科倫諾氟沙星膠囊說(shuō)明書(shū)
諾氟沙星膠囊(科倫)適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的諾氟沙星膠囊說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。
諾氟沙星膠囊商品介紹
通用名:諾氟沙星膠囊
生產(chǎn)廠家: 四川科倫藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20053354
藥品規(guī)格:0.1g*24粒
藥品價(jià)格:¥2.5元
諾氟沙星膠囊說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】諾氟沙星膠囊
【商品名稱】諾氟沙星膠囊(科倫)
【英文名稱】NorfloxacinCapsules
【拼音全碼】NuoFuShaXingJiaoNang(KeLun)
【主要成份】諾氟沙星。
化學(xué)名:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24
【性狀】類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭,味微苦;在空氣中能吸收水分,遇光色漸變深。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*24s
【用法用量】口服1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg,一日2次,療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上,療程7~10日。3.復(fù)雜性尿路感染劑量同上,療程10~21日。4.單純性淋球菌性尿道炎單次800~1200mg。5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,療程28日。6.腸道感染一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。7.傷寒沙門(mén)菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過(guò)敏反應(yīng)皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)障礙、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。
【禁忌】對(duì)該品及氟喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.諾氟沙星膠囊(科倫)宜空腹服用,并同時(shí)飲水250ml。2.由于目前大腸埃希菌對(duì)諾氟沙星耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng),參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3.諾氟沙星膠囊(科倫)大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用諾氟沙星膠囊(科倫)時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用諾氟沙星膠囊(科倫),極個(gè)別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。7.喹諾酮類包括諾氟沙星膠囊(科倫)可致重癥肌無(wú)力癥狀加重,呼吸肌無(wú)力而危及生命。重癥肌無(wú)力患者應(yīng)用喹諾酮類包括諾氟沙星膠囊(科倫)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。8.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【兒童用藥】該品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但該品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。該品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因該品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.曾用猴進(jìn)行繁殖研究,劑量高達(dá)人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)諾氟沙星膠囊(科倫)可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。諾氟沙星膠囊(科倫)在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。然而,在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對(duì)照的研究,因此諾氟沙星膠囊(科倫)不宜用于孕婦。2.諾氟沙星膠囊(科倫)是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用0.2g諾氟沙星膠囊(科倫)時(shí),乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對(duì)新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用諾氟沙星膠囊(科倫)或于應(yīng)用時(shí)停止哺乳。
【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減少諾氟沙星膠囊(科倫)在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.諾氟沙星膠囊(科倫)與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(tl/2β)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。3.環(huán)孢素與諾氟沙星膠囊(科倫)合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。4.諾氟沙星膠囊(科倫)與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。5.丙磺舒可減少諾氟沙星膠囊(科倫)自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因諾氟沙星膠囊(科倫)血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.諾氟沙星膠囊(科倫)與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少諾氟沙星膠囊(科倫)的吸收,建立避免合用,不能避免時(shí)在諾氟沙星膠囊(科倫)服藥前2小時(shí),或服藥后6小時(shí)服用。8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少諾氟沙星膠囊(科倫)的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。9.諾氟沙星膠囊(科倫)干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因清除減少,血消除半衰期(tl/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
【藥物過(guò)量】小鼠及大鼠單劑口服諾氟沙星膠囊(科倫)劑量達(dá)4g/kg,未發(fā)現(xiàn)致死作用。急性藥物過(guò)量時(shí)需進(jìn)行催吐或洗胃促使胃排空,仔細(xì)觀察病情變化,予以對(duì)癥處理及支持療法,必須維持適當(dāng)?shù)难a(bǔ)液量。
【藥理毒理】諾氟沙星膠囊(科倫)為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對(duì)多重耐藥菌亦具抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹時(shí)口服吸收迅速但不完全,約為給藥量的30%~40%;廣泛分布于各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見(jiàn)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%,血消除半衰期(tl/2β)為3~4小時(shí),腎功能減退時(shí)可延長(zhǎng)至6~9小時(shí)。單次口服諾氟沙星膠囊(科倫)0.4g和0.8g,經(jīng)1~2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,血藥峰濃度(Cmax)分別為1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟(腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑,26%~32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便排出占28%~30%。尿液PH影響諾氟沙星膠囊(科倫)的溶解度。尿液PH7.5時(shí)溶解少,其他PH時(shí)溶解增多。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】0.1g*24s/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20053354
【生產(chǎn)企業(yè)】四川科倫藥業(yè)股份有限公司
諾氟沙星膠囊(科倫)的功效與作用諾氟沙星膠囊(科倫)適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
諾氟沙星膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題
諾氟沙星膠囊是一種廣譜抗菌消炎藥,非常受人們的歡迎。但是在服用諾氟沙星膠囊的時(shí)候一定要注意它的注意事項(xiàng),否則將會(huì)出現(xiàn)不良后果。那么,患者朋友們服用諾氟沙星膠囊要注意什么呢?
諾氟沙星膠囊的注意事項(xiàng):1.諾氟沙星膠囊宜空腹服用,并同時(shí)飲水250ml。2.由于目前大腸埃希菌對(duì)諾氟沙星耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng),參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3.諾氟沙星膠囊大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個(gè)別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。
7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無(wú)力癥狀加重,呼吸肌無(wú)力而危及生命。重癥肌無(wú)力患者應(yīng)用喹諾酮類包括本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。8.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。10.嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。
諾氟沙星膠囊是氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。