吲達(dá)帕胺緩釋片說(shuō)明書(shū)
吲達(dá)帕胺緩釋片說(shuō)明書(shū)
吲達(dá)帕胺緩釋片(平至)用于原發(fā)性高血壓。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的吲達(dá)帕胺緩釋片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
吲達(dá)帕胺緩釋片商品介紹
通用名：吲達(dá)帕胺緩釋片
生產(chǎn)廠家: 濟(jì)南高華制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20052258
藥品規(guī)格：1.5mg*20片
藥品價(jià)格：￥11.6元
吲達(dá)帕胺緩釋片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】吲達(dá)帕胺緩釋片
【商品名稱】吲達(dá)帕胺緩釋片(平至)
【英文名稱】IndapamideSustained-ReledseTablets
【拼音全碼】YinDaPaAnHuanShiPian(PingZhi)
【主要成份】吲達(dá)帕胺，其化學(xué)名稱為：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-胺磺?；?4-氯-苯甲酰胺。
分子式：C16H16ClN3O3S
分子量：365.8
【性狀】吲達(dá)帕胺緩釋片(平至)為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格型號(hào)】1.5mg*20s
【用法用量】口服。每24小時(shí)服1片，好早晨服用。藥片用水整片吞服且不要嚼碎。加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。
【不良反應(yīng)】1.對(duì)血液及淋巴循環(huán)系統(tǒng)的影響罕見(jiàn)：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血。2.對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響少見(jiàn)：頭暈，疲勞，頭痛，感覺(jué)異常。3.對(duì)心臟的影響罕見(jiàn)：心律失常，低血壓。4.對(duì)胃腸道的影響少見(jiàn)：惡心，便秘，口干。罕見(jiàn)：胰腺炎。5.對(duì)肝膽的影響肝功衰竭的病人可能引發(fā)肝性腦病。罕見(jiàn)：肝功能改變。6.對(duì)皮膚及組織的影響過(guò)敏反應(yīng)，主要是皮膚過(guò)敏，(一般出現(xiàn)斑丘疹，少數(shù)出現(xiàn)紫癜)，易見(jiàn)于以往過(guò)敏及哮喘的病人?？赡軙?huì)使已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡病情加重。
【禁忌】對(duì)本藥過(guò)敏或磺胺類藥物過(guò)敏者;腎功能衰竭;嚴(yán)重肝臟疾病;低血鉀(即血鉀水平不正常降低)。
【注意事項(xiàng)】糖尿病、痛風(fēng)、腎臟疾病患者長(zhǎng)期使用吲達(dá)帕胺緩釋片(平至)可能導(dǎo)致水、電解質(zhì)不平衡。
【兒童用藥】缺乏兒科患者應(yīng)用吲達(dá)帕胺緩釋片(平至)的研究資料。
【老年患者用藥】只有當(dāng)腎臟功能正?；蜉p度受損(成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L)時(shí)，噻嗪及其相關(guān)利尿劑才能夠完全發(fā)揮作用。在老年人，必須依據(jù)年齡、體重和性別對(duì)血肌酐值進(jìn)行調(diào)整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期：利尿藥能引起胎盤(pán)缺血，造成胎兒營(yíng)養(yǎng)不良。一般原則為妊娠婦女應(yīng)避免使用噻嗪和相關(guān)利尿劑，絕不能用其治療妊娠性生理水腫。2.哺乳期：因?yàn)樗幬锟赡苓M(jìn)入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)避免服用吲達(dá)帕胺緩釋片(平至)。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】吲達(dá)帕胺的劑量達(dá)40mg，即相當(dāng)于治療量的27倍時(shí)，沒(méi)有任何毒性反應(yīng)。急性中毒主要表現(xiàn)為水和電解質(zhì)紊亂(低鈉血癥和低鉀血癥)。臨床癥狀可能為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、眩暈、嗜睡、思維混亂、多尿或少尿甚至無(wú)尿(低血容量所致)。在專門(mén)的醫(yī)療中心采用的初處理方法為：通過(guò)洗胃和/或服用活性炭，盡快清除攝入的藥物。此后，應(yīng)補(bǔ)充水和電解質(zhì)，恢復(fù)水和電解質(zhì)的平衡。
【藥理毒理】藥理：吲達(dá)帕胺為一種氨苯磺胺的衍生物，具有吲哚環(huán)結(jié)構(gòu)，藥理學(xué)上與噻嗪類利尿劑相關(guān)，通過(guò)抑制腎皮質(zhì)稀釋段對(duì)鈉的重吸收達(dá)到利尿效果。此藥增加尿鈉和尿氯的排出，并在較小程度上增加鉀和鎂的排出，由此導(dǎo)致尿量增加，而發(fā)揮抗高血壓作用。毒理：急性毒性試驗(yàn)通過(guò)靜脈或腹腔內(nèi)注射吲達(dá)帕胺，顯示引起的主要癥狀與吲達(dá)帕胺的藥理作用有關(guān)，表現(xiàn)為呼吸徐緩和外周血管擴(kuò)張。吲達(dá)帕胺致突變及致癌試驗(yàn)均為陰性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吲達(dá)帕胺緩釋片(平至)將吲達(dá)帕胺以緩釋劑量包含在基質(zhì)中，該基質(zhì)作為活性成分的支持物使藥物緩慢釋放出來(lái)。1.吸收：釋放的吲達(dá)帕胺成分能夠迅速并且完全地被胃腸道吸收。進(jìn)食可輕度加快此藥的吸收，但對(duì)藥物吸收量并無(wú)影響。一次服藥后12小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值。重復(fù)給藥可以減少兩次用藥間的血藥濃度的變化。吸收存在個(gè)體間的差異。2.分布：吲達(dá)帕胺與血漿蛋白的結(jié)合率為79%。血漿消除的半衰期為14-24小時(shí)(平均18小時(shí))。用藥7天之后血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)。重復(fù)給藥不引起藥物蓄積。3.代謝：主要以非活性代謝物的形式經(jīng)尿液(達(dá)給藥劑量的70%)和糞便(22%)排泄。4.危險(xiǎn)人群：在腎衰的病人，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)變化。
【貯藏】密封。
【包裝】1.5mg*20s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20052258
【生產(chǎn)企業(yè)】濟(jì)南高華制藥有限公司
【主要成份】吲達(dá)帕胺。
【性狀】吲達(dá)帕胺緩釋片(平至)為白色或類白色片劑。
【藥理作用】吲達(dá)帕胺是一種具有降壓利尿雙重作用的非噻嗪類吲哚衍生物，口服吸收后，與血漿蛋白結(jié)合，選擇性的集中在血管平滑肌，抑制細(xì)胞的內(nèi)向鈣離子流，降低血管收縮，以及血管對(duì)升壓物質(zhì)的反應(yīng)性，從而使血管阻力下降，而產(chǎn)生降壓活性。.
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快而完全，生物利用度達(dá)96%，不受食物影響。血漿蛋白結(jié)合率為71%-79%，也與血管平滑肌的彈性蛋白結(jié)合?？诜?.5小時(shí)即達(dá)治療濃度，此后24小時(shí)一直保持平穩(wěn)的血藥濃度。T1/2為14-18小時(shí)。在肝內(nèi)代謝，產(chǎn)生19種代謝產(chǎn)物。約7%為原形，23%經(jīng)胃腸道排出。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【貯藏】置于8-30℃保存。
吲達(dá)帕胺緩釋片(平至)的功效與作用吲達(dá)帕胺緩釋片(平至)用于原發(fā)性高血壓。
吲達(dá)帕胺緩釋片服用常見(jiàn)問(wèn)題
吲達(dá)帕胺緩釋片是很受歡迎的藥物，吲達(dá)帕胺緩釋片治療效果很不錯(cuò)。吲達(dá)帕胺緩釋片的注意事項(xiàng)很受重視。那么，吲達(dá)帕胺緩釋片的注意事項(xiàng)有哪些呢?
吲達(dá)帕胺緩釋片是一種磺胺類利尿劑，通過(guò)抑制遠(yuǎn)端腎小管皮質(zhì)稀釋段的再吸收水與電解質(zhì)而發(fā)揮作用。吲達(dá)帕胺緩釋片降壓時(shí)對(duì)心排血量、心率及心律影響小或無(wú)。長(zhǎng)期用吲達(dá)帕胺緩釋片很少影響腎小球?yàn)V過(guò)率或腎血流量。吲達(dá)帕胺緩釋片不影響血脂及碳水化合物的代謝。吲達(dá)帕胺緩釋片的注意事項(xiàng)有：
1、血鈉：治療前必須測(cè)定血鈉，此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測(cè)。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。血鈉降低起初可以無(wú)癥狀，因此規(guī)律地監(jiān)測(cè)血鈉是十分必要的;在年老和肝硬化的病人，監(jiān)測(cè)的次數(shù)應(yīng)更頻繁(見(jiàn)不良反應(yīng)及藥物過(guò)量)。
2、血鉀：低鉀血癥和缺鉀是噻嗪及其相關(guān)利尿劑的主要危險(xiǎn)。在某些高危人群中，例如在老年人、營(yíng)養(yǎng)不良和或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生(<3.4mmoll)。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類藥物對(duì)心臟的毒性，增加心律失常的危險(xiǎn)。
心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者，無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的，用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥和心動(dòng)過(guò)緩都是嚴(yán)重心律失常(尤其有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速)的誘發(fā)因素。在所有上述病例中，必須更多地進(jìn)行血鉀監(jiān)測(cè)。在治療開(kāi)始后的1周內(nèi)，應(yīng)進(jìn)行首次血鉀測(cè)定。測(cè)定出低血鉀后，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的糾正。
3、血鈣：噻嗪及其相關(guān)利尿劑可能減少尿中鈣的排泄，引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未被發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)所致。檢查甲狀旁腺功能之前，應(yīng)停止治療。
4、血糖：在糖尿病患者，對(duì)血糖的監(jiān)測(cè)十分重要，尤其當(dāng)存在低鉀血癥時(shí)。
5、尿酸：在高尿酸血癥的病人，痛風(fēng)發(fā)作的機(jī)率可能增加，應(yīng)注意檢測(cè)血液中尿酸含量。
6、腎臟和排尿功能：只有當(dāng)腎臟功能正?；蜉p度受損(成年人血肌酐低于25mgL,即220μmolL)時(shí)，噻嗪及其相關(guān)利尿劑才能夠完全發(fā)揮作用。在老年人，必須依據(jù)年齡、體重和性別對(duì)血肌酐值進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整幅度可依據(jù)Cockroft’s公式：
Clcr=(140-年齡)×體重0.814×血肌酐，其中：年齡以“年”計(jì)算;體重單位：千克;血肌酐以微摩爾升表示，此公式適于老年男性，對(duì)女性患者，公式所得結(jié)果還應(yīng)乘以0.85。
7、在利尿劑治療初期，由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球?yàn)V過(guò)減少，這可能導(dǎo)致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的功能性腎功能不全，在先前腎功能正常者不造成嚴(yán)重后果;但對(duì)于先前腎功能不足者，可使腎功能進(jìn)一步惡化。
8、運(yùn)動(dòng)員：此藥含有的活性成分可能造成抗興奮劑檢測(cè)呈陽(yáng)性反應(yīng)，運(yùn)動(dòng)員對(duì)此應(yīng)予以注意。
9、對(duì)駕駛機(jī)動(dòng)車和操作機(jī)器能力的影響：吲達(dá)帕胺緩釋片不會(huì)影響警覺(jué)，但某些病人由于血壓降低，可能引起反應(yīng)性降低，特別是在治療開(kāi)始時(shí)，以及聯(lián)合應(yīng)用其它抗高血壓藥物時(shí)。因此，可以造成有關(guān)人員駕駛機(jī)動(dòng)車和操作機(jī)器的能力下降。
上述介紹的就是吲達(dá)帕胺緩釋片的注意事項(xiàng)有哪些的相關(guān)內(nèi)容，相信大家有了大致的理解了。吲達(dá)帕胺緩釋片的注意事項(xiàng)很多，希望患者在服用的時(shí)候一定要小心謹(jǐn)慎。溫馨提示：吲達(dá)帕胺緩釋片口服吸收快而完全，生物利用度達(dá)93%,不受食物影響。血漿結(jié)合力為71~79%,也與血管平滑肌的彈性蛋白結(jié)合?？诜?~2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰。
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