注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說(shuō)明書(shū)
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說(shuō)明書(shū)
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉,除非用于某些內(nèi)分泌失調(diào)疾病的替代治療,糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對(duì)癥治療的藥物。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說(shuō)明書(shū),希望對(duì)大家有所幫助。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉商品介紹
通用名:注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
生產(chǎn)廠家: 比利時(shí) PFIZER SA
批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20130301
藥品規(guī)格:40mg
藥品價(jià)格:¥30元
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說(shuō)明書(shū)
【商品名】甲強(qiáng)龍
【通用名】注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
【漢語(yǔ)拼音】ZhuSheYongJiaPoNiLongHuPoSuanNa
【英文名】Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection
【主要成份】甲潑尼龍琥珀酸鈉。輔料:磷酸二氫鈉。
【性狀】白色至類白色粉末。
【適應(yīng)癥】除非用于某些內(nèi)分泌失調(diào)疾病的替代治療,糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對(duì)癥治療的藥物。
1. 抗炎治療:
-風(fēng)濕性疾病:作為短期使用的輔助藥物(幫助患者度過(guò)急性期或危重期),用于:創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,包括幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療)。急性或亞急性滑嚢炎。上踝炎。急性非特異性踺鞘炎。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。銀屑病關(guān)節(jié)炎。強(qiáng)直性脊柱炎。
-膠原疾病(免疫復(fù)合物疾病):用于下列疾病危重期或維持治療:系統(tǒng)性紅斑狼瘡(和狼瘡性腎炎)。急性風(fēng)濕性心肌炎。全身性皮肌炎(多發(fā)性肌炎)。結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎。古德帕斯徹綜合征(Goodpasture’s Syndrome)。
-皮膚疾?。禾彀挴彙?yán)重的多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)。剝脫性皮炎。大皰皰疹性皮炎:嚴(yán)重的脂溢性皮炎。嚴(yán)重的銀屑病。蕈樣真菌?。菏n麻疹。
-過(guò)敏狀態(tài):用于控制以下常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過(guò)敏性疾病。支氣管哮喘。接觸性皮炎。異位性皮炎。血清病。季節(jié)性或全年性過(guò)敏性鼻炎。藥物過(guò)敏反應(yīng)。蕁麻疹樣輸血反應(yīng)。急性非感染性喉頭水腫(腎上腺素為首選藥物)。
-眼部疾病。嚴(yán)重的眼部急慢性過(guò)敏和炎癥,例如:眼部帶狀皰疹。
虹膜炎。虹膜睫狀體炎。脈絡(luò)視網(wǎng)膜炎。擴(kuò)散型后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎。視神經(jīng)炎。交感性眼炎。
-胃腸道疾?。簬椭颊叨冗^(guò)以下疾病的危重期:潰瘍性結(jié)腸炎(全身治療)。局限性回腸炎(全身治療)。
-呼吸道疾?。悍尾咳饬霾 b斨卸尽Ec適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴(kuò)散型肺結(jié)核。其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合征(Loffler’s Syndrome)。
吸入性肺炎。
-水腫狀態(tài):用于無(wú)尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。
2. 免疫抑制治療
-器官移植。
3. 治療血液疾病及腫瘤
-血液疾?。韩@得性(自身免疫性)溶血性貧血。成人自發(fā)性血小板減少性紫癜(僅允許靜脈注射,禁忌肌內(nèi)注射)。成人繼發(fā)型血小板減少。成紅細(xì)胞減少(紅細(xì)胞性貧血)。先天性(紅細(xì)胞)再生不良性貧血。
-腫瘤:用于不列疾病的姑息治療:成人白血病和淋巴瘤。兒童急性白血病。
4. 治療休克:腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全誘發(fā)的休克,或因腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全而使休克對(duì)常規(guī)治療無(wú)反應(yīng)(氫化可的松為常用藥。若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性,可使用甲基強(qiáng)的松龍)。對(duì)常規(guī)治療無(wú)反應(yīng)的失血性,創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒(méi)有完善的(雙盲對(duì)照)臨床研究,但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料顯示甲潑尼龍琥珀酸鈉可能對(duì)常規(guī)療法(例如:補(bǔ)液)無(wú)效的休克有效。同時(shí)請(qǐng)參見(jiàn)“注意事項(xiàng)”中的“感染性休克”部分。
5. 其它:
-神經(jīng)系統(tǒng):由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤和(或)手術(shù)及放療引起的腦水腫。多發(fā)性硬化癥急性危重期。急性脊髄損傷。治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時(shí)內(nèi)開(kāi)始。
-與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用,用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。
-累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲(chóng)病
-預(yù)防癌癥化療引起的惡心、嘔吐。
6. 內(nèi)分泌失調(diào):原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全。
急性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全。(以上疾病氫化可的松為首選藥物,如有需要,合的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。)已知患有或可能患有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的患者,在手術(shù)前和發(fā)生嚴(yán)重創(chuàng)傷或疾病時(shí)給藥。先天性腎上腺增生:非化膿性甲狀腺炎。癌癥引起的高鈣血癥。
【用法用量】本品必須遵醫(yī)囑用藥(混合后限48小時(shí)內(nèi)使用)。
1. 作為對(duì)生命構(gòu)成威脅情況的輔助藥物時(shí):推薦劑量為15~30mg/kg體重,應(yīng)至少30分鐘作靜脈注射。根據(jù)臨床需要,此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時(shí)內(nèi)每隔4~6小時(shí)重復(fù)一次(參見(jiàn)“注意事項(xiàng)”)。
2. 沖擊療法:用于疾病嚴(yán)重惡化和(或)對(duì)常規(guī)治療(如:非甾體類藥,金鹽及青霉胺)無(wú)反應(yīng)的疾病。
建議方案:
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
一日1g,靜脈注射,用1、2、3或4日;或一月1g,靜脈注射,用6個(gè)月。
因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常,因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法,以便及時(shí)作心電圖及除顫。
每次應(yīng)至少給藥30分鐘,如果治療后一周內(nèi)病情無(wú)好轉(zhuǎn),或因病情需要,本治療方案可重復(fù)。--預(yù)防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐
建議方案:
關(guān)于化療引起的輕至中度嘔吐
在化療前1小時(shí)、以至少5分鐘靜脈注射250mg甲潑尼龍。在給予首劑甲潑尼龍時(shí),可同時(shí)給予氯化酚噻嗪以增強(qiáng)效果。
關(guān)于化療引起的重度嘔吐
化療前1小時(shí),化療開(kāi)始時(shí)及化療結(jié)束后,以至少5分鐘靜脈注射甲潑尼龍,同時(shí)給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物,隨后在化療開(kāi)始時(shí)及結(jié)束時(shí)分別靜脈注射250mg甲潑尼龍。
急性脊髓損傷
治療應(yīng)在損傷后8小時(shí)內(nèi)開(kāi)始。初始劑量為30mg/kg體重甲潑尼龍,在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下,以15分鐘靜脈注射。
僅此適應(yīng)癥能以此速度進(jìn)行大劑量注射,并且應(yīng)在心電監(jiān)護(hù)并能提供除顫器的情況下進(jìn)行。
短時(shí)間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(以少于10分鐘的時(shí)間給予大于500mg的甲潑尼龍)可能引起心律失常、循環(huán)性虛脫及心臟停搏。
大劑量注射后暫停45分鐘,隨后以每小時(shí)5.4mg/kg體重的速度持續(xù)靜脈滴注23小時(shí)。應(yīng)選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。
3. 其它適應(yīng)癥的初始劑量從10mg到500mg不等,以臨床疾病而變化。
大劑量甲基強(qiáng)的松龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病,如:支氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反應(yīng)及多發(fā)性硬化癥急性惡化期。小于或等于250mg的初始劑量應(yīng)至少用5分鐘靜脈注射;大于250mg的初始劑量應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。
根據(jù)患者的反應(yīng)及臨床需要,間隔一段時(shí)間后可靜脈注射或肌內(nèi)注射下一劑量。
皮質(zhì)類固醇只可輔助,不可替代常規(guī)療法。
嬰兒和兒童可減量,但依據(jù)應(yīng)是疾病的嚴(yán)重程度及患者的反應(yīng),而不是年齡和體型。每24小時(shí)的總量不應(yīng)少于0.5mg/kg體重。
用藥數(shù)天后,必須逐步遞減用藥劑量或逐步停藥。如果慢性疾病自發(fā)緩解,應(yīng)停止治療。長(zhǎng)期治療的患者應(yīng)定期作常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查,如:尿常規(guī),飯后2小時(shí)血糖,血壓和體重,胸部X線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應(yīng)作上消化道X線檢查,中斷長(zhǎng)期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護(hù)。
甲潑尼龍溶液可靜脈注射或肌內(nèi)注射給藥,或靜脈滴注給藥,緊急情況的治療應(yīng)使用靜脈注射。溶液的制備:臨用前用滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解。起始治療方法為至少給藥5分鐘(劑量小于或等于250mg)或至少給藥30分鐘(劑量大于250mg)靜脈注射;下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要,該藥可稀釋后給藥,方法為將已溶解的藥品與5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液混合,混合后立即使用。配制后的溶液在48小時(shí)內(nèi)其物理和化學(xué)性質(zhì)保持穩(wěn)定。
【藥理毒理】
本品為可供靜脈及肌肉注射用的甲潑尼龍,是一種合成的糖皮質(zhì)激素。這種高濃度的水溶液特別適用于需用作用強(qiáng)、起效快的激素治療的疾病狀態(tài)。甲潑尼龍具有很強(qiáng)的抗炎、免疫抑制及抗過(guò)敏活性。
糖皮質(zhì)激素?cái)U(kuò)散透過(guò)細(xì)胞膜,并與胞漿內(nèi)特異的受體相結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA(染色體)結(jié)合,啟動(dòng)mRNA的轉(zhuǎn)錄,繼而合成各種酶蛋白,據(jù)認(rèn)為,糖皮質(zhì)激素終即靠這些酶得以發(fā)揮其多種全身作用。糖皮質(zhì)激素不僅對(duì)炎癥和免疫過(guò)程有重要作用,而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝,并且對(duì)心血管系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。
-- 作用于炎癥和免疫過(guò)程 :
糖皮質(zhì)激素的大部分治療作用都與它的抗炎、免疫抑制和抗過(guò)敏特性有關(guān),這些特性會(huì)導(dǎo)致下列結(jié)果:
- 減少炎癥病灶周圍的免疫活性細(xì)胞
- 減少血管擴(kuò)張
- 穩(wěn)定溶酶體膜
- 抑制吞噬作用
- 減少前列腺素和相關(guān)物質(zhì)的產(chǎn)生
4mg甲潑尼龍的糖皮質(zhì)激素作用(抗炎作用)與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質(zhì)激素作用(200mg甲潑尼龍等價(jià)于1mg脫氧皮質(zhì)酮)。
-- 對(duì)碳水化合物及蛋白質(zhì)代謝的作用:
糖皮質(zhì)激素具有分解蛋白質(zhì)的作用,釋出的氨基酸經(jīng)糖異生過(guò)程在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為葡萄糖和糖原;同時(shí),外周組織對(duì)葡萄糖的吸收減少,從而導(dǎo)致血糖增高和葡萄糖尿。有糖尿病傾向的患者尤其明顯。
-- 對(duì)脂肪代謝的作用:
糖皮質(zhì)激素具有分解脂肪的作用,該作用主要影響四肢;另外,糖皮質(zhì)激素又具有脂肪合成作用,該作用在胸部、頸部和頭部尤為明顯。所有這些導(dǎo)致了脂肪的重新分布。
糖皮質(zhì)激素的大藥理作用出現(xiàn)在血藥峰濃度之后,表明其大部分作用是通過(guò)改變酶活性引的,而不是藥物的直接作用。
【不良反應(yīng)】據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道:
可能會(huì)觀察到全身性不良反應(yīng)。盡管在短期時(shí)很少出現(xiàn),但仍應(yīng)仔細(xì)隨訪,這是類固醇治療的隨訪工作的一部份,并不針對(duì)某一藥物。糖皮質(zhì)激素(如甲潑尼龍)可能的不良反應(yīng)為:
1. 體液與電解質(zhì)紊亂
相當(dāng)于可的松和氫化可的松,合成的衍生物(如甲潑尼龍)較少發(fā)生鹽皮質(zhì)激素作用。限鈉,補(bǔ)鉀的飲食可能是必要的。所有皮質(zhì)類固醇都會(huì)增加鈣離子的喪失,鈉潴留,體液潴留;某些敏感患者的充血性心力衰竭;鉀離子喪失,低鉀性堿中毒,高血壓。
2. 肌肉骨骼系統(tǒng)
肌無(wú)力;類固醉性肌病;骨質(zhì)疏松;壓迫性脊椎骨折,無(wú)菌性壞死;病理性骨折。
3. 胃腸道
可能發(fā)生穿孔或出血的消化道潰瘍;消化道出血;胰腺炎;食管炎;腸穿孔。
4. 皮膚病
妨礙傷口愈合;皮膚變薄脆弱;瘀點(diǎn)和瘀斑;反復(fù)局部皮下注射可能引起局部皮膚萎縮。
5. 神經(jīng)病
顱內(nèi)壓升高、假性腦腫瘤、癲癇發(fā)作、眩暈。
服用皮質(zhì)類固醇可能出現(xiàn)下列精神紊亂的癥狀:欣快感、失眠、情緒變化、個(gè)性改變及重度抑郁直至明顯的精神病表現(xiàn)。
6. 內(nèi)分泌
月經(jīng)失調(diào)、出現(xiàn)柯興氏體態(tài)、抑制兒童發(fā)育、抑制垂體-腎上腺皮質(zhì)軸、糖耐量降低、引發(fā)潛在的糖尿病、增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求。
7. 眼部
長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素可能引起后房囊下白內(nèi)障、青光眼(可能累及視神經(jīng))。為防止角膜穿孔,糖皮質(zhì)激素應(yīng)慎用于眼部單純皰疹患者、眼內(nèi)壓增高患者、眼球突出患者。
8. 代謝方面
因蛋白質(zhì)分解造成的負(fù)氮平衡。
9. 免疫系統(tǒng)
掩蓋感染、潛在感染發(fā)作、機(jī)會(huì)性感染、過(guò)敏反應(yīng)、可能抑制皮試反應(yīng)。
10. 以下不良反應(yīng)與胃腸道外給予皮質(zhì)類固醇激素有關(guān):
過(guò)敏反應(yīng)、伴有或不伴有循環(huán)性虛脫、心臟停搏、支氣管痙攣、低血壓或髙血壓、心律不齊。據(jù)報(bào)道,短時(shí)間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(10分鐘內(nèi)所給的量超過(guò)0.5g)會(huì)引起心律不齊和(或)循環(huán)性虛脫和(或)心臟停搏。也有報(bào)道大劑量甲基強(qiáng)的松龍會(huì)引起心動(dòng)過(guò)緩,但與給藥速度或滴注時(shí)間可能無(wú)關(guān)。另有報(bào)道,大劑量糖皮質(zhì)激素會(huì)引起心動(dòng)過(guò)速。
【注意事項(xiàng)】
運(yùn)動(dòng)員慎用。
特殊危險(xiǎn)人群
對(duì)屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程:
兒童:長(zhǎng)期每天分次給予糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制兒童的生長(zhǎng),這種治療方法只可用于非常危重的情況。
糖尿病患者:引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求。
高血壓患者:使動(dòng)脈性高血壓病情惡化。
有精神病史者:已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會(huì)因使用皮質(zhì)類固醇而加重。
因糖皮質(zhì)激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時(shí)間有關(guān),對(duì)每個(gè)病例均需就劑量,療程及每日給藥還是隔日給藥來(lái)權(quán)衡利弊。
采用皮質(zhì)類固醇治療異常緊急狀況的患者,在緊急狀況發(fā)生前,發(fā)生時(shí)和發(fā)生后須加大速效皮質(zhì)類固醇的劑量。
皮質(zhì)類固醇可能會(huì)掩蓋感染的若干癥狀,治療期間亦可能發(fā)生新的感染。皮質(zhì)類固醇可能會(huì)減弱抵抗力而無(wú)法使感染局限。
一項(xiàng)為明確甲潑尼龍琥珀酸鈉對(duì)感染休克的有效性所作的研究發(fā)現(xiàn),參加研究時(shí)已有血清肌酐水平升高或激素治療開(kāi)始后有繼發(fā)感染的病人,其死亡率較高。
甲潑尼龍琥珀酸鈉用于結(jié)核活動(dòng)期患者時(shí),應(yīng)僅限于暴發(fā)性或擴(kuò)散型結(jié)核病,皮質(zhì)激素可與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核病藥物聯(lián)用以控制病情,如皮質(zhì)類固醇用于結(jié)核病潛伏期或結(jié)核菌素試驗(yàn)陽(yáng)性的患者時(shí),必須小心觀察以防病情復(fù)發(fā)。此類患者長(zhǎng)期服用皮質(zhì)類固醇期間應(yīng)接受化學(xué)預(yù)防治療。
由于極少數(shù)經(jīng)胃腸道外接受類固醇治療的患者發(fā)生過(guò)過(guò)敏反應(yīng)(如支氣管痙攣),因此在給藥前應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,特別對(duì)有藥物過(guò)敏史的患者。
逐步遞減用藥量可減少因用藥而產(chǎn)生的腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全現(xiàn)象。這種相對(duì)機(jī)能不全現(xiàn)象可在停藥后持續(xù)數(shù)月,因而在此期間一旦出現(xiàn)緊急情況應(yīng)恢復(fù)用藥;由于鹽皮質(zhì)激素的分泌也可能被抑制,應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鹽份和(或)給與鹽皮質(zhì)激素。
甲狀腺功能減退和肝硬化會(huì)增強(qiáng)皮質(zhì)類固醇的作用。
皮質(zhì)類固醇應(yīng)慎用于眼部單純皰疹患者,以免引起角膜穿孔。
糖皮質(zhì)激素應(yīng)慎用于非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的患者。
應(yīng)注意觀察長(zhǎng)期接受類固醇激素治療的嬰兒及兒童的生長(zhǎng)發(fā)育情況。
某些制劑中含苯甲醇。據(jù)報(bào)道苯甲醇與致命的早產(chǎn)兒“喘息綜合征”(以持續(xù)喘息為特征的呼吸紊亂)有關(guān)。
在解釋整套生物學(xué)檢查和數(shù)據(jù)時(shí)(如:皮試,甲狀腺素水平),應(yīng)將類固醇治療因素考慮在內(nèi)。
通常情況下應(yīng)盡量縮短療程(同時(shí)參見(jiàn)“用法用量”)。長(zhǎng)期治療后停藥也應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行(逐量遞減,評(píng)估腎上腺皮質(zhì)功能)。腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全重要的癥狀為無(wú)力,體位性低血壓及抑郁。
避免在三角肌注射,因?yàn)榇瞬课黄は挛s發(fā)病率高。
盡管視力障礙屬極少見(jiàn)的不良反應(yīng),但仍建議患者小心駕駛汽車和操作機(jī)器。
用藥時(shí)如發(fā)生不良反應(yīng)應(yīng)告知醫(yī)生。
配伍禁忌
靜脈注射甲潑尼龍溶液時(shí)的相容性與穩(wěn)定性,及它與靜脈輸注液中其它藥物的相容性與穩(wěn)定性取決于混合液的pH、濃度、放置時(shí)間、溫度及甲潑尼龍自身的溶解性。
為了避免相容性和穩(wěn)定性問(wèn)題,建議無(wú)論用靜脈注射還是靜脈滴注均應(yīng)盡可能將甲潑尼龍溶液與其它藥物分開(kāi)給藥。
甲潑尼龍琥珀酸鈉不應(yīng)作為顱腦損傷的常規(guī)治療。
【禁忌】
1.全身性霉菌感染;
2.已知對(duì)藥物成份過(guò)敏者;
3.特殊危險(xiǎn)人群;
對(duì)屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程(同時(shí)參見(jiàn)“注意事項(xiàng)”和“不良反應(yīng)”);兒童、糖尿病患者、高血壓患者、有精神病史者、有明顯癥狀的某些感染性疾病(如結(jié)核病)、或有明顯癥狀的某些病毒性疾病(如波及眼部的皰疹及帶狀皰疹)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
一些動(dòng)物試驗(yàn)表明,妊娠期間服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。
因未作過(guò)足夠的人類生殖研究,因而當(dāng)皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳婦女或準(zhǔn)備生育的婦女時(shí),應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡其益處與它對(duì)母親和胚胎或胎兒的潛在威脅之間的關(guān)系。只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí),皮質(zhì)類固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長(zhǎng)期服用的皮質(zhì)類固醇(與其它長(zhǎng)期療法相同),停藥過(guò)程必須逐步進(jìn)行(同時(shí)參見(jiàn)“用法用量”)。然而某些疾病的治療(如腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的替代治療)可能需要繼續(xù),甚至增加劑量。因皮質(zhì)類固醇很容易透過(guò)胎盤(pán),對(duì)懷孕期間用過(guò)大劑里皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒,應(yīng)仔細(xì)觀察和評(píng)價(jià)是否有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退的跡象。
同類藥物甲基強(qiáng)的松龍對(duì)分娩的影響還未知。
皮質(zhì)類固醇可隨乳汁分泌。
【兒童用藥】
長(zhǎng)期每天分次給予糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制兒童的生長(zhǎng),這種治療方法只可用于非常嚴(yán)重的情況。嬰兒和兒童可減量,但依據(jù)應(yīng)是疾病的嚴(yán)重程度及患者的反應(yīng),而不是年齡和體型。每24小時(shí)的總量不應(yīng)少于0.5mg/kg體重。
【老年用藥】遵醫(yī)囑慎用。
【藥物相互作用】
有益的藥物相互作用:預(yù)防腫瘤化療引起的惡心和嘔吐;
輕至中度嘔吐的化療方案:氯化酚噻嗪可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時(shí))合用以增強(qiáng)效果。
中度嘔吐的化療方案:滅吐靈或丁酰苯類藥物可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時(shí))合用以增強(qiáng)效果。
甲潑尼龍與其它抗結(jié)核化療聯(lián)合,可用于治療爆發(fā)性或擴(kuò)散型肺結(jié)核及伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。
甲潑尼龍經(jīng)常與烷化劑、抗代謝類藥物及長(zhǎng)春花堿類藥物聯(lián)合用于腫瘤疾病,如白血病及淋巴瘤。
有害的藥物相互作用:
糖皮質(zhì)激素與致潰瘍藥物(如水楊酸鹽和非甾體抗炎藥)合用,會(huì)增加發(fā)生消化道并發(fā)癥的危險(xiǎn)。
糖皮質(zhì)激素與噻嗪類利尿藥合用,會(huì)增加糖耐量,異常危險(xiǎn)。
糖皮質(zhì)激素會(huì)增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求。
服用皮質(zhì)類固醇的患者不可接種牛痘,也不可接受其它免疫措施,特別是大劑量使用的患者,因?yàn)橛谐霈F(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和(或)缺乏抗體反應(yīng)的危險(xiǎn)。
皮質(zhì)類固醉與乙酰水揚(yáng)酸聯(lián)合用于凝血酶原過(guò)少的患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
有報(bào)道同時(shí)使用甲基強(qiáng)的松龍和環(huán)胞菌素會(huì)引起驚厥。因?yàn)樯鲜鰞煞N藥物會(huì)相互抑制對(duì)方的代謝,所以使用任一藥物時(shí)引起的驚厥和其它不良反應(yīng)在同時(shí)使用兩種藥物時(shí)更易發(fā)生。
【包裝規(guī)格】40mg,1支雙室瓶/盒 (含稀釋液: 苯甲醇9mg及注射用水);125mg,1支雙室瓶/盒 (含稀釋液: 苯甲醇18mg及注射用水);500mg,1瓶/盒 (另附1瓶稀釋液7.8ml)。
【貯藏】未溶解的藥品,密閉,15~25°C保存。
【有效期】24個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】比利時(shí) PFIZER SA
臨床應(yīng)用
1、替代療法
用于急慢性腎上腺皮質(zhì)功能不全,垂體前葉功能減退和腎上腺次全切除術(shù)后的補(bǔ)充替代療法。
2、嚴(yán)重急性感染或炎癥
1)嚴(yán)重急性感染,對(duì)細(xì)菌性嚴(yán)重急性感染在應(yīng)用足量有效抗菌藥物的同時(shí)。配伍GCS,利用其抗炎、抗毒作用,可緩解癥狀,幫助病人度過(guò)危險(xiǎn)期。對(duì)病毒性感染,一般不用GCS,水痘和帶狀皰疹患者用后可加劇。但對(duì)重度肝炎、腮腺炎、麻疹和乙腦患者用后可緩解癥狀。
2) 防止炎癥后遺癥、對(duì)腦膜炎、心包炎、關(guān)節(jié)炎及燒傷等。用GCS后可減輕疤痕與粘連、減輕炎癥后遺癥。對(duì)虹膜炎、角膜炎、視網(wǎng)膜炎、除上述作用外,尚可產(chǎn)生消炎止痛作用。
3、呼吸疾病
支氣管哮喘是由單純氣道平滑肌功能性過(guò)度痙攣深化為種氣道慢性炎癥性疾病的理論。此種炎癥是由多種炎性細(xì)胞如肥細(xì)胞、嗜酸粒細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞參與的。其主要的作用有:抑制花生四烯酸的代謝,減少白三烯和列腺素的合成;促使小血管收縮,增高其內(nèi)皮的緊密度,減少血管滲漏;抑制炎癥細(xì)胞的定向移動(dòng);活化并提高呼吸道平滑肌β受體的反應(yīng)性;阻止細(xì)胞因子生成;抑制組胺酸脫羧酶,減少組胺的形成等。但不同激素使用療效差異有顯著性。通過(guò)以上對(duì)照結(jié)論表明甲強(qiáng)龍的顯效率高于對(duì)照組,臨床觀察引起水鈉潴留及下丘腦-垂體-腎上腺素軸(HPA)抑制等不良反應(yīng)輕。地塞米松雖在臨床廣泛應(yīng)用但起效慢,因在體內(nèi)由肝臟轉(zhuǎn)化為潑尼松后起效,且半衰期長(zhǎng)對(duì)HPA抑制作用強(qiáng)而持久,對(duì)糖代謝的影響大。故兩者比較甲強(qiáng)龍因起效快、半衰期適中、抗炎作用強(qiáng)、療效顯著值得推廣使用
4、自身免疫性和過(guò)敏性疾病
1)自身免疫性疾病:GCS對(duì)風(fēng)濕熱,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡等多種自身免疫病均可緩解癥狀。對(duì)器官移植術(shù)后應(yīng)用,可抑制排斥反應(yīng)。
2) 過(guò)敏性疾?。篏CS對(duì)蕁麻疹、枯草熱、過(guò)敏性鼻炎等過(guò)敏性疾病均可緩解癥狀。但不能根治。
5、治療休克:
對(duì)感染中毒性休克效果好。其次為過(guò)敏性休克,對(duì)心原性休克和低血容量性休克也有效。
6、血液系統(tǒng)疾病:
對(duì)急性淋巴細(xì)胞性白血病療效較好。對(duì)再障、粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、過(guò)敏性紫癜等也能明顯緩解,但需長(zhǎng)期大劑量用藥。
7、 皮膚?。?/p>
對(duì)牛皮癬、濕疹、接觸性皮炎,可局部外用,但對(duì)天皰瘡和剝脫性皮炎等嚴(yán)重皮膚病則需全身給藥。
8、 惡性腫瘤:
惡性淋巴瘤、晚期乳腺癌、前列癌等均有效。
9、急性淋巴細(xì)胞白血病是常見(jiàn)的白血病之一
由糖皮質(zhì)激素組成的方案是臨床上常用的化療方案,但是應(yīng)用哪一種糖皮質(zhì)激素好尚存爭(zhēng)議。有研究認(rèn)為應(yīng)用地塞米松的療效好于強(qiáng)的松,因能透過(guò)血腦屏障可以防治中樞神經(jīng)系統(tǒng)白血病防止白血病復(fù)發(fā),其所治療的患者持續(xù)緩解時(shí)間延長(zhǎng)。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉使用常見(jiàn)問(wèn)題
甲強(qiáng)龍是一個(gè)注射液,可供靜脈及肌肉注射。甲強(qiáng)龍有較強(qiáng)的抗炎作用,對(duì)許多疾病均有療效,且安全性高。甲強(qiáng)龍的療效雖好,但并不是所有人都可以使用。那么,甲強(qiáng)龍的禁忌癥有哪些?
甲強(qiáng)龍的禁忌癥有,結(jié)核病、胃潰瘍、高血壓、糖尿病、精神病、動(dòng)脈硬化、心力衰竭、較重的骨質(zhì)疏松患者禁用。對(duì)糖皮質(zhì)激素過(guò)敏,肝功能不全患者忌用。接種疫苗前后2周內(nèi),新近胃腸吻合術(shù)后,未能用抗菌藥物控制的病毒、細(xì)菌、真菌感染,全身性真菌感染。對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素類過(guò)敏者禁用。以上的患者都應(yīng)禁用甲強(qiáng)龍。
甲強(qiáng)龍?jiān)谂R床上適用于危重疾病的急救,還可用于治療內(nèi)分泌失調(diào)、風(fēng)濕性疾病、膠原性病、皮膚疾病、過(guò)敏反應(yīng)、眼科疾病、胃腸道疾病、血液疾病、白血病、休克、腦水腫、多發(fā)性神經(jīng)炎、脊髓炎及防止癌癥化療引起的嘔吐等。甲強(qiáng)龍?jiān)谀壳芭R床上主要用于臟器移植。
甲強(qiáng)龍為可供靜脈及肌肉注射用的甲潑尼龍,是一種合成的糖皮質(zhì)激素。這種高濃度的水溶液特別適用于需用作用強(qiáng)、起效快的激素治療的疾病狀態(tài)。甲強(qiáng)龍具有很強(qiáng)的抗炎、免疫抑制及抗過(guò)敏活性。糖皮質(zhì)激素?cái)U(kuò)散透過(guò)細(xì)胞膜,并與胞漿內(nèi)特異的受體相結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA(染色體)結(jié)合,啟動(dòng)mRNA的轉(zhuǎn)錄,繼而合成各種酶蛋白。據(jù)認(rèn)為,糖皮質(zhì)激素最終即靠這些酶得以發(fā)揮其多種全身作用。糖皮質(zhì)激素不僅對(duì)炎癥和免疫過(guò)程有重要作用,而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝,并且對(duì)心血管系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。
以上就是甲強(qiáng)龍的禁忌癥,希望對(duì)患者有所幫。甲強(qiáng)龍的適用范圍廣泛,有顯著的療效,且對(duì)人體的副作用少,患者可放心使用。
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