注射用重組人白細胞介素-11說明書
注射用重組人白細胞介素-11說明書
注射用重組人白細胞介素-11用于實體腫瘤、非髓系白血病化療后111、1V度血小板減少癥的治療;下面是學習啦小編整理的注射用重組人白細胞介素-11說明書,歡迎閱讀。
注射用重組人白細胞介素-11商品介紹
通用名:注射用重組人白細胞介素-11
生產廠家: 杭州九源基因工程有限公司
批準文號:國藥準字S20030077
藥品規(guī)格:3mg
藥品價格:¥650元
注射用重組人白細胞介素-11說明書
【通用名】注射用重組人白細胞介素-11
【商品名】吉巨芬
【適應癥】用于實體腫瘤、非髓系白血病化療后111、1V度血小板減少癥的治療;實體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療后發(fā)生III、IV度血小板減少癥(即血小板數〈=5×109/L者,下一療程化療前使用吉巨芬,以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)。
【用法用量】根據吉巨芬臨床研究結果,推薦吉巨芬應用劑量為50ug/kg,于化療結束后24-48小時開始或發(fā)生血小板減少癥后皮下注射(以1ml注射用水稀釋,每天一次,療程一般7-14天。血小板計數恢復后應及時停藥。
【不良反應】多數病人對吉巨芬耐受良好,常見到不良反應為注射部位疼痛、紅腫、硬結、結膜充血、水腫、心悸、乏力等。
以上不良反應多數字用藥過程中自行緩解或消失,無需特別處理,少數不良反應停藥后消失,未出現其它嚴重不良反應。
【注意事項】
1、吉巨芬應在化療后使用,不宜之化療前或化療療程中使用。
2、使用吉巨芬過程中應定期檢查血象(一般隔日一次),注意血小板值得變化,在血小板升至100×109/L時應及時停藥。
3、器質性心臟病患者,尤其充血性心衰及心房纖顫、心房撲動病史的患者慎用。
4、使用期間應注意毛細血管滲漏綜合癥的監(jiān)測,如體重、浮腫、漿膜腔積液等。
【禁忌】
對同類產品國外曾發(fā)生嚴重過敏反應。因此,對白介素-11及吉巨芬中其它成分過敏者禁用,對血液制品及其他生物制劑有過敏史者慎用。
【藥理毒理】
重組人白介素-11是一種促血小板生長因子,在體內由骨髓基質細胞產生,直接刺激巨核系祖細胞在體內增殖,從而增加骨髓中的巨核系細胞數量。同時還可以促進巨核系細胞的成熟和血小板的形成,終可提升血小板數的目的。
它生成的血小板功能、壽命等完全正常,成為癌癥患者因化療引起血小板減少的首選藥物。孫曉非等研究報道,重組人白介素-11確能刺激血小板增生,減輕化療引起的血小板下降,儲大同等研究也表明重組人白介素-11能顯著減少血小板減少癥的發(fā)生,縮短其持續(xù)時間。
研究還發(fā)現白介素-11能使G—CSF的升白細胞作用加強,骨髓紅系造血功能增強,可明顯減低血液病患者化療后菌血癥的發(fā)生。Reynolds的一個多中心、隨機Ⅲ期臨床試驗還證實,
重組人白介素-11可以有效地防止化療后血小板降至20×10/L以下及有效減少血小板輸注,并保證化療可連續(xù)進行而不需調整劑量。
【貯藏】密封。
【有效期】18個月
【生產企業(yè)】杭州九源基因工程有限公司
【批準文號】國藥準字S20030077
吉巨芬的功效與作用吉巨芬用于實體腫瘤、非髓系白血病化療后111、1V度血小板減少癥的治療;實體瘤及非髓性白血病患者,前一療程化療后發(fā)生III、IV度血小板減少癥(即血小板數〈=5×109/L者,下一療程化療前使用吉巨芬,以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)。
注射用重組人白細胞介素-11使用常見問題
問:注射用重組人白細胞介素-11注意事項是什么?
答:1、吉巨芬應在化療后使用,不宜之化療前或化療療程中使用。
2、使用吉巨芬過程中應定期檢查血象(一般隔日一次),注意血小板值得變化,在血小板升至100×109/L時應及時停藥。
3、器質性心臟病患者,尤其充血性心衰及心房纖顫、心房撲動病史的患者慎用。
4、使用期間應注意毛細血管滲漏綜合癥的監(jiān)測,如體重、浮腫、漿膜腔積液等。
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