阿奇霉素片(舍悅)說明書

　　阿奇霉素片(舍悅)能治療.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿奇霉素片(舍悅)說明書，歡迎閱讀。

　　阿奇霉素片(舍悅)商品介紹

　　通用名：阿奇霉素片

　　生產(chǎn)廠家: 海南海神同洲制藥有限公司

　　批準文號：國藥準字H20057697

　　藥品規(guī)格：0.25g*6片

　　阿奇霉素片(舍悅)說明書

　　【通用名稱】阿奇霉素片

　　【商品名稱】阿奇霉素片(舍悅)

　　【英文名稱】AzithromycinTablets

　　【拼音全碼】AQiMeiSuPian

　　【主要成份】主要成分為阿奇霉素。

　　分子式：C38H72N2O12

　　分子量：749.00

　　【性狀】阿奇霉素片為白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎等。

　　【規(guī)格型號】0.25g*6s

　　【用法用量】阿奇霉素應(yīng)每日口服給藥一次，整片吞服，可與食物同時服用。以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下：對沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服阿奇霉素片1.0g。對其他感染的治療：總劑量1.5g，每日一次服用阿奇霉素片0.5g共三天?；蚩倓┝肯嗤?，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服阿奇霉素片0.25g。腎功能不全患者輕、中度腎功能不全者(腎小球濾過率為10-80ml/min)不需要調(diào)整劑量，嚴重腎功能不全者(腎小球濾過率<10ml/min)請遵醫(yī)囑。輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需調(diào)整劑量。尚無阿奇霉素用于嚴重腎功能不全患者資料。肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者，阿奇霉素片的用法與用量同肝功能正常者。

　　【不良反應(yīng)】服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)，過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

　　【禁忌】對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項】1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當措施。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。

　　【兒童用藥】治療小于6個月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示阿奇霉素片對胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無資料顯示阿奇霉素片是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹慎考慮。

　　【藥物相互作用】1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用，后者可降低阿奇霉素片的血藥峰濃度;必須合用時，阿奇霉素片應(yīng)在服用上述藥物前1小時或后2小時給予。2.與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測血漿茶堿水平。3.與華法林合用時應(yīng)注意檢查凝血酶原時間。4.與下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者：地高辛—使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角毒性，癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。三唑侖—通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強。細胞色素P450系統(tǒng)代謝藥—提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。5.與利福布汀合用會增加后者的毒性。

　　【藥物過量】藥物過量的不良反應(yīng)與推薦劑量的相同。一旦發(fā)現(xiàn)超量使用，可根據(jù)病情給予對癥和支持治療。

　　【藥理毒理】1.藥理作用阿奇霉素是大環(huán)內(nèi)酯類抗生素亞類之一，即氮雜內(nèi)酯類抗生素的第一個藥物。阿奇霉素是第一個結(jié)構(gòu)為氮雜內(nèi)酯類的抗生素，是用化學(xué)方法在紅霉素A內(nèi)酯環(huán)上插入一氮原子而衍生得到的。阿奇霉素的作用機制是通過和50s核糖體的亞單位結(jié)合及阻礙細菌轉(zhuǎn)肽過程,從而抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。體外試驗證明阿奇霉素對多種致病菌有效。包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組>β-溶血性鏈球菌)、肺炎鏈球菌、α溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌組)、其它鏈球菌及白喉棒狀桿菌。阿奇霉素對于耐紅霉素的革蘭陽性菌包括糞鏈球菌(腸球菌)以及大多數(shù)耐甲氧西林的葡萄球菌菌株呈交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性弧菌、類志賀吡鄰單胞菌。對大腸桿菌、腸炎沙門氏菌、傷寒沙門氏菌、腸桿菌屬、嗜水性氣單胞菌屬和克雷白桿菌屬的活性不盡相同，需進行敏感性試驗。對變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根菌屬和綠膿單胞桿菌通常是耐藥的。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化球菌屬和消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：沙眼衣原體、梅毒密螺旋體、淋球菌、杜克嗜血桿菌。2.生殖毒性，大鼠和小鼠的生殖毒性試驗均表明，當用藥量達產(chǎn)生中等程度的母體毒性的劑量水平(即200mg/kg/日，按體表面積計算，約為人用藥劑量500mg/kg/日的2-4倍)時，未發(fā)現(xiàn)致畸胎作用。尚未發(fā)現(xiàn)對生育力和胎兒的損害。致癌性：尚無有關(guān)阿奇霉素片動物長期使用的致癌性研究資料。在動物中進行的大劑量藥物耐受試驗發(fā)現(xiàn)，當阿奇霉素的給藥濃度為臨床所用劑量的40倍時，可引起可逆性磷脂沉積癥，但通常不會產(chǎn)生觀察得到的毒理反應(yīng)。目前尚無證據(jù)表明人類應(yīng)用正常劑量的阿奇霉素時會發(fā)生類似事件。

　　【藥代動力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時間為2.5～2.6小時，血藥峰濃度(Cmax)為0.4～0.45mg/L。阿奇霉素片在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運至炎癥部位。阿奇霉素片單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35～48小時，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。阿奇霉素片的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為15%;當血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為7%。國外資料顯示，輕中度腎功能不全患者(腎小球濾過率為10～80ml/min)藥代參數(shù)無明顯變化，嚴重腎功能不全者(腎小球濾過率為小于10ml/min)與正常者有顯著差異，全身暴露量增加33%。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【包裝】鋁塑泡罩包裝，6片/板/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準文號】國藥準字H20057697

　　【生產(chǎn)企業(yè)】海南海神同洲制藥有限公司

　　阿奇霉素片(舍悅)的功效與作用阿奇霉素片(舍悅)1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎等。

　　阿奇霉素片(舍悅)服用常見問題

　　健康咨詢描述： 出現(xiàn)化驗時出現(xiàn)吸毒情況 這種藥物會有這樣的狀況嗎

　　曾經(jīng)的治療情況和效果： 沒有發(fā)生過

　　想得到怎樣的幫助：請問這種藥會產(chǎn)生這樣的情況嗎

　　病情分析：

　　你問阿奇霉素會產(chǎn)生什么作用?答;這種藥進入體內(nèi)會產(chǎn)生消炎的作用。

　　指導(dǎo)意見：

　　這種藥能引起胃腸道反應(yīng)如;惡心嘔吐等癥狀。所以服用這種藥或是靜脈滴注這種藥是需要衡量利與弊的。愿你健康。