注射用因卡膦酸二鈉說(shuō)明書(shū)
注射用因卡膦酸二鈉說(shuō)明書(shū)
注射用因卡膦酸二鈉用于惡性腫瘤引起的骨轉(zhuǎn)移疼痛。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用因卡膦酸二鈉說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
注射用因卡膦酸二鈉商品介紹
通用名：注射用因卡膦酸二鈉
生產(chǎn)廠家: 湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051176
藥品規(guī)格：10mg
藥品價(jià)格：￥0元
注射用因卡膦酸二鈉說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
商品名稱(chēng)：茵福
通用名稱(chēng)：注射用因卡膦酸二鈉
英文名稱(chēng)：Incadronate Disodium for Injection
【適應(yīng)癥】惡性腫瘤引起的骨轉(zhuǎn)移疼痛。
【規(guī)格】10mg(以C8H17NNa2O6p2·H2O計(jì))
【用法用量】
用生理鹽水溶解后稀釋于500～1000ml生理鹽水中，靜脈滴注2～4小時(shí)。一般病人一次用量不超過(guò)10mg，65周歲以上患者推薦劑量為一次5mg。
【不良反應(yīng)】
常見(jiàn)的不良反應(yīng)為發(fā)熱。其他不良反應(yīng)包括1.血壓降低：血壓降低只是偶然發(fā)生，如觀察到異常情況，應(yīng)作處理。
1.意識(shí)障礙：意識(shí)障礙很少發(fā)生，如觀察到異常情況，應(yīng)作處理。
2.急性腎功能不全：二膦酸鹽的使用中這種報(bào)道極少，如出現(xiàn)這種情況，應(yīng)適當(dāng)處理。
3.低血鈣：低血鈣伴有手足抽搐，雙手麻木等臨床癥狀，在二膦酸鹽的使用中這些報(bào)導(dǎo)極少，如出現(xiàn)這種情況，應(yīng)注射鈣劑等處理。
【注意事項(xiàng)】
1.下列病人使用茵福需謹(jǐn)慎
1.嚴(yán)重腎功能障礙患者(可能有較高的血藥濃度)
2.身體狀況極度不良的患者(身體狀況可能惡化)
3.心臟疾病患者(靜脈滴注生理鹽水增加心臟負(fù)荷，可能導(dǎo)致左心室不全或充血性心臟不全)
4.老年患者
2.其他注意事項(xiàng)
1.使用茵福后，需做腎功能檢查(血清肌酐、BUN等)
2.使用茵福后，需注意觀察與高鈣血癥相關(guān)的一些指標(biāo)，如鈣、磷、鎂、鉀。由于使用茵?？赡芤鸬脱}，需特別注意觀察血清鈣水平。
3.如果出現(xiàn)低血鈣癥狀(手足抽搐、雙手麻木等)，滴入鈣劑即可有效緩解。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦及哺乳期婦女未進(jìn)行對(duì)照研究，故不推薦使用。
【兒童用藥】一般不用。
【老年用藥】一般老年人生理機(jī)能衰退，給藥時(shí)可考慮降低用量。
【藥物相互作用】茵福與降鈣類(lèi)制劑合用時(shí)如出現(xiàn)血鈣降低，表現(xiàn)出低血鈣癥狀時(shí)，應(yīng)給予滴注鈣劑。
【藥物過(guò)量】當(dāng)用藥量超過(guò)推薦劑量時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。
【藥理作用】
茵福為雙膦酸鹽類(lèi)藥物。國(guó)外臨床研究結(jié)果顯示，茵福靜脈滴注可以治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥。茵福在小鼠顱骨培養(yǎng)試驗(yàn)中抑制骨吸收，抑制移值腫瘤大鼠尿液中脫氧吡啶磷酸鹽濃度的升高。在大鼠和小鼠試驗(yàn)性高鈣血癥試驗(yàn)中，茵福能夠降低血中游離鈣離子的濃度。
【毒理研究】生殖毒性：
可能由于低血鈣癥，靜脈使用茵福的圍產(chǎn)期大鼠在妊娠末期出現(xiàn)死亡。此外，大鼠可通過(guò)乳汁排泄茵福。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
文獻(xiàn)報(bào)道，健康成人靜脈滴注給藥2小時(shí)，α和β半衰期分別為0.26～0.40小時(shí)和1.58～1.98小時(shí)，藥代動(dòng)力學(xué)呈線(xiàn)性，給藥后24小時(shí)有55～70%原形藥物通過(guò)尿液排泄;
腫瘤病人滴注2小時(shí)，至24小時(shí)有10.5%的藥物以原形從尿中排出，未排出的藥物大部分進(jìn)入骨組織。動(dòng)物試驗(yàn)表明：給藥后迅速?gòu)难h(huán)系統(tǒng)清除，主要分布在骨骼、肝臟、腎臟和脾臟中，茵?？砷L(zhǎng)期滯留于骨組織中，半衰期長(zhǎng)達(dá)351天。
【性狀】茵福為白色凍干粉末。在水中易溶。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。
【包裝】10ml西林瓶，每瓶10mg(以C8H17NNa2O6p2·H2O計(jì))
【有效期】暫定18個(gè)月。
茵福的功效與作用茵福注射用因卡膦酸二鈉用于惡性腫瘤引起的骨轉(zhuǎn)移疼痛。
注射用因卡膦酸二鈉使用常見(jiàn)問(wèn)題
注射用因卡膦酸二鈉是一種抗代謝性骨病的一類(lèi)新藥，為雙膦酸鹽類(lèi)藥物。注射用因卡膦酸二鈉在臨床上的應(yīng)用廣泛，不但療效好，且安全性高。即便如此，但并不是所有人都可以使用注射用因卡膦酸二鈉的。那么，兒童能用注射用因卡膦酸二鈉?
兒童是不可以注射用因卡膦酸二鈉，注射用因卡膦酸二鈉對(duì)兒童的安全性尚未確立，因此不宜使用。注射用因卡膦酸二鈉為雙膦酸鹽類(lèi)藥物，在臨床上適用于治療惡性腫瘤引起的骨轉(zhuǎn)移疼痛。國(guó)外臨床研究結(jié)果顯示，注射用因卡膦酸二鈉靜脈滴注可以治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥。注射用因卡膦酸二鈉在小鼠顱骨培養(yǎng)試驗(yàn)中抑制骨吸收，抑制移值腫瘤大鼠尿液中脫氧吡啶磷酸鹽濃度的升高。在大鼠和小鼠試驗(yàn)性高鈣血癥試驗(yàn)中，注射用因卡膦酸二鈉能夠降低血中游離鈣離子的濃度。
文獻(xiàn)報(bào)道，健康成人靜脈滴注注射用因卡膦酸二鈉給藥2小時(shí)，α和β半衰期分別為0.26～0.40小時(shí)和1.58～1.98小時(shí)，藥代動(dòng)力學(xué)呈線(xiàn)性，注射用因卡膦酸二鈉給藥后24小時(shí)有55～70%原形藥物通過(guò)尿液排泄;腫瘤病人滴注2小時(shí)，至24小時(shí)有10.5%的藥物以原形從尿中排出，未排出的藥物大部分進(jìn)入骨組織。動(dòng)物試驗(yàn)表明，注射用因卡膦酸二鈉給藥后迅速?gòu)难h(huán)系統(tǒng)清除，主要分布在骨骼、肝臟、腎臟和脾臟中，注射用因卡膦酸二鈉可長(zhǎng)期滯留于骨組織中，半衰期長(zhǎng)達(dá)351天。
由于兒童正處于生長(zhǎng)發(fā)育的特殊時(shí)期，尤其是各種器官、免疫系統(tǒng)的發(fā)育還不健全，屬于低免疫人群。因此兒童用藥需要特別謹(jǐn)慎，專(zhuān)家表示，家長(zhǎng)在給寶寶用藥時(shí)一定要提高安全用藥的意識(shí)。
由此可見(jiàn)，兒童是不宜使用注射用因卡膦酸二鈉的。注射用因卡膦酸二鈉在臨床上的治療效果顯著，對(duì)人體的副作用少，值得患者信賴(lài)。
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