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復(fù)方地舍平片說明書

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復(fù)方地舍平片說明書

  復(fù)方地舍平片(降壓樂片)為抗高血壓藥。具有降壓和輕度鎮(zhèn)靜作用,適用于治療早期及中期高血壓癥。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的復(fù)方地舍平片說明書,歡迎閱讀。

  復(fù)方地舍平片商品介紹

  通用名:復(fù)方地舍平片

  生產(chǎn)廠家: 哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司

  批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10890007

  藥品規(guī)格:14片

  藥品價(jià)格:¥14.5元

  復(fù)方地舍平片說明書

  【通用名稱】復(fù)方地舍平片

  【商品名稱】復(fù)方地舍平片(降壓樂片)

  【英文名稱】CompoundDesepidineTablets

  【拼音全碼】FuFangDiShePingPian

  【主要成份】復(fù)方地舍平片(降壓樂片)為復(fù)主制劑,其組分為:利血平+肼屈嗪+氫氯噻嗪+氨苯喋啶+氯氮平。

  分子式:C9H11CL2N3O4S2,C32H38N2O8

  【性狀】復(fù)方地舍平片(降壓樂片)為淡黃色片。

  【適應(yīng)癥/功能主治】抗高血壓藥。具有降壓和輕度鎮(zhèn)靜作用,適用于治療早期及中期高血壓癥。

  【規(guī)格型號(hào)】14s

  【用法用量】高血壓的治療應(yīng)首先考慮個(gè)體化施藥治療的原則。復(fù)方制劑不推薦作為首次診療用藥,用法與用量可以在醫(yī)生對(duì)患者的情況較全面了解后確定個(gè)體化劑量方案,隨反應(yīng)而調(diào)整。待血壓下降后,持續(xù)穩(wěn)定者,可逐漸遞減劑量,給予維持量。

  【不良反應(yīng)】尚未明確。

  【禁忌】1.有明顯抑郁癥狀或有抑郁癥病史(特別是自殺傾向)的病人禁用。2.卟啉病患者慎用或禁用。3.活動(dòng)性潰瘍禁用。4.孕婦及哺乳婦女慎用或禁用。5.新生兒和嬰幼兒禁用。

  【注意事項(xiàng)】胃及十二指腸潰瘍患者慎用,活動(dòng)性潰瘍者忌用;用藥期間如發(fā)現(xiàn)明顯的抑郁癥狀,即應(yīng)停藥。利血平可能引起精神抑郁,抑郁鑒別有時(shí)較困難,因?yàn)榘Y狀經(jīng)常被軀體不適所掩蓋,服藥后出現(xiàn)的抑郁,例如沮喪、清晨失眠、食欲下降、性功能減退或自賤,應(yīng)該停藥。藥物引起的抑郁可能在停藥后持續(xù)數(shù)月,嚴(yán)重者甚至可能導(dǎo)致自殺。氫氯噻嗪在有嚴(yán)重肝、腎功能障礙的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用。另外,肼屈嗪對(duì)有冠心病、腦動(dòng)脈硬化、心動(dòng)過速和心功能不全的患者慎用。肼屈嗪可偶發(fā)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和狼瘡樣反應(yīng),在遇到時(shí)應(yīng)停藥,停藥后癥狀會(huì)逐漸減退,但過程可能很長(zhǎng),甚至長(zhǎng)達(dá)數(shù)年,此時(shí)長(zhǎng)期使用類固醇類藥物治療可能是必要的。氯氮卓可以通過胎盤有致畸的危險(xiǎn),可促新生兒中樞神經(jīng)活動(dòng)有所抑制,復(fù)方地舍平片(降壓樂片)還能分泌入乳汁,使嬰兒嗜睡,甚至喂養(yǎng)困難,體重減輕。1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本藥可通過胎盤屏障。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本藥可隨乳汁分泌。3。老年人應(yīng)用本藥比較容易發(fā)生高鉀和腎損害。下列情況慎用:1.無(wú)尿。2.腎功能不全。3.糖尿病。4.肝功能不全。5.低鈉血癥。6.酸中毒。7.高尿酸血癥或痛風(fēng)病史。8.腎結(jié)石或有此病史。9.冠心病。10.腦動(dòng)脈硬化。11.心動(dòng)過速和心功能不全。

  【兒童用藥】本制劑不宜用于兒童,特別是嬰幼兒,因復(fù)方制劑中的組分復(fù)雜,兒童代謝、清除能力差,中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常敏感。

  【老年患者用藥】根據(jù)情況減量慎用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非常必要,本復(fù)方制劑不可用于孕婦和哺乳期的婦女,因本制劑中含有能透過胎盤并能隨乳汁分泌的成分,動(dòng)物試驗(yàn)有致畸和抑制新生兒及嬰幼兒呼吸系統(tǒng)的報(bào)道。

  【藥物相互作用】(1)與乙醇或中樞神經(jīng)抑制劑同用可使中樞抑制作用加重。(2)與β阻滯劑合用可能使后者作用增強(qiáng)。(3)與洋地黃苷或奎尼丁同用可引起心律失常,在常用劑量甚少發(fā)生,但用大劑量時(shí)須小心。(4)與左旋多巴合用可引起多巴胺耗竭而致帕金森病發(fā)作。(5)與間接性擬腎上腺素類如腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、間羥胺、去氧腎上腺素等同用,可使擬腎上腺素類的作用延長(zhǎng)和降低本藥降壓作用。(6)與三環(huán)類抗抑郁藥同用,利血平的降壓的作用減弱,抗抑郁藥作用也受干擾。(7)腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強(qiáng)尤其是具有較強(qiáng)鹽皮質(zhì)作用者,能減弱和拮抗本藥的作用。(8)與腎毒性藥物合用,腎毒性增加。(9)與含富鉀、鈉等強(qiáng)電解質(zhì)的藥物及影響血管緊張素和醛固酮代謝的藥物合用可改變?cè)摻M方的作用程度和性質(zhì)。(10)與地高辛合用使后者半衰期延長(zhǎng)。(11)本藥有可能使血糖升高,遇此情況,與降糖藥合用時(shí)后者劑量應(yīng)適量增加。(12)氨苯喋啶與噻嗪類藥物合用可使血尿酸進(jìn)一步升高,故出現(xiàn)痛風(fēng)癥狀時(shí),可用激素類藥物治療。

  【藥物過量】本組方無(wú)特效解毒劑,藥物過量也不能通過透析排除,過量后的治療措施只能是在監(jiān)護(hù)下的對(duì)癥和支持療法。

  【藥理毒理】1.利血平能使周圍交感神經(jīng)末端的去甲腎上腺素貯存耗竭,也使腦、心和其他器官中的兒茶酚胺和5-羥色胺貯存耗竭。降壓以周圍作用為主,周圍血管阻力降低,心率減慢,心排血量減少,從而使血壓下降。2.肼屈嗪主要作用于心血管系統(tǒng),通過直接作用于血管平滑肌,使外周血管舒張從而降低血壓,肼屈嗪也能增加腎臟和腦部血流。3.氫氯噻嗪的利尿作用歸于該藥在遠(yuǎn)曲腎小管髓袢升支對(duì)Na+重吸收的抑制,使大量的Na+到達(dá)遠(yuǎn)曲腎小管和集合管,在此進(jìn)行Na+與H+、K+交換而起到利尿作用。單獨(dú)使用可導(dǎo)致低鉀。4.氨苯喋啶作用于遠(yuǎn)曲腎小管上皮細(xì)胞,抑制Na+的轉(zhuǎn)運(yùn),潴K+和H+、增加Na+、Cl-和H2o的排泄,起到利尿的作用。氫氯噻嗪和氨苯喋啶通過利尿,可以減少水鈉潴留,使血容量降低,循環(huán)血量減少,并由于排鈉使血管壁Na+濃度減少,造成對(duì)血管緊張素的反應(yīng)性減弱,起到降壓的作用。5.氯氮卓(利眠寧)具有鎮(zhèn)靜、抗焦慮、肌肉松弛作用。對(duì)高血壓患者的情緒煩燥、頭痛、失眠有效,通過改善癥狀和穩(wěn)定情緒有助于降壓。上述五種藥品通過不同的作用機(jī)理,合理配伍使用,達(dá)到協(xié)同降壓作用和副作用減少,從而減少各種成分藥物劑量,降低毒副反應(yīng)的效果。沒有查閱到人服中毒死亡的報(bào)告。由于組分復(fù)雜,也未見有組方的詳細(xì)毒性試驗(yàn)報(bào)告,其潛在毒性可查閱《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版二部《臨床用藥須知》中有關(guān)各組分的毒性情況。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收快,主要成分利血平約3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,迅速分布到主要臟器,包括腦組織,生物利用度約為50%,起效緩慢,數(shù)天至3周降壓起效,3~6周達(dá)高峰,停藥后作用持續(xù)1~6周。T1/2α與T1/2β分別為4.5小時(shí)與45~168小時(shí),無(wú)尿時(shí)消除半衰期87~323小時(shí)。約96%與血漿蛋白結(jié)合。主要在肝內(nèi)代謝。60%以上口服藥以原藥形式于給藥3~4天后糞便排出,8%從尿中排出,其中不到1%為原形藥。肼屈嗪口服吸收迅速,血藥濃度1~2小時(shí)達(dá)峰,達(dá)峰后3~7小時(shí)50%從血液中清除,血漿蛋白結(jié)合率為87%,肼屈嗪主要是通過多種乙?;緩接筛闻K代謝,大部分代謝產(chǎn)物終經(jīng)尿液排出。氫氯噻嗪口服能迅速吸收,血藥濃度在1~2小時(shí)達(dá)峰值,血漿半清除時(shí)間是10~17小時(shí),血漿濃度與口服劑量呈正相關(guān),進(jìn)入血液后內(nèi)腎臟迅速代謝,血漿蛋白結(jié)合率為67.9%,75~97%從尿液排出。氨苯喋啶口服后30%~70%迅速吸收,血漿蛋白結(jié)合率為40%~70%。單劑口服后2~4小時(shí)起作用,達(dá)峰時(shí)間為6小時(shí),作用持續(xù)時(shí)間為7~9小時(shí),T1/2為1.5~2小時(shí),無(wú)尿者每日給藥1~2次時(shí)延長(zhǎng)至10小時(shí),每日給藥4次時(shí)延長(zhǎng)至9~16小時(shí)(平均12.5小時(shí))。吸收后大部分迅速由肝臟代謝,經(jīng)腎臟排泄,少數(shù)經(jīng)膽汁排泄。氯氮卓口服易吸收,蛋白結(jié)合率高。經(jīng)肝臟代謝,一般先去甲基然后脫氨基氧化,先后變成去甲氯氮卓和去甲地西泮,這兩種代謝都有和復(fù)方地舍平片(降壓樂片)相似的藥理活性。T1/2為5~30小時(shí),屬長(zhǎng)效藥.口服15~45分鐘作用開始,0.5~2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)需5~14天。經(jīng)腎臟排泄,長(zhǎng)期用藥在體內(nèi)有一定量的藥物積蓄,代謝產(chǎn)物可滯留在血液中數(shù)天甚至數(shù)周,消除緩慢。

  【貯藏】密封。

  【包裝】14片/盒。

  【有效期】24月

  【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品及制劑第一冊(cè))

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10890007

  【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司

  復(fù)方地舍平片(降壓樂片)的功效與作用復(fù)方地舍平片(降壓樂片)為抗高血壓藥。具有降壓和輕度鎮(zhèn)靜作用,適用于治療早期及中期高血壓癥。

  復(fù)方地舍平片服用常見問題

  問:復(fù)方地舍平片(降壓樂片)有什么功效呢?

  答:為抗高血壓藥。具有降壓和輕度鎮(zhèn)靜作用,適用于治療早期及中期高血壓癥。

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