注射用生物合成高血糖素說(shuō)明書
諾和生適用于1) 胰高血糖素刺激c-肽試驗(yàn)用于評(píng)估糖尿病患者胰島b細(xì)胞的功能;2)用于處理糖尿病患者發(fā)生的低血糖反應(yīng);3) 進(jìn)行胃腸道檢查時(shí)用于暫時(shí)抑制胃腸道蠕動(dòng)。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用生物合成高血糖素說(shuō)明書，歡迎閱讀。
注射用生物合成高血糖素商品介紹
通用名：注射用生物合成高血糖素
生產(chǎn)廠家: 丹麥諾和諾德公司
批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20100007
藥品規(guī)格：1mg
藥品價(jià)格：￥179元
注射用生物合成高血糖素說(shuō)明書
【商品名稱】諾和生
【通用名稱】注射用生物合成高血糖素
【英文名】Biosynthetic Glucagon for Injection
【拼音全碼】ZhuSheYongShengWuHeChengGaoXueTangSu
【主要成份】每毫升中的活性成份：生物合成胰高血糖素(為鹽酸鹽)1mg(相當(dāng)于1IU)。
【性狀】白色凍干粉末。
【適應(yīng)癥】
1. 胰高血糖素刺激c-肽試驗(yàn)用于評(píng)估糖尿病患者胰島b細(xì)胞的功能。
2. 用于處理糖尿病患者發(fā)生的低血糖反應(yīng)。
3. 進(jìn)行胃腸道檢查時(shí)用于暫時(shí)抑制胃腸道蠕動(dòng)。
【用法用量】
1. 糖尿病患者的嚴(yán)重低血糖：由親屬注射：確?；颊叩挠H屬和朋友知道患者發(fā)生嚴(yán)重低血糖時(shí)必須尋求醫(yī)療救助。當(dāng)發(fā)生低血糖且無(wú)法口服糖時(shí)，則朋友或親屬能夠用醫(yī)生已提供的儲(chǔ)備高血糖素進(jìn)行注射。應(yīng)皮下注射或大腿外上側(cè)肌肉注射。全量為1ml(成人或體重大于25公斤的兒童)或半量為0.5ml(體重小于25公斤或6-8歲的兒童)。藥物起效后，應(yīng)盡快給予口服糖以防低血糖的復(fù)發(fā)。由醫(yī)務(wù)人員注射：皮下、肌肉或靜脈注射1mg(成人或體重大于25公斤的兒童)或0.5mg(體重小于25公斤或6-8歲的兒童)。如患者在用藥10分鐘內(nèi)無(wú)效，應(yīng)輔以靜脈注射葡萄糖。如果有效，應(yīng)給予口服碳水化合物以恢復(fù)肝糖元的儲(chǔ)備和預(yù)防低血糖的復(fù)發(fā)。
2. 診斷性用藥：胃腸道檢查：a.依據(jù)診斷技術(shù)和給藥途徑的不同，劑量范圍為0.2-2.0毫克。使胃、十二指腸球部、十二指腸和小腸松弛的診斷用劑量為0.2-0.5毫克。靜脈注射0.2-0.5毫克，1分鐘內(nèi)起效，藥效持續(xù)時(shí)間因所檢查的器官的不同可為5-20分鐘。肌肉注射1-2毫克，5-15分鐘后起效，藥效持續(xù)時(shí)間因所檢查的器官的差異而為10-40分鐘。b.CT掃描，核磁共振檢查(NMR)和數(shù)字減影血管造影(DSA)時(shí)，靜脈給藥的大劑量為1毫克。診斷結(jié)束后，應(yīng)給予口服碳水化合物以恢復(fù)肝糖元的儲(chǔ)備和預(yù)防低血糖的發(fā)生。
3. β細(xì)胞分泌能力的評(píng)估：患者空腹時(shí)靜脈注射高血糖素1毫克，注射前和注射后6分鐘測(cè)定血漿C-肽水平。如空腹血糖濃度低于7mmol/l，則試驗(yàn)結(jié)果難以評(píng)估。
【藥理毒理】 高血糖素為血糖升高劑，可轉(zhuǎn)移肝糖元，使其以葡萄糖形式釋放入血液中。若患者肝糖元不足，則高血糖素不起作用。所以，高血糖素對(duì)于由于饑餓、腎上腺素分泌不足、慢性低血糖或由酒精造成的低血糖無(wú)效。不同于腎上腺素，高血糖素對(duì)肌肉磷酸酶無(wú)效，故不能轉(zhuǎn)化骨骼肌肉中的糖元。高血糖素可刺激兒茶酚胺的釋放。當(dāng)患者有嗜咯細(xì)胞瘤存在時(shí)，高血糖素可使嗜咯細(xì)胞瘤釋放大量的兒茶酚胺從而引起急性高血壓反應(yīng)。高血糖素也可以減少消化系統(tǒng)平滑肌的蠕動(dòng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】高血糖素在人體中的清除速率為10ml/kg/分鐘。在血液中經(jīng)過(guò)酶作用后降解至各靶器官。肝臟和腎臟為高血糖素主要的清除處，各器官分別清除30%。血液中高血糖素的半衰期為3—6分鐘。靜脈注射后1分鐘起效。作用持續(xù)時(shí)間約為5—20分鐘不等，視靶器官及劑量的不同而定。肌肉注射后5—15分鐘起效，作用持續(xù)時(shí)間為10—40分鐘不等，視靶器官及劑量的不同而定。治療嚴(yán)重低血糖時(shí)，對(duì)血糖的作用在10分鐘之內(nèi)出現(xiàn)。
【不良反應(yīng)】
1、不常收到不良反應(yīng)的報(bào)告，但可能發(fā)生的比報(bào)告的要多。常見的不良反應(yīng)是惡心和嘔吐，特別是劑量超過(guò)1毫克或注射太快(少于1分鐘)時(shí)，惡心和嘔吐在注射諾和生2—3小時(shí)后也可能發(fā)生。繼發(fā)的低血糖偶有發(fā)生。在臨床試驗(yàn)中，惡心的發(fā)生率小于1/10，低血糖或嘔吐的發(fā)生率小于1/100。
2、罕見報(bào)道的不良反應(yīng)(小于1/1,000)：可能會(huì)出現(xiàn)短時(shí)間心跳減慢?？赡艹霈F(xiàn)腹痛，特別是劑量超過(guò)1毫克或注射太快(少于1分鐘)時(shí)。
3、非常罕見報(bào)道的不良反應(yīng)(小于1/10,000)：可能會(huì)出現(xiàn)短時(shí)間心跳加速或血壓升高。當(dāng)諾和生作為診斷程序前用藥時(shí)，曾有注射后2小時(shí)發(fā)生低血壓的報(bào)道。少數(shù)患者可能會(huì)對(duì)諾和生過(guò)敏。極個(gè)別的患者曾發(fā)生低血糖昏迷。文獻(xiàn)中曾有皮膚損害或皮疹的報(bào)道，與連續(xù)使用高劑量的諾和生相關(guān)。若出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，包括未包含在本說(shuō)明書中的不良反應(yīng)，請(qǐng)告知醫(yī)生或藥劑師。
【禁忌】對(duì)高血糖素或其它成份過(guò)敏者，或有腎上腺瘤者，均禁用高血糖素。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因?yàn)楦哐撬夭粫?huì)通過(guò)人體的胎盤屏障，所以諾和生可以治療妊娠期間出現(xiàn)的嚴(yán)重低血糖反應(yīng)。 哺乳期間用高血糖素治療嚴(yán)重低血糖，不會(huì)危害嬰兒。
【老年患者用藥】有心臟病的老年人，在內(nèi)窺鏡和放射性檢查中若使用高血糖素應(yīng)格外小心。
【注意事項(xiàng)】
1、當(dāng)肝糖元存在時(shí)，高血糖素可治療低血糖。若為空腹、腎上腺素水平低下、慢性低血糖、或飲酒過(guò)多而致的低血糖，則高血糖素作用可很小或無(wú)效。因?yàn)楦哐撬貢?huì)減少糖元的儲(chǔ)備量，因此在治療起作用后或診斷結(jié)束后應(yīng)盡快口服糖，以預(yù)防低血糖的發(fā)生。
2、應(yīng)牢記高血糖素與胰島素作用相反。糖尿病患者或有心臟病的老年人，在內(nèi)窺鏡和造影中若使用高血糖素應(yīng)格外小心?；加嗅尫鸥哐撬睾鸵葝u素的腫瘤的病人，應(yīng)極為慎用高血糖素。
3、有文獻(xiàn)報(bào)道的病例表明連續(xù)使用高劑量的本品可能引起或誘發(fā)皮疹或皮膚損害。
4、如果溶液呈現(xiàn)凝膠狀或出現(xiàn)了不溶解的粉末，請(qǐng)勿使用。
5、藥瓶上有一保護(hù)性的、帶色標(biāo)的防撬塑料帽。必須先將此帽開啟，方可抽取注射用水和溶解高血糖素粉末。若此帽已松動(dòng)或丟失，請(qǐng)退回藥房。
6、警告：避免兒童觸及。
【藥物相互作用】除胰島素和吲哚美辛外，未發(fā)現(xiàn)與其它藥物發(fā)生作用。高血糖素會(huì)增強(qiáng)華法令的抗凝血作用。
【貯藏】)應(yīng)保存于2—8℃。避免冷凍以防注射用水藥瓶的損壞。高血糖素藥瓶應(yīng)在避光處保存。
【有效期】36個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】丹麥諾和諾德公司
諾和生的功效與作用諾和生適用于1) 胰高血糖素刺激c-肽試驗(yàn)用于評(píng)估糖尿病患者胰島b細(xì)胞的功能;2)用于處理糖尿病患者發(fā)生的低血糖反應(yīng);3) 進(jìn)行胃腸道檢查時(shí)用于暫時(shí)抑制胃腸道蠕動(dòng)。
注射用生物合成高血糖素使用常見問(wèn)題
問(wèn)：諾和生主要功效是什么?
答：1. 胰高血糖素刺激c-肽試驗(yàn)用于評(píng)估糖尿病患者胰島b細(xì)胞的功能。
2. 用于處理糖尿病患者發(fā)生的低血糖反應(yīng)。
3. 進(jìn)行胃腸道檢查時(shí)用于暫時(shí)抑制胃腸道蠕動(dòng)。
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