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蘭迪降壓藥說明書

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蘭迪降壓藥說明書

  苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)1.高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。2.心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。下面是學習啦小編整理的蘭迪說明書,希望對大家有所幫助。

  蘭迪降壓藥商品介紹

  苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)

  通用名:苯磺酸氨氯地平片

  生產(chǎn)廠家: 揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司

  批準文號:國藥準字H20020468

  藥品規(guī)格:5mg*7s

  藥品價格:¥15元

  蘭迪降壓藥說明書

  【通用名稱】苯磺酸氨氯地平片

  【商品名稱】苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)

  【英文名稱】Amlodipine Besylate Tablets

  【拼音全碼】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(LanDi)

  【主要成份】苯磺酸氨氯地平。

  【性狀】苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)為白色片。

  【適應癥/功能主治】1.高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。2.心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

  【規(guī)格型號】5mg*7s

  【用法用量】通常口服起始劑量為5mg,每日一次,大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個體需要進行調整,調整期應不少于7-14天,以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下,可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。

  【不良反應】患者對苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)能很好地耐受。較常見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良。與其他鈣拮抗相似,極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道,而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區(qū)分,尚未發(fā)現(xiàn)與苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)有關的實驗室檢查參數(shù)異常。

  【禁忌】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。

  【注意事項】1.心絞痛和/或心肌梗死:罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機制不明。2.低血壓:由于苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)逐漸產(chǎn)生擴血管作用,口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎,特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:嚴重肝功能不全患者應慎用苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)。5.腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。6.停用阻滯劑:苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)對突然停用阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒有保護作用。因此,停用阻滯劑仍需逐漸減量。7.苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。

  【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。

  【老年患者用藥】臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同,但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退,并伴有其它疾病和相應的藥物治療,一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)的清除率降低,藥時曲線(AUC)增加約40%-60%,也需采用較低的起始劑量。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據(jù)動物試驗結果,苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

  【藥物相互作用】⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑:合用時不改變苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)的藥代動力學。⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇:苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)不影響它們的藥代動力學。⑶昔多芬:原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬(偉哥)對苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產(chǎn)生降壓效應。⑷華法令:苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)不改變華法令的凝血酶原作用時間。⑸地高辛、苯妥因和華法令:與苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)合用對血漿蛋白結合率沒有影響。⑹麻醉藥:吸入烴類與苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)合用可引起低血壓。⑺非甾體類抗炎藥:尤其吲哚美辛可減弱苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)的降壓作用。⑻阻滯劑:與苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)合用耐受性良好,但可引起過度低血壓,罕見加重心力衰竭。⑼雌激素:合用可引起體液潴留而增高血壓。⑽磺吡酮:合用可增加苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)的蛋白結合率,產(chǎn)生血藥濃度變化。⑾鋰:合用可引起神經(jīng)中毒,出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木,需慎重。⑿擬交感胺:可減弱苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)降壓作用。⒀舌下硝酸甘油和長效硝酸酯制劑:與苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用,但停藥時應在醫(yī)生指導下逐漸減量。⒁噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥:可與苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)安全合用。

  【藥物過量】藥物過量可導致外周血管過度擴張,引起低血壓,還可能出現(xiàn)反射性心動過速。發(fā)生藥物過量后,必須監(jiān)測血壓,同時進行心臟和呼吸監(jiān)測。一旦發(fā)生低血壓,則采取支持療法,包括抬高肢體和根據(jù)需要擴容。如果這些手段無效,在循環(huán)血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑(如去氧腎上腺素)。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉鈣拮抗作用。由于苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)與血漿蛋白高度結合,透析處理沒有作用。

  【藥理毒理】苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)為鈣內流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經(jīng)細胞膜的鈣離子通道(慢通道)進入細胞。苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)直接舒張血管平滑肌,擴張外周小動脈,使外周阻力(后負荷)降低,擴張冠狀動脈尤為明顯,能解除冠狀動脈痙攣,具有抗高血壓和緩解心絞痛的作用。

  【藥代動力學】尚不明確。

  【貯藏】遮光、密封保存。

  【包裝】鋁塑板包裝,7片*2板/盒。

  【有效期】24月

  【執(zhí)行標準】新藥轉正標準67

  【批準文號】國藥準字H20020468

  【生產(chǎn)企業(yè)】揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司

  苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)的功效與作用苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)1.高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。2.心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

  蘭迪降壓藥服用常見問題

  很多人都知道,是藥三分毒,盡管藥物的主要功能是治病,但在某種程度上來說,它也有傷害人體的時候,那么,對于苯磺酸氨氯地平片來說,苯磺酸氨氯地平片有什么副作用?

  苯磺酸氨氯地平片的成分氨氯地平是一種二氫吡啶鈣拮抗劑(亦稱鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑),它能夠抑制鈣離子跨膜進入血管平滑肌和心肌。苯磺酸氨氯地平片的副作用有以下幾項:

  1.苯磺酸氨氯地平片在10mg/日的劑量范圍內有良好的耐受性,大多數(shù)不良反應是輕中度的。苯磺酸氨氯地平片因不良反應而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應是頭痛和水腫。

  2.發(fā)生率>1%的劑量相關性不良反應如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關系不明確,但發(fā)生率超過1.0%的不良反應如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。

  3.以下不良事件發(fā)生率≤1%但>0.1%,與藥物的因果關系不明確。

  (1)一般,過敏反應,虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加。

  (2)心血管,心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎。

  (3)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng),感覺減退,外周神經(jīng)病,感覺異常,震顫,眩暈。

  (4)胃腸道,厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生。

  (5)骨骼肌系統(tǒng),關節(jié)痛,關節(jié)炎,肌肉痛性痙攣,肌痛。

  (6)精神,性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢魘,焦慮,人格解體。

  (7)皮膚及附屬物,血管性水腫,紅斑,瘙癢,皮疹,斑丘疹。

  (8)特殊感覺,視覺異常,結膜炎,復視,眼痛,耳鳴。

  (9)泌尿系統(tǒng),尿頻,排尿障礙,夜尿。

  (10)自主神經(jīng)系統(tǒng),口干,盜汗。

  (11)代謝和營養(yǎng),高血糖,口渴。

  (12)造血系統(tǒng),白細胞減少癥,紫癜,血小板減少癥。

  4.以下不良事件的發(fā)生率≤0.1%:心衰,脈搏不規(guī)則,期外收縮,皮膚變色,風疹,皮膚干燥,皮膚炎,脫發(fā),肌肉無力,顫搐,共濟失調,張力過高,偏頭痛,皮膚冷濕,淡漠,激動,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺倒錯,味覺顛倒,視覺調節(jié)失常,眼干燥癥。

  5.其他偶發(fā)反應如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。

  6.常規(guī)實驗室檢查項目沒有明顯變化,未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。苯磺酸氨氯地平片上市后,用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報道,但與苯磺酸氨氯地平片的因果關系不明。部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴重,需要住院治療。


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