地氯雷他定片說(shuō)明書(shū)
地氯雷他定片說(shuō)明書(shū)
地氯雷他定片(地恒塞)適用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹等癥狀,那么說(shuō)明書(shū)中還有哪些功效作用和注意事項(xiàng)呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的地氯雷他定片說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。
地氯雷他定片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】地氯雷他定片
【商品名稱】地氯雷他定片(地恒塞)
【英文名稱】DesloratadineTablets
【拼音全碼】DiLvLeiTaDingPian(DiHengSai)
【主要成份】地氯雷他定片(地恒塞)主要成份為地氯雷他定。
化學(xué)名:8-氯-6,11-二氫-11-(4-亞哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶
分子式:C19H19ClN2
分子量:310.82
【性狀】地氯雷他定片(地恒塞)為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*6s
【用法用量】口服,成人和12歲以上青少年,每次5mg(一片),一日一次。
【不良反應(yīng)】地氯雷他定片(地恒塞)主要不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力、偶見(jiàn)嗜睡,健忘及晨起面部肢端水腫。
【禁忌】對(duì)地氯雷他定片(地恒塞)過(guò)敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、12歲以下兒童服用地氯雷他定片(地恒塞)的有效性和安全性尚未建立,不推薦使用地氯雷他定片(地恒塞)。2、肝、腎、心臟功能嚴(yán)重?fù)p害者、排尿不暢者、青光眼患者慎用。3、妊娠期、哺乳期婦女服用地氯雷他定片(地恒塞)的安全性尚未建立不推薦使用。與抗膽堿藥、中樞抑制藥合用時(shí)可增加地氯雷他定片(地恒塞)的不良反應(yīng)。4、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng),因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí),應(yīng)停止使用地氯雷他定片(地恒塞)。
【兒童用藥】地氯雷他定對(duì)12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。
【老年患者用藥】老年患者用藥量與成人相同。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用地氯雷他定。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】服藥過(guò)量時(shí),應(yīng)考慮采取標(biāo)準(zhǔn)治療措施去除未吸收的活性成分。建議進(jìn)行對(duì)癥及支持治療。在一項(xiàng)對(duì)成人和青少年進(jìn)行的多劑量臨床試驗(yàn)中,受試者接受高達(dá)45mg的地氯雷他定(臨床實(shí)際用量的9倍),臨床上未觀察到不良反應(yīng)的發(fā)生,但有使心電圖Q-Tc間期延長(zhǎng)的可能。地氯雷他定不能通過(guò)血液透析排除;是否可以通過(guò)腹膜透析排除尚不可知。
【藥理毒理】地氯雷他定為口服的長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥,起效快,作用強(qiáng),為氯雷他定主要的活性代謝產(chǎn)物。具有選擇性的掛號(hào)抗外周H1受體作用,其外周H1受體的親和力較氯雷他定強(qiáng),抑制各種過(guò)敏性致炎的化學(xué)介質(zhì)釋放。地氯雷他定片(地恒塞)與豚鼠組織上H1受體的結(jié)合活性也比氯雷他定強(qiáng)3.6倍。拮抗人支氣管平滑肌細(xì)胞H1受體也較氯雷他定強(qiáng)。抑制組胺誘導(dǎo)的小鼠足浮腫較氯雷他定強(qiáng)10倍。地氯雷他定片(地恒塞)具有拮抗M1和M3受體的作用,但不拮抗M2受體,這表明地氯雷他定片(地恒塞)具有選擇性搞膽堿活動(dòng)。地氯雷他定片(地恒塞)無(wú)致突變、無(wú)致畸形作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】地氯雷他定口服后30分鐘可測(cè)得其血漿濃度,約3小時(shí)后可被良好吸收并達(dá)高血藥濃度。其消除半衰期約為27小時(shí)。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期(約27小時(shí))及每日一次的服藥間隔一致,地氯雷他定的血藥濃度及AUC在5mg-20mg范圍內(nèi)與劑量成正比。地氯雷他定可與血漿蛋白中等程度結(jié)合(83%~87%)。每日1次口服5mg-20mg連服14天,無(wú)證據(jù)表明存在有臨床相關(guān)意義的藥物蓄積。在一項(xiàng)服用7.5毫克地氯雷他定的單劑量研究中,食物(高脂肪、高熱量早餐)對(duì)地氯雷他定的代謝沒(méi)有影響。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】5mg*6片/盒。
【有效期】30月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020091
【生產(chǎn)企業(yè)】深圳市海濱制藥有限公司
地氯雷他定片(地恒塞)的功效與作用地氯雷他定片(地恒塞)用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。
地氯雷他定片商品介紹
通用名:地氯雷他定片
生產(chǎn)廠家: 深圳市海濱制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020091
藥品規(guī)格:5mg*6片
藥品價(jià)格:¥18元
地氯雷他定片使用常見(jiàn)問(wèn)題
不同的藥物就算功能主治一樣,所產(chǎn)生的副作用大小可能都會(huì)有所不同,地氯雷他定片這種藥物都具有很好的治療效果,為長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥,然而藥物在使用的時(shí)候很有可能產(chǎn)生副作用,那么,地氯雷他定片的副作用大不大?
地氯雷他定片的副作用相對(duì)來(lái)說(shuō)是比較小的。地氯雷他定片為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品,為長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥。地氯雷他定片主要成份及其化學(xué)名稱地氯雷他定,地氯雷他是一種非鎮(zhèn)靜性的長(zhǎng)效組胺拮抗劑,具有強(qiáng)效、選擇性的拮抗外周H1受體的作用,已證實(shí)地氯雷他定具有抗過(guò)敏、抗組胺及抗炎作用,口服后,地氯雷他定被有效地拒于中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)之外,因此可選擇性地阻斷外周組胺H1受體,大量體外(主要是人體組織細(xì)胞)和體內(nèi)研究表明,除抗組胺作用外,地氯雷他定還顯示出抗過(guò)敏和抗炎作用。
在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中,患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%.超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%).地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)報(bào)道,包括過(guò)敏和皮疹.另外罕有心動(dòng)過(guò)速、心悸、精神運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)、癲癇、肝酶升高、肝炎及膽紅素增加的報(bào)道。患者在購(gòu)買前應(yīng)該詳細(xì)了解其資訊,這樣可以避免不良反應(yīng)的發(fā)生?;颊咴谑褂脮r(shí)嚴(yán)格按照藥品的要求使用。
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