依普黃酮片說明書

時(shí)間：2017-05-06 18:44:40 映卿966由分享

依普黃酮片說明書

　　依普黃酮片(力拉)用于改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的癥狀，提高骨量減少者的骨密度。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的依普黃酮片說明書，歡迎閱讀。

　　依普黃酮片商品介紹

　　通用名：依普黃酮片

　　生產(chǎn)廠家: 湖北四環(huán)制藥有限公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20010477

　　藥品規(guī)格：0.2g*30片

　　藥品價(jià)格：￥70元

　　依普黃酮片說明書

　　【通用名稱】依普黃酮片

　　【商品名稱】依普黃酮片(力拉)

　　【拼音全碼】YiPuHuangTongPian(LiLa)

　　【主要成份】依普黃酮。化學(xué)名：7-異丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮分子式：C18H16O3分子量：280.32

　　【性狀】依普黃酮片(力拉)為白色或類白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】適用于改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的癥狀，提高骨量減少者的骨密度。

　　【規(guī)格型號】0.2g*30s

　　【用法用量】餐后口服。每日三次，每次0.2g(1片)，或遵醫(yī)囑。

　　【不良反應(yīng)】罕見：不良反應(yīng)發(fā)生率少于0.1%;偶見：少于0.1-5%;常見：5%以上。1、重要的不良反應(yīng)：1)消化性潰瘍、胃腸道出血：罕見出現(xiàn)消化性潰瘍、胃腸道出血或惡化癥狀。當(dāng)出現(xiàn)這種情況時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)?shù)奶幚?。故有消化道潰瘍以及有消化道潰瘍病史者?yīng)慎用。2)黃疸：罕見出現(xiàn)黃疸，故應(yīng)密切觀察。如有異常狀況，立即停用該藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。2、其他不良反應(yīng)：1)過敏反應(yīng)：出疹、瘙癢等癥狀偶見，此時(shí)應(yīng)停止用藥。2)消化器官：偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、燒心、腹痛、腹部脹滿、腹瀉、便秘、口腔炎、口干、舌炎、味覺異常等。3)神經(jīng)系統(tǒng)：偶見眩暈、輕微頭暈、罕見頭痛等。4)血液：罕見粒細(xì)胞減少，偶見貧血等。5)肝臟：偶見膽紅素GOT、GPT、ALP、LDH上升，罕見Y-GTP上升。6)腎臟：罕見尿素氮、肌酐上升。7)其他：罕見男子女性型乳房，若此情況出現(xiàn)，應(yīng)停止用藥。罕見舌唇麻木，偶見浮腫、不適。

　　【禁忌】1、依普黃酮片(力拉)過敏者禁用。2、低鈣血癥患者忌用。

　　【注意事項(xiàng)】1、依普黃酮片(力拉)的用藥對象為確認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥的患者。2、依普黃酮片(力拉)在給予高齡患者長期應(yīng)用時(shí)，用藥過程中應(yīng)仔細(xì)觀察患者的情況，若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)癥狀時(shí)，要進(jìn)行適當(dāng)處理。3、重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。4、中重度肝、腎功能不全患者慎用。5、服藥期間需補(bǔ)鈣。6、對男性骨質(zhì)疏松癥無用藥經(jīng)驗(yàn)。

　　【兒童用藥】兒童、青少年不宜服用。

　　【老年患者用藥】高齡患者應(yīng)慎重用藥。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女不宜服用。

　　【藥物相互作用】1、對摘除卵巢的動物，并用雌酮，可增強(qiáng)雌激素的作用，故在并用本藥與雌激素制劑時(shí)應(yīng)慎重用藥。2、并用茶堿時(shí)，可使茶堿的血濃度上升，故在并用本藥與茶堿時(shí)應(yīng)減少茶堿用量并慎重用藥。3、并有香豆素類抗凝血劑，可增強(qiáng)香豆素類抗凝血劑的作用，故在并用本藥與抗凝血劑的作用時(shí)應(yīng)減少香豆素類抗凝血劑的用量并慎重用藥。

　　【藥物過量】尚未見報(bào)道。

　　【藥理毒理】1、病理作用：依普黃酮片(力拉)是用于改善骨質(zhì)疏松癥所致的骨量減少的藥物，對卵巢切除和潑尼松龍?jiān)斐傻膶?shí)驗(yàn)性骨質(zhì)疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用。其作用機(jī)制包括：直接抑制骨吸收;通過雌激素樣作用增加，增加降鈣素的分泌，間接產(chǎn)生抗骨吸收作用;促進(jìn)骨的形成。2、毒理作用：1)安全性藥理：小鼠經(jīng)口給予依普黃酮片(力拉)1000mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床日推薦量的8.1倍)以上時(shí)，有鎮(zhèn)靜作用，大鼠經(jīng)口給予依普黃酮片(力拉)300mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床日推薦量的4.9倍)時(shí)，有降低體溫及降低胃液酸度的作用，但均為輕度。2)重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬連續(xù)1年經(jīng)口給藥，未見明顯毒性反應(yīng)，無影響劑量分別為3000mg/kg/日和1500mg/kg/日(按體表面積折算，分別相當(dāng)于臨床日推薦劑量的49倍和81倍)。3)遺傳毒性：依普黃酮片(力拉)Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。4)生殖毒性：一般生殖毒性：妊娠前及妊娠初期的大鼠經(jīng)口給予依普黃酮片(力拉)，劑量達(dá)3000mg/kg/日時(shí)，對親代動物的一般狀態(tài)、繁殖機(jī)能和胎仔均無異常影響。5)致畸敏感期毒性：大鼠及家兔在胎仔器官形成期經(jīng)口給予依普黃酮片(力拉)，劑量達(dá)3000mg/kg/日時(shí)，可見有抑制雌性大鼠體重增長的傾向，此外未見其它異常。6)圍產(chǎn)期毒性：圍產(chǎn)期大鼠經(jīng)口給予依普黃酮片(力拉)300、1000和3000mg/kg/日，各給藥組仔鼠的體重增長均有被抑制的傾向。在1000mg/kg/日(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床日推薦劑量的16倍)以上劑量，可見仔鼠外耳道開通或全身發(fā)育遲緩。由于依普黃酮片(力拉)對妊娠中用藥的性尚未確立，除非其預(yù)期治療益處大于潛在危險(xiǎn)時(shí)，才可用于孕婦或可能懷孕的婦女。動物試驗(yàn)表明，依普黃酮片(力拉)可進(jìn)入大鼠乳汁中，因此，哺乳婦女應(yīng)慎用依普黃酮片(力拉)。

　　【藥代動力學(xué)】依普黃酮片(力拉)經(jīng)口服在小腸形成7種代謝物與原形一起吸收，約1.3小時(shí)后原形的血藥濃度達(dá)到峰值，其中4種代謝物具有生物效能。主要分布在胃、腸、肝和骨中，經(jīng)門靜脈入肝臟代謝，單劑量200mg口服，半衰期9.8小時(shí)，藥一時(shí)曲線下面積632ng·hr/ml;48小時(shí)內(nèi)尿總排泄率為42.9%，均為代謝產(chǎn)物形式;每日600mg，連續(xù)服藥6天，血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，半衰期23.6小時(shí)，藥一時(shí)曲線下面積為1455ng·hr/ml。繼續(xù)服藥后原藥及代謝物無體內(nèi)蓄積，血藥濃度不再升高。

　　【貯藏】室溫密封保存，開封后

　　【包裝】30片/瓶

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010477

　　【生產(chǎn)企業(yè)】湖北四環(huán)制藥有限公司

　　依普黃酮片(力拉)的功效與作用依普黃酮片(力拉)用于改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的癥狀，提高骨量減少者的骨密度。