鹽酸胺碘酮片說(shuō)明書(shū)
鹽酸胺碘酮片說(shuō)明書(shū)
鹽酸胺碘酮片(信誼)口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無(wú)效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸胺碘酮片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
鹽酸胺碘酮片商品介紹
通用名：鹽酸胺碘酮片
生產(chǎn)廠家: 山東信誼制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37021456
藥品規(guī)格：0.2g*12片*2板
藥品價(jià)格：￥15元
鹽酸胺碘酮片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】鹽酸胺碘酮片
【商品名稱(chēng)】鹽酸胺碘酮片(信誼)
【英文名稱(chēng)】AmiodaroneHydrochlorideTablets
【拼音全碼】YanSuanAnDianTongPian
【主要成份】(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基[-3,5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽。
【性狀】鹽酸胺碘酮片(信誼)為類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無(wú)效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療?？捎糜诔掷m(xù)房顫、房
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*12s*2板
【用法用量】口服成人常用量：治療室上性心律失常，每日0.4～0.6g，分2～3次服，1～2周后根據(jù)需要改為每日0.2～0.4g維持，部分病人可減至0.2g,每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常，每日0.6～1.2g，分3次服，1～2周后根據(jù)需要逐漸改為每日0.2～0.4g維持。
【不良反應(yīng)】1.心血管：較其他抗心律失常藥對(duì)心血管的不良反應(yīng)要少。①竇性心動(dòng)過(guò)緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對(duì)抗此反應(yīng);②房室傳導(dǎo)阻滯;③偶有Q-T間期延長(zhǎng)伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速;主要見(jiàn)于低血鉀和并用其它延長(zhǎng)QT的藥物時(shí);④以上不良反應(yīng)主要見(jiàn)于長(zhǎng)期大劑量和伴有低血鉀時(shí)，以上情況均應(yīng)停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于鹽酸胺碘酮片(信誼)半衰期長(zhǎng)，故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5～10天。2.甲狀腺：①甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象，也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗(yàn)T3、T4均增高，TSH下降。發(fā)病率約2%，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療;②甲狀腺機(jī)能低下，發(fā)生率1%～4%，老年人較多見(jiàn)，可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象，化驗(yàn)TSH增高，停藥后數(shù)月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時(shí)可用甲狀腺素治療。3.胃腸道：便秘，少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降，負(fù)荷量時(shí)明顯。4.眼部：服藥3個(gè)月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著，與療程及劑量有關(guān)，兒童發(fā)生較少。這種沉著物偶可影響視力，但無(wú)永久性損害。少數(shù)人可有光暈，極少因眼部副作用停藥。5.神經(jīng)系統(tǒng)：不多見(jiàn)，與劑量及療程有關(guān)，可出現(xiàn)震顫、共濟(jì)失調(diào)、近端肌無(wú)力、錐體外體征，服藥1年以上者可有周?chē)窠?jīng)病，經(jīng)減藥或停藥后漸消退。6.皮膚：光敏感與療程及劑量有關(guān)，皮膚石板藍(lán)樣色素沉著，停藥后經(jīng)較長(zhǎng)時(shí)間(1～2年)才漸退。其他過(guò)敏性皮疹，停藥后消退較快。7.肝臟：肝炎或脂肪浸潤(rùn)，氨基轉(zhuǎn)移酶增高，與療程及劑量有關(guān)。8.肺臟：肺部不良反應(yīng)多發(fā)生在長(zhǎng)期大量服藥者(一日0.8～1.2g)。主要產(chǎn)生過(guò)敏性肺炎，肺間質(zhì)或肺泡纖維性肺炎，肺泡及間質(zhì)有泡沫樣巨噬細(xì)胞及2型肺細(xì)胞增生，并有纖維化，小支氣管腔閉塞。臨床表現(xiàn)有氣短、干咳及胸痛等，限制性肺功能改變，血沉增快及血液白細(xì)胞增高，嚴(yán)重者可致死。需停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素治療。9.其他：偶可發(fā)生低血鈣及血清肌酐升高。
【禁忌】1.嚴(yán)重竇房結(jié)功能異常者禁用。2.II或III度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。3.心動(dòng)過(guò)緩引起暈厥者禁用。4.對(duì)鹽酸胺碘酮片(信誼)過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)碘過(guò)敏者對(duì)鹽酸胺碘酮片(信誼)可能過(guò)敏。2.對(duì)診斷的干擾：①心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長(zhǎng)，服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向，出現(xiàn)u波，此并非停藥指征;②極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高;③甲狀腺功能變化，鹽酸胺碘酮片(信誼)抑制周?chē)鶷4轉(zhuǎn)化為T(mén)3，導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無(wú)甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正?？沙掷m(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。3.下列情況應(yīng)慎用：①竇性心動(dòng)過(guò)緩;②Q-T延長(zhǎng)綜合征;③低血壓;④肝功能不全;⑤肺功能不全;⑥嚴(yán)重充血性心力衰竭。4.多數(shù)不良反應(yīng)劑量有關(guān)，故需長(zhǎng)期服藥者盡可能用小有效維持量，并應(yīng)定期隨診，用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：①血壓;②心電圖，口服時(shí)應(yīng)特別注意Q-T間期;③肝功能;④甲狀腺功能，包括T3、T4及促甲狀腺激素，每3～6個(gè)月1次;⑤肺功能、肺部X射線片，每6～12個(gè)月1次;⑥眼科檢查。5.鹽酸胺碘酮片(信誼)口服作用的發(fā)生及消除均緩慢，臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對(duì)危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量，必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對(duì)于非致命性心律失常，應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷。6.鹽酸胺碘酮片(信誼)半衰期長(zhǎng)，故停藥后換用其他抗心律失常藥時(shí)應(yīng)注意相互作用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.增加華法林的抗凝作用，該作用可自加用鹽酸胺碘酮片(信誼)后4～6天，持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。合用時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間，調(diào)整抗凝藥的劑量。2.增強(qiáng)其他抗心律失常藥對(duì)心臟的作用。鹽酸胺碘酮片(信誼)可增高血漿中奎尼丁、普魯卡因胺、氟卡尼及苯妥英的濃度。與Ia類(lèi)藥合用可加重Q-T間期延長(zhǎng)，極少數(shù)可致扭轉(zhuǎn)型室速，故應(yīng)特別小心。從加用鹽酸胺碘酮片(信誼)起，原抗心律失常藥應(yīng)減少30%～50%劑量，并逐漸停藥，如必須合用則通常推薦劑量減少一半。3.與β受體阻滯劑或鈣通道阻滯劑合用可加重竇性心動(dòng)過(guò)緩、竇性停搏及房室傳導(dǎo)阻滯。如果發(fā)生則鹽酸胺碘酮片(信誼)或前兩類(lèi)藥應(yīng)減量。4.增加血清地高辛濃度，亦可能增高其他洋地黃制劑的濃度達(dá)中毒水平，當(dāng)開(kāi)始用鹽酸胺碘酮片(信誼)時(shí)洋地黃類(lèi)藥應(yīng)停藥或減少50%，如合用應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)其血清中藥濃度。鹽酸胺碘酮片(信誼)有加強(qiáng)洋地黃類(lèi)藥對(duì)竇房結(jié)及房室結(jié)的抑制作用。5.與排鉀利尿藥合用，可增加低血鉀所致的心律失常。6.增加日光敏感性藥物作用。7.可抑制甲狀腺攝取[123I]、[133I]及[99mTc]。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】鹽酸胺碘酮片(信誼)屬I(mǎi)II類(lèi)抗心律失常藥。主要電生理效應(yīng)是延長(zhǎng)各部心肌組織的動(dòng)作電位及有效不應(yīng)期，有利于消除折返激動(dòng)。同時(shí)具有輕度非競(jìng)爭(zhēng)性的?及?腎上腺素受體阻滯和輕度I及IV類(lèi)抗心律失常藥性質(zhì)。減低竇房結(jié)自律性。對(duì)靜息膜電位及動(dòng)作電位高度無(wú)影響。對(duì)房室旁路前向傳導(dǎo)的抑制大于逆向。由于復(fù)極過(guò)度延長(zhǎng)，口服后心電圖有QT間期延長(zhǎng)及T波改變，可以減慢心率15~20%，使PR和Q-T間期延長(zhǎng)10%左右。對(duì)冠狀動(dòng)脈及周?chē)苡兄苯訑U(kuò)張作用。可影響甲狀腺素代謝。鹽酸胺碘酮片(信誼)特點(diǎn)為半衰期長(zhǎng)，故服藥次數(shù)少，治療指數(shù)大，抗心律失常譜廣。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，每盒裝24片。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H37021456
【生產(chǎn)企業(yè)】山東信誼制藥有限公司
鹽酸胺碘酮片(信誼)的功效與作用鹽酸胺碘酮片(信誼)口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無(wú)效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療?？捎糜诔掷m(xù)房顫
鹽酸胺碘酮片服用常見(jiàn)問(wèn)題
在臨床應(yīng)用上，鹽酸胺碘酮片經(jīng)常用于心腦血管方面疾病的治療，最常用此藥的疾病是心律失常，其主要成分是鹽酸胺碘酮，商品名稱(chēng)是可達(dá)龍，可是患者在用藥時(shí)常常會(huì)擔(dān)心藥物是否會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。那么，服用鹽酸胺碘酮片引起的不良反應(yīng)嚴(yán)重嗎?
服用鹽酸胺碘酮片引起的不良反應(yīng)較其它同類(lèi)的藥物要少，特別是在心血管方面的不良反應(yīng)也是相對(duì)比較少的，主要是會(huì)引起竇性心動(dòng)過(guò)緩、竇性停搏或竇房阻滯，注意阿托品不能對(duì)抗這些反應(yīng)，還會(huì)導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯、以及Q-T間期延長(zhǎng)伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速，主要見(jiàn)于低血鉀和并用其它延長(zhǎng)QT的藥物時(shí)。但是以上不良反應(yīng)主要見(jiàn)于長(zhǎng)期大劑量和伴有低血鉀時(shí)，以上情況均應(yīng)停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長(zhǎng)，故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5～10天。
鹽酸胺碘酮片除了會(huì)對(duì)心血管方面造成不良的影響，還會(huì)在甲狀腺方面引起甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象，也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗(yàn)T3、T4均增高，TSH下降。發(fā)病率約2%，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療。還有發(fā)生率為1%-4%的甲狀腺機(jī)能低下癥狀的而發(fā)橫，比較常見(jiàn)于老年人。
除此之外，對(duì)于胃腸道、眼部、神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚、肝臟、肺臟等其他方面也有一些輕微的不良影響。但是主要患者按照用法用量，遵從醫(yī)生的囑咐合理地用藥，是不會(huì)引起一些比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生的。
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