鹽酸普羅帕酮片說明書

　　鹽酸普羅帕酮片(信誼)用于陣發(fā)性室性心動過速及室上性心動過速(包括伴預(yù)激綜合癥者)。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸普羅帕酮片說明書，歡迎閱讀。

　　鹽酸普羅帕酮片商品介紹

　　通用名：鹽酸普羅帕酮片

　　生產(chǎn)廠家: 上海信誼藥廠有限公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H31020492

　　藥品規(guī)格：50mg*100片

　　藥品價格：￥11.5元

　　鹽酸普羅帕酮片說明書

　　【通用名稱】鹽酸普羅帕酮片

　　【商品名稱】鹽酸普羅帕酮片

　　【英文名稱】PropafenoneHydrochlorideTablets

　　【拼音全碼】YanSuanPuLuoPaTongPian

　　【主要成份】鹽酸普羅帕酮。

　　化學(xué)名：3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羥基丙氧基]苯基]-1-丙酮鹽酸鹽

　　分子式：C21H27NO3·HCl

　　分子量：377

　　【性狀】鹽酸普羅帕酮片為白色或類白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】用于陣發(fā)性室性心動過速及室上性心動過速(包括伴預(yù)激綜合癥者)。

　　【規(guī)格型號】50mg*100s

　　【用法用量】口服。1次100～200mg(2～4片)，一日3～4次。治療量，一日300～900mg(6～18片)，一日4~6次。維持量一日300～600mg(6～12片)，分2～4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在飯后或與食物同時吞服，不得嚼碎。

　　【不良反應(yīng)】(1)不良反應(yīng)較少，主要者為口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反應(yīng)還有頭痛，頭暈、目眩，其后可出現(xiàn)胃腸道障礙如惡心、嘔吐、便秘等。也有出現(xiàn)房室阻斷癥狀。有兩例在連續(xù)服用兩周后出現(xiàn)膽汁郁積性肝損傷的報道，停藥后2～4周各酶的活性均恢復(fù)正常。據(jù)認為這一病理變化屬于過敏反應(yīng)及個體因素性。(2)在試用過程中未見肺、肝及造血系統(tǒng)的損害，有少數(shù)病人出現(xiàn)上述口干、頭痛、眩暈、胃腸道不適等輕微反應(yīng)，一般都在停藥后或減量后癥狀消失。有報道個別病人出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯，Q-T間期延長，P-R間期輕度延長，QRS時間延長等。

　　【禁忌】無起搏器保護的竇房結(jié)功能障礙、嚴重房室傳導(dǎo)阻滯、雙束支傳導(dǎo)阻滯患者，嚴重充血性心力衰竭、心源性休克、嚴重低血壓及對該藥過敏者禁用。

　　【注意事項】(1)心肌嚴重損害者慎用。(2)嚴重的心動過緩，肝、腎功能不全，明顯低血壓患者慎用。(3)如出現(xiàn)竇房性或房室性傳導(dǎo)高度阻滯時，可靜注乳酸鈉、阿托品、異丙腎上腺素或間羥腎上腺素等解救。

　　【兒童用藥】該藥在兒童中使用的安全性和有效性尚不清楚。

　　【老年患者用藥】該藥在老年患者中應(yīng)用并無與年齡相關(guān)的副作用增加現(xiàn)象。但老年患者用藥后可能出現(xiàn)血壓下降，且易發(fā)生肝、腎功能損害，有效藥物劑量較正常低，因此要謹慎應(yīng)用。老年患者藥物劑量較正常低。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】在孕婦中應(yīng)用的安全性和有效性尚不確定，因此僅用于藥物作用對胎兒有利的情況下。尚不知該藥是否存在于母乳，建議哺乳期婦女停用。

　　【藥物相互作用】與奎尼丁合用可以減慢代謝過程。與局麻藥合用增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的發(fā)生。可以增加血清地高辛濃度，并呈劑量依賴型。與普萘洛爾、美托洛爾合用可以顯著增加其血漿濃度和清除半衰期，而對鹽酸普羅帕酮片沒有影響。與華法令合用時可增加華法令血藥濃度和凝血酶原時間。與西咪替丁合用可使鹽酸普羅帕酮片血藥穩(wěn)態(tài)水平提高，但對其電生理參數(shù)沒有影響。

　　【藥物過量】藥物過量攝入后3小時癥狀明顯，包括低血壓，嗜睡，心動過緩，房內(nèi)和室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯，偶爾發(fā)生抽搐或嚴重室性心律失常。

　　【藥理毒理】(1)鹽酸普羅帕酮片屬于Ic類(即直接作用于細胞膜)的抗心律失常藥。在離體動物心肌的實驗結(jié)果指出，0.5～1ug/min時可降低收縮期的去極化作用，因而延長傳導(dǎo)，動作電位的持續(xù)時間及有效不應(yīng)期也稍有延長，并可提高心肌細胞閾電位，明顯減少心肌的自發(fā)興奮性。它既作用于心房、心室(主要影響浦金野纖維，對心肌的影響較小)，也作用于興奮的形成及傳導(dǎo)。臨床資料表明，治療劑量(口服300mg及靜注30mg)時可降低心肌的應(yīng)激性，作用持久，PQ及QRS均增加，延長心房及房室結(jié)的有效不應(yīng)期，它對各種類型的實驗性心律失常均有對抗作用?？剐穆墒СＷ饔门c其膜穩(wěn)定作用及競爭性β阻斷作用有關(guān)。它尚有微弱的鈣拮抗作用(比維拉帕米弱100倍)，尚有輕度的抑制心肌作用，增加末期舒張壓，減少博出量，其作用均與用藥的劑量成正比。它還有輕度的降壓和減慢心率作用。(2)離體實驗表明普羅帕酮能松弛冠狀動脈及支氣管平滑肌。(3)它具有與普魯卡因相似的局部麻醉作用。(4)大鼠口服180～360mg/kg/day(成人推薦用藥大劑量的12～24倍)六個月后發(fā)生腎功能異常，腎小管和間質(zhì)可見炎癥和非炎癥性反應(yīng)。長期給予大鼠19倍成人推薦大用量時可發(fā)現(xiàn)肝脂肪變性。

　　【藥代動力學(xué)】口服后自胃腸道吸收良好，服后2～3小時抗心律失常作用達峰效，作用可持續(xù)8小時以上，其生物利用度呈劑量依賴性，如100mg普羅帕酮3.4%，而300mg的生物利用度為10.6%。鹽酸普羅帕酮片與血漿蛋白結(jié)合率高達93%，劑量增加，生物利用度還會提高。肝功能下降也會增加藥物的生物利用度，嚴重肝功能損害時普羅帕酮的清除減慢。普羅帕酮的藥代動力學(xué)曲線為非線性。該藥半衰期為3.5~4小時。鹽酸普羅帕酮片經(jīng)腎臟排泄，主要為代謝產(chǎn)物，小部分([1%)為原形物。不能經(jīng)過透析排出。

　　【貯藏】遮光，密封。

　　【包裝】50mg*100s/瓶。

　　【有效期】48月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H31020492

　　【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司

　　鹽酸普羅帕酮片(信誼)的功效與作用鹽酸普羅帕酮片(信誼)用于陣發(fā)性室性心動過速及室上性心動過速(包括伴預(yù)激綜合癥者)。

　　鹽酸普羅帕酮片服用常見問題

　　鹽酸普羅帕酮片的用法用量是怎樣?藥物發(fā)揮療效的前提條件之一是科學(xué)、合理、正確用藥。這和您是否正確用藥有著直接的關(guān)系。因為每個人的具體情況不一樣，建議您在服用前詳細閱讀說明書，結(jié)合自己的實際情況正確用藥。那么，鹽酸普羅帕酮片的用法用量是怎樣?

　　鹽酸普羅帕酮片的用法用量是怎樣?在心臟監(jiān)測之下包括心電圖監(jiān)測和反復(fù)測量血壓(穩(wěn)定期)制定個體的維持劑量。推薦的起始和維持劑量：每日450mg(1片150mg，每日3次)-600mg，可根據(jù)需要增加至900mg/日(2片150mg，每日3次)。

　　普羅帕酮在治療初期加量必須謹慎，而且要求小量增加，尤其在老年、有明顯心肌損害、肝功能不全或腎功能不全的病人中，可能需要進行藥物的血漿濃度監(jiān)測。首次加量應(yīng)該在初始用藥后的3-4天。室性心律失常病人在開始普羅帕酮的治療時應(yīng)進行嚴密的心電監(jiān)測，只有在具備心臟急救設(shè)施和確保監(jiān)測的條件下才能開始治療。

　　治療期間定期復(fù)查(例如每月做標(biāo)準(zhǔn)心電圖，每3個月動態(tài)心電圖檢查，如有需要做運動心電圖)。若心電圖發(fā)生變化如QRS或QT間期延長超過25%，PR間期延長超過50%，QT大于500毫秒，心律失常加重或發(fā)作頻率增加，則由醫(yī)師決定是否繼續(xù)治療。

　　相對左室功能不全(左室射血分數(shù)<35%)或器質(zhì)性心肌病的病人開始治療要特別慎重，應(yīng)小劑量加量。建議對于該類病人延遲加量，直到達到血漿濃度穩(wěn)定(通常5-8天)，以減少在治療初期發(fā)生普羅帕酮促心律失常的危險性。

　　鹽酸普羅帕酮片長期服用有一定副作用，如心動過緩，傳到抑制和肝腎功能損傷等。只是用藥期間要關(guān)注這些，如果臨床需要服藥，還是可以長期服用的。

　　以上就是鹽酸普羅帕酮片的用法用量是怎樣的相關(guān)介紹，希望能夠?qū)φ诮邮苤委煹幕颊哂兴鶐椭２还芩幬锆熜Ф喔?，多好，都要正確使用才能發(fā)揮藥物的功效，倘若盲目用藥只會適得其反。我們建議服用產(chǎn)品前，要詳細的咨詢專業(yè)的醫(yī)生或者是專科藥師。

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