注射用重組人干擾素α1b說明書
注射用重組人干擾素α1b說明書
注射用重組人干擾素α1b適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。下面是學習啦小編整理的注射用重組人干擾素α1b說明書，歡迎閱讀。
注射用重組人干擾素α1b商品介紹
通用名：注射用重組人干擾素α1b
生產廠家: 深圳科興生物工程有限公司
批準文號：國藥準字S10970070
藥品規(guī)格：50ug*10瓶
藥品價格：￥750元
注射用重組人干擾素α1b說明書
【商品名】賽若金
【通用名】注射用重組人干擾素α1b
【英文名】Recombinant Human Interferon α1b for Injection
【漢語拼音】ZhuSheYongZhongZuRenGanRaoSuα1b
【成份】重組人干擾素α1b
【性狀】白色薄殼狀疏松體，加入1ml蒸餾水后溶解為澄明液體，無肉眼可見的不溶物。
【適應癥】本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細胞白血病。已有臨床實驗結果和文獻報告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【用法用量】每支用滅菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。劑量和療程如下：
慢性乙型肝炎：本品一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射，療程4~6個月，可根據(jù)病情延長療程至1年。可進行誘導治療，即在治療開始時，每天用藥1次，0.5~1個月后改為隔日一次，到療程結束。
慢性丙型肝炎：本品一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射。治療4~6個月，無效者停用。有效者可繼續(xù)治療至12個月。根據(jù)病情需要，可延長至18個月。在治療的第1個月，一日1次。療程結束后隨訪6~12個月。急性丙型肝炎應早期使用本品治療，可減少慢性化。
慢性粒細胞性白血?。罕酒芬淮?0~60μg，每日1次，皮下或肌肉注射，連續(xù)用藥6個月以上?？筛鶕?jù)病情適當調整，緩解后可改為隔日注射。
毛細胞白血?。罕酒芬淮?0~60μg ，每日1次，皮下或肌肉注射，連續(xù)用藥6個月以上。可根據(jù)病情適當調整，緩解后可改為隔日注射。
尖銳濕疣：本品一次10~30μg，皮下或肌肉注射，或一次10μg ，疣體下局部注射，隔日1次，連續(xù)3周為1個療程?？筛鶕?jù)病情延長或重復療程。
腫瘤：本品數(shù)一次30~60μg，每日1次或隔日1次，連續(xù)用藥6個月以上。視病情可延長療程。如病人未出現(xiàn)病情迅速惡化或嚴重不良反應，應當在適當劑量下繼續(xù)用藥。
【不良反應】
本品不良反應溫和，常見的是發(fā)熱、疲勞等反應，常在用藥初期出現(xiàn)，多為一次性和可逆性反應;其他可能存在的不良反應有頭痛、肌痛、關節(jié)痛、食欲不振、惡心等;少數(shù)病人可能出現(xiàn)白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復。如出現(xiàn)患者不能忍受的嚴重不良反應時，應減少劑量或停藥，并給予必要的對癥治療。
【禁忌】
1、已知對干擾素制品過敏者。
2、有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。
3、有其他嚴重疾病不能耐受本品的副作用者。
4、癲癇和其他中樞神經系統(tǒng)功能紊亂者。
【注意事項】
1、過敏體質，特別是對多種抗生素有過敏者，本品應慎用。在使用過程中如發(fā)生嚴重過敏反應應立即停藥，并給予相應治療。
2、使用前應仔細檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖，制品應溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。
3、本品溶解后應一次用完，不得分次使用。
【藥理毒理】
急性毒性試驗：小白鼠尾靜脈注射人用量3倍(按體重計算)的本品，無急性毒性反應。
長期毒性試驗：狗注射人用劑量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍(均按體重計算)，分別連續(xù)注射3個月和6個月，動物全部存活，未見毒性反應。血液和骨髓涂片，臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。
【藥物相互作用】使用本品時應慎用安眠藥及鎮(zhèn)靜藥。
【貯藏】2～8℃避光保存。
【有效期】30個月。
【生產單位】深圳科興生物工程股份有限公司
賽若金的功效與作用賽若金適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細胞白血病。
注射用重組人干擾素α1b使用常見問題
賽若金(注射用重組人干擾素α1b)是一廣譜抗病毒劑，是用基因工程的方法制造的干擾素，它是人體受到病毒或異物入侵時為了自衛(wèi)而產生的一種蛋白質，它并不是直接殺傷肝炎病毒，而主要是作用于細胞產生抗病毒蛋白(AVP)，從而抑制肝炎病毒復制，同時可增強自然殺傷細胞、巨噬細胞的功能，起到免疫調節(jié)作用，增強抗肝炎病毒能力。那么，賽若金注意事項有哪些呢?
為了研究賽若金在慢性病毒性肝病治療中的合理應用及賽若金對慢性病毒性肝病的療效比較。對21例HBV-DNA、HBeAg陽性的慢性乙型病毒性肝病患者，7例HBV-DNA、HBeAg陽性無癥狀攜帶者及8例HCV-RNA陽性慢性丙型肝炎患者應用賽若金3～6U，每日1次肌注，15～30d后隔日1次肌注，治療3～6個月。結果：21例慢性乙肝病毒性肝病患者療程HBV-DNA陰轉率3個月時為33.3%，6個月時為47.6%;HBeAg陰轉率3個月時為38.1%，6個月時為57.1%。7例乙肝病毒攜帶者HBV-DNA陰轉率3個月時為28.6%，6個月時為42.9%。8例慢性丙肝患者HCV-RNA陰轉率3個月時為12.5%，6個月時為25.0%，明顯高于常規(guī)治療組(P<0.01)。應用賽若金治療組大多數(shù)患者ALT與AST水平恢復較快。結論：賽若金抑制病毒作用與療程密切相關，抗病毒治療療效肯定。
那么賽若金注意事項有哪些呢?使用賽若金時需要注意：1、過敏體質，特別是對多種抗生素有過敏者，賽若金應慎用。在使用過程中如發(fā)生嚴重過敏反應應立即停藥，并給予相應治療。2、使用前應仔細檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖，制品應溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。3、賽若金溶解后應一次用完，不得分次使用。
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