蘭迪降壓藥說(shuō)明書(shū)
蘭迪降壓藥說(shuō)明書(shū)
苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)1.高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。2.心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的蘭迪說(shuō)明書(shū)，希望對(duì)大家有所幫助。
蘭迪降壓藥商品介紹
苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)
通用名：苯磺酸氨氯地平片
生產(chǎn)廠家: 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020468
藥品規(guī)格：5mg*7s
藥品價(jià)格：￥15元
蘭迪降壓藥說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】苯磺酸氨氯地平片
【商品名稱】苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)
【英文名稱】Amlodipine Besylate Tablets
【拼音全碼】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(LanDi)
【主要成份】苯磺酸氨氯地平。
【性狀】苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。2.心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*7s
【用法用量】通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，大不超過(guò)10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開(kāi)始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開(kāi)始用藥。用藥劑量根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天，以便醫(yī)生充分評(píng)估患者對(duì)該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下，可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。
【不良反應(yīng)】患者對(duì)苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)能很好地耐受。較常見(jiàn)的副反應(yīng)是頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見(jiàn)的副反應(yīng)為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無(wú)力、肌肉痙攣和消化不良。與其他鈣拮抗相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應(yīng)報(bào)道，而且這些不良反應(yīng)不能與病人本身的基礎(chǔ)疾病明確區(qū)分，尚未發(fā)現(xiàn)與苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)異常。
【禁忌】對(duì)二氫吡啶類鈣拮抗劑過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見(jiàn)。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者，在開(kāi)始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴(yán)重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機(jī)制不明。2.低血壓：由于苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用，口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎，特別是對(duì)于有嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)。5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。6.停用阻滯劑：苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)對(duì)突然停用阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒(méi)有保護(hù)作用。因此，停用阻滯劑仍需逐漸減量。7.苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。
【兒童用藥】?jī)和陌踩院陀行陨形创_定。
【老年患者用藥】臨床研究未證實(shí)老年人對(duì)該藥的反應(yīng)與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應(yīng)的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對(duì)苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)的清除率降低，藥時(shí)曲線(AUC)增加約40%-60%，也需采用較低的起始劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。
【藥物相互作用】⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時(shí)不改變苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)的藥代動(dòng)力學(xué)。⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇：苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)不影響它們的藥代動(dòng)力學(xué)。⑶昔多芬：原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬(偉哥)對(duì)苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。兩藥合用時(shí)獨(dú)立產(chǎn)生降壓效應(yīng)。⑷華法令：苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)不改變?nèi)A法令的凝血酶原作用時(shí)間。⑸地高辛、苯妥因和華法令：與苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)合用對(duì)血漿蛋白結(jié)合率沒(méi)有影響。⑹麻醉藥：吸入烴類與苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)合用可引起低血壓。⑺非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)的降壓作用。⑻阻滯劑：與苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)合用耐受性良好，但可引起過(guò)度低血壓，罕見(jiàn)加重心力衰竭。⑼雌激素：合用可引起體液潴留而增高血壓。⑽磺吡酮：合用可增加苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)的蛋白結(jié)合率，產(chǎn)生血藥濃度變化。⑾鋰：合用可引起神經(jīng)中毒，出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、共濟(jì)失調(diào)、震顫和/或麻木，需慎重。⑿擬交感胺：可減弱苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)降壓作用。⒀舌下硝酸甘油和長(zhǎng)效硝酸酯制劑：與苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)合用可加強(qiáng)抗心絞痛效應(yīng)。雖未報(bào)告有反跳作用，但停藥時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸減量。⒁噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥：可與苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)安全合用。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可導(dǎo)致外周血管過(guò)度擴(kuò)張，引起低血壓，還可能出現(xiàn)反射性心動(dòng)過(guò)速。發(fā)生藥物過(guò)量后，必須監(jiān)測(cè)血壓，同時(shí)進(jìn)行心臟和呼吸監(jiān)測(cè)。一旦發(fā)生低血壓，則采取支持療法，包括抬高肢體和根據(jù)需要擴(kuò)容。如果這些手段無(wú)效，在循環(huán)血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑(如去氧腎上腺素)。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉(zhuǎn)鈣拮抗作用。由于苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)與血漿蛋白高度結(jié)合，透析處理沒(méi)有作用。
【藥理毒理】苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)為鈣內(nèi)流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)，阻滯心肌和血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細(xì)胞。苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)直接舒張血管平滑肌，擴(kuò)張外周小動(dòng)脈，使外周阻力(后負(fù)荷)降低，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈尤為明顯，能解除冠狀動(dòng)脈痙攣，具有抗高血壓和緩解心絞痛的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】鋁塑板包裝，7片*2板/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)67
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020468
【生產(chǎn)企業(yè)】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司
苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)的功效與作用苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)1.高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。2.心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。
蘭迪降壓藥服用常見(jiàn)問(wèn)題
很多人都知道，是藥三分毒，盡管藥物的主要功能是治病，但在某種程度上來(lái)說(shuō)，它也有傷害人體的時(shí)候，那么，對(duì)于苯磺酸氨氯地平片來(lái)說(shuō)，苯磺酸氨氯地平片有什么副作用?
苯磺酸氨氯地平片的成分氨氯地平是一種二氫吡啶鈣拮抗劑(亦稱鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)，它能夠抑制鈣離子跨膜進(jìn)入血管平滑肌和心肌。苯磺酸氨氯地平片的副作用有以下幾項(xiàng)：
1.苯磺酸氨氯地平片在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性，大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。苯磺酸氨氯地平片因不良反應(yīng)而停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒(méi)有明顯差別(約1%)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。
2.發(fā)生率>1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確，但發(fā)生率超過(guò)1.0%的不良反應(yīng)如下：頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過(guò)男性。
3.以下不良事件發(fā)生率≤1%但>0.1%，與藥物的因果關(guān)系不明確。
(1)一般，過(guò)敏反應(yīng)，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加。
(2)心血管，心律失常(包括心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩或房顫)，胸痛，低血壓，外周缺血，昏厥，體位性頭暈，體位性低血壓和脈管炎。
(3)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)，感覺(jué)減退，外周神經(jīng)病，感覺(jué)異常，震顫，眩暈。
(4)胃腸道，厭食癥，便秘，消化不良，吞咽困難，腹瀉，胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生。
(5)骨骼肌系統(tǒng)，關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，肌肉痛性痙攣，肌痛。
(6)精神，性功能障礙，失眠，緊張，抑郁，夢(mèng)魘，焦慮，人格解體。
(7)皮膚及附屬物，血管性水腫，紅斑，瘙癢，皮疹，斑丘疹。
(8)特殊感覺(jué)，視覺(jué)異常，結(jié)膜炎，復(fù)視，眼痛，耳鳴。
(9)泌尿系統(tǒng)，尿頻，排尿障礙，夜尿。
(10)自主神經(jīng)系統(tǒng)，口干，盜汗。
(11)代謝和營(yíng)養(yǎng)，高血糖，口渴。
(12)造血系統(tǒng)，白細(xì)胞減少癥，紫癜，血小板減少癥。
4.以下不良事件的發(fā)生率≤0.1%：心衰，脈搏不規(guī)則，期外收縮，皮膚變色，風(fēng)疹，皮膚干燥，皮膚炎，脫發(fā)，肌肉無(wú)力，顫搐，共濟(jì)失調(diào)，張力過(guò)高，偏頭痛，皮膚冷濕，淡漠，激動(dòng)，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺(jué)倒錯(cuò)，味覺(jué)顛倒，視覺(jué)調(diào)節(jié)失常，眼干燥癥。
5.其他偶發(fā)反應(yīng)如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。
6.常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目沒(méi)有明顯變化，未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。苯磺酸氨氯地平片上市后，用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報(bào)道，但與苯磺酸氨氯地平片的因果關(guān)系不明。部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴(yán)重，需要住院治療。
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