鹽酸胺碘酮膠囊(信誼)口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸胺碘酮膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　鹽酸胺碘酮膠囊商品介紹

　　通用名：鹽酸胺碘酮膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H31020125

　　藥品規(guī)格：0.2g*24粒

　　藥品價(jià)格：￥31元

　　鹽酸胺碘酮膠囊說明書

　　【通用名稱】鹽酸胺碘酮膠囊

　　【商品名稱】鹽酸胺碘酮膠囊

　　【英文名稱】AmiodaroneHydrochlorideCapsules

　　【拼音全碼】YanSuanAnDianTongJiaoNang

　　【主要成份】鹽酸胺碘酮?；瘜W(xué)名：(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3，5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽。

　　分子式：C25H29I2NO3·HCl

　　分子量：681.78

　　【性狀】鹽酸胺碘酮膠囊為類白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療?？捎糜诔掷m(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。

　　【規(guī)格型號】0.2g*24s

　　【用法用量】口服成人常用量：治療室上性心律失常，每日0.4～0.6g，分2～3次服，1～2周后根據(jù)需要改為每日0.2～0.4g維持,部分病人可減至0.2g,每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常，每日0.6～1.2g，分3次服，1～2周后根據(jù)需要逐漸改為每日0.2～0.4g維持。

　　【不良反應(yīng)】1.心血管：較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應(yīng)要少。(1)竇性心動(dòng)過緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對抗此反應(yīng);(2)房室傳導(dǎo)阻滯;(3)偶有Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速;主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時(shí);(4)以上不良反應(yīng)主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時(shí)，以上情況均應(yīng)停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于鹽酸胺碘酮膠囊半衰期長，故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5～10天。2.甲狀腺：(1)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象，也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗(yàn)T3、T4均增高，TSH下降。發(fā)病率約2%，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療;(2)甲狀腺機(jī)能低下，發(fā)生率1%～4%，老年人較多見，可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象，化驗(yàn)TSH增高，停藥后數(shù)月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時(shí)可用甲狀腺素治療。3.胃腸道：便秘，少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降，負(fù)荷量時(shí)明顯等。

　　【禁忌】1.嚴(yán)重竇房結(jié)功能異常者禁用。2.II或III度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。3.心動(dòng)過緩引起暈厥者禁用。4.對鹽酸胺碘酮膠囊過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.過敏反應(yīng)，對碘過敏者對鹽酸胺碘酮膠囊可能過敏。2.對診斷的干擾：(1)心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長，服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向，出現(xiàn)u波，此并非停藥指征;(2)極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高;(3)甲狀腺功能變化，鹽酸胺碘酮膠囊抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3，導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正?？沙掷m(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。3.下列情況應(yīng)慎用：竇性心動(dòng)過緩、Q-T延長綜合征、低血壓、肝功能不全、肺功能不全、嚴(yán)重充血性心力衰竭。4.多數(shù)不良反應(yīng)劑量有關(guān)，故需長期服藥者盡可能用小有效維持量，并應(yīng)定期隨診，用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：血壓、心電圖、肝功能、甲狀腺功能、肺功能、眼科檢查。5.鹽酸胺碘酮膠囊口服作用的發(fā)生及消除均緩慢，臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量，必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對于非致命性心律失常，應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷。6.鹽酸胺碘酮膠囊半衰期長，故停藥后換用其他抗心律失常藥時(shí)應(yīng)注意相互作用。

　　【兒童用藥】兒童中應(yīng)用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。

　　【老年患者用藥】老年人口服胺碘酮需嚴(yán)密監(jiān)測心電圖、肺功能。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】鹽酸胺碘酮膠囊可以通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，大鼠實(shí)驗(yàn)已證實(shí)胺碘酮對胎兒有毒性作用臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報(bào)道。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過胎盤，故孕婦使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。鹽酸胺碘酮膠囊及代謝物可從乳汁中分泌，服鹽酸胺碘酮膠囊者不宜哺乳。

　　【藥物相互作用】1.增加華法林的抗凝作用，該作用可自加用鹽酸胺碘酮膠囊后4～6天，持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。合用時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測凝血酶原時(shí)間，調(diào)整抗凝藥的劑量。2.增強(qiáng)其他抗心律失常藥對心臟的作用。鹽酸胺碘酮膠囊可增高血漿中奎尼丁、普魯卡因胺、氟卡尼及苯妥英的濃度。與Ia類藥合用可加重Q-T間期延長，極少數(shù)可致扭轉(zhuǎn)型室速，故應(yīng)特別小心。從加用鹽酸胺碘酮膠囊起，原抗心律失常藥應(yīng)減少30%～50%劑量，并逐漸停藥，如必須合用則通常推薦劑量減少一半。3.與b受體阻滯劑或鈣通道阻滯劑合用可加重竇性心動(dòng)過緩、竇性停搏及房室傳導(dǎo)阻滯。如果發(fā)生則鹽酸胺碘酮膠囊或前兩類藥應(yīng)減量。4.增加血清地高辛濃度，亦可能增高其他洋地黃制劑的濃度達(dá)中毒水平，當(dāng)開始用鹽酸胺碘酮膠囊時(shí)洋地黃類藥應(yīng)停藥或減少50%，如合用應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測其血清中藥濃度。鹽酸胺碘酮膠囊有加強(qiáng)洋地黃類藥對竇房結(jié)及房室結(jié)的抑制作用。5.與排鉀利尿藥合用，可增加低血鉀所致的心律失常。6.增加日光敏感性藥物作用。7.可抑制甲狀腺攝取[I]、[I]及[Tc]。

　　【藥物過量】有報(bào)道服用3～8克胺碘酮致過量中毒的，但沒有死亡和后遺癥報(bào)道，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)胺碘酮的LD50較高(>3000mg/kg)。發(fā)生藥物過量中毒時(shí)，需立即監(jiān)測心電和血壓，嚴(yán)重心動(dòng)過緩者可用β-受體激動(dòng)劑或臨時(shí)起搏器。低血壓狀態(tài)引起機(jī)體灌注不良者應(yīng)用正性肌力藥和/或升壓藥。

　　【藥理毒理】鹽酸胺碘酮膠囊屬III類抗心律失常藥。主要電生理效應(yīng)是延長各部心肌組織的動(dòng)作電位及有效不應(yīng)期，有利于消除折返激動(dòng)。同時(shí)具有輕度非競爭性的a及b腎上腺素受體阻滯和輕度I及IV類抗心律失常藥性質(zhì)。減低竇房結(jié)自律性;對靜息膜電位及動(dòng)作電位高度無影響;對房室旁路前向傳導(dǎo)的抑制大于逆向。由于復(fù)極過度延長，口服后心電圖有QT間期延長及T波改變，可以減慢心率15~20%，使PR和Q-T間期延長10%左右。對冠狀動(dòng)脈及周圍血管有直接擴(kuò)張作用?？捎绊懠谞钕偎卮x。鹽酸胺碘酮膠囊特點(diǎn)為半衰期長，故服藥次數(shù)少，治療指數(shù)大，抗心律失常譜廣。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收遲緩且不規(guī)則。生物利用度約為50%，表觀分布容積大約60L/kg，主要分布于脂肪組織及含脂肪豐富的器官，其次為心、腎、肺、肝及淋巴結(jié)，低的是腦、甲狀腺及肌肉。在血漿中62.1%與白蛋白結(jié)合，33.5%可能與b脂蛋白結(jié)合。主要在肝內(nèi)代謝消除，代謝產(chǎn)物為去乙基胺碘酮。單次口服800mg時(shí)半衰期為4.6小時(shí)(組織中攝取)，長期服藥半衰期(t1/2)為13～30天。終末血漿清除半衰期可達(dá)40～55天。停藥后半年仍可測出血藥濃度。口服后3～7小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。約1個(gè)月可達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度，穩(wěn)態(tài)血藥濃度為0.92～3.75ug/m1。4～5天作用開始，5～7天達(dá)大作用，有時(shí)可在1～3周才出現(xiàn)。停藥后作用可持續(xù)8～10天，偶可持續(xù)45天。原藥在尿中未能測到，尿中排碘量占總含碘量的5%，其余的碘經(jīng)肝腸循環(huán)從糞便中排出。血液透析不能清除鹽酸胺碘酮膠囊。

　　【貯藏】密封保存。

　　【包裝】0.2g*24s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H31020125

　　【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

　　鹽酸胺碘酮膠囊(信誼)的功效與作用鹽酸胺碘酮膠囊(信誼)口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。

　　鹽酸胺碘酮膠囊使用常見問題

　　問:鹽酸胺碘酮膠囊(信誼)主治功能是什么呢?

　　答:鹽酸胺碘酮膠囊(信誼)口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。

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