替吉奧膠囊說(shuō)明書(shū)及作用
替吉奧膠囊(齊魯)治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的替吉奧膠囊說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
替吉奧膠囊商品介紹
通用名：替吉奧膠囊
生產(chǎn)廠家: 齊魯制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20100151
藥品規(guī)格：20mg*28粒
藥品價(jià)格：￥850元
替吉奧膠囊說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】替吉奧膠囊
【商品名稱(chēng)】替吉奧膠囊
【英文名稱(chēng)】Tegafur，GimeracilandOteracilPotassiumCapsules
【拼音全碼】TiJiAoJiaoNang
【主要成份】替加氟，吉美嘧啶，奧替拉西鉀。
【性狀】替吉奧膠囊為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆?；蚣?xì)粉。
【適應(yīng)癥/功能主治】不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*28s
【用法用量】一般情況下，根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服，連續(xù)給藥28天，休息14天，為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化活無(wú)法耐受為止。<1.25首次劑量(按替加氟計(jì))每次40mg體表面積≥1.25~<1.5首次劑量(按替加氟計(jì))每次50mg體表面積≥1.5首次劑量(按替加氟計(jì))每次60mg。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁忌】1、對(duì)替吉奧膠囊成份有嚴(yán)重過(guò)敏史的患者。2、嚴(yán)重的骨髓抑制患者(可能導(dǎo)致癥狀?lèi)夯?。3、嚴(yán)重的腎功能障礙患者。4、嚴(yán)重的肝功能障礙患者。5、正在使用其他氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥(包括與這些藥物的聯(lián)合化療)的患者。6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
【注意事項(xiàng)】替吉奧膠囊停藥后，如需要服用其他的氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥，必須有至少7天的洗脫期(詳見(jiàn)【藥物相互作用】)其它的氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥停用后，考慮到之前藥物的影響，如使用替吉奧膠囊，必須有適當(dāng)?shù)南疵撈?詳見(jiàn)【藥物相互作用】)。有報(bào)告顯示，氟尿嘧啶類(lèi)藥物與抗病毒藥物索利夫定或溴夫定聯(lián)合使用時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重造血功能障礙，可能危及患者生命。所以不要與索利夫定及其結(jié)構(gòu)類(lèi)似物聯(lián)合使用。索利夫定及其結(jié)果類(lèi)似物停藥后，考慮到之前藥物的影響，在使用替吉奧膠囊前必須有至少56天的洗脫期(詳見(jiàn)【藥物相互作用】)。曾報(bào)告了由骨髓抑制產(chǎn)生的嚴(yán)重感染性疾病(敗血癥)導(dǎo)致患者因感染性休克和彌散性血管內(nèi)凝血而死亡的案例，故應(yīng)特別注意避免感染或出血傾向的出現(xiàn)或加重。妊娠婦女使用需要考慮到潛在的性腺影響。替吉奧膠囊可能會(huì)引發(fā)或加重間質(zhì)性肺炎，重者可致死。因此在給予替吉奧膠囊前，要對(duì)患者進(jìn)行檢查以確定是否患有間質(zhì)性肺炎。給藥期間應(yīng)密切觀察患者呼吸、咳嗽和有無(wú)發(fā)熱等癥狀，同時(shí)進(jìn)行胸部X光檢查。如發(fā)現(xiàn)異常，則立即停藥，并采取相應(yīng)措施。非小細(xì)胞肺癌患者比其他患者更容易發(fā)生間質(zhì)性肺炎等肺部疾病。
【兒童用藥】替吉奧膠囊對(duì)出生時(shí)體重偏低的嬰兒、新生兒、嬰幼兒和兒童的安全性尚未確立。
【老年患者用藥】一般大多數(shù)老年人生理機(jī)能低下，應(yīng)觀察患者狀態(tài)，慎用替吉奧膠囊。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦及育齡期婦女禁用替吉奧膠囊。2、哺乳期婦女如需用藥應(yīng)停止授乳。
【藥物過(guò)量】一旦發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)密切監(jiān)控，并進(jìn)行支持、對(duì)癥治療。
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.蛋白結(jié)合率FT、CDHP、Oxo和5-FU的人血清蛋白結(jié)合率分別為49-56%、32-33%、7-10%和17-20%(體外實(shí)驗(yàn))。2.代謝酶研究發(fā)現(xiàn)人肝臟微粒體內(nèi)的細(xì)胞色素P450同功酶中，主要參與FT轉(zhuǎn)化為5-FU者為CYP2A6(體外實(shí)驗(yàn))。
【貯藏】密封。
【包裝】25mg*20s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20100151
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司
替吉奧膠囊(齊魯)的功效與作用替吉奧膠囊(齊魯)治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
替吉奧膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題
替吉奧膠囊為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆?；蚣?xì)粉。替吉奧膠囊為復(fù)方制劑，其組份為替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。替吉奧膠囊是一種新型氟尿嘧啶類(lèi)口服抗癌藥物。那么，替吉奧膠囊的禁忌有哪些呢?
替吉奧膠囊的禁忌是對(duì)替吉奧膠囊成份有嚴(yán)重過(guò)敏史的患者。嚴(yán)重的骨髓抑制患者(可能導(dǎo)致癥狀?lèi)夯?禁用替吉奧膠囊。嚴(yán)重的腎功能障礙患者禁用替吉奧膠囊。嚴(yán)重的肝功能障礙患者禁用替吉奧膠囊。正在使用其他氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥(包括與這些藥物的聯(lián)合化療)的患者禁用替吉奧膠囊。正在使用氟胞嘧啶的患者禁用替吉奧膠囊。
替吉奧膠囊是一種治療腫瘤的藥物，患者應(yīng)該根據(jù)醫(yī)生診斷，嚴(yán)格遵醫(yī)囑，在醫(yī)生指導(dǎo)下按時(shí)按量服用替吉奧膠囊。對(duì)替吉奧膠囊組成嚴(yán)重過(guò)敏者、重度骨髓抑制者、重度腎功能異常的患者、重度肝功能異常的患者、接受其他氟尿嘧啶類(lèi)康腫瘤藥治療(包括聯(lián)合治療)、氟胞嘧啶以及索利夫定及其結(jié)構(gòu)類(lèi)似物(溴夫定)治療的患者、妊娠或有可能妊娠的婦女禁用或遵醫(yī)囑服用。
替吉奧膠囊用于不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。替吉奧膠囊的劑量限制性毒性為骨髓抑制，與以往的口服氟尿嘧啶類(lèi)藥物不同，使用時(shí)應(yīng)特別注意經(jīng)常進(jìn)行臨床檢查。替吉奧膠囊偶可引起重癥肝炎等嚴(yán)重的肝損害，因此需定期檢查肝功能，以便及早發(fā)現(xiàn)。必須注意食欲不振、乏力等肝損害的前兆癥狀，若出現(xiàn)黃疸(眼球黃染)應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)?shù)奶幹?。替吉奧膠囊與其他氟尿嘧啶類(lèi)抗腫瘤藥，或與其他藥物聯(lián)用(如亞葉酸、替加氟、尿嘧啶聯(lián)合化療等)，或與抗真菌藥氟胞嘧啶合用，可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的血液功能障礙，因此不宜與上述藥物聯(lián)合用藥。
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