諾氟沙星膠囊說明書
諾氟沙星膠囊說明書
諾氟沙星膠囊(特格爾)適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。下面是學習啦小編整理的諾氟沙星膠囊說明書，希望對大家有所幫助！
諾氟沙星膠囊商品介紹
通用名：諾氟沙星膠囊
生產(chǎn)廠家: 山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司
批準文號：國藥準字H20033022
藥品規(guī)格：0.1g*20粒
藥品價格：￥3元
諾氟沙星膠囊說明書
【通用名稱】諾氟沙星膠囊
【商品名稱】諾氟沙星膠囊(特格爾)
【英文名稱】NorfioxacinCapsules
【拼音全碼】NuoFuShaXingJiaoNang(TeGeEr)
【主要成份】諾氟沙星。
分子式：C16H18FN3O3
分子量：319.24
【性狀】諾氟沙星膠囊(特格爾)為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。
【適應癥/功能主治】適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
【規(guī)格型號】0.1g*20s
【用法用量】口服1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg，一日2次，療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上，療程7～10日。3.復雜性尿路感染劑量同上，療程10～21日。4.單純性淋球菌性尿道炎單次800～1200mg。5.急性及慢性前列腺炎一次400mg，一日2次，療程28日。6.腸道感染一次300～400mg，一日2次，療程5～7日。7.傷寒沙門菌感染一日800～1200mg，分2～3次服用，療程14～21日。
【不良反應】1.胃腸道反應較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。4.偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應用時。(5)關節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
【禁忌】對諾氟沙星膠囊(特格爾)及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】1.諾氟沙星膠囊(特格爾)宜空腹服用，并同時飲水250ml。2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養(yǎng)，參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3.諾氟沙星膠囊(特格爾)大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用諾氟沙星膠囊(特格爾)時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用諾氟沙星膠囊(特格爾)，極個別可能發(fā)生溶血反應。7.喹諾酮類包括諾氟沙星膠囊(特格爾)可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括諾氟沙星膠囊(特格爾)應特別謹慎。8.肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應用。
【兒童用藥】諾氟沙星膠囊(特格爾)在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但諾氟沙星膠囊(特格爾)用于數(shù)種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。諾氟沙星膠囊(特格爾)不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因諾氟沙星膠囊(特格爾)部分經(jīng)腎排出，需減量應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發(fā)現(xiàn)諾氟沙星膠囊(特格爾)可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。諾氟沙星膠囊(特格爾)在動物中并未證實有致畸作用。然而，在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究，因此諾氟沙星膠囊(特格爾)不宜用于孕婦。諾氟沙星膠囊(特格爾)是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg諾氟沙星膠囊(特格爾)時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用諾氟沙星膠囊(特格爾)或于應用時停止哺乳。
【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減少諾氟沙星膠囊(特格爾)在尿中的溶解度，導致結(jié)晶尿和腎毒性。2.諾氟沙星膠囊(特格爾)與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。3.環(huán)孢素與諾氟沙星膠囊(特格爾)合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4.諾氟沙星膠囊(特格爾)與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5.丙磺舒可減少諾氟沙星膠囊(特格爾)自腎小管分泌約50%，合用時可因諾氟沙星膠囊(特格爾)血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.諾氟沙星膠囊(特格爾)與呋喃妥因有拮抗作用，不推薦聯(lián)合應用。7.多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少諾氟沙星膠囊(特格爾)的吸收，建議避免合用，不能避免時在諾氟沙星膠囊(特格爾)服藥前2小時，或服藥后6小時服用。8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少諾氟沙星膠囊(特格爾)的口服吸收，因其制劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。
【藥物過量】小鼠及大鼠單劑口服諾氟沙星膠囊(特格爾)劑量達4g/kg，未發(fā)現(xiàn)致死作用。急性藥物過量時需進行催吐或洗胃促使胃排空，仔細觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。必須維持適當?shù)难a液量。
【藥理毒理】諾氟沙星膠囊(特格爾)為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】空腹時口服吸收迅速但不完全，約為給藥量的30%～40%;廣泛分布于各組織、體液中，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等，但未見于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%～15%，血消除半衰期(t1/2?)為3～4小時，腎功能減退時可延長至6～9小時。單次口服該品400mg和800mg，經(jīng)1～2小時血藥濃度達峰值，血藥峰濃度(Cmax)分別為1.4～1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟(腎小球濾過和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑，26%～32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和(或)糞便排出占28%～30%。尿液pH影響該品的溶解度。尿液pH7.5時溶解少，其他pH時溶解增多。
【貯藏】密封。
【包裝】0.1g*20s/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20033022
【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司
諾氟沙星膠囊(特格爾)的功效與作用諾氟沙星膠囊(特格爾)適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
諾氟沙星膠囊服用常見問題
諾氟沙星膠囊是一種廣譜抗菌消炎藥，非常受人們的歡迎。但是在服用諾氟沙星膠囊的時候一定要注意它的注意事項，否則將會出現(xiàn)不良后果。那么，患者朋友們服用諾氟沙星膠囊要注意什么呢?
諾氟沙星膠囊的注意事項：1.諾氟沙星膠囊宜空腹服用，并同時飲水250ml。2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養(yǎng)，參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3.諾氟沙星膠囊大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品，極個別可能發(fā)生溶血反應。
7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。8.肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應用。10.嚴禁用于食品和飼料加工。
諾氟沙星膠囊是氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。
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