二甲雙胍格列齊特片說(shuō)明書(shū)
二甲雙胍格列齊特片說(shuō)明書(shū)
二甲雙胍格列齊特片(龍華)主要用于成年性糖尿病無(wú)酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用;對(duì)依賴胰島素而療效不顯著的肥胖癥者，本品可作輔助治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的二甲雙胍格列齊特片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
二甲雙胍格列齊特片商品介紹
通用名：二甲雙胍格列齊特片
生產(chǎn)廠家: 福建省龍華藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20052025
藥品規(guī)格：12片*2板
藥品價(jià)格：￥25元
二甲雙胍格列齊特片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】二甲雙胍格列齊特片
【商品名稱】二甲雙胍格列齊特片(龍華)
【英文名稱】MetforminHydrochlorideandGliclazideTablets
【拼音全碼】ErJiaShuangZuoGeLieQiTePian
【主要成份】二甲雙胍格列齊特片為復(fù)方制劑，其組分為鹽酸二甲雙胍與格列齊特。
化學(xué)名：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽
分子式：C15H21N3O3S
分子量：323.4105
【性狀】二甲雙胍格列齊特片為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于成年性糖尿病無(wú)酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用;對(duì)依賴胰島素而療效不顯著的肥胖癥者，二甲雙胍格列齊特片可作輔助治療。
【規(guī)格型號(hào)】12s*2板
【用法用量】口服，成人開(kāi)始一次0.25g，一日2~3次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，一般每日1g~1.5g，多每日不超過(guò)2g。餐前半小時(shí)服用，腸溶片能減輕胃腸道反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】用藥初期，能引起惡心、嘔吐、糞便稀薄及腹瀉等胃腸道不適，如改為飯中或飯后服用，可見(jiàn)緩解。罕見(jiàn)貧血、血管炎和肺炎。極少誘發(fā)乳酸性酸中毒，但仍列為禁忌證。
【禁忌】1腎臟疾病或下列情況禁用二甲雙胍格列齊特片：心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥引起的腎功能障礙(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常)。2需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴(yán)重心、肺疾患。3嚴(yán)重感染和外傷，外科大手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。4已知對(duì)鹽酸二甲雙胍過(guò)敏。
【注意事項(xiàng)】①西咪替丁可減少二甲雙胍的腎排出。②瓊脂類可減少二甲雙胍的吸收。③定期檢查肌酐、肝功能及尿酮規(guī)格：每片含40mg格列齊特,250mg鹽酸二甲雙胍體。④當(dāng)外科手術(shù)及使用碘劑X線攝影檢查時(shí)，應(yīng)告訴醫(yī)生正在服用本藥。
【兒童用藥】?jī)和枚纂p胍格列齊特片。
【老年患者用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用二甲雙胍格列齊特片時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用高劑量的二甲雙胍格列齊特片。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】噻嗪類和其它利尿藥、皮質(zhì)醇類、酚噻嗪類、甲狀腺制劑、性激素類、口服避孕藥、苯妥英鈉、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑、異煙肼可產(chǎn)生難以控制的高血糖，當(dāng)病人同服二甲雙胍格列齊特片和上述藥物時(shí)，應(yīng)注意觀察病人血糖水平的變化。停止服用上述藥物時(shí)，應(yīng)注意觀察是否出現(xiàn)低血糖。某些蛋白抑制劑(如水楊酸鹽、磺酰胺類、氯霉素、丙磺舒等)對(duì)二甲雙胍的影響較小。而磺酰脲類與血清中蛋白結(jié)合率高，比二甲雙胍更易于與這些藥發(fā)生相互作用。非甾體抗炎藥、其它強(qiáng)蛋白抑制劑、水楊酸類、磺酰胺類可增強(qiáng)磺酰脲類的降血糖作用。有咪康唑與降糖藥同服可引起更為強(qiáng)烈低血糖反應(yīng)的報(bào)道。二甲雙胍和呋喃苯胺酸可互相影響對(duì)方的藥動(dòng)學(xué)參數(shù);呋喃苯胺酸和二甲雙胍可相互升高Cmax,AUC，對(duì)腎臟清除率影響不明顯;硝苯地平可增強(qiáng)二甲雙胍的吸收。二甲雙胍對(duì)硝苯地平的影響較小。阿米洛利、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、三胺苯喋啶、TMP、萬(wàn)古霉素因競(jìng)爭(zhēng)腎小管轉(zhuǎn)換系統(tǒng)而增強(qiáng)二甲雙胍的藥理作用;口服西咪替丁可使二甲雙胍血漿濃度和峰值及整個(gè)血藥濃度都增加60%，血漿和全血AUC增加40%。單劑量的消除相半衰期沒(méi)有變化。病人服用從近曲小管分泌的陽(yáng)離子藥物時(shí)，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)并調(diào)整二甲雙胍格列齊特片劑量。
【藥物過(guò)量】包括格列齊特片在內(nèi)的磺酰脲類藥物一旦過(guò)量服用會(huì)產(chǎn)生低血糖，對(duì)于中度低血糖患者(意識(shí)尚清楚)應(yīng)及時(shí)口服葡萄糖并及時(shí)調(diào)節(jié)給藥劑量和飲食方式，密切監(jiān)視患者直到醫(yī)生確定已經(jīng)脫離危險(xiǎn)為止。重度低血糖癥時(shí)常伴有昏迷、抽搐、神經(jīng)受損等，需立即送醫(yī)院急救。若確診為低血糖昏迷應(yīng)立即給病人靜注50%葡萄糖溶液，然后在保證患者的血糖≥100mg/dl的前提下，不斷靜注梯度稀釋后的葡萄糖溶液(10%)，由于病人恢復(fù)知覺(jué)后仍有復(fù)發(fā)低血糖的可能，所以患者須至少監(jiān)護(hù)24～48小時(shí)。鹽酸二甲雙胍當(dāng)口服鹽酸二甲雙胍85g時(shí)尚未發(fā)生低血糖癥，但會(huì)產(chǎn)生乳酸酸中毒，二甲雙胍在透析條件下，透析率170ml/min，因此透析可以有助于清除蓄積在體內(nèi)的過(guò)量二甲雙胍。
【藥理毒理】為雙胍類口服降血糖藥，可促進(jìn)周?chē)M織中糖的無(wú)氧酵解，增加肌肉等組織對(duì)葡萄糖的攝取、利用及抑制肝內(nèi)糖異性，抑制或延緩葡萄糖在胃腸道的吸收，促進(jìn)胰島素與胰島素受體的結(jié)合，增加胰島素對(duì)血糖的消除作用，提高胰島素敏感性。二甲雙胍格列齊特片還能抑制飯后高胰島素癥。
【藥代動(dòng)力學(xué)】根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為服藥后2.4±0.8小時(shí)，峰濃度約為2μg/ml，主要經(jīng)腸道吸收，生物利用度為50～60%，與血漿蛋白結(jié)合率小于5%，主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝，大部分以原形經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時(shí)?？诜畏礁窳旋R特后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3～4小時(shí)，蛋白結(jié)合率為92%。在肝臟內(nèi)代謝，經(jīng)尿排出。單劑量口服二甲雙胍格列齊特片分別與單獨(dú)使用格列齊特片和鹽酸二甲雙胍片的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相近。
【貯藏】密閉，25℃以下。
【包裝】12s*2板/盒。
【有效期】18月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20052025
【生產(chǎn)企業(yè)】福建省龍華藥業(yè)有限責(zé)任公司
二甲雙胍格列齊特片(龍華)的功效與作用二甲雙胍格列齊特片(龍華)主要用于成年性糖尿病無(wú)酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用;對(duì)依賴胰島素而療效不顯著的肥胖癥者，本品可作輔助治療。
二甲雙胍格列齊特片服用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：二甲雙胍格列齊特片(龍華)適應(yīng)癥是什么呢?
答：主要用于成年性糖尿病無(wú)酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用;對(duì)依賴胰島素而療效不顯著的肥胖癥者，本品可作輔助治療。
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