苯磺酸氨氯地平分散片(久和)說明書
苯磺酸氨氯地平分散片能治療慢性穩(wěn)定性心絞痛,下面是學習啦小編整理的苯磺酸氨氯地平分散片(久和)說明書,歡迎閱讀。
苯磺酸氨氯地平分散片(久和)商品介紹
苯磺酸氨氯地平分散片(久和)
通用名:苯磺酸氨氯地平分散片
生產(chǎn)廠家: 南通久和藥業(yè)有限公司
批準文號:國藥準字H20080298
藥品規(guī)格:5mg*14片
藥品價格:¥18元
苯磺酸氨氯地平分散片(久和)說明書
【通用名稱】苯磺酸氨氯地平分散片
【商品名稱】苯磺酸氨氯地平分散片(久和)
【英文名稱】AmlodipineBesylateDispersibleTablets
【拼音全碼】BenHuangSuanAnLvDiPingFenSanPian(JiuHe)
【主要成份】苯磺酸氨氯地平。
化學名:乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽
【性狀】苯磺酸氨氯地平分散片(久和)為白色或類白色片。
【適應癥/功能主治】1.高血壓,可單獨使用苯磺酸氨氯地平分散片(久和)治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用苯磺酸氨氯地平分散片(久和)治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。
【規(guī)格型號】5mg*14s
【用法用量】1.治療高血壓的初始劑量為5mg,每日一次,大劑量為10mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用苯磺酸氨氯地平分散片(久和)治療的劑量。劑量調(diào)整應根據(jù)患者個體反應進行。一般的劑量調(diào)整應在7-14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛的初始劑量為5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。
【不良反應】氨氯地平具有較好的耐受性在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中,常見的不良事件是:自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅;全身:疲勞;心血管,一般性:水腫;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈頭痛;胃腸道:腹痛惡心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡;在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與苯磺酸氨氯地平分散片(久和)相關(guān)的顯著的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見不良事件有:自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,出汗增加;全身:虛弱無力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少;心血管,一般性:低血壓,暈厥;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經(jīng)病變,震顫;內(nèi)分泌:乳腺增生;胃腸道:排便習慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐;代謝性/營養(yǎng)性:高血糖;肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血:紫癜,血小板減少性紫癜;心理性:陽萎,失眠,態(tài)度改變;呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難;皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色;特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴;泌尿系:尿頻;血管(心外的):血管炎;視覺:視力障礙;白細胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細胞減少;過敏反應罕見,包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報道(通常伴隨與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數(shù)報道,但事件難以與基礎疾病的自然病程相區(qū)分,如:心肌梗死、心律失常(包括心動過緩室性心動過速和房顫)和胸痛。
【禁忌】對二氫吡啶類藥物和苯磺酸氨氯地平分散片(久和)中任何成份過敏的病人禁用。
【注意事項】1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。2.因苯磺酸氨氯地平分散片(久和)的擴血管作用是逐漸發(fā)生的,服用苯磺酸氨氯地平分散片(久和)后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而,有嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在并非缺血性引起心衰的病人(NYHA-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4.肝功能受損患者的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,苯磺酸氨氯地平分散片(久和)的半衰期在肝功能受損時延長。但尚未確定相應的推薦劑量。因此,使用苯磺酸氨氯地平分散片(久和)應慎重。5.腎功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此,可以采用正常劑量。苯磺酸氨氯地平分散片(久和)不能被透析消除。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】苯磺酸氨氯地平分散片(久和)血藥濃度的達峰時間在老年和年青患者中是相似的,老年患者藥-時曲線下面積(AUC)增加和清除半衰期的延長使清除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可使用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料。但動物試驗結(jié)果顯示10mg/kg苯磺酸氨氯地平分散片(久和)可引起大鼠窩仔數(shù)減少、死產(chǎn)增加、分娩延遲和滯產(chǎn),故苯磺酸氨氯地平分散片(久和)只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知苯磺酸氨氯地平分散片(久和)能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。
【藥物相互作用】苯磺酸氨氯地平分散片(久和)與下列藥物合用時是安全的:噻嗪類利尿劑、а-腎上腺能受體阻滯劑、β-腎上腺能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。用人血漿進行的體外研究數(shù)據(jù)顯示苯磺酸氨氯地平分散片(久和)不影響地高辛、苯妥因鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。其他藥物對氨氯地平的作用:西咪替?。号c西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學。柚子汁:20名健康志愿者同時服用柚子汁和10mg氨氯地平,未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響。鋁/鎂(抗酸劑):同時服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平,未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響。西地那非(萬艾可)(SILDENAFIL):單劑量100mg西地那非不影響原發(fā)性高血壓病人氨氯地平的藥代動力學。二藥合用,每種藥品獨立地發(fā)揮其降壓效應。氨氯地平對其他藥物的作用:阿托伐他汀(ATORVASTATIN)同時用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動力學參數(shù)無明顯改變。地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無變化。乙醇(酒精):10mg氨氯地平單次或多次給藥,對乙醇的藥代動力學無影響。華法林:氨氯地平與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應時間。環(huán)孢菌素:藥代動力學研究表明氨氯地平不明顯改變環(huán)孢菌素的藥代動力學。
【藥物過量】現(xiàn)有的資料提示,嚴重過量能導致外周血管過度擴張,繼而出現(xiàn)顯著而持續(xù)的全身性低血壓。使用苯磺酸氨氯地平分散片(久和)過量可洗胃。引起明顯低血壓時,要求積極的心血管支持治療,包括心肺功能監(jiān)護、抬高肢體、注意循環(huán)血量和尿量,為恢復血管張力和血壓,在無禁忌癥時亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應也是有益的。由于苯磺酸氨氯地平分散片(久和)與血漿蛋白結(jié)合率高,所以透析治療是無益的。
【藥理毒理】苯磺酸氨氯地平分散片(久和)為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】5mg*14s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20080298
【生產(chǎn)企業(yè)】南通久和藥業(yè)有限公司
苯磺酸氨氯地平分散片(久和)的功效與作用苯磺酸氨氯地平分散片(久和)治療1.高血壓,可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。
苯磺酸氨氯地平分散片(久和)服用常見問題
問:孕婦懷孕其間,抗病能力下降,極易患上各種各樣的疾病。而生病了就要服用藥物,但是一些藥物是對于胎兒是有極大影響的。而苯磺酸氨氯地平分散片是一種能夠治療高血壓的藥物,那么,孕婦能吃苯磺酸氨氯地平分散片嗎?
答:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料。但動物試驗結(jié)果顯示10mg/kg苯磺酸氨氯地平分散片可引起大鼠窩仔數(shù)減少、死產(chǎn)增加、分娩延遲和滯產(chǎn),故苯磺酸氨氯地平分散片只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知苯磺酸氨氯地平分散片能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。
現(xiàn)有的資料提示,嚴重苯磺酸氨氯地平分散片過量能導致外周血管過度擴張,繼而出現(xiàn)顯著而持續(xù)的全身性低血壓。使用苯磺酸氨氯地平分散片過量可洗胃。引起明顯低血壓時,要求積極的心血管支持治療,包括心肺功能監(jiān)護、抬高肢體、注意循環(huán)血量和尿量,為恢復血管張力和血壓,在無禁忌癥時亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應也是有益的。由于苯磺酸氨氯地平分散片與血漿蛋白結(jié)合率高,所以透析治療是無益的。
苯磺酸氨氯地平分散片能治療慢性穩(wěn)定性心絞痛,慢性穩(wěn)定型心絞痛系指某種因素引起冠狀動脈供血不足,發(fā)生急劇、暫時的心肌缺血缺氧,引起陣發(fā)性、持續(xù)時間短暫、休息或硝酸酯制劑后緩解的前胸壓榨性疼痛為主要臨床牲的綜合癥。穩(wěn)定型心絞痛是指勞力性心絞痛病程穩(wěn)定一個月以上;除冠狀動脈粥樣硬化為其主要原因外,其他如主動脈瓣病變、肥厚型心肌病、先天性冠狀動脈畸形、風濕性冠狀動脈炎等亦可引起,但不在本章討論范圍之內(nèi)。
孕婦用藥要非常小心謹慎,苯磺酸氨氯地平分散片是一種心腦血管用藥,且苯磺酸氨氯地平分散片的不良反應比較多,所以孕婦最好在醫(yī)生的指導才能夠決定服不服用苯磺酸氨氯地平分散片。