鹽酸蘆氟沙星片說(shuō)明書(shū)
鹽酸蘆氟沙星片說(shuō)明書(shū)
鹽酸蘆氟沙星片(康贊)用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸蘆氟沙星片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
鹽酸蘆氟沙星片商品介紹
通用名：鹽酸蘆氟沙星片
生產(chǎn)廠家: 湖北四環(huán)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030023
藥品規(guī)格：0.1g*6片
藥品價(jià)格：￥25元
鹽酸蘆氟沙星片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】鹽酸蘆氟沙星片
【商品名稱】鹽酸蘆氟沙星片(康贊)
【英文名稱】RufloxacinHydrochlorideTablets
【拼音全碼】YanSuanLuFuShaXingPian(KangZan)
【主要成份】鹽酸蘆氟沙星片(康贊)主要成分為鹽酸蘆氟沙星，化學(xué)名稱為：9-氟-10-(N-4-甲基哌嗪基)-7-氧-2，3-二氫-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噻嗪-6-羧酸鹽酸鹽。
【性狀】鹽酸蘆氟沙星片(康贊)為微黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*6s
【用法用量】口服。一次0.2g，一日1次。首劑量加倍為0.4g。療程5～10日。對(duì)前列腺炎的療程可達(dá)4周。
【不良反應(yīng)】1胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠3過(guò)敏應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。嚴(yán)重者可見(jiàn)舌腫大、聲帶水腫、呼吸困難、休克。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4偶可發(fā)生：(1)癲癇作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎現(xiàn)。(3)靜脈炎(4)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。
【禁忌】對(duì)鹽酸蘆氟沙星片(康贊)及氟喹諾酮類藥過(guò)敏患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2鹽酸蘆氟沙星片(康贊)大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。3腎功能減退者應(yīng)慎用，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。腎小球?yàn)V過(guò)率低于30ml/分鐘，宜隔天使用。4應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用鹽酸蘆氟沙星片(康贊)時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。5肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。6原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。7鹽酸蘆氟沙星片(康贊)即使在正常劑量下也會(huì)干擾反應(yīng)能力，因此駕駛員或機(jī)器操作者應(yīng)慎用。8使用鹽酸蘆氟沙星片(康贊)過(guò)程中，若出現(xiàn)嚴(yán)重和持續(xù)的腹瀉應(yīng)警惕偽膜性腸炎的發(fā)生，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/p>
【兒童用藥】鹽酸蘆氟沙星片(康贊)在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但鹽酸蘆氟沙星片(康贊)用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因鹽酸蘆氟沙星片(康贊)部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低鹽酸蘆氟沙星片(康贊)在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.鹽酸蘆氟沙星片(康贊)與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，應(yīng)避免合用，不能避免時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。3.環(huán)孢素與鹽酸蘆氟沙星片(康贊)合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4.鹽酸蘆氟沙星片(康贊)與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間，并調(diào)整劑量。5.丙磺舒可減少鹽酸蘆氟沙星片(康贊)自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因鹽酸蘆氟沙星片(康贊)血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.鹽酸蘆氟沙星片(康贊)干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少鹽酸蘆氟沙星片(康贊)的口服吸收，不宜合用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】鹽酸蘆氟沙星片(康贊)具廣譜抗菌作用，對(duì)革蘭陰性菌具良好抗菌作用，包括大腸埃希菌、傷寒沙門(mén)菌、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等均具有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)葡萄球菌屬、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌也有一定的抗菌作用。對(duì)銅綠假單胞菌無(wú)效。鹽酸蘆氟沙星片(康贊)為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速而完全，健康志愿者單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度(Cmax)約為2.3mg/L，達(dá)峰時(shí)間約為3小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)長(zhǎng)，約為35小時(shí)。鹽酸蘆氟沙星片(康贊)吸收后廣泛分布至各組織、體液中。體內(nèi)代謝產(chǎn)物為N-去甲基蘆氟沙星及硫-氧蘆氟沙星，前者含量約為2%，后者含量極少，兩種代謝產(chǎn)物均有一定的抗菌活性。鹽酸蘆氟沙星片(康贊)主要以原形自腎排泄，約為50%，膽汁排泄占1%，以代謝物排出量約占2%，另有部分經(jīng)腸管壁的跨上皮分泌液進(jìn)腸道，再經(jīng)糞便排泄。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】6片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030023
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北四環(huán)制藥有限公司
鹽酸蘆氟沙星片(康贊)的功效與作用鹽酸蘆氟沙星片(康贊)用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。
鹽酸蘆氟沙星片服用常見(jiàn)問(wèn)題
鹽酸蘆氟沙星片是一個(gè)安全性較高的藥物，在臨床上的應(yīng)用廣泛。鹽酸蘆氟沙星片有顯著的治療效果，受到了廣大患者的一致好評(píng)。但是，是藥三分毒。那么，鹽酸蘆氟沙星片的副作用大嗎?
鹽酸蘆氟沙星片的副作用是不大的，常見(jiàn)上腹部疼痛、惡心、胃灼熱感、消化不良、腹瀉及嘔吐。其他副作用較為少。如在用藥期間或以后，患者有嚴(yán)重的持續(xù)腹瀉，則必須立即通知醫(yī)生，因?yàn)?，此時(shí)應(yīng)考慮到有可能發(fā)生假膜性結(jié)腸炎。這是一個(gè)非常嚴(yán)重的情況，必須立即停藥并采用合適的治療措施。
因此，鹽酸蘆氟沙星片服用時(shí)要注意，用于老年人、嚴(yán)重肝功能損害或中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常的病人時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎小心。為預(yù)防起見(jiàn)，鹽酸蘆氟沙星片的治療期內(nèi)，患者應(yīng)避免陽(yáng)光直射或紫外線(太陽(yáng)燈)照射。鹽酸蘆氟沙星片會(huì)改變?nèi)说木X(jué)性，即使在常規(guī)劑量時(shí)也有此可能，因而會(huì)影響駕駛車輛或操縱機(jī)器的能力。在服用氟喹酮類藥物期間，可能會(huì)導(dǎo)致肌腱的損傷，跟腱疼痛(踝關(guān)節(jié))時(shí)應(yīng)停止服藥，并休息，向醫(yī)生咨詢以得到適當(dāng)治療。鹽酸蘆氟沙星片應(yīng)放在兒童不能隨手拿到的地方。
鹽酸蘆氟沙星片對(duì)氟喹酮類藥物有過(guò)敏史的患者禁用，與其他喹諾酮類藥物一樣，鹽酸蘆氟沙星片不應(yīng)用于癲癇或有抽搐病病史的患者。鹽酸蘆氟沙星片不適用于妊娠，哺乳婦女及骨骼發(fā)育尚未完全的小兒或年輕病人。
由此可見(jiàn)，鹽酸蘆氟沙星片的副作用是不大的?；颊咴诜名}酸蘆氟沙星片時(shí)，應(yīng)先仔細(xì)的閱讀說(shuō)明書(shū)，按要求服用。鹽酸蘆氟沙星片服用時(shí)若出現(xiàn)其他不適，應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生或藥師。
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