)部門團隊建設(shè),對部門員工進行績效考核,提升員工工作質(zhì)量。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)4
1. 負責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作,確保質(zhì)量體系的有效運作,并持續(xù)改進;
2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī),全面負責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作,負責(zé)公司GMP認證全面工作;
3. 負責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗證方案的審核并批準;負責(zé)驗證工作的實施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負責(zé)驗證報告的審核和批準;
4. 負責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
5. 負責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
6. 負責(zé)質(zhì)量部團隊的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;
7. 負責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃,組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)5
1、負責(zé)公司下屬各開發(fā)項目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作,并監(jiān)督實施;
2、對項目的前期方案規(guī)劃進行管控,并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;
3、編制、審核項目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定,并監(jiān)督實施,對項目工程管理成效進行考核;
4、參與項目管理、合同審核和招標(biāo)工作,提出專業(yè)意見,能夠指導(dǎo)項目實施過程中重大技術(shù)問題的處理,監(jiān)督項目技術(shù)和質(zhì)量管理,組織完善技術(shù)規(guī)范體系;
5、工程實施過程中確保設(shè)計圖紙的貫徹執(zhí)行,杜絕對設(shè)計圖紙的隨意調(diào)整,負責(zé)審批各方面因素提出的變更請求;
6、負責(zé)對接設(shè)計院,并負責(zé)設(shè)計深度、各節(jié)點工期和成本控制,組織實施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會審工作;
7、負責(zé)組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)6
1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實施與維護;
2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標(biāo)準或流程的制訂和審核;
3、負責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng),并跟蹤目標(biāo)落實情況;
4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;
5、負責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;
6、負責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)7
1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;
2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);
3、負責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,指導(dǎo)對供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進行控制管理;
4、主持召開重大質(zhì)量專題會議,協(xié)調(diào)各部門的配合,開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項目;
5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理;
6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點管控;
7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。
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