質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有較強(qiáng)的組織、溝通與協(xié)調(diào)能力,敏銳的洞察力和解決問題的能力,能夠針對(duì)監(jiān)督過程中遇到的異常情況及客戶提出的疑問及時(shí)有效的解決方案并組織實(shí)施。以下是小編精心收集整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé),希望對(duì)你有所幫助,如果喜歡可以分享給身邊的朋友喔!
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請(qǐng)的策劃、組織實(shí)施工作;
2、組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件,不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理,審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況,并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;
5、組織實(shí)驗(yàn)室開展能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)外部質(zhì)量控制;
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)工作的組織、實(shí)施,協(xié)調(diào);
8、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2
1.貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級(jí)質(zhì)量文件,在公司內(nèi)部,行使藥品質(zhì)量否決權(quán),全面管理公司質(zhì)量工作。
2.組織制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計(jì)劃,總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
3.建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機(jī)構(gòu),確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量要素,優(yōu)化管理流程,組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評(píng)審,實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。
4.組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件,審核質(zhì)量管理體系文件,在企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,負(fù)責(zé)組織實(shí)施并監(jiān)督執(zhí)行。
5組織和審核藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作,批準(zhǔn)方案及報(bào)告。
7負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運(yùn)方的審批。
8.負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、計(jì)劃的實(shí)施負(fù)責(zé)。
9.負(fù)責(zé)質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的處理及質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。
10指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)置。
11.指導(dǎo)、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。
12.完成總經(jīng)理交辦的其他臨時(shí)性工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3
1、負(fù)責(zé)CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請(qǐng)的策劃、組織實(shí)施工作;
2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件,不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理,審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況,并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;
5、負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量、儀器設(shè)備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理,提供質(zhì)量管理系統(tǒng)支持及員工培訓(xùn),;
7、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4
1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;
3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃,落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性,購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,定期組織對(duì)企業(yè)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查;
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;
8、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;
9、按內(nèi)審小組的要求,組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審,對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核;負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄,形成內(nèi)審報(bào)告,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
10、指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理政策的執(zhí)行,確保風(fēng)險(xiǎn)管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。
11、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評(píng)價(jià);
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)5
(一)在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章,保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范、合法。
(二)組織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。
(三)負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的審核。
(四)全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
(五)負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃。
(六)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
(七)指導(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對(duì)員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)。
(八)監(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理;當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時(shí),提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)6
1. 建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn),貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓(xùn)和實(shí)施;
3. 按照GMP要求,參與車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
4. 建立和優(yōu)化GMP體系,確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實(shí)時(shí)性;組織公司年度GMP內(nèi)審,現(xiàn)場(chǎng)檢查等;
5. 負(fù)責(zé)組織、迎接各級(jí)部門和所有外部審核,并確保順利通過;
6. 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7. 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn);
8. 負(fù)責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析,對(duì)糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證辦法;
9. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)任務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)7
1、負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室部分的圖紙審核確認(rèn),實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認(rèn)與安裝調(diào)試。
2、負(fù)責(zé)牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的文件編制及實(shí)施;
3、與相關(guān)部門人員一道負(fù)責(zé)項(xiàng)目建設(shè)過程中涉及的藥政管理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)相關(guān)文章:
★ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作崗位職責(zé)范本