注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀說(shuō)明書
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀說(shuō)明書
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀是一個(gè)復(fù)方制劑，是一個(gè)抗生素類藥物。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀說(shuō)明書，歡迎閱讀。
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀商品介紹
通用名：注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
生產(chǎn)廠家: 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20066854
藥品規(guī)格：3.2g*10瓶
藥品價(jià)格：￥461元
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀說(shuō)明書
【藥品名稱】
通用名稱：注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
商品名稱：聯(lián)邦阿樂仙
英文名稱：Ticarcillin Disodium and Clavulanate potassium for Injection
【成份】
聯(lián)邦阿樂仙為復(fù)方制劑，其組份為：
(1)每1.6g含替卡西林鈉以替卡西林計(jì)1.5g和克拉維酸鉀以克拉維酸計(jì)0.1g;
(2)每3.2g含替卡西林鈉以替卡西林計(jì)3.0g和克拉維酸鉀以克拉維酸計(jì)0.2g;替卡西林與克拉維酸為15：1。
【性狀】聯(lián)邦阿樂仙為白色至淡黃色粉末，極易引濕。
【適應(yīng)癥】
聯(lián)邦阿樂仙適用于治療各種細(xì)菌感染，主要適應(yīng)癥如下：
嚴(yán)重感染：敗血癥、菌血癥、腹膜炎、腹內(nèi)膿毒癥、特殊人群(繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損)的感染、術(shù)后感染、骨及關(guān)節(jié)感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染、嚴(yán)重或復(fù)雜的泌尿道感染(如：腎盂腎炎)、耳鼻喉感染。
聯(lián)邦阿樂仙與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染(包括綠膿桿菌感染)時(shí)具有協(xié)同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統(tǒng)功能低下患者出現(xiàn)的感染時(shí)作用顯著。
聯(lián)邦阿樂仙與氨基糖甙類抗生素合用時(shí)，兩種藥物應(yīng)分別給藥。
【用法用量】
成人(包括老年人)：
常用劑量：根據(jù)體重，每6～8小時(shí)給藥一次，每次1.6g～3.2g。
大劑量：每4小時(shí)給藥一次，每次3.2g。
腎功能不全患者的推薦劑量：輕度功能不全(肌酐清除率>30ml/分鐘)每8小時(shí)3.2g
中度功能不全(肌酐清除率10～30ml/分鐘)每8小時(shí)1.6g
兒童：
常用劑量：每次80mg/kg體重，每6～8小時(shí)給藥一次。
新生兒期的用量：每次80mg/kg體重，每12小時(shí)給藥一次，繼而可增至每8小時(shí)給藥一次。
腎功能不全患兒的用量：須參照成人腎功能不全患者的推薦劑量進(jìn)行調(diào)整。
用法：
聯(lián)邦阿樂仙可通過(guò)靜脈點(diǎn)滴間歇給藥，聯(lián)邦阿樂仙不用于肌肉注射。聯(lián)邦阿樂仙干粉需用注射用水或葡萄糖靜脈輸注液(≤5%)配制成溶液后使用。西林瓶裝：先用注射用溶劑lOml將瓶?jī)?nèi)干粉溶解，然后再轉(zhuǎn)移至輸注容器中，稀釋成相應(yīng)容積溶液后使用。配制好后的靜脈輸液不可冷凍。
注射用溶劑推薦用量：藥品量注射用水葡萄糖靜脈輸注液(5%w/v)1.6g50ml100ml3.2glOOml100/150ml聯(lián)邦阿樂仙的一次靜脈輸注須在30～40分鐘內(nèi)完成，應(yīng)避免輸注時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而造成血藥濃度低于治療劑量。
聯(lián)邦阿樂仙在碳酸氫鈉溶液中欠穩(wěn)定。聯(lián)邦阿樂仙不可與血制品或蛋白質(zhì)水溶液(如水解蛋白或靜注脂質(zhì)乳劑)混合使用。如果聯(lián)邦阿樂仙與氨基糖甙類抗生素合用，不可將二者同時(shí)混合于注射容器或靜脈輸注液中，以防氨基糖甙類抗生素作用降低。
【不良反應(yīng)】
過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。表現(xiàn)為皮疹、大皰疹、蕁麻疹和其它過(guò)敏反應(yīng)。
胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐和腹瀉，罕見假膜性結(jié)腸炎。
肝臟功能改變：AST和/或ALT中度增高。個(gè)別報(bào)道可出現(xiàn)肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類抗生素應(yīng)用中出現(xiàn)。
腎臟功能改變：罕見低鉀血癥。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：罕見驚厥、主要發(fā)生在腎功能不全或大劑量應(yīng)用聯(lián)邦阿樂仙的病人中。
血液系統(tǒng)改變：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥和出血現(xiàn)象。
局部反應(yīng)：靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。
【禁忌】有β-內(nèi)酰胺類抗菌素(如青霉素、頭孢菌素)過(guò)敏史者禁用阿樂仙。
【注意事項(xiàng)】
1、在使用聯(lián)邦阿樂仙治療前，需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(yàn)(如：青霉素、頭孢菌素)。
2、在使用聯(lián)邦阿樂仙前，應(yīng)仔細(xì)詢問患者有無(wú)β-內(nèi)酰胺類抗菌素(如：青霉素、頭孢菌素)過(guò)敏的病史。
3、動(dòng)物試驗(yàn)表明聯(lián)邦阿樂仙無(wú)致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此聯(lián)邦阿樂仙不推薦孕婦使用。
4、曾有個(gè)別患者使用聯(lián)邦阿樂仙后出現(xiàn)肝功能異常的報(bào)道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴(yán)重受損的病人需慎用聯(lián)邦阿樂仙。
5、對(duì)中、重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調(diào)整用藥。
6、極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發(fā)生出血現(xiàn)象，多出現(xiàn)于腎功能不全患者，除非醫(yī)生認(rèn)為無(wú)其他藥物可以取代，否則應(yīng)予及時(shí)停藥和適當(dāng)治療。
7、由于聯(lián)邦阿樂仙是含鈉制劑，對(duì)限鈉飲食的病人應(yīng)將聯(lián)邦阿樂仙的含鈉量計(jì)入攝鈉總量。
【FDA妊娠藥物分級(jí)】
尚未進(jìn)行孕婦研究，但在動(dòng)物繁殖性研究中，未見到對(duì)胎兒的影響，并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害?；蛘?，該藥品尚未進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也沒有對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】聯(lián)邦阿樂仙用于孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊;聯(lián)邦阿樂仙可用于哺乳期婦女。
【兒童用藥】見用法用量。
【老年用藥】見用法用量。
【藥物相互作用】丙磺舒能減少腎小管對(duì)替卡西林的分泌，故可延緩替卡西林在腎臟的排泄，但不影響克拉維酸的腎臟排泄。
【藥物過(guò)量】可以通過(guò)血液透析去除血循環(huán)中過(guò)量的替卡西林和克拉維酸。
【藥理作用】
聯(lián)邦阿樂仙主要成份為替卡西林鈉及克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑，而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。
多種革蘭陽(yáng)性菌(G十)和陰性菌(G-)都能產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶，這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞。克拉維酸通過(guò)阻斷β-內(nèi)酰胺酶破壞細(xì)菌的防御屏障，恢復(fù)替卡西林敏感性。
克拉維酸單獨(dú)抗菌作用甚微;但與替卡西林配伍后使聯(lián)邦阿樂仙成為具有廣譜殺菌作用的抗生素，適用于對(duì)廣泛的細(xì)菌感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療。
聯(lián)邦阿樂仙具有廣譜殺菌作用，其體外抗菌譜為：
革蘭陽(yáng)性菌：
需氧菌：葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌)、鏈球菌屬(包括糞鏈球菌)。
厭氧菌：消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、真桿菌屬。
革蘭陰性菌：
需氧菌：大腸桿菌、嗜血桿菌屬(包括嗜血流感桿菌)、卡他布蘭漢氏菌、克雷伯氏菌屬(包括肺炎克雷伯氏菌)、腸桿菌屬、變形菌屬(包括吲哚陽(yáng)性菌屬)、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬(包括綠膿桿菌)、沙雷氏菌屬(包括粘質(zhì)沙雷氏菌)、枸椽酸桿菌屬、乙酸鈣不動(dòng)桿菌屬、小腸結(jié)腸炎耶爾森氏菌。
厭氧菌：擬桿菌屬(包括脆弱擬桿菌)、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬。
【毒理研究】動(dòng)物試驗(yàn)表明無(wú)致畸作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
克拉維酸與替卡西林的藥代動(dòng)力學(xué)密切相關(guān)，二成份均良好地分布于體液和組織中。克拉維酸及替卡西林與血清結(jié)合程度較低，分別為20%和45%。
和其它青霉素一樣，替卡西林主要通過(guò)腎清除，克拉維酸也通過(guò)此路徑排泄。
【貯藏】遮光，密封，在冷處(2～10℃)保存。
【規(guī)格】3.2g*10瓶/盒
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20066854
【生產(chǎn)企業(yè)】聯(lián)邦制藥國(guó)際控股有限公司
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀使用常見問題
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀是一個(gè)復(fù)方制劑，是一個(gè)抗生素類藥物。注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀在臨床上的適用范圍廣泛，有顯著的治療效果，且對(duì)人體的副作用少。那么，兒童可以用注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀嗎?
兒童是可以用注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀的，兒童常用劑量是每次80mg/公斤體重，每6-8小時(shí)給藥一次。新生兒期的用量是每次80mg/公斤體重，每12小時(shí)給藥一次，繼而可增至每8小時(shí)給藥一次。
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀使用時(shí)應(yīng)注意，在使用注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀治療前，需進(jìn)行β一內(nèi)酰胺類敏感試驗(yàn)(如：青霉素、頭孢菌素)。在使用注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀前，應(yīng)仔細(xì)詢問患者有無(wú)β一內(nèi)酰胺類抗菌素(如青霉素、頭孢菌素)過(guò)敏的病史。肝功能嚴(yán)重受損的病人需慎用注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀。對(duì)中、重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發(fā)生出血現(xiàn)象，多出現(xiàn)于腎功能不全患者，除非醫(yī)生認(rèn)為無(wú)其他藥物可以取代，否則應(yīng)予及時(shí)停藥和適當(dāng)治療。由于注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀是含鈉制劑，對(duì)限鈉飲食的病人應(yīng)將注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀的含鈉量計(jì)入攝鈉總量。
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀成份中的克拉維酸及替卡西林的藥代動(dòng)力學(xué)密切相關(guān)，二成份均良好地分布于體液和組織中。克拉維酸及替卡西林與血清結(jié)合程度較低，分別為20%和45%。和其它青霉素一樣，替卡西林主要通過(guò)腎清除，克拉維酸也通過(guò)此路徑排泄。
綜上所述，兒童是可以用注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀的。患兒使用注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。
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