鹽酸異丙嗪片說明書
鹽酸異丙嗪片說明書
鹽酸異丙嗪片(康普)適用于皮膚黏膜過敏;暈動(dòng)癥;惡心、嘔吐的治療;鎮(zhèn)靜、催眠;術(shù)后疼痛。 下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸異丙嗪片說明書,歡迎閱讀。
鹽酸異丙嗪片商品介紹
通用名:鹽酸異丙嗪片
生產(chǎn)廠家: 常州康普藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32022104
藥品規(guī)格:25mg*100片
藥品價(jià)格:¥4.5元
鹽酸異丙嗪片說明書
【商用名稱】康普 鹽酸異丙嗪片
【通品名稱】鹽酸異丙嗪片
【英文名稱】Promethazine Hydrochloride Tablets
【拼音全碼】YanSuanYiBingQinPian
【主要成份】鹽酸異丙嗪,其化學(xué)名為N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。
【性 狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或微黃色。
【適應(yīng)癥】適用于:皮膚黏膜過敏;暈動(dòng)癥;惡心、嘔吐的治療;鎮(zhèn)靜、催眠;術(shù)后疼痛。
【用法用量】口服給藥。
1.成人。
(1)抗過敏,一次12.5mg,每日4次,飯后及睡前服用,必要時(shí)睡前25mg。
(2)止吐,開始時(shí)一次25mg,必要時(shí)可每4~6小時(shí)服12.5~25mg。
(3)抗眩暈,一次25mg,必要時(shí)每日2次。
(4)鎮(zhèn)靜催眠,一次25~50mg,必要時(shí)增倍。
2.兒童。
(1)抗過敏,每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2,每隔4~6小時(shí)一次,或睡前按體重0.25~0.5mg/kg或按體表7.5~15mg/m2。按年齡計(jì)算,每日量1歲以內(nèi)5~10mg,1~5歲5~15mg,6歲以上10~25mg,可1次或分2次給予。
(2)止吐,按體重0.25~0.5mg/kg或按體表7.5~15mg/m2。必要時(shí)每隔4~6小時(shí)給藥一次。
(3)抗眩暈,每次按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2。必要時(shí)每隔12小時(shí)一次,或12.5~25mg,每日2次。
(4)鎮(zhèn)靜催眠,必要時(shí)按體重0.5~1mg/kg或體表面積15~30mg/m2。
【不良反應(yīng)】異丙嗪屬吩噻類衍生物,小劑量時(shí)無明顯副作用,但大量和長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)噻嗪類常見的副作用。1.增加皮膚對(duì)光的敏感性,多惡夢(mèng),易興奮,易激動(dòng),幻覺﹑中毒性譫妄,兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。
2.用量過大的癥狀和體征有:手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪,嚴(yán)重時(shí)倦睡或面色潮紅﹑發(fā)熱,氣急或呼吸困難,心率加快(抗毒蕈堿(M)受體效應(yīng)),肌肉痙攣,尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧,步履艱難,頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫(后者屬錐體外系的效應(yīng))。
3.下列情況持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予注意:較常見的有嗜睡。較少見的有視力模糊或色盲(輕度),頭暈?zāi)垦)p口鼻咽干燥﹑耳鳴﹑皮疹﹑胃痛或胃部不適感﹑反應(yīng)遲鈍(兒童多見)﹑惡心或嘔吐[進(jìn)行外科手術(shù)和(或)并用其他藥物時(shí),甚至出現(xiàn)黃疸。使用栓劑時(shí)可發(fā)生直腸燒灼感或刺痛。
4.心血管的不良反應(yīng)很少見,可見血壓增高,偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少﹑粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見。
【禁 忌】早產(chǎn)兒﹑新生兒應(yīng)禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.交叉過敏。已知對(duì)吩噻類藥高度過敏的病人,也對(duì)本品過敏。
2.診斷的干擾、葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加??筛蓴_尿妊娠免疫試驗(yàn),結(jié)果呈假陽(yáng)性或假陰性。
3.下列情況應(yīng)慎用:急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門或十二指腸梗阻,呼吸系統(tǒng)疾病(尤其是兒童,服用本品后痰液粘稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度),黃疸,各種肝病以及腎功衰竭,Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。
4.用異丙嗪時(shí),應(yīng)特別注意有無腸梗阻,或藥物的過量﹑中毒等問題,因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。
5.用于防止暈動(dòng)癥時(shí)要及早服藥。
6.脫水或少尿時(shí)用量酌減,以免出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
7.口服時(shí),可與食物或牛奶同時(shí)服,以減少對(duì)胃粘膜的刺激。
【兒童用藥】小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足,不宜應(yīng)用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒,患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童,在注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。兒童一次口服75~125mg時(shí),可發(fā)生過度興奮,易激動(dòng)或(和)惡夢(mèng)等異常。
【老年患者用藥】老年人用本藥易發(fā)生頭暈、呆滯、精神錯(cuò)亂和低血壓。老年人用本藥還易發(fā)生錐體外系癥狀,不能靜坐(akathisia)和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙,用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.婦服用本藥后,可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此,孕婦在臨產(chǎn)前1~2周應(yīng)停用此藥。
2.一般的抗組胺藥對(duì)嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性。哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。
【藥物相互作用】
1.乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑,特別是麻醉藥,巴比妥類,單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時(shí),可增強(qiáng)異丙嗪或(和)這些藥物的效應(yīng),用量要另行調(diào)整。
2.抗膽堿類藥物,尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時(shí)后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增強(qiáng)。
3.溴芐銨,異喹胍或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時(shí),前者的降壓效應(yīng)增強(qiáng)。腎上腺素與異丙嗪同用時(shí),腎上腺素的α作用可被阻斷,而使β作用占優(yōu)勢(shì)。
4.順鉑,巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素,水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時(shí),其耳毒性癥狀可被掩蓋。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 異丙嗪是吩噻嗪類衍生物,屬抗組胺藥,可用于鎮(zhèn)吐,抗暈眩,暈動(dòng)癥以及鎮(zhèn)靜催眠。 1.抗組胺作用:與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體,能拮抗組胺對(duì)胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮,能解除組胺對(duì)支氣管平滑肌的致痙和充血作用。
2.止嘔作用:可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)有關(guān)。
3.抗暈動(dòng)癥作用:可能通過中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器,主要是阻斷了前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動(dòng)的興奮。
4.鎮(zhèn)靜催眠作用:有關(guān)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的機(jī)制尚未確切闡明,可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激活系統(tǒng)的應(yīng)激性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服或注射給藥后吸收快而完全,蛋白結(jié)合率高。本品經(jīng)口服或直腸給藥后起效時(shí)間為20分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6~12小時(shí),鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2~8小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝,無活性的代謝物可經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【有 效 期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)企業(yè)】常州康普藥業(yè)有限公司
鹽酸異丙嗪片(康普)的功效與作用鹽酸異丙嗪片(康普)適用于皮膚黏膜過敏;暈動(dòng)癥;惡心、嘔吐的治療;鎮(zhèn)靜、催眠;術(shù)后疼痛。
鹽酸異丙嗪片使用常見問題
問:鹽酸異丙嗪片(康普)適應(yīng)癥是什么?
答:適用于皮膚黏膜過敏;暈動(dòng)癥;惡心、嘔吐的治療;鎮(zhèn)靜、催眠;術(shù)后疼痛。
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