氟康唑片說(shuō)明書
氟康唑片說(shuō)明書
氟康唑片(東信)用于念珠菌病、隱球菌病、球孢子菌病、用于接受化療、本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的氟康唑片說(shuō)明書，歡迎閱讀。
氟康唑片商品介紹
通用名：氟康唑片
生產(chǎn)廠家: 武漢東信醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20084422
藥品規(guī)格：50mg*12片
藥品價(jià)格：￥0元
氟康唑片說(shuō)明書
【通用名稱】氟康唑片
【商品名稱】氟康唑片(東信)
【英文名稱】FluconazoleTablets
【拼音全碼】FuKangZuoPian(DongXin)
【主要成份】氟康唑片(東信)主要成分為氟康唑。其化學(xué)名為：a-(2，4-二氟苯基)-a-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。
分子式：C13H12F2N6O
分子量：306.28
【性狀】氟康唑片(東信)為白色或類白色片或薄膜衣片，除去包裝后是白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】氟康唑片(東信)主要用于念珠菌病、隱球菌病、球孢子菌病、用于接受化療、氟康唑片(東信)亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*12s
【用法用量】口服。成人：1、播散性念珠菌?。菏状蝿┝?.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。2、食道念珠菌?。菏状蝿┝?.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。3、口咽部念珠菌?。菏状蝿┝?.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。4、念珠菌外陰陰道炎：?jiǎn)蝿┝浚?.15g。5、預(yù)防念珠菌?。河蓄A(yù)防用藥指征者0.2～0.4g，一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量;需多次給藥。
【不良反應(yīng)】1、常見消化道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等?！ ?、過(guò)敏反應(yīng)可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。 3、肝毒性治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者?！?、可見頭暈、頭痛?！ ?、某些患者，尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。 6、偶可發(fā)生周圍血象一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。
【禁忌】對(duì)氟康唑片(東信)或其他吡咯類藥物有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、由于氟康唑片(東信)主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用?！ ?、氟康唑片(東信)目前在免疫缺陷者中的長(zhǎng)期預(yù)防用藥，已導(dǎo)致念珠菌屬等對(duì)氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無(wú)指征預(yù)防用藥?！ ?、治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用氟康唑片(東信)治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用氟康唑片(東信)?！ ?、氟康唑片(東信)與肝毒性藥物合用、需服用氟康唑片(東信)兩周以上或接受多倍于常用劑量的氟康唑片(東信)時(shí)，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴(yán)密觀察，在治療前和治療期間每?jī)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查?！ ?、氟康唑片(東信)應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用氟康唑片(東信)長(zhǎng)期維持治療以防止復(fù)發(fā)。 6、接受骨髓移植者，如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生，則應(yīng)預(yù)防性使用氟康唑片(東信)，直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 7、腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用藥劑量(見【用法用量】);血液透析患者在每次透析后可給予氟康唑片(東信)一日量，因?yàn)?小時(shí)血液透析可使氟康唑片(東信)的血藥濃度降低約50%。
【兒童用藥】該品對(duì)小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng)，但小兒仍不宜應(yīng)用。
【老年患者用藥】腎功能正常的老年患者無(wú)須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、動(dòng)物試驗(yàn)中，該品高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物有肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況，但孕婦仍應(yīng)禁用。2、尚無(wú)母乳中含該品濃度的數(shù)據(jù)，故哺乳期婦女慎用或服用該品時(shí)暫停哺乳。
【藥物相互作用】1、氟康唑片(東信)與異煙肼或利福平合用時(shí)，可使氟康唑片(東信)的濃度降低。2、氟康唑片(東信)與甲苯磺丁脲,氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時(shí)，可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖，因此需監(jiān)測(cè)血糖，并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。3、高劑量氟康唑片(東信)和環(huán)孢素合用時(shí)，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加，因此必須在監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。4、氟康唑片(東信)與氫氯噻嗪合用，可使氟康唑片(東信)的血藥濃度升高。5、氟康唑片(東信)與茶堿合用時(shí)，茶堿血藥濃度約可升高13%，可導(dǎo)致毒性反應(yīng)，故需監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度。6、氟康唑片(東信)與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時(shí)，可增強(qiáng)雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用，致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，故應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間并謹(jǐn)慎使用。7、氟康唑片(東信)與苯妥英鈉合用時(shí)，可使苯妥英鈉的血藥濃度升高，故需監(jiān)測(cè)苯妥英鈉的血藥濃度。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】1、藥理該品屬咪唑類抗真菌藥?？拐婢V較廣?？诜蜢o注該品對(duì)人和各種動(dòng)物真菌感染，如念珠菌感染(包括免疫正?；蛎庖呤軗p的人和動(dòng)物的全身性念珠菌病)、新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內(nèi)感染)及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢菌等有效。該品體外抗菌活性明顯低于酮康唑，但體內(nèi)抗菌活性明顯高于體外作用。該品的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。2、毒理該品對(duì)真菌依賴的細(xì)胞色素P-450酶具有高度選擇性。人一日服用該品0.5g，連續(xù)28天，已證明對(duì)男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無(wú)影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收良好，且不受食物、抗酸藥、H2受體阻滯藥的影響?？崭箍诜撈芳s可吸收給藥量的90%。單次口服該品100mg，平均血藥峰濃度(Cmax)為4.5～8mg/L。表觀分布容積(Vd)接近于體內(nèi)水分總量。該品血漿蛋白結(jié)合率低(11%～12%)，在體內(nèi)廣泛分布于皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中，尿液及皮膚中藥物濃度約為血藥濃度的10倍;唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近;腦膜炎癥時(shí)，腦脊液中該品的濃度可達(dá)血藥濃度的54%～85%。該品少量在肝臟代謝。主要自腎排泄，以原形自尿中排出給藥量的80%以上。血漿消除半衰期(t1/2b)為27～37小時(shí)，腎功能減退時(shí)明顯延長(zhǎng)。血液透析或腹膜透析可部分清除該品。
【貯藏】密封，遮光保存。
【包裝】鋁塑包裝，12片/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-060(X-048)-97
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20084422
【生產(chǎn)企業(yè)】武漢東信醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司
氟康唑片(東信)的功效與作用氟康唑片(東信)用于念珠菌病、隱球菌病、球孢子菌病、用于接受化療、本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
氟康唑片使用常見問(wèn)題
氟康唑片為抗生素類藥，因?yàn)槠鋸V泛的抗菌效果好而廣為應(yīng)用，同時(shí)也為許多患者解決了病癥，擺脫了疾病的痛苦。那么，氟康唑片的功效與作用是什么呢?
氟康唑片的適應(yīng)癥為本品適用于以下真菌?。?.全身性念珠菌?。喊钪榫Y、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。2.隱球菌?。喊[球菌性腦膜炎及其他部位(如肺、皮膚)的隱球菌感染。3.粘膜念珠菌?。喊谘什?、食道、非侵入性支氣管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染、念珠菌尿癥、皮膚粘膜和慢性萎縮性口腔念珠菌病。4.急性或復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。5.皮膚真菌病：包括體癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、指趾甲癬等皮膚真菌感染。6.因接受化療和放療或免疫抑制治療的患者可用于預(yù)防治療。
氟康唑片主要成分為氟康唑。分子式：C13H12F2N6O，分子量：306.28，為白色或類白色片。氟康唑?yàn)榉蝾惪拐婢?，抗菌譜與酮康唑相似，抗菌活性比酮康唑強(qiáng)。其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜必要成分麥角甾醇合成酶，使麥角甾醇合成受阻，破壞真菌細(xì)胞壁的完整性，抑制其生長(zhǎng)繁殖。該品對(duì)白色念珠菌、大小孢子菌、新型隱球菌、表皮癬菌及莢膜組織胞漿菌等均有強(qiáng)力抗菌活恬?？诜樟己茫隗w內(nèi)分布廣，可滲入腦脊液中。 氟康唑臨床主要用于陰道念珠菌病，鵝口瘡，萎縮性口腔念珠菌病，真菌性腦膜炎、肺部真菌感染、腹部感染、泌尿道感染及皮膚真菌感菌等。
氟康唑片在服用時(shí)需注意不能長(zhǎng)期服用該藥，因?yàn)殚L(zhǎng)期服用會(huì)導(dǎo)致副作用的出現(xiàn)，如過(guò)敏反應(yīng)、惡心、嘔吐、腹痛或者腹瀉等，一般停藥后癥狀就會(huì)消失。服藥的同時(shí)還要定時(shí)檢查肝腎功能的異常，避免出現(xiàn)肝腎功能損害。
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