藥品的管理規(guī)定

　　生活中藥品是我們常見的一種，大到住院小到感冒都離不開它，下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的藥品的管理規(guī)定，希望對(duì)你有用!

　　藥品的管理規(guī)定

　　第一章 總 則

　　第一條、為規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理，推進(jìn)醫(yī)院藥房現(xiàn)代化、制度化、規(guī)范化建設(shè)，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《內(nèi)蒙古自治區(qū)實(shí)施<中華人民共和國(guó)藥品管理法>辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我市實(shí)際制定本規(guī)定。

　　第二條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和使用等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。

　　第三條、包頭市行政區(qū)域內(nèi)縣級(jí)以上(包括縣級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須遵守本規(guī)定。

　　第二章 縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理規(guī)定

　　第一節(jié) 管理職責(zé)

　　第四條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證本單位執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定，對(duì)本單位使用的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

　　第五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員(下設(shè)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員)，行使質(zhì)量管理職能，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。

　　第六條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際制定質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核制度執(zhí)行情況。(縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以對(duì)制度執(zhí)行情況不做檢查和考核)

　　第二節(jié) 人員與培訓(xùn)

　　第七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人(可兼任質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理員)應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。具體規(guī)定如下：

　　三級(jí)醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副主任藥師(副主任中藥師)以上技術(shù)職稱;二級(jí)醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主管藥師(主管中藥師)以上技術(shù)職稱;一級(jí)醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師(中藥師)以上技術(shù)職稱。

　　第八條、從事藥品采購(gòu)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管、處方調(diào)配和審核等工作的人員，應(yīng)具有藥士以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　第九條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

　　第十條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。

　　第三節(jié) 設(shè)施與設(shè)備

　　第十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房及輔助、辦公用房。藥房應(yīng)明亮、整潔。 第十二條、有與使用規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。庫(kù)區(qū)地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源，并做到：

　　(一)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施。

　　(二)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

　　(三)庫(kù)區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。

　　第十三條 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))、不合格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))等專用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)(區(qū))。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。

　　第十四條、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備：

　　(一)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。

　　(二)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。

　　(三)檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

　　(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。

　　(五)符合安全用電要求的照明設(shè)備。

　　(六)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。

　　第十五條、儲(chǔ)存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。

　　第十六條、應(yīng)配備與醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求、必要的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)用工具及儀器設(shè)備。(此條縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不做要求)

　　第四節(jié) 進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　第十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。對(duì)供貨企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，索取合法資格證明材料。

　　第十八條、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　第十九條、購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件：

　　(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。

　　(二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　(三)除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

　　(四)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。

　　(五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

　　第二十條、購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

　　第二十一條、藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是：

　　(一)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　　(二)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

　　(三)驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

　　(四)驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　(五)驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。

　　第二十二條、購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品，應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收。

　　第二十三條、倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告有關(guān)部門處理。

　　第二十四條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)為：

　　(一)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。

　　(二)不合格藥品標(biāo)識(shí)、存放。

　　(三)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。

　　(四)不合格藥品報(bào)廢、銷毀的記錄。

　　(五)不合格藥品處理情況的匯總和分析。

　　第二十五條、企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。

　　第五節(jié) 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

　　第二十六條、藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放。儲(chǔ)存中應(yīng)遵守以下幾點(diǎn)：

　　(一)藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。

　　(二)在庫(kù)藥品均應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品、退回藥品為黃色，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色。

　　(三)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。堆碼高度應(yīng)適宜，避免損壞藥品及包裝。

　　(四)藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。

　　(五)藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。

　　(六)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

　　(七)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。

　　(八)二類精神藥品應(yīng)專區(qū)存放。

　　(九)拆零藥品應(yīng)保留原包裝及說(shuō)明書，拆零藥品應(yīng)集中存放于零貨藥品的儲(chǔ)存區(qū)。

　　(十)定期清潔藥品儲(chǔ)存區(qū)，存放藥品的貨架、底墊等設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持清潔，無(wú)雜物。

　　第二十七條、藥品調(diào)劑部門貨架(柜)應(yīng)標(biāo)志醒目，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰，陳列藥品應(yīng)整齊有序：

　　(一)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開擺放;

　　(二)特殊管理的藥品不應(yīng)陳列;

　　(三)不得將藥品存放、擺放于架(柜)以外的地方;

　　(四)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零柜臺(tái)，需冷藏的拆零藥品應(yīng)存放于冷藏設(shè)備;銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書;拆零藥品的批號(hào)做到批批清，不能混批分裝。

　　(五)中藥飲片裝斗前應(yīng)做復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，不同批號(hào)不應(yīng)混放，不能混批分裝。

　　(六)飲片斗前應(yīng)寫正名正字。

　　第二十八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期檢查藥品質(zhì)量。對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。在沒(méi)有檢驗(yàn)結(jié)論之前，對(duì)有疑問(wèn)的藥品應(yīng)暫時(shí)停發(fā)。

　　第二十九條、應(yīng)對(duì)藥品儲(chǔ)存實(shí)行效期管理。

　　第三十條、不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品庫(kù)(區(qū))。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

　　第三十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每天對(duì)藥品調(diào)劑部門及藥庫(kù)溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。如超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。

　　第六節(jié) 出庫(kù)與退回

　　第三十二條、藥品出庫(kù)應(yīng)對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，并做好記錄。記錄應(yīng)保存超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　第三十三條、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品應(yīng)進(jìn)行雙人復(fù)核。

　　第三十四條、出庫(kù)藥品被送達(dá)申領(lǐng)后應(yīng)有雙方簽字、確認(rèn)記錄。

　　第三十五條、發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題的藥品，不得出庫(kù)，并報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理員處理：

　　(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏;

　　(二)包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等異常情況;

　　(三)包裝或標(biāo)簽上所示內(nèi)容與實(shí)物不符、模糊不清或脫落;

　　(四)藥品已超出有效期。

　　第三十六條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)非質(zhì)量原因的庫(kù)存藥品，可退回供貨單位。不合格藥品不得退回供貨單位。

　　第三十七條、由藥品調(diào)劑部門退回藥庫(kù)的藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后，方可入庫(kù)使用，不合格的應(yīng)存放在不合格藥品庫(kù)(區(qū))。

　　第三十八條、驗(yàn)收退回藥品應(yīng)建立專門的驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄包括退貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商(或產(chǎn)地)、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收日期、退貨原因、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　第七節(jié) 藥品調(diào)配和使用

　　第三十九條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

　　第四十條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品調(diào)配和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品，應(yīng)當(dāng)立即封存、停止使用，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告，不得擅自處理。

　　第四十一條、拆零分裝藥品，應(yīng)在清潔的藥品分裝室內(nèi)分裝。分裝時(shí)應(yīng)經(jīng)兩人核對(duì)、簽名、登記。

　　第四十二條、除用于住院患者的拆零藥品外，拆零藥品包裝袋上必須注明品名、規(guī)格、服法、用量、有效期、批號(hào)，并保留原包裝標(biāo)簽至藥品使用完為止。

　　第四十三條、藥房應(yīng)對(duì)內(nèi)設(shè)置，不得臨街開設(shè)銷售藥品的窗口。

　　第四十四條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用與本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)內(nèi)容無(wú)關(guān)的藥品;不得經(jīng)營(yíng)、推銷食品及保健品;不得以郵寄、偽造處方、柜臺(tái)開架自選和義診、義賣、咨詢、試用、展銷會(huì)名義及其他方式經(jīng)營(yíng)或變相經(jīng)營(yíng)藥品。

　　第四十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)，不得隱瞞。

　　藥品的存放

　　1、一般固體藥品放在廣口瓶中，液體藥品放在細(xì)口瓶中(少量的液體藥品可放在滴瓶中)。

　　2、見光易分解的藥品需保存在棕色試劑瓶中：如硝酸，次氯酸等。

　　3、與空氣反應(yīng)容易變質(zhì)的藥品須密封保存：如：氫氧化鈉，氯化亞鐵等。

　　4、試劑擺放時(shí)氧化劑與還原劑分開，酸與堿分開。

　　分類拓展

　　1.酸類實(shí)驗(yàn)室常用的三大強(qiáng)酸(鹽酸、硫酸和硝酸)都有很強(qiáng)的腐蝕性，儲(chǔ)存和使用時(shí)要特別注意安全。

　　(1)濃鹽酸：容易揮發(fā)，應(yīng)密封存放在陰涼處。

　　(2)濃硫酸：易吸水，會(huì)腐蝕橡膠塞，因此應(yīng)密封保存在具有玻璃塞的細(xì)口瓶里。

　　(3)濃硝酸：易揮發(fā)，見光易分解，硝酸具有強(qiáng)腐蝕性，不能使用橡膠塞，應(yīng)密封保存在具有玻璃塞的棕色細(xì)口瓶?jī)?nèi)，并且放在陰涼處。

　　2.堿類

　　(1)燒堿(氫氧化鈉)：易吸收水蒸氣而潮解;吸收二氧化碳發(fā)生化學(xué)變化：2NaOH+CO2=Na2CO3+ H2O，所以要密封保存。若把氫氧化鈉溶液保存在玻璃瓶中，燒堿易腐蝕玻璃，一定要選用橡膠塞而不是玻璃塞，以免瓶塞跟瓶體黏在一起，不便打開。

　　(2)熟石灰(氧氧化鈣)：易吸收二氧化碳而變質(zhì)，要密封保存在塑料瓶中。Ca(OH)2+CO2=CaCO3↓ +H2O。

　　(3)堿石灰(氧化鈣與氫氧化鈉的混合物)：可以作干燥劑，要密封保存，理由同上。

　　(4)石灰水：易吸收空氣巾的二氧化碳，常出現(xiàn)渾濁現(xiàn)象，所以要密封保存、一般情況下現(xiàn)使用現(xiàn)配制，不宜長(zhǎng)時(shí)間存放。

　　(5)氨水：易揮發(fā)、易分解，密封保存在棕色試劑瓶中.且置于陰涼處。

　　3.鹽類

　　(1)硝酸銀：見光、受熱易分解，應(yīng)密封于棕色瓶?jī)?nèi)或用黑紙包裹，置于陰涼處保存。

　　(2)碳酸氫銨同體：見光、受熱易分解，密封保存十陰涼處，且不能與堿性物質(zhì)混放，以免遇堿性物質(zhì)放出氨氣而失效

　　(3)無(wú)水氯化鈣：易吸水而潮解，應(yīng)密封保存，以免失效。

　　(4)高錳酸鉀：是強(qiáng)氧化劑，應(yīng)與易燃物(炭粉、硫黃、磷、酒精)分開存放。

　　4.單質(zhì)

　　(1)白磷：白磷易被空氣巾的氧氣氧化，且著火點(diǎn)低，易自燃，所以把白磷保存盛水的廣口瓶里(切割時(shí).也應(yīng)在水中進(jìn)行)，而紅磷、硫黃、鎂粉等易燃物應(yīng)遠(yuǎn)離火種，置于陰涼通風(fēng)處。

　　(2)鉀、鈣、鈉的活動(dòng)性很強(qiáng)，不能跟空氣、水接觸，所以要保存在煤油中，以免跟空氣、水接觸而燃燒，甚至爆炸。

　　(3)碘：受熱時(shí)易升華，必須保存在棕色瓶中，且存放存陰涼處。

　　5.其他類

　　(1)雙氧水(過(guò)氧化氫)：受熱易分解，密封保存且置十陰涼處。

　　(2)生石灰(氧化鈣)：易吸收空氣中的水分和二氧化碳而變質(zhì)，所以要密封保存在塑料瓶中。如果把生石灰長(zhǎng)期暴露在空氣中，最終會(huì)轉(zhuǎn)化為碳酸鈣

　　CaO+H2O==Ca(OH)2; Ca(OH)2+CO2==CaCO3↓+H2O。

　　(3)有機(jī)溶劑(如酒精、乙醚等)：易燃燒，單獨(dú)存放.密封保存于陰涼處。

　　藥品的定義

　　一、關(guān)鍵在于：

　　1.藥品有三種功能即：預(yù)防、治療、診斷人的疾病;有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能。

　　2.藥品應(yīng)具備三個(gè)條件：規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治;用法;用量。

　　3.藥品的范圍包括傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥，具體包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　4.藥品的這一含義只規(guī)定限于人用藥，不包括動(dòng)物用藥。

　　5.除外觀，患者無(wú)法辨認(rèn)其內(nèi)在質(zhì)量，許多藥品需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，而不由患者選擇決定。同時(shí)，藥品的使用方法、數(shù)量、時(shí)間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命安全。

　　二、藥品本身的特性：

　　1.種類復(fù)雜性：具體品種， 2.藥品的醫(yī)用專屬性：藥品不是一種獨(dú)立的商品，它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合，相輔相成?；颊咧挥型ㄟ^(guò)醫(yī)生的檢查診斷，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥，才能達(dá)到防止疾病、保護(hù)健康的目的。

　　3.藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性：藥品直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質(zhì)量不得有半點(diǎn)馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。

　　三、藥品的劑型

　　根據(jù)不同的給藥方式和給藥部位，有不同的劑型，其中中藥常用劑型包括：湯劑、散劑、丸劑、膏劑、栓劑、洗劑、丹劑等;西藥常用劑型包括：片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑、注射劑、軟膏劑、栓劑等。且同一藥物劑型不同，藥物的作用效果不同，作用的快慢、強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間不同，其副作用、毒性也不同。 四、藥品與食品、保健品、消毒液、化妝品的區(qū)別

　　1、食品是指：各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。一般的食品不能稱為藥品，因?yàn)樗紫染筒痪哂蓄A(yù)防、治療、診斷人的疾病的作用。將維生素C作為食品添加劑制成的食品，也不能稱為藥品，因?yàn)樗鼪](méi)有也不允許規(guī)定針對(duì)疾病的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量。

　　2、保健食品是指：聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用、具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品不能直接用于治療疾病，它是人體機(jī)理調(diào)節(jié)劑、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。而藥品是直接用于治療疾病的。

　　保健食品與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別：藥品是治療疾病的物質(zhì);保健食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。對(duì)于生理機(jī)能正常，想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來(lái)說(shuō)，保健食品是一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。對(duì)于生理機(jī)能異常的人來(lái)說(shuō)，保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能、強(qiáng)化免疫系統(tǒng)。

　　3、消毒劑不是藥品，只是用于表面的消毒，都沒(méi)有治療疾病的功效。

　　4、藥品有效成分濃度最高;適用嚴(yán)重皮膚患者;以治療為目的，會(huì)直接改變患者皮膚狀態(tài)，

　　如：讓油性肌轉(zhuǎn)為中性肌，效果快速明顯，但有時(shí)有副作用;通常是在醫(yī)生開處方后，到醫(yī)院或藥房購(gòu)買。

　　化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。

　　藥妝品/特殊化妝品：有效成分濃度次于藥品：敏弱、受損、輕微皮膚炎、一般人皆可使用;介于兩者之間，具修復(fù)、輔助藥品的效果;不若藥品刺激，會(huì)稍微改變皮膚表面狀況，但仍溫和;在醫(yī)院、藥房、藥妝店銷售，有專業(yè)醫(yī)師、藥師在旁指導(dǎo)使用。

　　五、藥品質(zhì)量

　　為保證藥品質(zhì)量而對(duì)各種檢查項(xiàng)目、指標(biāo)、限度、范圍等所做的 規(guī)定，稱為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無(wú)菌度、物理化學(xué)性質(zhì)以及雜質(zhì)的綜合表現(xiàn)。包括：

　　(1)物理指標(biāo) 藥品活性成份、輔料的含量、制劑的含量、外觀等指標(biāo)。 (2)化學(xué)指標(biāo) 藥品活性成份化學(xué)、生物化學(xué)特性變化等指標(biāo)。 (3)生物藥劑指標(biāo) 藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)。 (4)安全性指標(biāo) 藥品的“三致(致癌、致畸胎、致突變)”、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)。 (5)有效性指標(biāo) 藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)癥在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病有效程度指標(biāo)。(6)穩(wěn)定性指標(biāo) 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持 其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的指標(biāo)。 (7)均一性指標(biāo) 藥品活性成份在每一單位(片、粒、瓶、支、袋)藥品中物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)等同程度的指標(biāo)。

　　藥品的質(zhì)量它不像其他商品一樣，有質(zhì)量等級(jí)之分：優(yōu)等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以銷售，而藥品只有符合規(guī)定與不符合規(guī)定之分，只有符合規(guī)定的產(chǎn)品才能允許銷售，否則不得銷售。

　　藥品是特殊商品，其質(zhì)量的優(yōu)劣是直接關(guān)系到人民健康與生命安危的大事，藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)，因此約品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證人民用藥安全有效，促進(jìn)藥品生產(chǎn)發(fā)展的一項(xiàng)重要措施。

　　藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作出的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要依據(jù)為《中華人民共和國(guó)藥典》。藥典：是一個(gè)國(guó)家收載藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典。藥典中收載療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及制劑，規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查與含量測(cè)定等，作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。

　　六、五種用藥原則

　　1 老年人同時(shí)用藥不能超過(guò)5種：老年人因多病共存，常采用多種藥物治療，這不僅加重了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，降低了依從性，而且導(dǎo)致ADR的發(fā)生。同時(shí)使用2種藥物的潛在藥物相互作用發(fā)生率為6%，5種藥物為50%，8種藥物增至100%。

　　2 盡量選擇一箭雙雕的藥物，另外要重視非藥物療法。

　　3 小劑量原則： 老年人除維生素、微量元素和消化酶類等藥物可以用成年人劑量外，其他所有藥物都應(yīng)低于成年人劑量。 老年人首次可用成年人劑量的下限。小劑量原則主要體現(xiàn)在維持量上。而對(duì)于其他大多數(shù)藥物來(lái)說(shuō)，小劑量原則主要體現(xiàn)在開始用藥階段，即開始用

　　藥就從小劑量開始，緩慢增量，以獲得更大療效和更小副作用為準(zhǔn)則。

　　4 擇時(shí)原則：最大限度發(fā)揮藥物作用，盡可能降低毒副作用。 擇時(shí)原則是根據(jù)時(shí)間生物學(xué)和時(shí)間藥理學(xué)的原理，選擇最合適的用藥時(shí)間進(jìn)行治療。由于許多疾病的發(fā)作、加重與緩解具有晝夜節(jié)律的變化;藥代動(dòng)力學(xué)有晝夜節(jié)律的變化;藥效學(xué)也有晝夜節(jié)律變化。

　　5 暫停用藥原則 對(duì)患者所用藥物作仔細(xì)的回顧與評(píng)價(jià)，檢查有無(wú)潛在的感染或代謝改變。當(dāng)懷疑ADR時(shí)，要在監(jiān)護(hù)下停藥一段時(shí)間。