藥店GSP認證自查報告范文
按照上級部署或工作計劃,每完成一項任務,一般都要向上級寫報告,反映工作中的基本情況、工作中取得的經驗教訓、存在的問題以及今后工作設想等,以取得上級領導部門的指導。本文為大家?guī)韴蟾娣段?,歡迎大家閱讀借鑒。
××藥店GSP認證自查報告
一、企業(yè)概況:
我藥店成立于200×年×月×日,企業(yè)性質為個人獨資企業(yè),注冊地址為淮安市××區(qū)××路××號,注冊資金為××萬元。藥店營業(yè)場所××平方米,倉庫××平方米,辦公及輔助區(qū)面積×平方米。目前共有人員×人,其中藥學專業(yè)技術人員×人,質量管理員(兼驗收員)×人,××學歷,職稱為××,養(yǎng)護員×人,××學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,經營藥品品種達××個,200×年實現銷售××萬元。為確保GSP認證,公司花費近×萬元對內部硬件進行了改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,并進一步健全和完善了各項管理制度。
二、企業(yè)GSP質量體系自查總結
(一)管理職責
為全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結合企業(yè)實際和GSP要求,修訂和完善了××項質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員×人,企業(yè)負責人為××學歷,××職稱,熟悉有關藥品的法律法規(guī)。質量負責人××學歷,××職稱(資格),質管部經理××學歷,××職稱(資格)。其他員工×名,均經藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓×次,其中藥品管理法制培訓×次,藥店質量管理制度培訓×次,藥品專業(yè)知識培訓×次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓×次,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。
(三)設施與設備
我店營業(yè)場所××m²,環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公、生活區(qū)分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱×臺,地架×個,空調×臺,溫濕度計×只,鼠夾×個,避光用窗簾等。
(四)進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標明品名、生產企業(yè)、生產日期。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按×進行檢查并記錄,發(fā)現質量問題及時進行處理。
我店每××對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在×個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標管理。
(六)銷售與服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
我店于200×年××月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。
××藥店
200×年×月×日