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注射用骨瓜提取物說明書

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注射用骨瓜提取物說明書

  注射用骨瓜提取物適用于風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復。下面是學習啦小編整理的注射用骨瓜提取物說明書,歡迎閱讀。

  注射用骨瓜提取物商品介紹

  通用名:注射用骨瓜提取物

  生產(chǎn)廠家: 哈爾濱圣泰生物制藥有限公司

  批準文號:國藥準字H20051561

  藥品規(guī)格:25mg*5瓶/盒

  藥品價格:¥254.5元

  注射用骨瓜提取物說明書

  【藥品名稱】

  【商品名】益古泰

  【通用名】注射用骨瓜提取物

  【漢語拼音】Zhusheyong Guguatiquwu

  【成份】

  益古泰為復方制劑,其組份為:多肽類骨代謝因子、甜瓜籽提取物、多種游離氨基酸以及有機鈣、無機鈣、磷離子、無機鹽及微量元素。輔料為右旋糖酐20。

  【性狀】益古泰為微黃色至淡黃色塊狀物或無定型粉末。

  【適應(yīng)癥】益古泰適用于風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復。

  【用法用量】

  肌肉注射。一次25mg(1瓶),一日2次,用適量注射用水溶解稀釋后肌肉注射。

  靜脈注射。一日25~100mg(1~4瓶),用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml溶解稀釋后靜脈滴注,一般20~30日為一療程,小兒酌減或遵醫(yī)囑。

  【藥理毒理】

  藥理實驗表明,益古泰含多種骨代謝的活性肽類,具有調(diào)節(jié)骨代謝,刺激成骨細胞增殖,促進新骨形成,以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝,增加骨鈣沉積,防治骨質(zhì)疏松,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。

  (1)多肽類骨代謝因子的作用:多肽類骨代謝因子可有效促進機體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成,包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMpS),β-轉(zhuǎn)化生長因子(TGF-β),成纖維細胞生長因子(FGF)等,從而具有多種生物活性。

  其主要藥理作用有:促進細胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMpS是一組酸性低分子量糖蛋白,作為一種高效骨誘導物質(zhì),BMpS是間充質(zhì)細胞向骨系細胞分化的初信號分子,能誘導血管周圍游動的間充質(zhì)細胞轉(zhuǎn)化為不可逆性的骨系細胞,即軟骨細胞和成骨細胞,從而促進骨痂形成,誘導新骨形成,促進骨折修復;

  此外,BMpS還可調(diào)節(jié)細胞外基質(zhì)成分的改變,并通過與TGF-β和FGF相互之間的協(xié)調(diào)作用更好地誘導新骨形成,使骨組織更成熟。

  TGF-β則是一組具有多種功能的蛋白多肽,對成骨細胞及成軟骨細胞具有促進分化或降低分化的雙重調(diào)節(jié)作用,與多種因子如細胞外基質(zhì)和其他分化調(diào)節(jié)生長因子一起協(xié)同參與對細胞分化的調(diào)節(jié);TGF-β可促進細胞外基質(zhì)合成,可以直接刺激成纖維細胞外基質(zhì)的合成,并對其新合成的基質(zhì)降解有顯著抑制作用,對于成骨細胞,TGF-β可促進其合成Ⅰ型膠原、骨粘連素和骨折蛋白;

  同時,TGF-β對淋巴細胞和巨噬細胞的作用表明,它既能緩解炎性反應(yīng)的破壞性,又能協(xié)助巨噬細胞來源的某些細胞因子在組織修復中發(fā)揮作用。FGF是一組肝素黏合多肽,可刺激細胞的趨向移動、增殖和分化,增加合成膠原細胞的數(shù)量,促進骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成,增加骨鈣素的合成。

  (2)甜瓜籽提取物的作用:甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜(CucumismeloL)的成熟干燥的種子經(jīng)特殊工藝提取而成,能降低骨折局部毛細血管通透性,減少炎性滲出,促進局部血運障礙的恢復;同時還能降低全血黏度及細胞聚集程度,改善骨痂局部的血液循環(huán),為骨細胞提供一個良好的血供環(huán)境;

  另外還能抑制前列腺素的釋放,達到止痛效果;在促進骨折早期愈合中,甜瓜籽提取物與補充的多肽骨代謝因子具有協(xié)同作用,促進骨源性生長因子的合成。

  (3)其他成份的作用:益古泰富含的多種游離氨基酸,為骨細胞合成BMpS,TGF-β,F(xiàn)GF等骨源性生物因子提供原料,促進骨源性生物因子的合成。有機鈣、磷離子可參與鈣磷代謝、維持骨容量。

  【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)較少發(fā)生,可能出現(xiàn)發(fā)熱或皮疹,如發(fā)生請酌情減少用量或停藥。

  【禁忌癥】

  (1)對益古泰過敏者禁用。

  (2)嚴重腎功能不全者禁用。

  【注意事項】

  (1)靜脈滴注給藥時,益古泰宜單獨使用,不宜與其他藥物同時滴注。

  (2)過敏體質(zhì)者慎用。

  (3)使用時發(fā)現(xiàn)藥品破損或瓶蓋松動勿用。溶解稀釋后發(fā)現(xiàn)有渾濁勿用。

  (4)如應(yīng)用益古泰長期伴有發(fā)熱、皮疹等癥狀,應(yīng)當及時停藥并咨詢醫(yī)生。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

  【藥物相互作用】尚不明確。

  【規(guī)格】25mg*5瓶/盒

  【貯藏】密閉,25℃以下保存。

  【有效期】暫定18月

  【批準文號】國藥準字H20051561

  【生產(chǎn)企業(yè)】哈爾濱圣泰生物制藥有限公司

  注射用骨瓜提取物服用常見問題

  問:注射用骨瓜提取物有什么注意事項?

  答:(1)靜脈滴注給藥時,益古泰宜單獨使用,不宜與其他藥物同時滴注。

  (2)過敏體質(zhì)者慎用。

  (3)使用時發(fā)現(xiàn)藥品破損或瓶蓋松動勿用。溶解稀釋后發(fā)現(xiàn)有渾濁勿用。

  (4)如應(yīng)用益古泰長期伴有發(fā)熱、皮疹等癥狀,應(yīng)當及時停藥并咨詢醫(yī)生。

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