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硬脂酸紅霉素顆粒說明書

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硬脂酸紅霉素顆粒說明書

  硬脂酸紅霉素顆粒(神威)用于急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎,猩紅熱,蜂窩組織炎,氣性壞疽,破傷風,小兒肺炎支原體肺炎,傳染病科等。下面是學習啦小編整理的硬脂酸紅霉素顆粒說明書,歡迎閱讀。

  硬脂酸紅霉素顆粒商品介紹

  通用名:硬脂酸紅霉素顆粒

  生產(chǎn)廠家: 神威藥業(yè)集團有限公司

  批準文號:國藥準字H13021493

  藥品規(guī)格:50mg*12袋

  藥品價格:¥26元

  硬脂酸紅霉素顆粒說明書

  【通用名稱】硬脂酸紅霉素顆粒

  【商品名稱】硬脂酸紅霉素顆粒(神威)

  【英文名稱】ErythromycinStearateGranules

  【拼音全碼】YingZhiSuanHongMeiSuKeLi(ShenWei)

  【主要成份】硬脂酸紅霉素顆粒(神威)含硬脂酸紅霉素按紅霉素(C37H67NO13)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。

  分子式:C37H67NO13.C18H36O2

  分子量:1018.42

  【性狀】硬脂酸紅霉素顆粒(神威)為加矯味劑的顆粒;氣芳香,味甜。

  【適應癥/功能主治】用于急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎,猩紅熱,蜂窩組織炎,氣性壞疽,破傷風,小兒肺炎支原體肺炎,傳染病科等。

  【規(guī)格型號】50mg*12袋

  【用法用量】口服。1.成人一日0.75~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~40mg/Kg,分3~4次。2.治療軍團菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。3.用作風濕熱復發(fā)的預防用藥時,一次0.25g,一日2次。4.用作感染性心內(nèi)膜炎的預防用藥時,術前1小時口服1g,術后6小時再服用0.5g。

  【不良反應】1.胃腸道反應多見,有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關。2.肝毒性少見,患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常,偶見黃疸等。3.大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。4.過敏反應表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。5.其他:偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

  【禁忌】對紅霉素類藥物過敏者禁用。

  【注意事項】1.溶血性鏈球菌感染用硬脂酸紅霉素顆粒(神威)治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風濕熱的發(fā)生。2.腎功能減退患者一般無需減少用量。3.為獲得較高血藥濃度,紅霉素需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。4.用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者紅霉素的劑量應適當減少。5.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對其他紅霉素制劑也可過敏或不能耐受。6.對診斷的干擾:硬脂酸紅霉素顆粒(神威)可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。7.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。

  【兒童用藥】尚不明確。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.硬脂酸紅霉素顆粒(神威)可通過胎盤而進入胎兒循環(huán),濃度不高,文獻中也無對胎兒影響方面的報道,但孕婦應用時仍宜權衡利弊。2.硬脂酸紅霉素顆粒(神威)有相當量進入母乳中,哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。

  【藥物相互作用】1.硬脂酸紅霉素顆粒(神威)可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應。硬脂酸紅霉素顆粒(神威)與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。硬脂酸紅霉素顆粒(神威)與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2.與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用,不推薦同用。3.硬脂酸紅霉素顆粒(神威)為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同用。4.長期服用華法林的患者應用硬脂酸紅霉素顆粒(神威)時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應注意。兩者必須同用時,華法林的劑量宜適當調(diào)整,并嚴密觀察凝血酶原時間。5.除二羥丙茶堿外,硬脂酸紅霉素顆粒(神威)與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少,導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類的劑量應予調(diào)整。6.與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。7.大劑量紅霉素與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。8.與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解。

  【藥物過量】應及時停藥,給予對癥和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除。

  【藥理毒理】硬脂酸紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對硬脂酸紅霉素顆粒(神威)呈現(xiàn)敏感。硬脂酸紅霉素顆粒(神威)對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。硬脂酸紅霉素顆粒(神威)系抑菌劑,但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。硬脂酸紅霉素顆粒(神威)可透過細菌細胞膜,在接近供位(“P”位)處與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而細菌蛋白質合成受抑制。硬脂酸紅霉素僅對分裂活躍的細菌有效。

  【藥代動力學】硬脂酸紅霉素顆粒(神威)對酸較穩(wěn)定,故在胃中破壞較少,在十二指腸分離成具抗菌活性的紅霉素,并以鹽基形式從小腸吸收。口服0.25g硬脂酸紅霉素顆粒(神威)后,達峰時間為2小時,血藥濃度可達1~1.3mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍,在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10~40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水、膿液等中的濃度可達有效水平。硬脂酸紅霉素顆粒(神威)有一定量(約為血藥濃度的33%)進入前列腺及精囊中,但不易透過血腦屏障,腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右??蛇M入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%~20%,母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50%以上。表觀分布容積為0.9L/kg。蛋白結合率為70%~90%。游離紅霉素在肝內(nèi)代謝,血半衰期為1.4~2小時,無尿患者的血半衰期可延長至4.8~6小時。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進行腸肝循環(huán),約2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自腎小球濾過排除,尿中濃度可達10~100mg/L。糞便中也含有一定量。血或腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【包裝】50mg*12袋/盒。

  【有效期】24月

  【批準文號】國藥準字H13021493

  【生產(chǎn)企業(yè)】神威藥業(yè)集團有限公司

  硬脂酸紅霉素顆粒(神威)的功效與作用硬脂酸紅霉素顆粒(神威)用于急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎,猩紅熱,蜂窩組織炎,氣性壞疽,破傷風,小兒肺炎支原體肺炎,傳染病科等。

  硬脂酸紅霉素顆粒服用常見問題

  問:硬脂酸紅霉素顆粒(神威)有什么不良反應?

  答:1.胃腸道反應多見,有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關。2.肝毒性少見,患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常,偶見黃疸等。3.大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。4.過敏反應表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。5.其他:偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

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