信誼華法林鈉片說明書
華法林鈉片(信誼)適用于需長期持續(xù)抗凝的患者,下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的華法林鈉片說明書,歡迎閱讀。
華法林鈉片商品介紹
華法林鈉片(信誼)
通用名:華法林鈉片
生產(chǎn)廠家: 上海信誼藥廠有限公司
批準文號:國藥準字H31022123
藥品規(guī)格:2.5mg*60片
藥品價格:¥8元
華法林鈉片說明書
【通用名稱】華法林鈉片
【商品名稱】華法林鈉片
【拼音全碼】HuaFaLinNaPian
【主要成份】華法林鈉。化學(xué)名:3-(3-氧代-1-苯基丁基)-4-羥基-2H-1-苯并吡喃二酮鈉鹽與異丙醇的包含物。分子式:C19H15NaO4分子量:330.31
【性狀】華法林鈉片為糖衣片,除去糖衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于需長期持續(xù)抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及發(fā)展,治療血栓栓塞性疾病。2.治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,心肌梗死的輔助用藥。3.對曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險者,可予預(yù)防性用藥。
【規(guī)格型號】2.5mg*60s
【用法用量】口服,成人常用量:避免沖擊治療口服第1~3天3~4mg(年老體弱及糖尿病患者半量即可),3天后可給維持量一日2.5~5mg(可參考凝血時間調(diào)整劑量使INR值達2~3)。因華法林鈉片起效緩慢,治療初3天由于血漿抗凝蛋白細胞被抑制可以存在短暫高凝狀態(tài),如須立即產(chǎn)生抗凝作用,可在開始同時應(yīng)用肝素,待華法林鈉片充分發(fā)揮抗凝效果后再停用肝素。
【不良反應(yīng)】過量易致各種出血。早期表現(xiàn)有瘀斑、紫癜、牙齦出血、鼻衄、傷口出血經(jīng)久不愈,月經(jīng)量過多等。出血可發(fā)生在任何部位,特別是泌尿和消化道。腸壁血腫可致亞急性腸梗阻,也可見硬膜下顱內(nèi)血腫和穿刺部位血腫。偶見不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、瘙癢性皮疹,過敏反應(yīng)及皮膚壞死。大量口服甚至出現(xiàn)雙側(cè)乳房壞死,微血管病或溶血性貧血以及大范圍皮膚壞疽;一次量過大的尤其危險。
【禁忌】肝腎功能損害、嚴重高血壓、凝血功能障礙伴有出血傾向、活動性潰瘍、外傷、先兆流產(chǎn)、近期手術(shù)者禁用。妊娠期禁用。
【注意事項】1.老年人或月經(jīng)期應(yīng)慎用。2.嚴格掌握適應(yīng)癥,在無凝血酶原測定的條件時,切不可濫用華法林鈉片。3.個體差異較大,治療期間應(yīng)嚴密觀察病情,并依據(jù)凝血酶原時間INR值調(diào)整用量。治療期間還應(yīng)嚴密觀察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隱血、血尿等,用藥期間應(yīng)避免不必要的手術(shù)操作,選期手術(shù)者應(yīng)停藥7天,急診手術(shù)者需糾正PTINR值≤1.6,避免過度勞累和易致?lián)p傷的活動。4.若發(fā)生輕度出血,或凝血酶原時間已顯著延長至正常的2.5倍以上,應(yīng)即減量或停藥。嚴重出血可靜注維生素Kl10~20mg,用以控制出血,必要時可輸全血、血漿或凝血酶原復(fù)合物。5.由于華法林鈉片系間接作用抗凝藥,半衰期長,給藥5~7日后療效才可穩(wěn)定,因此,維持量足夠與否務(wù)必觀察5~7天后方能定論。
【兒童用藥】應(yīng)按個體所需調(diào)整劑量。
【老年患者用藥】老年人應(yīng)慎用,且用量應(yīng)適當(dāng)減少并個體化。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.易通過胎盤并致畸胎。妊娠期使用華法林鈉片可致“胎兒華法林綜合征”,發(fā)生率可達5%~30%。表現(xiàn)為骨骺分離、鼻發(fā)育不全、視神經(jīng)萎縮、智力遲純,心、肝、脾、胃腸道、頭部等畸形。妊娠后期應(yīng)用可致出血和死胎,故妊娠早期3個月及妊娠后期3個月禁用華法林鈉片。遺傳性易栓癥孕婦應(yīng)用華法林鈉片治療時可給予小劑量肝素并接受嚴密的實驗監(jiān)控。2.少量華法林可由乳汁分泌,哺乳期婦女每日服5~10mg,血藥濃度一般為0.48~1.8μg/ml,乳汁及嬰兒血漿中藥物濃度極低,對嬰兒影響較小。
【藥物相互作用】增強華法林鈉片抗凝作用的藥物有:阿司匹林、水楊酸鈉、胰高血糖素、奎尼丁、吲哚美辛、保泰松、奎寧、利尿酸、甲磺丁脲、甲硝唑、別嘌呤醇、紅霉素、氯霉素、某些氨基糖苷類抗生素、頭孢菌素類、苯碘達隆、西米替丁、氯貝丁酯、右旋甲狀腺素、對乙酰氨基酚等。降低華法林鈉片抗凝作用的藥物:苯妥英鈉、巴比妥類、口服避孕藥、雌激素、考來烯胺、利福平、維生素K類、氯噻酮、螺內(nèi)酯、撲痛酮、皮質(zhì)激素等。不能與華法林鈉片合用的藥物:鹽酸腎上腺素、阿米卡星、維生素B12、間羥胺、縮宮素、鹽酸氯丙嗪、鹽酸萬古霉素等。華法林鈉片與水合氯醛合用,其藥效和毒性均增強,應(yīng)減量慎用。維生素K的吸收障礙或合成下降也影響華法林鈉片的抗凝作用。
【藥物過量】尚未明確。
【藥理毒理】華法林鈉片為雙香豆素類中效抗凝劑。其作用機制為競爭性對抗維生素K的作用,抑制肝細胞中凝血因子的合成,還具有降低凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集反應(yīng)的作用,因而具有抗凝和抗血小板聚集功能。
【藥代動力學(xué)】口服胃腸道吸收迅速而完全,生物利用度高達100%。吸收后與血漿蛋白結(jié)合率達98%~99%,能透過胎盤,母乳中極少。主要由肺、肝、脾和腎中儲積。由肝臟代謝,代謝產(chǎn)物由腎臟排泄。服藥后12~18小時起效,36~48小時達抗凝高峰,維持3~6d,t1/2約37小時。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,60片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H31022123
【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司
華法林鈉片(信誼)的功效與作用華法林鈉片(信誼)適用于需長期持續(xù)抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及發(fā)展,治療血栓栓塞性疾病。2.治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,心肌梗死的輔助用藥。3.對曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險者,可予預(yù)防性用藥。
華法林鈉片服用常見問題
孕婦能使用華法林鈉片嗎?孕婦用藥時要十分重視,我們知道,很多藥物針對孕婦都會有禁忌,畢竟孕婦用藥不容忽視,由于孕婦自身情況比較特殊,在飲食方面尚且需要注意,在用藥方面更是如此,一方面要顧及孕婦的身體條件,更要避免給胎兒造成不利的影響。那么,孕婦能使用華法林鈉片嗎?
華法林鈉片適用于需長期持續(xù)抗凝的患者:
1、能防止血栓的形成及發(fā)展,用于治療血栓栓塞性疾病;
2、治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,并可作心肌梗死的輔助用藥;
3、對曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險者,可予預(yù)防性用藥。
孕婦能使用華法林鈉片嗎?華法林鈉片易通過胎盤并致畸胎。妊娠期使用華法林鈉片可致“胎兒華法林綜合征”,發(fā)生率可達5%~30%。表現(xiàn)為骨骺分離、鼻發(fā)育不全、視神經(jīng)萎縮、智力遲純,心、肝、脾、胃腸道、頭部等畸形。妊娠后期應(yīng)用可致出血和死胎,故妊娠早期3個月及妊娠后期3個月禁用華法林鈉片。遺傳性易栓癥孕婦應(yīng)用華法林鈉片治療時可給予小劑量肝素并接受嚴密的實驗監(jiān)控。
除此之外,少量華法林可由乳汁分泌,哺乳期婦女每日服5~10mg,血藥濃度一般為0.48~1.8μg/ml,乳汁及嬰兒血漿中藥物濃度極低,對嬰兒影響較小。