雙氯芬酸鈉滴眼液說明書
雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成等,下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的雙氯芬酸鈉滴眼液說明書,歡迎閱讀。
雙氯芬酸鈉滴眼液商品介紹
通用名:雙氯芬酸鈉滴眼液
生產(chǎn)廠家: 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20050784
藥品規(guī)格:5ml
藥品價(jià)格:¥13.5元
雙氯芬酸鈉滴眼液說明書
【通用名稱】雙氯芬酸鈉滴眼液
【商品名稱】雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)
【英文名稱】DiclofenacSodiumEyeDrops
【拼音全碼】ShuangLvFenSuanNaDiYanYe(LianBangShuJingJing)
【主要成份】雙氯芬酸鈉。
化學(xué)名:鄰-(2,6二氯苯胺)-苯乙酸鈉
分子式:C14H10Cl2NO2Na
分子量:318.13
【性狀】雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)為無色或微黃色澄明水溶液。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng),抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎;春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病,預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。
【規(guī)格型號(hào)】5ml
【用法用量】一日4~6次,一次1滴;眼科手術(shù)用藥:術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次,一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開始用藥,一日4次,持續(xù)用藥二周;角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥,一日4次,持續(xù)用藥三天。
【不良反應(yīng)】滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等,極少數(shù)可有結(jié)膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)僅限于滴眼用。2.雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。3.戴接觸鏡者禁用雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶),但角膜屈光術(shù)后暫時(shí)配戴治療性親水軟鏡者除外。
【兒童用藥】雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)在兒童的安全性和作用尚未考察。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發(fā)現(xiàn)致畸作用,盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn),妊娠延長,胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報(bào)告,因此孕婦應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】過量使用一般不會(huì)引起急癥,如不慎口服,可飲水稀釋之。
【藥理毒理】藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí),前列腺素是引起眼內(nèi)炎癥的介質(zhì)之一,能導(dǎo)致血-房水屏障崩潰、血管擴(kuò)張、血管通透性增加、白細(xì)胞趨化、非膽堿能機(jī)制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。對(duì)機(jī)械、化學(xué)、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強(qiáng)的抑制作用。臨床研究顯示,0.1%雙氯芬酸鈉治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥,可降低前房的閃輝和細(xì)胞數(shù);應(yīng)用于角膜放射狀切開術(shù)或激光屈光角膜切削術(shù)的病人,能緩解術(shù)后疼痛和畏光,優(yōu)于安慰劑。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。
【藥代動(dòng)力學(xué)】給人0.1%雙氯芬酸鈉50?l滴眼后,10分鐘在房水中即可檢測到藥物,2.4小時(shí)達(dá)到高峰值,為82ng/ml;濃度保持在20ng/ml以上的持續(xù)時(shí)間超過4個(gè)小時(shí),而維持在3~16ng/ml水平可超過24小時(shí);房水平均藥物滯留時(shí)間為7.4小時(shí)。如果一次滴眼多滴,房水藥物水平將增加,達(dá)峰時(shí)間可提前至1小時(shí)左右。給人兩眼同時(shí)滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后,4個(gè)小時(shí)內(nèi)未檢測到血漿內(nèi)藥物(低檢測限為10ng/ml),表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。
【貯藏】置涼暗處密閉保存。
【包裝】塑料眼藥瓶盛裝并密封。5ml/盒。
【有效期】12月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20050784
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)的功效與作用雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng),抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎;春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病,預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。
雙氯芬酸鈉滴眼液服用常見問題
雙氯芬酸鈉滴眼液是一個(gè)消炎、鎮(zhèn)痛并存的藥物,用于治療眼科疾病,已投入臨床治療多時(shí),有顯著的療效,深受廣大患者的青睞。那么,雙氯芬酸鈉滴眼液的副作用大嗎?
雙氯芬酸鈉滴眼液的副作用是不大的。大量的臨床報(bào)導(dǎo),15%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)有短暫的刺痛感和灼熱感,在白內(nèi)障的臨床試驗(yàn)中,接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會(huì)導(dǎo)致角膜炎,并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期,15%的患者會(huì)引起眼內(nèi)壓升高,大多數(shù)病例發(fā)生在手術(shù)后和藥物治療前期。另外還會(huì)引起其它的眼疾病,比如眼房反應(yīng)及眼睛過敏。1%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應(yīng)用安慰劑時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心和嘔吐。對(duì)照組與安慰劑組的病毒感染率均≤1%。
因此,使用雙氯芬酸鈉滴眼液期間應(yīng)注意,雙氯芬酸鈉滴眼液僅限于滴眼用雙氯芬酸鈉滴眼液可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向,建議以下人群在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)應(yīng)注意,一是有出血現(xiàn)象的外科手術(shù)患者,另一種是正在使用其它可能延長出血時(shí)間藥物的患者。雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及雙氯芬酸鈉滴眼液過敏者,戴親水軟鏡者會(huì)引起眼睛的發(fā)紅及剌痛。避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性C0X-2抑制劑合并用藥。根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
雙氯芬酸鈉滴眼液在臨床適用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng),抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎;春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病,預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。