藥品監(jiān)督管理是指藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)依照法律法規(guī)的授權(quán)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行管理的過程。國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)。今天小編給大家?guī)硪恍┛h食藥品監(jiān)督管理局工作計(jì)劃模板。

　　2020年度縣食藥品監(jiān)督管理局工作計(jì)劃一

　　一、加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管

　　(一)扎實(shí)推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治。按照全市統(tǒng)一部署，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本，突出重點(diǎn)、注重實(shí)效的原則，切實(shí)搞好為期6個(gè)月的餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治，全面完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)，做到餐飲服務(wù)單位的自律意識(shí)顯著增強(qiáng)，存在的突出問題得到有效整改，規(guī)范化管理水平明顯提高，為全面實(shí)施量化分級(jí)管理奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　(二)建立餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管機(jī)制。以嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)、進(jìn)貨查驗(yàn)關(guān)、加工操作關(guān)、餐炊具消毒關(guān)和健康查體關(guān)為重點(diǎn)，加強(qiáng)餐飲服務(wù)許可審批工作，落實(shí)食品安全管理人員配備要求，認(rèn)真執(zhí)行餐飲服務(wù)食品安全各項(xiàng)制度規(guī)定，有序推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理工作。以高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、環(huán)節(jié)、時(shí)段、品種等為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)集體供餐企業(yè)、中央廚房、學(xué)校(托幼)食堂、企事業(yè)單位食堂、建筑工地食堂的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)添加劑的使用管理，嚴(yán)防集體性食物中毒事故的發(fā)生。加強(qiáng)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作。按照政府領(lǐng)導(dǎo)、部門聯(lián)動(dòng)、疏堵結(jié)合、綜合整治的基本思路，探索小餐飲、小飯桌的監(jiān)管機(jī)制。

　　(三)積極開展餐飲服務(wù)食品安全示范工程創(chuàng)建活動(dòng)。在全縣餐館、快餐店、學(xué)校食堂等業(yè)態(tài)中分別創(chuàng)建1個(gè)示范單位。充分發(fā)揮示范單位的引領(lǐng)帶動(dòng)輻射作用，促進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全保障水平的穩(wěn)步提高。

　　二、加強(qiáng)保健食品化妝品安全監(jiān)管

　　(一)強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，做好保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人試點(diǎn)工作，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)等制度，嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。加大對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)原料采購、委托生產(chǎn)和批發(fā)市場等重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督檢查。探索建立保健食品信用監(jiān)管機(jī)制和模式，實(shí)施生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)管理，構(gòu)建質(zhì)量安全追溯體系。開展保健食品、化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢工作。做好《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)后的宣傳培訓(xùn)和貫徹工作，規(guī)范有序地組織實(shí)施保健食品經(jīng)營許可。

　　(二)加大對(duì)突出問題的整治力度。加強(qiáng)與相關(guān)方面的協(xié)調(diào)配合，集中開展對(duì)保健品批發(fā)市場違法違規(guī)行為的綜合治理，規(guī)范保健食品市場秩序和經(jīng)營行為。加強(qiáng)對(duì)聲稱壯陽類及改善性功能、減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖類保健食品，以及美白、祛斑類化妝品抽檢工作。依法查處通過專家講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流等方式變相銷售假冒偽劣保健食品、化妝品，保健食品、化妝品冒充藥品以及保健食品違法添加藥品等違法行為。

　　三、加強(qiáng)藥品全過程質(zhì)量監(jiān)督

　　(一)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。繼續(xù)實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽檢。加強(qiáng)基本藥物使用監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)督配備使用基本藥物的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照規(guī)定要求貯存、保管藥品。

　　(二)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管。繼續(xù)抓好高風(fēng)險(xiǎn)藥品的監(jiān)管，鞏固注射劑生產(chǎn)工藝和處方、違規(guī)或變相適用化工產(chǎn)品代替原料藥的行為，消除藥品生產(chǎn)安全隱患。加強(qiáng)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管和電子監(jiān)管工作。繼續(xù)做好新新版藥品DMP實(shí)施工作，在新版藥品GMP再培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，督促指導(dǎo)企業(yè)制定新版藥品DMP實(shí)施計(jì)劃，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)達(dá)到新版藥品DMP實(shí)施計(jì)劃，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)達(dá)到新版藥品DMP要求，強(qiáng)化分類指導(dǎo)，抓好示范帶動(dòng)，推動(dòng)企業(yè)資源整合，提高產(chǎn)業(yè)集中度。

　　(三)加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)違法廣告藥品和互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管，開展處方藥管理專項(xiàng)檢查，強(qiáng)化對(duì)抗生素的零售管理。繼續(xù)推進(jìn)藥店連鎖化經(jīng)營，積極引導(dǎo)零售藥店實(shí)行信息化、電子化管理。做好現(xiàn)行版GSP認(rèn)證、跟蹤檢查，按照上級(jí)要求適時(shí)開展新版GSP宣傳培訓(xùn)和實(shí)施工作，重點(diǎn)解決“走票”“掛靠”等問題。進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)和交易行為，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售假藥的違法犯罪活動(dòng)。深入開展藥品零售企業(yè)信用管理，適時(shí)向社會(huì)公開藥店信用等級(jí)，適時(shí)分類監(jiān)管。繼續(xù)開展文明誠信藥店創(chuàng)建活動(dòng)。

　　(四)加強(qiáng)藥品注冊和適用監(jiān)管。嚴(yán)格藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊現(xiàn)場核查，按時(shí)完成省局下達(dá)的藥品注冊現(xiàn)場核查任務(wù)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊申請(qǐng)、再注冊的受理審核上報(bào)工作。加強(qiáng)對(duì)藥包材生產(chǎn)使用的日常監(jiān)管，規(guī)范藥包材生產(chǎn)使用行為。認(rèn)真貫徹落實(shí)國家局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)檢查個(gè)體診所和農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品購進(jìn)渠道，督促其改善藥品儲(chǔ)存條件，提高藥品質(zhì)量管理水平。

　　四、加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管

　　(一)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管。組織開展貼敷類產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品是否經(jīng)過注冊，產(chǎn)品適用范圍有無夸大，產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范。加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，建立完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)退出機(jī)制。

　　(二)加強(qiáng)醫(yī)療器械使用監(jiān)管。配合醫(yī)改工作和《XX市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》的貫徹實(shí)施，把醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管向縱深推進(jìn)。以植(介)入類產(chǎn)品為重點(diǎn)，健全完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用管理制度。及時(shí)總結(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的經(jīng)驗(yàn)和做法，通過觀摩交流等形式，提升醫(yī)療器械使用規(guī)范化管理水平。

　　五、加強(qiáng)稽查辦案工作

　　(一)完善稽查辦案工作機(jī)制。主動(dòng)對(duì)日常監(jiān)督檢查信息、投訴舉報(bào)信息、協(xié)查通報(bào)信息、檢驗(yàn)檢測信息的管理、研判和整合，及時(shí)發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性、規(guī)律性問題，增強(qiáng)稽查工作的科學(xué)性、有效性。完善舉報(bào)投訴受理工作程序，對(duì)辦理件實(shí)行網(wǎng)上交辦、網(wǎng)上反饋，公開辦理情況。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接工作，健全完善案件移送程序和方式。

　　(二)加大對(duì)終止妊娠藥品、促排卵藥品以及避孕藥具生產(chǎn)、銷售的監(jiān)管力度。規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，加大對(duì)違法生產(chǎn)、銷售終止妊娠藥品、促排卵藥品以及避孕藥具行為的監(jiān)管和處罰力度，聯(lián)合衛(wèi)生、公安等部門開展不少于兩次的專項(xiàng)檢查。

　　(三)嚴(yán)厲打擊食品藥品違法行為。以“零容忍”的態(tài)度，加大稽查辦案力度，依法嚴(yán)厲打擊危害群眾飲食用藥安全的突出問題。重點(diǎn)打擊餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)違法添加和濫用食品添加劑、購進(jìn)和適用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品和食品原材料，保健食品違法添加化學(xué)藥物成分，化妝品違法使用禁限用物質(zhì)，制售假劣藥品和醫(yī)療器械等違法行為。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)測，對(duì)違法廣告涉及的產(chǎn)品和企業(yè)，落實(shí)“七個(gè)一律”的監(jiān)管措施。

　　2020年度縣食藥品監(jiān)督管理局工作計(jì)劃二

　　一、加強(qiáng)制度建設(shè)，服務(wù)監(jiān)管大局

　　1.完善重大決策聽證、論證制度。對(duì)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域重大行政決策進(jìn)行合法性論證，對(duì)于專業(yè)性較強(qiáng)的重大決策事項(xiàng)，事先組織專家進(jìn)行必要性和可行性論證。對(duì)于涉及面廣、影響較大、與他人有利害關(guān)系或與人民群眾利益密切相關(guān)的決策事項(xiàng)，向社會(huì)公布，公開組織聽證會(huì)、論證會(huì)，廣泛聽取各方意見，實(shí)現(xiàn)決策的民主化、科學(xué)化，提高決策的質(zhì)量和實(shí)施的效果。

　　2.落實(shí)規(guī)范性文件備案審查制度。認(rèn)真履行法定職責(zé)，對(duì)以市局名義發(fā)布的規(guī)范性文件認(rèn)真審核把關(guān)，報(bào)市政府法制辦進(jìn)行合法性審查。重要文件，政策法規(guī)科積極主動(dòng)參與制訂。

　　3.繼續(xù)做好規(guī)范性文件清理工作。認(rèn)真落實(shí)規(guī)范性文件每兩年清理一次的要求，根據(jù)監(jiān)管形勢的變化，對(duì)需廢止的部分規(guī)范性文件及時(shí)發(fā)布，對(duì)一些內(nèi)容不符合時(shí)宜的文件進(jìn)行修改、完善，并逐步建立、健全清理工作的長效機(jī)制。

　　二、加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，提高執(zhí)法水平

　　4.落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制，強(qiáng)化對(duì)行政執(zhí)法行為的監(jiān)督。修訂《市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法責(zé)任制實(shí)施方案》，并量化各項(xiàng)考核指標(biāo)。嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法案后回訪、重大行政處罰備案、行政許可公開辦理、行政執(zhí)法責(zé)任制獎(jiǎng)懲激勵(lì)與考評(píng)等制度。堅(jiān)持執(zhí)法案卷評(píng)查制度，加強(qiáng)對(duì)行政處罰、行政許可案卷立卷歸檔的考核，下半年組織開展一次全市系統(tǒng)執(zhí)法案卷評(píng)查活動(dòng)。

　　5.加強(qiáng)對(duì)市局與各縣區(qū)及九華山局、市食品藥品檢驗(yàn)所和市食品安全監(jiān)督所簽訂的行政執(zhí)法責(zé)任狀中行政執(zhí)法責(zé)任目標(biāo)完成情況的督查、考核，并納入年終目標(biāo)管理考核。

　　6.認(rèn)真落實(shí)“查審”分離工作機(jī)制，加強(qiáng)案件審核工作;進(jìn)一步做好案件審理和聽證工作，規(guī)范行政執(zhí)法聽證程序，對(duì)依法應(yīng)當(dāng)聽證的認(rèn)真組織聽證，切實(shí)維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。

　　7.嚴(yán)格實(shí)行行政復(fù)議、行政應(yīng)訴案件及行政處罰案件統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度。認(rèn)真做好行政復(fù)議和行政訴訟應(yīng)訴工作。全年系統(tǒng)內(nèi)無行政復(fù)議被改變或行政訴訟敗訴案件的發(fā)生。

　　8.加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員的資格管理，認(rèn)真做好行政執(zhí)法證件的換發(fā)工作，建立全市系統(tǒng)執(zhí)法人員數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)。

　　9.充分發(fā)揮“政務(wù)公開示范點(diǎn)”的作用，深入推進(jìn)政務(wù)公開工作。嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國政府信息公開條例》，全面落實(shí)政務(wù)公開各項(xiàng)制度及有關(guān)工作規(guī)范，及時(shí)更新政務(wù)信息，推進(jìn)行政審批改革，使行政執(zhí)法行為更加公開透明。

　　三、加強(qiáng)法制宣傳，營造良好氛圍

　　10.加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法人員的教育培訓(xùn)。結(jié)合《行政強(qiáng)制法》和食品藥品監(jiān)管方面的法律、法規(guī)的頒布實(shí)施，開展新頒布法律法規(guī)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。采取聘請(qǐng)法制專家來市局開展輔導(dǎo)講座及自我培訓(xùn)的形式將新頒布法律、法規(guī)學(xué)深學(xué)透。

　　11.開展“六五”普法宣傳教育活動(dòng)。按照市依法治市領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的統(tǒng)一組織部署，全面落實(shí)“六五”普法規(guī)劃，積極推進(jìn)“社會(huì)矛盾化解、社會(huì)管理創(chuàng)新、公正廉潔執(zhí)法”三項(xiàng)重點(diǎn)工作。

　　12.繼續(xù)推進(jìn)“法律六進(jìn)”活動(dòng)。結(jié)合“3•15”、“12•4”和相關(guān)食品藥品法律法規(guī)頒布實(shí)施紀(jì)念日，利用網(wǎng)絡(luò)、電視、電臺(tái)、報(bào)刊等各類媒體，深入機(jī)關(guān)、鄉(xiāng)村、社區(qū)、學(xué)校、企業(yè)和單位，開展全過程、全方位的“法律六進(jìn)”等普法宣傳教育活動(dòng)。

　　13.強(qiáng)化企業(yè)的守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。督促轄區(qū)內(nèi)各餐飲服務(wù)單位、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)一”，即一個(gè)學(xué)習(xí)計(jì)劃、一個(gè)學(xué)習(xí)宣傳標(biāo)牌、一位法制宣傳員、每季一期宣傳專欄，強(qiáng)化企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人及守法和誠信經(jīng)營意識(shí)。

　　14.加強(qiáng)調(diào)研，推動(dòng)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥械安全監(jiān)管工作。結(jié)合工作實(shí)際，對(duì)當(dāng)前餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥械安全監(jiān)管工作面臨的一些重點(diǎn)、熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題深入調(diào)查研究，為更好地做好食品藥品安全監(jiān)管工作出謀獻(xiàn)策。

　　四、規(guī)范行政許可，服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展

　　15.嚴(yán)格規(guī)范行政許可流程。改革許可流程，全面執(zhí)行行政許可授權(quán)人(首席代表)審批制度，減少審批環(huán)節(jié)，簡化審批手續(xù)，提高審批效率，按月通報(bào)行政許可實(shí)施情況。在局機(jī)關(guān)門戶網(wǎng)站和受理大廳公布行政許可事項(xiàng)。嚴(yán)格規(guī)范行政許可行為，按照公布的行政審批(許可)事項(xiàng)、辦理?xiàng)l件、申報(bào)材料、辦理程序、辦理時(shí)限、收費(fèi)等規(guī)定認(rèn)真組織實(shí)施。指導(dǎo)各縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門做好對(duì)市局委托的行政審批(許可)事項(xiàng)相關(guān)工作。加強(qiáng)機(jī)關(guān)內(nèi)部行政許可監(jiān)督機(jī)制,對(duì)行政許可的申請(qǐng)、辦理、審批等進(jìn)行全過程的監(jiān)督。

　　16.不斷提升窗口服務(wù)水平。進(jìn)一步深化“機(jī)關(guān)圍繞窗口轉(zhuǎn)，窗口圍繞群眾轉(zhuǎn)”的工作機(jī)制，把各項(xiàng)具體工作落到實(shí)處。牢固樹立為群眾服務(wù)，為行政相對(duì)人服務(wù)的理念，豐富服務(wù)，創(chuàng)新服務(wù)形式，樹立服務(wù)品牌。高度重視行政相對(duì)人的合理訴求，不斷改進(jìn)工作作風(fēng)和工作方法。

　　2020年度縣食藥品監(jiān)督管理局工作計(jì)劃三

　　201x年市食品藥品監(jiān)督管理局法制工作暨法制宣傳工作的總體思路是：以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，按照省、市食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議要求，以推進(jìn)依法行政為核心，以實(shí)施專項(xiàng)整治為重點(diǎn)，以建設(shè)"法治藥監(jiān)"為目標(biāo)，從完善監(jiān)管機(jī)制入手，嚴(yán)格貫徹實(shí)施法律法規(guī)，勇于探索，積極創(chuàng)新，大力規(guī)范行政執(zhí)法，不斷推進(jìn)依法行政工作。今年，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法制工作的主要任務(wù)是：

　　一、完善重大決策，推進(jìn)依法行政

　　1.著力推進(jìn)依法行政示范單位創(chuàng)建活動(dòng)。以創(chuàng)建"依法行政示范單位"為載體，大力規(guī)范行政執(zhí)法，全面推進(jìn)依法行政。局領(lǐng)導(dǎo)定期聽取依法行政工作匯報(bào)，定期總結(jié)和考評(píng)全局依法行政工作，查找薄弱環(huán)節(jié)和不足之處。

　　2.完善重大決策聽證、論證制度。對(duì)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域重大行政決策進(jìn)行合法性論證，對(duì)于專業(yè)性較強(qiáng)的重大決策事項(xiàng)，事先組織專家進(jìn)行必要性和可行性論證。對(duì)于涉及面廣、影響較大、與他人有利害關(guān)系或與人民群眾利益密切相關(guān)的決策事項(xiàng)，向社會(huì)公布，公開組織聽證會(huì)、論證會(huì)，廣泛聽取各方意見，實(shí)現(xiàn)決策的民主化、科學(xué)化，提高決策的質(zhì)量和實(shí)施的效果。

　　3.落實(shí)規(guī)范性文件備案審查制度。認(rèn)真履行法定職責(zé)，對(duì)以市局名義發(fā)布的規(guī)范性文件認(rèn)真審核把關(guān)，報(bào)市政府法制辦進(jìn)行合法性審查。其他重要文件，政策法規(guī)科積極參與制訂，完善法制審查。

　　二、加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，提高執(zhí)法水平

　　4.落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制，強(qiáng)化對(duì)行政執(zhí)法行為的監(jiān)督。嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法案后回訪、重大行政處罰備案、行政許可公開辦理、行政執(zhí)法責(zé)任制獎(jiǎng)懲激勵(lì)與考評(píng)等制度。堅(jiān)持執(zhí)法案卷評(píng)查制度，加強(qiáng)對(duì)行政處罰、行政許可案卷立卷歸檔的考核。

　　5.根據(jù)《市食品藥品監(jiān)管局行政執(zhí)法督查辦法》的規(guī)定，重點(diǎn)對(duì)貫徹法律法規(guī)情況、具體行政行為是否合法、自由裁量權(quán)運(yùn)用是否適當(dāng)、有無超越職權(quán)等項(xiàng)目進(jìn)行督查，發(fā)現(xiàn)行政執(zhí)法過程中有違法違規(guī)行為的，視情節(jié)輕重責(zé)令限期改正或交有關(guān)部門處理。加強(qiáng)對(duì)市局與各縣區(qū)及九華山局、市食品藥品檢驗(yàn)所和市食品安全監(jiān)督所簽訂的行政執(zhí)法責(zé)任狀中行政執(zhí)法責(zé)任目標(biāo)完成情況的督查、考核，并納入年終目標(biāo)管理考核。

　　6.繼續(xù)推進(jìn)規(guī)范行政自由裁量權(quán)工作。認(rèn)真落實(shí)“查審”分離工作機(jī)制，加強(qiáng)案件審核工作;進(jìn)一步做好案件審理工作，規(guī)范行政執(zhí)法聽證程序，認(rèn)真組織聽證會(huì)議，切實(shí)維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。

　　7.加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員的資格管理，認(rèn)真做好行政執(zhí)法證件的換發(fā)工作。

　　8.暢通投訴舉報(bào)渠道，構(gòu)筑監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。發(fā)放行政執(zhí)法監(jiān)督卡、明查暗訪、對(duì)餐飲、藥械監(jiān)管和稽查適時(shí)跟蹤監(jiān)督等形式，及時(shí)收集相對(duì)人和社會(huì)各界對(duì)食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法的意見和建議，全面了解和掌握?qǐng)?zhí)法人員的執(zhí)法情況。

　　9.嚴(yán)格遵守法定程序原則，依法辦理行政復(fù)議和應(yīng)訴案件，切實(shí)維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益。執(zhí)行行政復(fù)議、行政應(yīng)訴案件及行政處罰案件統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度。分析研究行政復(fù)議、行政訴訟案件發(fā)生規(guī)律、趨勢和誘發(fā)因素，提出改進(jìn)食品藥品監(jiān)督管理的建議。

　　10.充分發(fā)揮“政務(wù)公開示范點(diǎn)”的作用，深入推進(jìn)政務(wù)公開工作。嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國政府信息公開條例》，全面落實(shí)政務(wù)公開各項(xiàng)制度及有關(guān)工作規(guī)范，及時(shí)更新政務(wù)信息，推進(jìn)行政審批改革，使行政執(zhí)法行為更加公開透明。

　　三、規(guī)范行政許可，服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展

　　11.嚴(yán)格規(guī)范行政許可流程。改革許可流程，減少審批環(huán)節(jié)，簡化審批手續(xù)，提高審批效率，按月通報(bào)行政許可實(shí)施情況。在局機(jī)關(guān)門戶網(wǎng)站和受理大廳公布行政許可事項(xiàng)。嚴(yán)格規(guī)范行政許可行為，按照公布的行政審批(許可)事項(xiàng)、辦理?xiàng)l件、申報(bào)材料、辦理程序、辦理時(shí)限、收費(fèi)等規(guī)定認(rèn)真組織實(shí)施。強(qiáng)機(jī)關(guān)內(nèi)部行政許可監(jiān)督機(jī)制,對(duì)行政許可的申請(qǐng)、辦理、審批等進(jìn)行全過程的監(jiān)督。

　　12.不斷提升窗口服務(wù)水平。進(jìn)一步深化“機(jī)關(guān)圍繞窗口轉(zhuǎn)，窗口圍繞群眾轉(zhuǎn)”的工作機(jī)制，把各項(xiàng)具體工作落到實(shí)處。牢固樹立為群眾服務(wù)，為行政相對(duì)人服務(wù)的理念，豐富服務(wù)，創(chuàng)新服務(wù)形式，樹立服務(wù)品牌。高度重視行政相對(duì)人的合理訴求，不斷改進(jìn)工作作風(fēng)和工作方法。

　　四、加強(qiáng)法制宣傳，提升監(jiān)管形象

　　13.開展“六五”普法宣傳教育活動(dòng)。按照市依法治市領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的統(tǒng)一組織部署，全面落實(shí)“六五”普法規(guī)劃。充分發(fā)揮各類媒體在普法中的作用，采用開辦食品藥品監(jiān)管法制欄目、刊登新頒布實(shí)施的食品藥品法律法規(guī)、舉辦知識(shí)講座、編印普法書籍等形式進(jìn)行法制宣傳教育，擴(kuò)展食品藥品法制宣傳的針對(duì)性、有效性和社會(huì)影響力。

　　14.繼續(xù)推進(jìn)“法律八進(jìn)”活動(dòng)。結(jié)合“3•15”、“12•4”和相關(guān)食品藥品法律法規(guī)頒布實(shí)施紀(jì)念日，利用網(wǎng)絡(luò)、電視、電臺(tái)、報(bào)刊等各類媒體，深入機(jī)關(guān)、鄉(xiāng)村、社區(qū)、學(xué)校、企業(yè)、單位、景區(qū)和寺廟，開展假劣藥品鑒別和食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)宣傳活動(dòng)，營造全社會(huì)關(guān)注食品藥品安全的良好氛圍。

　　15.強(qiáng)化企業(yè)的守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品研制、生產(chǎn)、流通、使用單位管理人員和餐飲服務(wù)單位管理人員法制宣傳教育，強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí)。提高企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理人員依法生產(chǎn)經(jīng)營管理水平，采取多種形式，結(jié)合監(jiān)管工作需要，開展企業(yè)經(jīng)營管理人員法制教育和培訓(xùn)，努力培養(yǎng)企業(yè)經(jīng)營管理人員樹立誠信守法、依法經(jīng)營、依法辦事的觀念。

　　16.加強(qiáng)調(diào)研，根據(jù)國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見的要求，對(duì)食品生產(chǎn)、食品流通監(jiān)管工作面臨的一些重點(diǎn)、熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題深入調(diào)查研究，防止在體制轉(zhuǎn)變過成監(jiān)管脫節(jié)，確保食品藥品監(jiān)管體制改革交接順利完成。著手開展新體制下監(jiān)管工作研究，理清工作思路，轉(zhuǎn)變方式方法，充分發(fā)揮新體制的監(jiān)管優(yōu)勢，更好地開展食品藥品監(jiān)管。

　　17.加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法人員的教育培訓(xùn)。認(rèn)真落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)干部和機(jī)關(guān)工作人員學(xué)法制度，加強(qiáng)行政執(zhí)法人員法制宣傳教育。領(lǐng)導(dǎo)干部帶頭學(xué)習(xí)以憲法、基本法律及食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)為重點(diǎn)的社會(huì)主義法律體系，并納入局中心組理論學(xué)習(xí)內(nèi)容。結(jié)合機(jī)關(guān)學(xué)習(xí)安排，開展學(xué)法專題，采取輪流授課制度，激發(fā)行政執(zhí)法人員學(xué)法用法的積極性，培養(yǎng)和造就一支有較高法律素質(zhì)的執(zhí)法隊(duì)伍，營造人人都學(xué)法、人人都能普法的良好氛圍。

　　2020年度縣食藥品監(jiān)督管理局工作計(jì)劃四

　　今年以來，我局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在省、市食品藥品監(jiān)管局的指導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹十八大精神和十八屆三中全會(huì)，以食品藥品監(jiān)管體制改革和創(chuàng)建省藥品安全示范縣工作為契機(jī)，圍繞縣委縣政府中心工作，強(qiáng)化食品安全綜合監(jiān)督，加大食品藥品監(jiān)管力度，保障了人民群眾飲食用藥安全。

　　一、主要工作

　　(一)扎實(shí)穩(wěn)妥推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革

　　按照上級(jí)統(tǒng)一安排部署，扎實(shí)穩(wěn)妥推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革工作,目前已完成縣一級(jí)體制改革工作。3月26日我局正式承接食品生產(chǎn)、流通、酒類等監(jiān)管職能，并承擔(dān)食品安全委員會(huì)辦公室工作、加掛“**縣食品藥品投訴舉報(bào)中心”牌子。

　　1、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《廣東省人民政府關(guān)于改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》和《**市改革完善市縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理體制實(shí)施方案》精神，做好干部職工的思想政治工作，確保思想不亂、隊(duì)伍不散、工作不斷，確保各項(xiàng)工作運(yùn)轉(zhuǎn)順暢。

　　2、主動(dòng)加強(qiáng)與編辦、質(zhì)監(jiān)、工商、經(jīng)信、科農(nóng)等部門溝通，重點(diǎn)對(duì)基層食品藥品監(jiān)管所設(shè)置、移交職能等事項(xiàng)進(jìn)行溝通，積極理順部門間食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)關(guān)系，確保平穩(wěn)過渡。加強(qiáng)與黎埠、嶺背、七拱、杜步等鄉(xiāng)鎮(zhèn)的協(xié)商，目前4個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所辦公場所已全部落實(shí)。

　　(二)全力抓好食品安全綜合監(jiān)管工作

　　承擔(dān)縣食安辦職責(zé)以來，我局全力抓好食品安全綜合監(jiān)管工作。

　　1、組織與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各食安委成員單位簽訂《**縣食品安全責(zé)任書》，構(gòu)建食品安全責(zé)任體系，落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任，同時(shí)全縣共聘請(qǐng)了249名食品藥品協(xié)管員，并及時(shí)調(diào)整增加了規(guī)劃市政局、縣市場開發(fā)服務(wù)中心等單位為縣食安委成員單位。

　　2、組織開展對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府進(jìn)行年度食品安全考核評(píng)價(jià)工作，制定下發(fā)《2014年**縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全督查(評(píng)價(jià))工作方案》，明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府主要負(fù)責(zé)人對(duì)食品安全負(fù)總責(zé)，督促各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府落實(shí)責(zé)任。

　　3、組織開展食品安全專項(xiàng)

　　一月一休一消毒行動(dòng)以及災(zāi)后監(jiān)督食品藥品檢查行動(dòng)，重點(diǎn)檢查各大超市，農(nóng)貿(mào)市場、城鄉(xiāng)結(jié)合部和校園周邊食品批發(fā)以及食品流通經(jīng)營單位。共出動(dòng)執(zhí)法人員447人次，車輛152車次，檢查食品流通經(jīng)營單位593家次，120家魚肝油經(jīng)營企業(yè)、保健食品經(jīng)營企業(yè)89家次，農(nóng)產(chǎn)品市場18個(gè)次，經(jīng)營酒類批發(fā)零售152戶次，發(fā)出整改通知書8份，查處食品流通無證經(jīng)營戶2宗，經(jīng)營過期食品3宗。

　　4、開展重點(diǎn)食品監(jiān)測抽樣。完成76批次食品抽驗(yàn)，包括大米、豬肉、新鮮蔬菜、食用植物油等重點(diǎn)品種，已送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

　　(五)著力加強(qiáng)食品餐飲監(jiān)管

　　今年以來，努力加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管，共立案查處餐飲類案件4宗。

　　1、認(rèn)真做好許可工作。對(duì)新開辦和需要延續(xù)的餐飲單位，實(shí)行現(xiàn)場核查，對(duì)符合餐飲服務(wù)許可條件的方可發(fā)證或延續(xù)。對(duì)不符合條件的不予發(fā)證，嚴(yán)把許可關(guān)。目前共新發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》40家、延續(xù)25家、變更9家、注銷11家。

　　2、開展餐飲食品安全日常監(jiān)督檢查工作。要求餐飲企業(yè)必須落實(shí)食品原料采購索票索證登記制度,建立和健全食品安全和衛(wèi)生管理制度及完善衛(wèi)生設(shè)施，禁止使用非食品原料及有毒有害的食品原料加工食品等。要求餐飲服務(wù)從業(yè)人員必須取得有效的健康合格證明。目前共出動(dòng)180人次，檢查餐飲企業(yè)326家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書30份。

　　3、開展學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管工作。加強(qiáng)對(duì)學(xué)校食堂負(fù)責(zé)人的教育培訓(xùn)，強(qiáng)化食品安全責(zé)任意識(shí)，提高管理水平，督促完善硬件配套設(shè)施，落實(shí)索證索票和食品留樣制度，保持學(xué)校食堂內(nèi)外環(huán)境整潔。行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員102人次，檢查學(xué)校食堂54家，共發(fā)出監(jiān)督意見書36份，責(zé)令整改通知書3份。

　　4、開展小餐飲、學(xué)校集體食堂專項(xiàng)整治行動(dòng)。共出動(dòng)115人次，檢查小餐飲企業(yè)35間，中小學(xué)、幼兒園食堂21家,發(fā)出責(zé)令整改3份，立案查處2家。

　　5、保障重大活動(dòng)、高考期間食品安全。做好“兩會(huì)”期間等重大活動(dòng)的餐前保障工作，加強(qiáng)高考期間學(xué)校食堂及周邊餐飲企業(yè)的監(jiān)管，共出動(dòng)執(zhí)法人員68人次，餐前監(jiān)督20餐次，檢查學(xué)校飯?zhí)眉爸苓叢惋嫿?jīng)營單位32家次，發(fā)出監(jiān)督意見書14份、責(zé)令整改通知書1份，保障重大活動(dòng)、高考期間食品安全。

　　(六)強(qiáng)化藥械安全監(jiān)管

　　今年以來，大力開展藥械安全監(jiān)管工作，保持打假高壓態(tài)勢，共立案查處藥品類案件3宗，其中1宗涉嫌銷售假藥案已移送公安機(jī)關(guān);醫(yī)療器械類案件3宗、化妝品類案件1宗。

　　1、認(rèn)真做好行政許可工作及GSP再認(rèn)證工作。核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》3家，變更2家;驗(yàn)收申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》企業(yè)9家;完成GSP認(rèn)證1家，正受理GSP認(rèn)證5家。

　　2、加強(qiáng)藥品、化妝品、醫(yī)療器械日常監(jiān)督。全面強(qiáng)化藥店日常檢查，檢查藥店129家次，縣城醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院總共25家次，檢查農(nóng)村衛(wèi)生站229家次，化妝品經(jīng)營企業(yè)57家次，出動(dòng)執(zhí)法人員214人次，發(fā)現(xiàn)責(zé)令改34份。

　　3、開展藥械專項(xiàng)檢查。先后開展重大節(jié)日藥械專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械“五整治”、中藥飲片、裝飾性彩色平光隱眼鏡等專項(xiàng)整治，出動(dòng)執(zhí)法人員193人次，檢查相關(guān)單位137家次。

　　4、做好藥品抽驗(yàn)工作。今年共完成11批藥品監(jiān)督抽檢，目前抽得1批不合格藥品;完成19批藥品評(píng)價(jià)抽檢，樣品已移送檢驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　(七)全力推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。

　　1、建立健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和責(zé)任體系。多次召開會(huì)議專題研究部署藥品安全監(jiān)管工作?？h、鎮(zhèn)、村層層簽訂責(zé)任書，建立完善了縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村三級(jí)聯(lián)動(dòng)的藥品安全責(zé)任體系，覆蓋面為100%。將日常監(jiān)管、藥品“兩網(wǎng)”等工作經(jīng)費(fèi)納入了財(cái)政預(yù)算。

　　2、發(fā)動(dòng)宣傳攻勢，營造良好的創(chuàng)建氛圍。組織開展“藥品安全示范縣”專題咨詢宣傳活動(dòng)、參與了3.15、食品安全宣傳周等活動(dòng)，共發(fā)放《藥品安全知識(shí)手冊》等宣傳資料2800份宣傳資料，接受群眾咨詢386人次。設(shè)立網(wǎng)站藥品安全示范縣宣傳專欄1個(gè)、戶外大型廣告牌2個(gè)、藥品安全宣傳欄110余個(gè)、張貼海報(bào)100張、懸掛橫幅30余條，微博發(fā)布宣傳藥品安全知識(shí)310多條，營造了“人人關(guān)心藥品安全，人人參與示范縣建設(shè)”的社會(huì)氛圍。

　　3、全面規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為。嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可制度和新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱GSP);加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，檢查覆蓋率100%;推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管;與公安部門建立聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為。

　　4、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”(監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng))建設(shè)。深入推動(dòng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，構(gòu)建完善的農(nóng)村藥品監(jiān)督體系和供應(yīng)體系，保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)覆蓋100%行政村。

　　5、積極推進(jìn)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)升級(jí)。大力實(shí)施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理，創(chuàng)新藥品監(jiān)管手段。積極督促涉藥單位進(jìn)行軟件升級(jí)，同時(shí)續(xù)辦數(shù)字證書做好服務(wù)工作。目前，藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)軟件正在全面進(jìn)行升級(jí)，數(shù)字證書續(xù)辦工作已經(jīng)完成，并與監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接。

　　6、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品廣告監(jiān)測。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，完善藥物預(yù)警和藥物濫用監(jiān)測體系。2014年以來共收集到藥品不良反應(yīng)57份，醫(yī)療器械不良事件18例。加強(qiáng)違法違規(guī)藥品廣告監(jiān)測，明確專人負(fù)責(zé)，配備監(jiān)測設(shè)備，做好藥品廣告監(jiān)測工作;嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)發(fā)布藥品廣告行為。

　　7、加強(qiáng)誠信體系建設(shè)。建立健全藥品質(zhì)量安全信用分類管理制度，藥品經(jīng)營、使用單位100%建立信用檔案，評(píng)出6家誠信示范藥店。

　　8、加強(qiáng)應(yīng)急處理體系建設(shè)。制定藥品質(zhì)量安全應(yīng)急處置預(yù)案及應(yīng)急處置操作手冊，開展藥品安全事故應(yīng)急演練,提升藥品安全應(yīng)急處置能力。

　　(八)加強(qiáng)食品藥品安全知識(shí)宣傳

　　我們把加強(qiáng)宣傳工作作為食品、藥品安全工作的一項(xiàng)重要措施，著力抓好宣傳，積極營造氛圍。組織或參與組織開展“藥品安全示范縣”專題咨詢宣傳活動(dòng)、參與了3.15、食品安全宣傳周等活動(dòng)，發(fā)放食品藥品安全知識(shí)宣傳資料。通過網(wǎng)站、微博、戶外大型廣告牌、宣傳欄、海報(bào)、橫幅等多種方式宣傳藥品安全知識(shí)，營造良好氛圍。

　　(九)深入開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任。成立黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，研究制定了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)方案》明確了活動(dòng)開展的指導(dǎo)思想、總體要求、方法步驟和各環(huán)節(jié)主要任務(wù)。

　　2、廣泛發(fā)動(dòng)營造活動(dòng)氛圍。召開深入開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)工作會(huì)議，傳達(dá)學(xué)習(xí)了上級(jí)關(guān)于開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)的一系列重要指示精神，安排部署了本局教育實(shí)踐活動(dòng)各項(xiàng)工作。在第一環(huán)節(jié)學(xué)習(xí)階段中，我局群發(fā)學(xué)習(xí)信息98條，印發(fā)學(xué)習(xí)資料14套,參加縣督導(dǎo)組組織的考學(xué)2次，參加考學(xué)人數(shù)100%。