注射用胸腺五肽說明書
注射用胸腺五肽治療惡性腫瘤,如肺癌、肝癌。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用胸腺五肽說明書,希望對大家有所幫助。
注射用胸腺五肽商品介紹
通用名:注射用胸腺五肽
生產(chǎn)廠家: 成都地奧九泓制藥廠
批準文號:國藥準字H20020532
藥品規(guī)格:1mg/支
藥品價格:¥90元
注射用胸腺五肽說明書
【藥品名稱】
【商品名】替波定
【通用名】注射用胸腺五肽
【漢語拼音】zhusheyong Xiongxianwutai
【英文名】Thymopentin for Injection
【主要成分】胸腺五肽
【性狀】白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
【用法用量】
肌內(nèi)注射,每次1mg(1瓶),每日1次, 28天一療程。
用前加生理鹽水1ml溶解,與放療、化療同時使用。
【不良反應(yīng)】少數(shù)病人有注射部位疼痛和硬結(jié),個別患者用后偶見有嗜睡,倦怠。但不影響繼續(xù)用藥。
【禁忌】對替波定過敏者禁用。對部分作免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用
【藥物相互作用】可與多種常用藥物同時使用,而無干擾。但不應(yīng)與其它任何藥物混合注射。
【藥理作用】
替波定為細胞免疫調(diào)節(jié)藥物,具有誘導(dǎo)T細胞分化,促進T淋巴細胞亞群發(fā)育、成熟并活化的功能,并能調(diào)節(jié)淋巴亞群的比例,使其趨于正常。
【毒理研究】
急性毒性試驗:
大鼠肌肉注射劑量達44.4mg/kg,小鼠腹腔及靜脈給藥劑量達300mg/kg;分別為成人用量的2664倍和18000倍,未見動物死亡和毒性反應(yīng)。
長期毒性試驗:
在為期12個月的長毒試驗中,分別對大鼠、狗給予胸腺五肽,高劑量達80mg/kg/天,未發(fā)現(xiàn)有意義的癥狀體征變化。無論是動物的行為、生長發(fā)育、血液學(xué)、血液生化學(xué)及組織學(xué)方面,均未見明顯變化。
【藥代動力學(xué)】
藥代動力學(xué)研究表明:
胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5-7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細胞,通過第二信使作用,能使體內(nèi)效應(yīng)維持數(shù)天至數(shù)周。
【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
【規(guī)格】1mg
【有效期】暫定1.5年。
【批準文號】國藥準字H20020532
【生產(chǎn)廠家】成都地奧九泓制藥廠
替波定的功效與作用替波定胸腺五肽治療惡性腫瘤如肺癌、肝癌
注射用胸腺五肽使用常見問題
腫瘤是機體在各種致瘤因素作用下,局部組織的細胞在基因水平上失去對其生長的正常調(diào)控導(dǎo)致異常增生與分化而形成的新生物。新生物一旦形成,不因病因消除而停止生長,它的生長不受正常機體生理調(diào)節(jié),而是破壞正常組織與器官,這一點在惡性腫瘤尤其明顯。而注射用胸腺五肽能夠治療惡性腫瘤,那么,注射用胸腺五肽治療惡性腫瘤的效果好嗎?
注射用胸腺五肽治療惡性腫瘤的效果好,注射用胸腺五肽具有改善腫瘤化療病人細胞免疫功能的作用,尤其是增強NK細胞活性作用明顯。療效確切,不良反應(yīng)少,基本符合WHO關(guān)于成功的免疫增強劑應(yīng)具備化學(xué)成份明確,易于降解,刺激作用適中,無毒性、不良反應(yīng)及后繼作用等標準。胸腺五肽作為腫瘤輔助性治療藥物,是一種治療惡性腫瘤效果非常好的免疫增強劑。
注射用胸腺五肽的耐受性良好,個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。慢性乙型肝炎患者使用注射用胸腺五肽時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用注射用胸腺五肽。注射用胸腺五肽通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用注射用胸腺五肽的,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
注射用胸腺五肽(是采用國際上先進的多肽固相合成工藝、人工化學(xué)合成的五肽鏈,是胸腺生成素Ⅱ第32~36位的氨基酸片段。它保留了胸腺生成素的生物學(xué)活性,具有胸腺素相同的生理功能和療效。由于胸腺五肽是小分子肽鏈,進人體內(nèi)后能很快作用于靶細胞(T淋巴細胞、巨噬細胞、NK細胞等),通過細胞內(nèi)第二信使(cAMP)而引起一系列的級聯(lián)反應(yīng),發(fā)揮其增強機體細胞免疫功能的作用,而無朐腺索和胸腺肽的毒副作用,是一種理想的、使用安全的免疫增強藥物。
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