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三精制藥奧美拉唑腸溶膠囊說明書

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  奧美拉唑腸溶膠囊(三精)適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征 (胃泌素瘤)。下面是學習啦小編整理的奧美拉唑腸溶膠囊說明書,歡迎閱讀。

  奧美拉唑腸溶膠囊商品介紹

  通用名:奧美拉唑腸溶膠囊

  生產廠家: 哈藥集團三精制藥諾捷有限責任公司

  批準文號:國藥準字H20064032

  藥品規(guī)格:20mg*14粒

  藥品價格:¥13元

  奧美拉唑腸溶膠囊說明書

  【通用名稱】奧美拉唑腸溶膠囊

  【商品名稱】奧美拉唑腸溶膠囊(三精)

  【英文名稱】OmeprazoleEnteric-coatedCapsules

  【拼音全碼】AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(SanJing)

  【主要成份】奧美拉唑。

  化學名:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑

  分子式:C17H19N3O3S

  分子量:345.42

  【性狀】奧美拉唑腸溶膠囊(三精)的內容物為白色或類白色腸溶顆粒。

  【適應癥/功能主治】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

  【規(guī)格型號】20mg*14s

  【用法用量】口服,不可咀嚼。1、消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4-8周,十二指腸潰瘍療程通常2?4周。2、反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4-8周。3、卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調整為20-120mg(1-6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應分為兩次服用。

  【不良反應】1.頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗異常等。2.罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥;3.血管水腫、發(fā)熱及過敏性休克;4.白細胞減少癥、血小板減少癥、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥;5.可逆性精神錯亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺;6.男子女性型乳房;7.口干、味覺異常、口炎、念珠菌病;8.脫發(fā)、光過敏、多形性紅斑;肝性腦病(先前有嚴重肝病者),黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭;9.支氣管痙攣;10.關節(jié)痛、肌痛、肌肉疲勞;11.間質性腎炎;12.視力模糊。

  【禁忌】對奧美拉唑腸溶膠囊(三精)過敏者,嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

  【注意事項】1.使用不得超過7天,如癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師。2.兩個月以內不得再次服用,如癥狀反復,應立即就醫(yī)。3.奧美拉唑腸溶膠囊(三精)在以下情況下請勿使用:吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆,請咨詢醫(yī)師。4.肝功能不全或血象不正常的患者請在醫(yī)師指導下使用。5.成人如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀,請停用奧美拉唑腸溶膠囊(三精)并去醫(yī)院就診。6.兒童使用奧美拉唑腸溶膠囊(三精)應在醫(yī)師指導下進行。7.孕期、哺乳期婦女慎用。8.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,請立即就醫(yī)。9.對奧美拉唑腸溶膠囊(三精)過敏者禁用,過敏體質者慎用。10.奧美拉唑腸溶膠囊(三精)性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將奧美拉唑腸溶膠囊(三精)放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13.如正在使用其他藥品,使用奧美拉唑腸溶膠囊(三精)前請咨詢醫(yī)師或藥師。

  【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

  【藥物相互作用】1.應避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發(fā)生率。3.應避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、環(huán)孢素、咖啡因和茶堿同時使用。4.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】質子泵抑制劑。奧美拉唑腸溶膠囊(三精)為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的后步驟,因此奧美拉唑腸溶膠囊(三精)對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

  【藥代動力學】口服奧美拉唑腸溶膠囊(三精)后,經小腸吸收,1小時內起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續(xù)24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。奧美拉唑腸溶膠囊(三精)在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,代謝物的80%經尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

  【貯藏】遮光,密封,干燥處。

  【包裝】20mg*14s/盒。

  【有效期】24月

  【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

  【批準文號】國藥準字H20064032

  【生產企業(yè)】哈藥集團三精制藥諾捷有限責任公司

  奧美拉唑腸溶膠囊(三精)的功效與作用奧美拉唑腸溶膠囊(三精)適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征 (胃泌素瘤)。

  奧美拉唑腸溶膠囊服用常見問題

  奧美拉唑腸溶膠囊的適用范圍廣,但對奧美拉唑腸溶膠囊過敏者應該要慎用。奧美拉唑腸溶膠囊為膠囊劑,應該要放置在低于25℃的地方貯藏。那么,奧美拉唑腸溶膠囊能長期服用嗎?

  奧美拉唑腸溶膠囊不能長期服用,因為長期使用藥物是會有一定的副作用的,而奧美拉唑腸溶膠囊的副作用有:腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。美拉唑腸溶膠囊的化學成分:奧美拉唑腸溶膠囊每粒含奧美拉唑20毫克,輔料為:淀粉、微晶纖維素、無水碳酸鈉、羧甲基纖維素鈉、蔗糖、羥丙甲基纖維素、95%乙醇、滑石粉、吐溫-80、聚丙烯酸樹脂II號、蓖麻油、鄰苯二甲酸二乙酯、鈦白 粉。

  奧美拉唑腸溶膠囊有上述的療效是因為奧美拉唑腸溶膠囊為H+,K+-ATP酶質子泵抑制劑,通過小腸吸收后,經血液循環(huán),在胃壁濃集,從而抑制胃酸。奧美拉唑腸溶膠囊的耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

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